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ECHOGRAPHIE AU TROISIEME TRIMESTRE DE LA GROSSESSE
Fréquence des dépistages positifs
Acronyme : Flash Échographie Troisième trimestre FETT
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Responsables du Projet : Marc Dommergues (Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière et
Université Paris 6), Nicolas Fries (Collègue Français d’échographie fœtale)
Investigateurs Principal : Marc Dommergues
Objectifs
Objectif principal : Mesurer la fréquence des anomalies dépistées par l’échographie
systématique du troisième trimestre
Objectif secondaire : Evaluer la valeur prédictive positive du dépistage échographique du
troisième trimestre et son impact sur la pratique obstétricale
Etat de la question
La pratique de l’échographie de dépistage du troisième trimestre n’est pas universelle mais cet
examen est conseillé en France.
Les buts de cet examen sont multiples : dépistage des anomalies fœtales à révélation tardive,
rectification des faux négatifs des examens précédents, dépistage du retard de croissance intra
utérin tardif, confirmation de la localisation placentaire et de la présentation fœtale. La
question de l’intérêt de l’échographie du troisième trimestre pour le dépistage du retard de
croissance tardif est débattue.
On ne dispose pas aujourd’hui de données permettant d’évaluer l’impact du dépistage
échographique du troisième trimestre.
Nous nous proposons de déterminer la fréquence des échographies de dépistage du troisième
trimestre considérées comme anormales, et donc susceptibles de modifier la prise en charge
périnatale.
Méthode
Enquête en soins courants, prospective, multicentrique, observationnelle, sans intervention,
menée auprès d’échographistes volontaires recrutés par l’intermédiaire du CFEF
Eligibilité des participants :
Tout médecin ou sage femme volontaire effectuant des échographies de dépistage.
Critère d’inclusion des dossiers
Echographie effectuée à titre systématique, entre 30 et 36 semaines
Grossesse monofoœtale
Examen de dépistage systématique
Critères d’exclusion des dossiers
a) Examen indiqué en raison d’une anomalie échographique dépistée au deuxième
trimestre :
- anomalie morphologique
- anomalie biométrique définie par au moins une biométrie ou une estimation
de poids fœtal < 10ème percentile ou > 90ème percentile
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- anomalie de liquide amniotique avérée
- anomalie placentaire clairement identifiée
b) Examen effectué pour le suivi d’une anomalie connue. Ainsi, si un retard de
croissance est dépisté au troisième trimestre, seule l’échographie ayant dépisté le retard de
croissance est prise en compte. Les échographies de suivi de la croissance, ou les
échographies de seconde intention pour confirmer le diagnostic sont exclues
c) Examen indiqué en plus du suivi échographique habituel en raison d’une anomalie
clinique (hauteur utérine, pré éclampsie…)
d) pas d'écho T1 ni T2
L’âge maternel avancé n’est pas un motif d’exclusion
Variables analysées
a) Concernant l’échographiste :
♦ Age, sexe, profession (médecin radiologue, médecin gynécologue ou
obstétricien, médecin généraliste, autre médecin, sage femme)
♦ Courbes de références utilisées pour biométrie (choix multiples) et pour EPF
(choix multiples)
♦ Mode de pratique :
- Echographie gynéco obstétricale exclusive vs.
- Activité mixte (clinique ou imagerie générale)
♦ Mode d’exercice : Hôpital seul, libéral seul, mixte
♦ Zone principale d’exercice : Département et région
♦ Activité de dépistage / activité « dépistage ET diagnostic »
b) Concernant les examens échographiques
Un examen de dépistage échographique est considéré comme un « test positif » quand l’une
au moins des conditions suivantes sont remplies :
Biométrie :
- PC : <10ème percentile
-PA: <10ème percentile
-Fémur: <10ème percentile
-Estimation de poids: <10ème percentile
- PC >90ème percentile
-PA >90ème percentile
-Fémur>90ème percentile
-Estimation de poids>90ème percentile
Placenta : bas inséré ou recouvrant ou autre anomalie
LA : oligo amnios ou hydramnios
Présentation : non céphalique
Anomalie morphologique suspicion d’anomalie morphologique
Non vision d’un item pour des raisons techniques sans suspicion d’anomalie
Dans le cas contraire, le dépistage échographique est considéré comme un « test négatif »
1) Variables concernant les tests négatif.
Pour chaque examen négatif, la date de l’examen, les initiales de la mère, l’âge gestationnel
et l’âge maternel sont notés.
2) Variables concernant les « tests positifs »
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Chaque fois que l’examen de dépistage échographique est considéré comme un « test positif »
des variables supplémentaires sont recueillies.
♦ Date de l’examen : …………..
♦ Initiales de la mère (N, P) : ………….
♦ Age de la mère (en année révolue au moment de l’examen) :………..
♦ Terme (semaines d’aménorrhée révolues)…… sa
♦ Activité cardiaque : présente/ absente
♦ Sexe fœtal : non renseigné/ masculin / féminin / indéterminé
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♦
♦
♦
♦
♦
PC en mm :…..
PC en percentile: <P10 / P10 à P90 / >P90
PA en mm :…..
PA en percentile: <P10 / P10 à P90 / >P90
Fémur en mm :…..
Fémur en percentile: <P10 / P10 à P90 / >P90
Estimation de poids fœtal (en grammes) :…..
Estimation de poids en percentile: <P10 / P10 à P90 / >P90
♦ Placenta : normalement inséré / bas inséré/ recouvrant
♦ LA : oligo amnios/ normal/ hydramnios
♦ Présentation : céphalique / siège/ transverse et non céphalique autre
Structure anatomique non ou mal vue (justifiant un contrôle) : non / oui
Structure en clair (exemple : cœur….) :
Structure anatomique paraissant inhabituelle ou anormale: non / oui
Anomalie suspectée en clair (exemple : transposition des gros
vaisseaux) :……………………………………………………………
♦ Diagnostic prénatal final en clair :…………………………………….
Indiquez le diagnostic le plus précis dont vous avez eu connaissance : exemple :
trisomie 18…..hernie diaphragmatique gauche avec anomalie chromosomique…
agénésie du corps calleux isolée…. Suspicion de coarctation aortique…., même si
l’enfant n’est pas encore né et que vous n’avez pas le suivi final.
♦
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♦
Recueil des données
Chaque échographiste participant saisit les résultats via internet sur un formulaire ad hoc.
Il peut s’aider de fiches papier lui permettant de noter au fil de l’eau son activité.
Analyse des résultats
Les caractéristiques démographiques des échographistes participants seront comparées à
celles des échographistes du CFEF.
D’éventuels biais seront repérés en comparant les caractéristiques des échographistes et la
fréquence des examens « positifs ».
La distribution des termes des échographies de dépistage du troisième trimestre sera analysée
La fréquence des « tests positifs » (au moins une anomalie) est calculée
La fréquence de chaque anomalie est calculée
De plus nous analyserons l’impact sur la prise en charge périnatale selon les déclarations
argumentées des échographistes.
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Perspectives
Cette étude permettra notamment de déterminer la fréquence du dépistage d’anomalies de la
croissance fœtale, des malformations, des anomalies placentaires au troisième trimestre.
Les données sur les présentations non céphaliques devront être analysées avec prudence,
compte tenu de la facilité à effectuer cliniquement le diagnostic en fin de grossesse.
Du fait de la structure de l’étude, il ne sera pas possible de faire des hypothèses sur la
sensibilité du test.
Nombre de dossiers traités
Hypothèse testée : fréquence du RCIU : 5à 10%, de la macrosomie : 5à10 %, des anomalies
morphologiques : 1à 2 %, des anomalies placentaires et de présentation : 5 %
Si 200 échographistes participent à l’étude pendant une durée de 1 mois, avec une moyenne
de 50 examens de dépistage par mois et par opérateur, il serait possible d’analyser 10 000
examens de dépistage.
Calendrier de l’étude.
CPP RB : autorisation obtenue le 16 septembre 2013
Recrutement des participants par mail : fin septembre 2013
Recueil des données (hors données de suivi): 30 septembre 2013
Analyse : première quinzaine de novembre 2013
Première présentation des résultats hors suivi : journée d’imagerie CNGOF (dans le cadre du
partenariat CFEF-CNGOF) début décembre 2013