Un nouveau produit cliniquement éprouvé pour la

Un nouveau produit cliniquement éprouvé pour
la prévention et le traitement des striae distensae
Striae
distensae
Peau
normale
Une représentation tridimensionnelle des répliques de peau.
Peau normale
Épiderme
Derme
papillaire
Derme
réticulaire
Élastine
Collagène
Striae rubrae
Striae albae
Résultats — prévention
Résultats — traitement
Groupe de contrôle
Réductions importantes de la
gravité des striae
prévalence des
striae
,
gravité des striae
Striae distensae, ou les vergetures, sont des cicatrices
atrophiques linéaires qui sont regroupées selon plusieurs
classifications différentes: striae distensae (SD) est le terme
générique utilisé pour les vergetures, striae rubra (SR)
décrit les jeunes cicatrices rougeâtres qui se manifestent
sur l'épiderme, striae alba (SA) décrit les vergetures
matures, blanchâtres et crevassées, et striae gravidarum
(SG) décrit les vergetures qui se produisent en raison de la
grossesse. Les vergetures sont deux fois et demie plus
fréquentes chez les femmes et la prévalence varie entre
50-90 %, avec la plupart des groupes témoins constatant
qu'entre 65 % et 70 % ont développé pendant la
grossesse.(1-4) Ils peuvent se produire partout sur le corps, à
l'exception du visage, les paumes et la plante des pieds.(5)
Pendant la grossesse, les SG apparaissent généralement
à partir du deuxième trimestre et affectent plus
fréquemment les quatre quadrants de l'abdomen, ainsi
que la poitrine. Ils se produisent moins fréquemment sur les
fesses, les hanches, les bras et les cuisses.(1, 2) Chez les
hommes, les parties du corps les plus souvent touchées
par les vergetures sont l'extérieur des cuisses et la région
lombo-sacrée, tandis que pour les femmes les cuisses, le
haut du bras, les fesses, et la poitrine sont les sites les plus
courants.(4)
Tandis que les vergetures ne démontrent l'existence
d'effets néfastes pour la santé, la cicatrisation peut causer
des démangeaisons, de la tendresse et de la douleur. Les
résultats d'études de cas indiquent qu'ils peuvent induire
un sentiment persistant d'infériorité et peuvent également
précipiter l'apparition de symptômes dépressifs sérieux,
particulièrement chez les adolescents(5) et les personnes
atteintes de cicatrices.
À l'échelle microscopique, les SD sont des cicatrices
avec un épiderme atrophique fin et aplati, ainsi qu'un
aplatissement des couches épineuses de l'épiderme. La
pathogenèse des SD n'est pas entièrement comprise,
mais la plupart des auteurs reconnaissent qu'il y a des
changements définitifs apportés à la matrice
extracellulaire, notamment les changements dans le
collagène, l'élastine et la fibrilline.(5, 6, 7) Des études menées
sur l'expression des gènes suggèrent que la peau SD
montre une diminution du métabolisme fibroblastique par
comparaison avec la peau normale, avec des niveaux
moins élevés de l'expression des gènes de collagène, de
l'élastine et de fibronectine.(5, 6, 7)
%
,
%
groupe de contrôle
Malkova, S. NEUMM 2014;1-4.8
%
Stratamark comme
monothérapie8
,
,
,
avant traitement
,
,
après traitement
Gravité des striae évalué sur une échelle
de 1 à 7:
1 = Striae légères
7 = Striae les pires imaginables
Traitements
Les traitements pour la réduction et la prévention de
SD incluent la photothérapie, le traitement au laser, les
systèmes de lumière pulsée, l'emploi topique de la
trétinoïne et diverses autres crèmes hydratantes, huiles et
remèdes à base d'herbes. Des centaines de produits sont
disponibles qui prétendent améliorer les vergetures sans
avoir subi d'essais cliniques et sans preuves d'efficacités.
Jusqu'à présent, les modalités de traitement qui agissent à
réduire les vergetures coûtent cher et sont contreindiquées pendant la grossesse. Nous sommes en train de
changer tout cela.
Stratamark est un gel topique doté d'une formule
unique, qui s’applique sur la peau où elle forme une
mince pellicule flexible. Non seulement que cette
pellicule hydrate et protège la peau, mais elle touche
également la cascade de signalisation épidermiquedermique afin de normaliser les étapes de synthèse du
collagène qui sont normalement altérées avec la
formation des vergetures. Fabriqué en Suisse par
Stratpharma, Stratamark est le premier dispositif médical
destiné à l'usage topique spécialement conçu pour la
prévention et le traitement des vergetures. Stratamark est
cliniquement éprouvé et enregistré avec le TGA. Dans
une étude clinique européenne nouvellement publiée(8),
Stratamark a démontré des résultats statistiquement
significatifs dans la prévention des vergetures chez les
femmes enceintes : seulement 18,2 % des patients ont
développé des vergetures, contraire au consensus
(65 %-70 % des femmes enceintes). Pour les femmes qui
ont développé des vergetures en utilisant Stratamark, les
vergetures sont demeurées néanmoins entre légères et
modérées. Aucun cas sévère ou très sévère n'a été
observé.
Dans une autre étude clinique pour le traitement des
vergetures(8), 80 % des femmes ont démontré une
amélioration dans leurs striae distensae, qui était aussi
statistiquement significative. Il a été démontré que
Stratamark peut adoucir et aplanir les cicatrices, réduire
les rougeurs et la décoloration et soulager les
démangeaisons et l’inconfort chez 80 % des femmes
enceintes avec des vergetures existantes d'une grossesse
précédente.
Stratamark est entièrement biocompatible et ne
contient aucun ingrédient actif. Il est inodore et ne
contient aucun alcool, parfums ou parabènes qui
peuvent irriter les peaux sensibles. Stratamark ne pénètre
pas au-dessous du niveau du stratum corneum, il convient
donc aux femmes enceintes, aux enfants et pour les gens
ayant la peau sensible. Facile à appliquer, il convient
d’appliquer Stratamark sur une peau propre et sèche une
fois par jour ou après chaque lavage. Pour les femmes
enceintes qui veulent prévenir la formation des
vergetures, le traitement doit être commencé à partir du
début du deuxième trimestre (13 semaines) ou à la
première apparition de signes de vergetures. Pour ceux
qui veulent traiter des vergetures existantes, il est
recommandé d’appliquer Stratamark pendant une durée
d’au moins 60 à 90 jours ou jusqu'à ce qu'aucune
amélioration n’est constatée.
Non seulement pour les femmes enceintes
Tandis que les vergetures sont plus fréquentes chez les
femmes enceintes, elles peuvent se produire chez les
hommes ou les femmes pendant les périodes de
croissance rapide, le gain ou perte de poids, et après
l'augmentation mammaire. Stratamark est indiqué pour la
prévention et le traitement de tous les types de vergetures
et, grâce à sa nouvelle approche, il est particulièrement
efficace, couvrant une grande surface de la peau.
Nombre de patients
Couleur
Visibilité
il
ive
n
n
fic
at
tio
ni
rio
sig
té
tio
n
Dé
ra
rio
Dé
té
Lé
gè
re
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ra
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tio
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té
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m
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cu
Au
tio
n
n
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re
gè
Lé
ca
ra
tio
ra
io
él
ar
iti
Am
sp
Di
tio
n
on
Prurit
Références
1. Osman H, Usta IM, Rubeiz N, Abu-Rustum R, Charara I, Nassar AH. Cocoa
butter lotion for prevention of striae gravidarum: a double-blind, randomised and
placebo-controlled trial. BJOG 2008;115:1138-1142.
2. Rangel O, Arias I, Garcia E, Lopez-Padilla S. Topical tretinoin 0.1% for
pregnancyrelated abdominal striae: an open-label, multicenter, prospective study.
Advances In Therapy 2001;18(4):181-186.
3. Pribanich S, Simpson FG, Held B, Yarbrough CL, White SN. Low-dose tretinoin
does not improve striae distensae: a double-blind, placebo-controlled study. Cutis
1994;54(2):121-124.
4. Elsaie ML, Baumann LS, Elsaaiee LT. striae distensae (stretch marks) and
different modalitis of therapy: an update. Dermatologic Surgery
2009;35:563-573.
5. Rotsztejn H, Juchniewicz B, Nadolski M, Wendorff J, Kamer B. The unusually
large striae distensae all over the body. Advances in Medical Sciences 2010;55
6. Chang AL, Agredano YZ, Kimball AB. Risk factors associated with striae
gravidarum. J Am Acad Dermatol 2004;51:881-885.
7. Lee KS, Rho YJ, Jang SI, Suh MH, Song JY. Decreased expression of collagen and
fibronectin genes in striae distensae tissue. Clin Exp Dermatol
1994;19(4):285-288.
8. Malkova, S. The effect of an innovative gel in the prevention and treatment of
striae distensae. New EU Magazine of Medicine (NEUMM) 2014;1-4.
9. Al-Himdani S et al. Br J Dermatol 2014; 170(3):527-547
*Taille de
l’échantillon
(n%)
Sévérité
moyenne
(avant)
Sévérité
moyenne
(après)
Z-score
Tous les cas
153**
100,00
3,503
1,837
-9,044
Début du traitement pendant
la grossesse
69
45,39
2,986
1,928
-4,537
Début du traitement après
l’accouchement
72
47,37
4,014
1,847
-7,645
Vieux SD ( > 90 jours)
14
9,21
4,429
2,214
-3,354
Cas sévères ( > 4-7)
60
39,47
5,200
2,450
-9,075
Groupe de traitement: analyse ad hoc des sous-groupes après l’utilisation de Stratamark*
* L’échantillon total ne s’additionne pas, car certains patients étaient membres de plus d’un sous-groupe à la fois.
** 2 femmes n’ont pas été évaluées selon leur sévérité par les chercheurs
Couleur
Disparition des SD
Visibilité
Prurit
n (totale=152)
n (%)
n (totale=149)
n (%)
n (totale=152)
n (%)
3
1,97
5
3,36
29
19,21
Amélioration significative
58
38,16
43
28,86
47
31,13
Amélioration
51
33,55
56
37,58
38
25,17
Légère amélioration
22
14,47
24
16,11
12
7,95
Aucune modification
11
7,24
14
9,40
23
15,23
Légère détérioration
2
1,32
3
2,01
0
0,00
Détérioration
3
1,97
3
2,01
0
0,00
Détérioration considérable
0
0,00
0
0,00
0
0,00
Détérioration significative
2
1,32
1
0,67
2
1,32
Couleur, visibilité et prurit des SD avant et après traitement avec Stratamark*