PréCARE - Cohort of Socially Vulnerable Females

PréCARE - Cohort of Socially Vulnerable Females
Responsable(s) :Azria Elie, INSERM Unit 953
Estellat Candice
Ravaud Philippe, Department of Epidemiology and Biostatistics
Date de modification : 20/06/2016 | Version : 1 | ID : 5015
Général
Identification
Nom détaillé
Cohort of Socially Vulnerable Females
Sigle ou acronyme
PréCARE
Thématiques générales
Domaine médical
Gynecology/ obstetrics
Déterminants de santé
Social and psychosocial factors
Mots-clés
pregnant women, social factors, prospective,
cohort, multicentric, hospitalisation
Collaborations
Financements
Financements
Public
Précisions
PHRC (Hospital clinical research programmes)
2007 and 2012
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Paris Public Hospitals (AP-HP)
Statut de l'organisation
Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Azria
Prénom
Elie
Adresse
Service de gynécologie obstétrique Hôpital Bichat
46, rue Henri Huchard 75018 Paris
Téléphone
+33 (0)1 40 25 76 57
Email
[email protected]
Laboratoire
INSERM Unit 953
Organisme
Paris Public Hospitals
Nom du responsable
Estellat
Prénom
Candice
Email
[email protected]
Organisme
Paris Public Hospitals
Nom du responsable
Ravaud
Prénom
Philippe
Téléphone
AP-HP
Email
[email protected]
Laboratoire
Department of Epidemiology and Biostatistics
Organisme
+33 (0)1 58 41 41 41
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Cohort study
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Objectif de la base de données
Main objective
To assess the impact of maternal vulnerability
factors on childbirth, child and maternal
outcome, as well as break down the mechanisms
linking vulnerable conditions to increased
perinatal and maternal risk.
Secondary aims:
Objectif principal
Critères d'inclusion
? to study the impact of serious events on
vulnerable women by exclusive monitoring in one
hospital in relation to monitoring within the city
hospital network;
? to study the treatment path for vulnerable
women;
? to answer questions posed by additional
studies;
? to identify risk factors of increased postpartum haemorrhaging;
? assess the impact of maternal vulnerability on
immunobiological development in HIV-infected
pregnant women (in partnership with the EPFANRS cohort)
? assess the impact of maternal vulnerability on
systemic errors and avoiding such errors in
relation to the onset of serious adverse events
during pregnancy: (PREVIANS)
? Definition of normal values for various biological
markers (PreCARE Bio)
? to identify social and economic factors that
determine healthcare consumption in pregnant
women (URC ECO APHP)
? to identify social and economic factors that
determine healthcare consumption in newborns
(0 to 28 days old) (URC ECO APHP)
All women registered to give birth or giving birth
in one of 4 maternity units in participating
centres (Bichat-Claude Bernard, Robert Debré,
Louis Mourier, Beaujon).
Type de population
Age
Adulthood (19 to 24 years)
Adulthood (25 to 44 years)
Population concernée
General population
Sexe
Woman
Champ géographique
National
Détail du champ géographique
France
Collecte
Dates
Année du premier recueil
10/2010
Année du dernier recueil
12/2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
[10 000-20 000[ individuals
Détail du nombre d'individus
10,413
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Détail des données cliniques
recueillies
Pregnancy follow-up, maternal
morbidity/mortality, neonatal morbidity/mortality
Données déclaratives,
précisions
Paper self-questionnaire
Détail des données déclaratives
recueillies
Isolation, vulnerability, income, social status
Existence d'une biothèque
No
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Health event/mortality
Modalités
Mode de recueil des données
Data on vulnerability collected by selfadministered questionnaire at start of pregnancy,
as well as medical data through summary sheets
completed by midwives or obstetricians. Data
that is hopefully clearly indicated in the medical
record (demographic data, date of pregnancy,
due date, etc.) may be collected retrospectively.
Suivi des participants
Yes
Détail du suivi
6 months
Appariement avec des sources
administratives
Yes
Sources administratives
appariées, précisions
Cross-referencing with PMSI (Medical Information
System Programme) and SNIIR-AM (National
Health Insurance Cross-Schemes Information
System) databases is planned in order to gather
data regarding hospital re-admissions and overall
healthcare use..
healthcare use..
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
To be decided.
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only