spécialiste en validation description du poste
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spécialiste en validation description du poste
SPÉCIALISTE EN VALIDATION GenePOC est une jeune société privée, dynamique, située dans le Parc Technologique à Québec dont l’objectif est de devenir le leader en diagnostic moléculaire au point de service (Point of Care, POC) pour les maladies infectieuses. GenePOC a développé une plate-forme simple, à coût abordable, totalement intégrée pour le POC moléculaire. La société a été nommée en 2013 par la firme de consultants Frost & Sullivan l’entreprise de l'année en diagnostic moléculaire pour l‘Amérique du Nord. GenePOC cherche actuellement un Spécialiste en validation. Les candidats retenus auront la possibilité d'avoir une incidence significative sur le développement et la commercialisation d'une nouvelle technologie et de faire partie d'une société en croissance rapide qui va révolutionner le diagnostic clinique. DESCRIPTION DU POSTE Sous la supervision du Responsable Équipements et Validation, le mandat du Spécialiste en Validation consiste à prendre en charge des projets de validation des équipements et des procédés de fabrication de l’entreprise. Ceci inclut la rédaction des différents protocoles, l’exécution de ceux-ci de même que la rédaction des rapports de validation. Le mandat peut aussi inclure le développement de procédés de production, la maintenance et l’étalonnage des équipements de laboratoire et de certains équipements de production. Le candidat choisi doit posséder une expérience reconnue en validation dans le domaine médical, être d’une grande rigueur et faire preuve d’initiative et d’autonomie. GenePOC fabrique un dispositif médical tel que défini par la FDA, la personne choisie devra idéalement avoir une expérience dans ce domaine. RESPONSABILITÉS GÉNÉRALES - Rédiger et exécuter les protocoles de validation de même que rédiger les rapports en découlant. Analyser les différents problèmes qui surviennent dans son domaine et recommander des nouvelles façons de faire. Participer avec les autres équipes de l’organisation à la mise en place de processus efficaces. Se tenir à l’affût des innovations dans le domaine de la validation. PROFIL DU CANDIDAT Éducation : - Baccalauréat dans une discipline appropriée. Expérience: - Expérience de plus de 3 ans dans la fabrication d’équipement médical; Expérience de plus de 3 ans dans une équipe de validation. Compétences: - Excellente compétence en résolution de problème; Capacité à travailler avec un minimum de supervision; Maîtrise du français et anglais, écrit et parlé; Attentif aux détails; Travail d’équipe. Statut de l'emploi : - Poste permanent. Le genre masculin est utilisé pour alléger le texte. Seuls les candidats retenus seront contactés. POUR POSTULER : [email protected]