Août 2015 Cher client, Par la présente, BD désire vous fournir

BD Medical
2100 Derry Road West, bureau 100
Mississauga, ON L5N 0B3
Canada
Tél. : 1-866-979-9408
Téléc. : 905-288-6006
www.bd.com/ca/
Août 2015
Cher client,
Par la présente, BD désire vous fournir certains renseignements concernant quelques-unes de nos seringues BD
stériles jetables en plastique. Nous avons reçu des rapports selon lesquels certains médicaments perdaient de
leur puissance lorsqu’ils étaient conservés dans ces seringues. D’après notre analyse, il semblerait que cette
altération soit causée par une interaction entre les médicaments en question et l’un des deux types de
caoutchouc utilisés dans la fabrication de la tête du piston. Ce problème survient uniquement lorsqu’un
médicament est composé et/ou reconditionné dans les seringues (par ex., seringue préremplie et conservée)
dont la tête de piston est constituée de ce caoutchouc.
Selon les rapports que nous avons reçus jusqu’ici, la perte de puissance touche les médicaments suivants :
fentanyl, rocuronium, néostigmine, morphine, midazolam, méthadone, atropine, hydromorphone, cisatracurium et
rémifentanyl. Rappelons que cette altération survient uniquement lorsque ces médicaments sont conservés dans
les seringues en cause.
Les seringues BD à usage général sont homologuées par Santé Canada pour l’aspiration et
l’administration des médicaments, et non pour la conservation des médicaments. Prenez note qu’aucune
perte de puissance n’a pu être observée à l’emploi de seringues remplies et utilisées aussitôt,
conformément à la norme ISO 7664 qui définit le bon usage de ces produits. Il est également à noter que
le piston des seringues à insuline BD, des seringues BD PosiFlushMC préremplies de solution saline ou
d’héparine, et des seringues préremplissables BD pour les préparations pharmaceutiques ne font pas
appel au caoutchouc à l’origine du problème susmentionné.
Au Canada, nous avons distribué certains lots de seringues de 3 mL et de 5 mL ainsi qu’une quantité limitée de
seringues de 10 mL et de 30 mL qui contiennent le caoutchouc en question. Cela étant dit, si vous utilisez ces
seringues BD selon l’usage qui leur est destiné, c’est-à-dire pour la pratique générale d’aspiration et
d’administration ponctuelle des médicaments, vous pouvez continuer d’utiliser n’importe quel lot de ces
produits en toute confiance.
Pour vérifier si une seringue contient le caoutchouc en cause, suivez ces quelques étapes simples :
1. Identifiez le numéro de lot de la seringue. Le numéro de lot comporte 7 chiffres et figure sur l’emballage
des seringues.
2. Rendez-vous sur le site Web de BD à www.bd.com/ca/ et consultez l’« alerte » associée à ce problème.
Cliquez sur le lien qui donne accès au fichier dressant la liste des seringues touchées, et suivez les
instructions. Si un numéro de lot figure dans la liste, les seringues contiennent le caoutchouc à l’origine
de l’altération. Si un numéro de lot ne figure pas dans la liste, les seringues ne sont pas fabriquées avec
le type de caoutchouc à l’origine de l’altération
3. Si vous le préférez, vous pouvez communiquer avec le service à la clientèle de BD au 1-866-979-9408 ou
envoyer un courriel à [email protected]. Notre équipe d’experts sera ravie de vous venir
en aide.
Rappelez-vous que si vous utilisez les seringues BD selon l’usage qui leur est destiné, c’est-à-dire pour
la pratique générale d’aspiration et d’administration ponctuelle des médicaments, vous pouvez continuer
d’utiliser n’importe quel lot de ces produits en toute confiance.
Si vous avez des questions au sujet de cet avis, n’hésitez pas à communiquer avec le chef de compte BD
de votre région ou avec le service à la clientèle de BD au 1-866-979-9408. Nous vous remercions de votre
soutien.
Cordialement,
Greg Miziolek
Vice-président, solutions pour interventions médicales
et administration des médicaments
BD Medical
Becton Dickinson Canada Inc.