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BAXTER LANCE OLIMEL AU CANADA,
LA PREMIÈRE POCHE DE NUTRITION PARENTÉRALE À TROIS
COMPARTIMENTS
Le tout dernier des produits pour nutrition parentérale est conçu pour
aider à réduire les problèmes de malnutrition en répondant aux besoins particuliers des
patients
VANCOUVER (C.-B.) — Le 31 janvier 2011 — Baxter International Inc.
(NYSE:BAX) a annoncé aujourd’hui le lancement au Canada de l’émulsion pour
perfusion OLIMEL (acides aminés, dextrose, lipides, avec ou sans électrolytes) dans le
cadre de la semaine de la nutrition clinique de l’American Society of Parenteral and
Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). OLIMEL est la première poche de nutrition parentérale
(NP) à trois compartiments commercialisée au Canada et offre aux patients adultes les
ingrédients essentiels d’une alimentation équilibrée : protéines, glucides et lipides (gras)
dans un contenant unique, simplifiant ainsi la préparation de la NP pour les patients
hospitalisés.
La prévalence de la malnutrition est particulièrement élevée chez les patients
hospitalisés, qui ne sont pas toujours capables d’ingérer de la nourriture ou dont la
digestion est déficiente, et chez qui la NP ou la nutrition intraveineuse (IV) peuvent
permettre de rétablir un état nutritionnel optimal. Ces patients présentent souvent des
besoins nutritionnels différents, selon la gravité ou l’évolution de la maladie. La gamme
de préparations OLIMEL, avec des concentrations variées de protéines, de glucides et
une émulsion lipidique à base d’huile d’olive, répond aux besoins de groupes de
patients précis, comme les patients gravement malades, les patients ayant subi une
chirurgie et les patients atteints d’une maladie chronique.
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« Il n’existe pas de méthode universelle pour la nutrition », a déclaré le Dr Paul
Wischmeyer, professeur d’anesthésiologie et directeur du département de Soutien
nutritionnel à la Faculté de médecine de l’Université du Colorado à Denver. « En tant
que professionnels de la santé, nous devons être souples dans notre approche du
soutien nutritionnel afin de répondre aux besoins individuels des patients et le fait de
disposer d’une vaste gamme de formulations dans des poches prémélangées pratiques
nous donne justement cette plus grande souplesse. »
Lorsque la malnutrition n’est pas prise en charge, elle peut entraîner
l’augmentation de la morbidité et de la mortalité et l’apparition de complications telles
que la mauvaise guérison des plaies1. Des études ont montré que jusqu’à 40 pour cent
des patients âgés hospitalisés et 45 pour cent des résidents en soins de longue durée
dans les établissements canadiens souffrent de malnutrition2,3.
« La malnutrition est un problème fréquent et grave à l’hôpital, en particulier
parce que les besoins nutritionnels des patients pourraient être négligés », explique le
Dr Donald Duerksen, professeur agrégé de médecine, Département de gastroentérologie, Université du Manitoba, Canada. « L’incidence accrue de complications
causées par la malnutrition peut entraîner la prolongation de l’hospitalisation et
l’augmentation des coûts. »
En vue d’aider à répondre au problème de malnutrition, OLIMEL est proposé en
de nombreuses préparations, offrant ainsi la plus haute concentration en protéines dans
une poche à compartiments multiples et des préparations qui procurent une quantité
proportionnelle de glucose. OLIMEL est unique en son genre car il contient un lipide,
CLINOLEIC, l’émulsion lipidique intraveineuse à base d’huile d’olive brevetée de
Baxter. Les lignes directrices de la European Society of Clinical Nutrition and
Metabolism (ESPEN) soulignent la nécessité d’ajuster les formulations de protéines et
de glucides en fonction des besoins des patients4,5,6, comme le font les préparations
d’OLIMEL. Par exemple, les patients qui ont subi un traumatisme (tel qu’une
intervention chirurgicale) présentent une dégradation de leur masse musculaire pour
soutenir le processus de guérison, et ils ont besoin de protéines pour remplacer la
1 Isabel M., Correia TD, Waitzberg D. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated
through a multivariate model analysis. Clin Nutr 2003;22 (3): 235-239.
2 Laporte M., Villalon, L., Payette H. Simple Nutrition Screening Tools for Healthcare Facilities: Development and Validity
Assessment. Can J Diet Prac Res 2001; 62:26-34
3 Keller HH. Malnutrition in institutionalized elderly: how and why? J Am Geriatr Soc. 1993 Nov;41(11):1212-8.
4 Braga M, et al. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: Surgery. Clin Nutri. 28 (2009) 378-386
5 Singer P, et al. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: Intensive Care. Clin Nutr. 28 (2009) 387-400.
6 Cano NJM, et al. ESPEN Guidelines on Parenteral Nutrition: Renal. Clin Nutr. 28 (2009) 400-414.
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masse musculaire perdue7. Les patients hospitalisés ont également besoin de l’énergie
procurée par les glucides, mais le fait d’en donner une trop grande quantité peut
entraîner une hyperglycémie (quantité excessive de sucre dans le sang) et peut avoir
des effets néfastes sur la guérison8.
« La gamme de produits OLIMEL permet aux cliniciens de choisir le traitement
nutritionnel qui correspond au patient, grâce à une poche prémélangée qui requiert
moins d’étapes de préparation avant l’administration », a expliqué Scott Luce, directeur
général de la division mondiale des traitements par voie intraveineuse de Baxter.
« Avec ce nouveau produit, Baxter continue de faire avancer la nutrition par voie
intraveineuse pour les professionnels de la santé et les patients grâce à des
améliorations continues à la fois au niveau du contenu nutritionnel et de la technologie
utilisée pour les contenants. »
« OLIMEL contient la première nouvelle émulsion lipidique proposée au Canada
depuis plus de trente ans et représente un progrès dans la préparation de nutrition
parentérale pour les patients canadiens », a déclaré Barbara M. Leavitt, directrice
générale de Corporation Baxter (Canada). « Nous sommes heureux d’ajouter cette
importante innovation à l’histoire de Baxter au Canada, qui se perpétue depuis 70 ans
déjà, et à notre engagement envers des traitements sécuritaires et efficaces. »
À propos d’OLIMEL
OLIMEL est indiqué pour la nutrition parentérale chez l’adulte lorsque
l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Olimel
est approuvé par Santé Canada et par de nombreux organismes de réglementation
européens. OLIMEL offre une certaine souplesse permettant de combler les besoins
nutritionnels des patients tout en simplifiant les processus de commande et de
préparation. Le lancement d’OLIMEL au Canada est le dernier d’une série de
lancements et il vient renforcer la vaste disponibilité actuelle en Europe, où OLIMEL est
déjà offert en Allemagne, en France, en Suisse, en Autriche, au Royaume-Uni, aux
Pays-Bas, en Norvège, au Danemark, en Suède, en Finlande, en Irlande et au Portugal.
En 2011, Baxter compte lancer OLIMEL dans plusieurs autres pays d’Europe,
7 Rennie MJ. Muscle Protein Turnover and the Wasting Due to Injury and Disease. British Medical Bulletin (1985) Vol. 41, No. 3, pp.
257-264.
8 McCowen KC et al. Hypocaloric total parenteral nutrition: Effectiveness in prevention of hyperglycemia and infectious
complications-A randomized clinical trial. Crit Care Med 2000; 28: 3606
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notamment en Belgique, en Espagne et en Italie. Les renseignements posologiques
complets sur OLIMEL sont disponibles sur le site Web : www.olimel.ca.
À propos des poches à compartiments multiples
Les préparations de nutrition parentérale peuvent être complexes, et mettent en
jeu de nombreux calculs, de multiples ingrédients, des doses additives et des taux
d’administration. Les poches à compartiments multiples représentent une option
pratique pour les hôpitaux puisqu’elles offrent une solution de NP prémélangée
standard pour les patients grâce à un système pratique et facile à activer. Les éléments
nutritifs sont conservés dans des sections ou compartiments distincts de la poche,
séparés par des soudures spéciales. Le clinicien rompt les soudures entre les
compartiments et mélange délicatement les préparations ou les solutions. Les
vitamines, suppléments d’électrolytes et oligo-éléments ne sont pas inclus et devraient
être administrés au besoin.
Grâce à la technologie à compartiments multiples, le nombre moins élevé
d’étapes de préparation et d’administration pourrait réduire les occasions de commettre
des erreurs et le risque de contamination du contenu par contact9. Les lignes directrices
de l’A.S.P.E.N. appuient l’utilisation de préparations standard pour favoriser l’adoption
d’un processus normalisé réduisant les variations et faisant la promotion de l’uniformité
entre les cliniciens et les établissements de santé10.
À propos de Baxter
Baxter International Inc., grâce à ses filiales, met au point, fabrique et
commercialise des produits qui aident à sauver et préserver la vie des patients atteints
d’hémophilie, de troubles immunitaires, de maladies infectieuses, de néphropathie, de
traumatismes et d’autres affections chroniques et aiguës. Société de soins de santé
diversifiée et présente à l’échelle mondiale, Baxter met à profit une combinaison unique
d’expertise en équipement médical, en produits pharmaceutiques et en biotechnologie
pour créer des produits qui font avancer les soins aux patients à l’échelle mondiale.
9 Flynn EA, et al. Observational study of accuracy in compounding i.v. admixtures at five hospitals. Am J Health-Syst Pharm.
1997;54:904-912.
10 A.S.P.E.N. Statement on Parenteral Nutrition Standardization, Journal of Parenteral and Enteral Nutrition, 2007: Vol. 31, No. 5
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Renseignements importants sur les risques
Contre-indications : Patients présentant une hypersensibilité à l’un ou l’autre
des ingrédients de la préparation ou à l’un des composants du contenant. Anomalies
congénitales du métabolisme des acides aminés, dyslipidémie grave, troubles du
métabolisme non corrigés, septicémie grave, troubles hépatiques graves, troubles de la
coagulation du sang, thrombophlébite, infarctus aigu du myocarde, néphrose lipoïde,
pancréatite aiguë associée à une hyperlipidémie, hyperglycémie grave. Les
préparations OLIMEL avec électrolytes ne doivent pas être administrées aux patients
dont les concentrations plasmatiques de sodium, potassium, magnésium, calcium ou
phosphore sont pathologiquement élevées.
Réactions indésirables : Les effets indésirables liés au traitement signalés au
cours des études cliniques comprennent des douleurs abdominales, de la diarrhée, des
nausées, une tachycardie, de l’hypertension, une hypertriglycéridémie et de l’anorexie
(3,57 %)11.
Baxter, Olimel et Clinoleic sont des marques de commerce de Baxter International Inc.
Remarque : OLIMEL sera présenté au kiosque de Corporation Baxter (Canada) dans le
cadre de l’édition 2011 de la semaine de la nutrition clinique de l’A.S.P.E.N., du
30 janvier au 1er février 2011.
Le présent communiqué comprend des énoncés prévisionnels relatifs aux
attentes de l’entreprise quant au lancement d’OLIMEL dans d’autres pays d’Europe en
2011. Ces énoncés sont fondés sur des hypothèses relatives à de nombreux facteurs
importants, y compris les suivants, susceptibles de faire différer sensiblement les
résultats réels de ceux présentés dans les énoncés prévisionnels : respect des
exigences réglementaires ou autres; mesures prises par des organismes de
réglementation et d’autres autorités gouvernementales; et autres risques identifiés dans
le plus récent formulaire 10-Q de l’entreprise et autres documents soumis à la
Securities and Exchange Commission, lesquels peuvent être consultés sur le site Web
de l’entreprise. L’entreprise ne procédera pas à une mise à jour de ses énoncés
prévisionnels.
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11 Monographie d’OLIMEL
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