Simulation virtuelle industries pharmaceutiques

Simulation virtuelle
appliquée aux
6
industries
pharmaceutiques
nouvelles manières
d’enseigner les GMP
Le contexte
Un environnement virtuel d’apprentissage :
 Demande
Former et évaluer les personnels de ZAC est
complexe.
Les sujets à traiter sont souvent théoriques
et le terrain d’opération rarement accessible.
Les coûts d’un Media Fill Test ou d’un test
en situation (assessment), ainsi que les
risques qu’ils induisent sur l’outil de production, réservent ces méthodes à un public très
restreint.
De plus, ces tests ne permettent que de
vérifier si une procédure est suivie, pas si elle
est comprise.
Pour répondre à ces problèmes, nous avons
conçu un simulateur de salles blanches.
Utilisable à l’infini, il vous affranchit des barrières et des risques liés à l’environnement réel.
à vos collaborateurs de s’adapter à des
situations nouvelles, sans qu’ils puissent directe ment reproduire leurs automatismes profession nels quotidiens.
Vous savez ainsi précisément comment ils analysent
une situation et à quelles connaissances ils font appel
sur une grande variété de sujets : habillage, désinfection des mains, bio-nettoyage, utilisation des machines,
utilisation des sas matériel, traitement des déchets,
contrôle bactériologique, déshabillage, etc.
Vous connaissez leurs points forts et les axes
d’amélioration sur lesquels orienter les formations.
 Favorise l’échange entre les équipes et les partages
d’expériences.
 Permet de simuler des problèmes à résoudre,
des anomalies et des incidents.  Illustre et rend concret des problématiques
théoriques ou relevant du monde de l’invisible :
flux de matières / personnes, contamination, micro biologie, aéraulique, organisation des espaces, etc. Lors d’une simulation, vous retenez jusqu’à 90% des informations.
C’est 4,5 fois plus élevé qu’une formation classique.
Domaines d’applications
Habillage
Désinfection des mains
Comportement individuel en ZAC
Bio-nettoyage
Utilisation des machines
Utilisation des sas matériel
Traitement des déchets
Contrôle bactériologique
Documentation
Déshabillage
Taux de mémorisation
d’un contenu de formation
Cours écrit
Exposé oral
Avec supports
de présentation
Démonstration
Simulation
0%
10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
Source : Talent LMS
Les phases de la simulation
#1
Immersion dans une ZAC virtuelle
Objectif :
Appréhender les principes généraux et théoriques des environnements à atmosphère
contrôlée.
L’utilisateur est plongé dans un environnement 3D réaliste, où il pilote un personnage virtuel.
Partant de zones non classées et allant jusqu’en ZAC A/B, il dispose d’une grande liberté d’action
pour se déplacer et interagir avec les objets et matériels présents.
Durant cette phase de la simulation l’utilisateur doit s’habiller pour entrer en ZAC, alimenter
en bouchons une machine, effectuer un prélèvement bactériologique, documenter ses actions,
puis ressortir de la ZAC en se déshabillant.
Cette étape vous permet de lui expliquer de manière concrète et appliquée les grands principes GMP dont découlent vos procédures ou des aspects théoriques liés aux flux de matières,
par exemple.
#2
Observation
Objectif :
Appréhender les gestes Pharma et les principes du comportement individuel en ZAC.
Durant cette phase de la simulation, l’utilisateur devient superviseur.
Il doit surveiller un opérateur et un technicien travaillant en ZAC.
Lorsqu’il les voit commettre une erreur GMP, il doit cliquer dessus pour la signaler.
Cette étape permet d’évaluer sa maitrise des gestes Pharma clé, notamment lors de l’habillage,
et d’une manière plus générale sa capacité d’observation et d’analyse. Vous pouvez mettre
le simulateur en pause, lui demander d’expliquer ce qui ne lui paraît pas correct et ainsi avoir
un échange sur la meilleure manière de faire.
#3
Contrôle documentaire
Objectif :
Appréhender les bonnes pratiques en matière
de documentation d’un dossier de lot.
Durant cette phase de la simulation, l’utilisateur doit
contrôler un dossier d’opérations et signaler les erreurs
qu’il pourrait détecter dans les enregistrements.
Cette phase permet de vérifier sa connaissance
des principes de documentation et le familiarise avec
les erreurs les plus courantes.
#4
Rapport pédagogique
Objectif :
Délivrer une vision claire et instantanée des points forts et axes d’amélioration de l’utilisateur.
Indicateurs
Liste des erreurs
Courbes d’amélioration
A l’issue de la simulation,
vous visualisez la performance
générale du collaborateur
à travers 12 indicateurs,
se rapportant chacun
à un domaine de compétence.
Vous pouvez alors adapter
le parcours de formation
en conséquence.
Vous pouvez consulter la liste
de toutes les erreurs GMP
qui ont été commises
durant la simulation : nature
exacte, contexte et occurrence.
Vous pouvez aussi savoir quelles
sont celles qui sont les plus
régulièrement commises
par un groupe d’utilisateurs.
Vous pouvez voir l’évolution
de la performance de chaque
collaborateur, ou groupe
d’utilisateurs, au fil du temps.
Vous pouvez aussi à tout moment
consulter les résultats
d’une évaluation en particulier.
6 manières d’utiliser LabQuest
Seul
Avec un animateur
En groupe
Modalités d’utilisation
Le simulateur de ZAC permet une grande variété d’usage : découverte de l’environnement ZAC,
coaching d’un collaborateur, formation en groupe, échange d’expériences,
résolution d’incident, évaluation individuelle, etc.
Voici une exploration des différentes applications pour lesquelles il a été conçu.
#1
Auto-formation
L’utilisateur se déplace librement dans la
zone de production virtuelle où il consulte des
contenus pédagogiques clairs et illustrés,
avec ou sans l’aide d’un formateur. Il peut
ensuite immédiatement mettre en pratique
ses connaissances dans l’environnement
virtuel, sans risques.
#2
Évaluation
L’utilisateur suit le scénario d’évaluation
inclu, sans aide, ni retours d’informations en
temps réel sur ses erreurs.
Une fois l’évaluation terminée, le formateur
et l’évalué peuvent discuter ensemble des
résultats obtenus et des erreurs commises.
#3
Coaching
Le formateur accompagne l’utilisateur tout au
long du scénario d’évaluation et lui demande
de verbaliser son analyse de chaque situation
et problème à résoudre.
Il le guide et le questionne régulièrement
pour mesurer son niveau de compréhension
des principes BPF et lui apporter une
information personnalisée, au bon moment.
#4
Exercice à but
L’utilisateur doit atteindre certains objectifs
particuliers en termes de score ou de scénario, définis à l’avance par le formateur.
#5
Résolution de problèmes
Le formateur prépare un scénario sur mesure
pour présenter des problématiques particulières et y travailler avec les utilisateurs.
Le processus de résolution de problèmes
peut, dans ce cas, être conduit selon des exigences spécifiques définies par l’animateur :
stock de gants stériles épuisé, dernière combinaison disponible déjà ouverte et déposée sur
le banc, boite de Pétri abandonnée ouverte
sur la paillasse de ZAC, etc.
#6
Discussion en groupe
Le formateur anime la discussion au sein d’un
groupe de collaborateurs en pilotant lui-même
la simulation.
Il choisit les thèmes à aborder et utilise la
simulation comme un support à la discussion et à la verbalisation des expériences de
chacun, aux échanges de bonnes pratiques.
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