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Données de Santé
en vie réelle
La 8e édition du Colloque de Données de Santé
en vie réelle (ex-Colloque PEP) est organisée
par l’AFCROs (Association Française des CROs,
Les Entreprises de la recherche clinique et
épidémiologique), en partenariat avec l’ADELF
(Association Des Épidémiologistes de Langue
Française).
Les participants assisteront à 2 sessions thématiques
organisées en tables rondes, accompagnées de
communications orales et posters :
La donnée au service de l’évaluation des
produits de santé en vie réelle (efficacité,
sécurité, usage)
Les innovations des données de santé en vie
réelle 2.0
Les intervenants seront des représentants des
autorités de Santé, des académiques, des industriels
du Médicament et des Dispositifs Médicaux ainsi
que des membres de l’AFCROs.
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e
colloque
JEUDI 2 JUIN 2016
Cité internationale universitaire de Paris 14e
COMITÉ SCIENTIFIQUE
Thomas Borel
Cécile Droz-Perroteau
Philippe Maugendre
Karine Szwarcensztein
Leem
Université Bordeaux
Sanofi
ETHICON - J&J
Stéphane Bouée
Cécile Fouret
Frédéric Mistretta
Florence Tubach
AFCROs Groupe RWD
Medtronic
AFCROs Groupe RWD
AP-HP Hôpital Bichat
Pascale Cousin
Eric Leutenegger
Sybil Pinchinat
Alain Weill
SNITEM
AFCROs Groupe RWD
AFCROs Groupe RWD
CNAMTS
Geneviève d’Orsay
Laurie Lévy-Bachelot
Virginie Ringa
Voluntis
MSD
INSERM
Anne D’Andon
Juliette Longin
HAS
Merck
8 E COLLOQUE
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SYNOPSIS
9h - 9h15
Ouverture du Colloque / Mot de bienvenue
9h15 - 10h45
Session 1 : La donnée au service de l’évaluation des produits de santé en vie réelle
(efficacité, sécurité, usage)
10h45 - 11h15
Pause / Networking et posters
11h15 - 12h30
Communications orales
12h30 - 14h
Déjeuner
14h - 15h20
Communications orales
15h20 - 15h45
Pause / Networking et Posters
15h45 - 17h
Session 2 : Les innovations de la donnée de santé en vie réelle 2.0
9.00 : 9.15
I
Ouverture de Colloque / Mot de Bienvenue
9:15 : 10:45
I
SESSION 1 : La donnée au service de l’évaluation des produits de santé en vie réelle
(efficacité, sécurité, usage)
Provenant de sources multiples et variées, les données de santé sont à l’origine d’une véritable
mutation de l’évaluation en vie réelle des produits de santé, qui voit l’émergence de solutions
nouvelles, parfois complexes. Un domaine en effervescence dont les promesses imposent un
regard neuf et lucide sur les limites et les contraintes, mais aussi la méthodologie des études
et le traitement des données.
Table ronde & questions/réponses avec la salle
Intervenants : Stéphane Bouée (AFCROs), Anne D’Andon (HAS), Richard Decottignies (Institut des Données de Santé),
Joumana Hudry (Leem), Anne-Sophie Jannot (INSERM), Juliette Longin (Merck),
Karine Szwarcensztein (J&J), Alain Weill (CNAMTS)
Modérateur : Sybil Pinchinat (AFCROs)
10.45 : 11.15
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I
Pause / Networking & Posters (dans les galeries de l’Espace Adenauer)
CITÉ INTERNATIONALE UNIVERSITAIRE DE PARIS 14 E - JEUDI 2 JUIN 2016
NOTES
8 E COLLOQUE
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11.15 : 12.30
I
Communications orales
• Quantification par étude de cohorte fermée passive de l’impact des mesures de sécurité
sanitaire prescrivant le remplacement, chez les femmes en âge de procréer,
des traitements par le valproate par des traitements alternatifs.
Vincent Auvigne, Lucas Léger, Nicolas Huiban, Jean-Yves Robin
• Cohorte EOLE en post-infarctus du myocarde : impact de la non-réponse aux
questionnaires de suivi attendus sur le risque de mortalité à 6 ans.
Cécile Droz-Perroteau, Caroline Dureau-Pournin, Daniel Thomas, Nicolas Danchin, Jacques Tricoire,
Jacques Bénichou, François Paillard, Serge Hercberg, Igor Sibon, François Rouanet, Sahondra Rambelomanana,
Hélène Maïzi, Marie-Agnès Bernard, Régis Lassalle, Patrick Blin, Nicholas Moore
• Etude de suivi en conditions réelles de traitement des patients pris en charge par
Déférasirox.
Frédéric Galacteros, Joëlle Guilhot, Isabelle Thuret, Maya Hacini, Odile Beyne-Rauzy, Catherine Badens,
Marie-Claude Simeoni, Juliette Neyra, Alain Baleydier, Christian Rose pour le GFM (Groupe Francophone des
Myélodysplasies)
• Efficacité et tolérance du vemurafenib en monothérapie chez des patients issus de la
cohorte prospective nationale, multicentrique, non interventionnelle MELBASE.
Clara Allayous, Stéphane Dalle, Marie-Thérèse Leccia, Caroline Dutriaux, Pierre-Emmanuel Stoebner,
Sophie Dalac, François Aubin, Philippe Saiag, Jean-Philippe Lacour, Thierry Lesimple, Alain Dupuy,
Laurent Mortier, Marie Beylot-Barry, Eve Maubec, Vincent Descamps, Jean-Philippe Arnault, Andrea Stephan,
Bernard Guillot, Julie de Quatrebarbes, Brigitte Dreno, Samuel Gally, Mehdi Mouri, Isabelle Borget, Anita Kowal,
Raphael Porcher, Celeste Lebbe
• La mesure de la qualité à partir de la base de données nationale du PMSI.
Application aux résections pulmonaires pour cancer.
Alain Bernard, Pierre Benoit Pages, Jonathan Cottenet, Anne Sophie Mariet, Catherine Quantin
12.30 : 14.00
I
Déjeuner (dans les galeries de l’Espace Adenauer)
14.00 : 15.15
I
Communications orales
• Utilisation des stents coronaires en France en 2014 : étude à partir des données du
SNIIRAM.
Emmanuelle Schapiro-Dufour, Aurore Tricotel, Gregory Emery, Hubert Galmiche, Rosemary Dray-Spira,
Mahmoud Zureik
• Bénéfices d’un suivi direct des patients dans les études de sécurité post-autorisation
non-interventionnelles : une étude de cas.
Sandra Wiederkehr, Janick Michel, Xavier Fournie
• Etude multicentrique longitudinale sur l’utilisation d’implant intravitréen de
Dexaméthasone chez des patients souffrant d’un œdème maculaire suite à une occlusion
veineuse rétinienne.
Marie-Eve Velard, Jean-François Korobelnik, Laurent Kodjikian, Cécile Delcourt, Richard Leaback,
Sybil Pinchinat, Vincent Gualino
• Projet DIABELOOP de développement d’un pancréas artificiel chez des diabétiques de
type 1 - intérêt d’un 2e capteur de glycémie dans un système de régulation automatique
de la glycémie.
Sylvia Franc, Guillaume Charpentier, Bruno Guerci, Ilham Xhaard, Didier Not, Jean-Sylvain Larguier,
Frédéric Mistretta
• Programme d’accès au marché : Nouvelle approche de collecte de données en vie réelle.
Claire Takizawa, Stéphanie Catala, Yvan Coscas, Nadine Dohollou, Antoine Disset
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CITÉ INTERNATIONALE UNIVERSITAIRE DE PARIS 14 E - JEUDI 2 JUIN 2016
NOTES
8 E COLLOQUE
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15.15 : 15.30
I
Valorisation des Posters
15.30 : 15.45
I
Pause / Networking
15.45 : 17.00
I
SESSION 2 : Les innovations de la donnée de santé en vie réelle 2.0
Nouvelles méthodologies, télémédecine, m-santé, patient connecté, e-santé… La santé se
numérise, grâce à des capteurs fiables, aux Technologies de l’Information et de la Communication
(TIC), à la pratique médicale à distance (Télémédecine) ou supportée par des appareils mobiles
(m-santé). Comment maitriser et utiliser cette multitude de données de santé numériques
issues de ces innovations, combinant souvent produits de santé et prestations, dans les
évaluations en vie réelle ?
Table ronde & questions/réponses avec la salle
Intervenants : Jacques Belghiti (HAS / CNEDiMTS), Lydie Canipel (Société Française de Télémédecine),
Michael Chekroun (Carenity), Geneviève d’Orsay (Voluntis), Candice Estellat (AP-HP),
Hubert Méchin (AFCROs), Jean-Pierre Meunier (AFCROs), François Nicolas (Sanofi),
André Tanti (CEPS - section DM).
Modérateur : Frédéric Mistretta (AFCROs)
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CITÉ INTERNATIONALE UNIVERSITAIRE DE PARIS 14 E - JEUDI 2 JUIN 2016
NOTES
8 E COLLOQUE PEP
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POSTERS
Les posters seront exposés dans les galeries de l’Espace Adenauer
• Recueil en routine de la qualité de vie des patients atteints d’un cancer, étude de faisabilité
Ikram Es-saad, Guillaume Mouillet, Marie-Justine Paillard, Sophie Paget-Bailly, Amélie Anota, Audrey Foubert, Franck Bonnetain,
Astrid Pozet
• Patch de capsaïcine 8 % (Qutenza®) en pratique courante : résultats de l’étude post inscription QAPSA
demandée par la HAS
Caroline Defawe, Didier Bouhassira, Michel Lanteri-Minet, Serge Perrot, Frédéric Mistretta
• Apport de marqueurs immunologiques et psychologiques dans la prédiction de la rechute clinique au cours de
la maladie de Crohn – Suivi d’une cohorte multicentrique
Gilles Boschetti, Bernard Flourié, Frédéric Mistretta, Xavier Roblin, Didier Not, Gilles Bommelaer, Adrien Beauvais, Anne-Laure Charlois,
Stéphane Nancey
• Perception des essais cliniques par les patients diabétiques en France : résultats de l’étude 2 000+ Carenity
Laurent Chiche, Thomas Verjus, Michael Chekroun, Arnaud Guillaume
• Qualité de vie des patientes atteintes de cancers gynécologiques pelviens : Etude de faisabilité d’une cohorte
où la qualité de vie est recueillie électroniquement
Sophie Paget-Bailly, Elsa Kalbacher, Rajeev Ramanah, Aurélia Meurisse, Ikram Es Saad, Franck Bonnetain
• CEMARA, 8 ans de recueil national de données épidémiologiques sur les maladies rares
Claude Messiaen, Céline Angin, Amélie Ruel, Rémy Choquet, Paul Landais, les membres du réseau CEMARA
• Ressources consommées et coûts associés des patients traités par anticoagulant oral direct ou antivitamine K
dans la fibrillation auriculaire non valvulaire
Patrick Blin, Caroline Dureau-Pournin, Régis Lassalle, Abdelilah Abouelfath, Katell Le Lay, Gérard de Pouvourville, Cécile Droz-Perroteau,
Nicholas Moore
• Développement et test d’un dictionnaire de correspondance entre termes vulgarisés et des termes scientifiques
dans le cadre de la mise en œuvre d’un outil de détection d’événements indésirables rapportés sur le Web
Manon Exposito, Katia Himeur, Rafi Mardachti
• Évaluation de la qualité de la prescription médicamenteuse chez 30 702 sujets âgés institutionnalisés à partir
des données enregistrées lors de la préparation des piluliers
Marie Herr, Hélène Grondin, Stéphane Sanchez, Antoine Vial, Philippe Denormandie, Joël Ankri
• Étude observationnelle rétrospective en vie réelle, BeReally : bendamustine chez des patients atteints de
lymphome non hodgkinien indolent (LNHi)
Raphael Germain, Nathalie Texier, Bérangère Chomier, Gandhi Damaj
• Risques cardiovasculaires et digestifs associés à la prise de paracetamol : une étude de cohorte autocontrolée
dans l’EGB
Mai Duong, Abdelilah Abouelfath, Regis Lassalle, Cecile Droz-Perroteau, Patrick Blin, Nicholas Moore
• Cohorte EOLE en post-infarctus du myocarde : estimation de la mortalité totale à 6 ans et du ratio standardisé
de mortalité par rapport à la population générale
Cécile Droz-Perroteau, Caroline Dureau-Pournin, Daniel Thomas, Nicolas Danchin, Jacques Tricoire, Jacques Bénichou, François Paillard,
Serge Hercberg, Igor Sibon, François Rouanet, Hélène Maïzi, Sahondra Rambelomanana, Marie-Agnès Bernard, Régis Lassalle,
Caroline Foch, Patrick Blin, Nicholas Moore
• Événements cliniques, ressources de santé consommées et coûts associés des patients survivants un an après
un infarctus du myocarde : cohorte HORUS dans l’EGB
Patrick Blin, Caroline Dureau-Pournin, Régis Lassalle, Cécile Droz-Perroteau, Florence Thomas-Delecourt,
Jérémy Jové, Nicolas Danchin, Nicholas Moore
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CITÉ INTERNATIONALE UNIVERSITAIRE DE PARIS 14 E - JEUDI 2 JUIN 2016
• Évaluation en vie réelle des tests RAS chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique
Michel Ducreux, Pascal Artru, Astrid Lièvre, Jean-Louis Merlin, Jean-Christophe Sabourin, Pierre
A. Seronde, F. Audhuy
Laurent-Puig, Jean-Pierre Meunier,
• Impact de l’évaluation de la sévérité et du contrôle des symptômes sur la prise en charge de l’allergie
respiratoire aux acariens par immunothérapie allergénique
Pascal Demoly, Anne Broué-Chabbert, François Wessel, Jean-Pierre Meunier, Antoine Chartier
• Caractéristiques des patients asthmatiques allergiques aux acariens traités par immunothérapie allergénique
Pascal Demoly, Anne Broué-Chabbert, François Wessel, Jean-Pierre Meunier, Antoine Chartier
• Caractéristiques d’une population pédiatrique allergique aux acariens traitée par immunothérapie allergénique
Anne Broué-Chabbert, Pascal Demoly, François Wessel, Jean-Pierre Meunier, Antoine Chartier
• Confirmation en vie réelle de l’efficacité du vaccin dans la prévention du zona et des Névralgies
Post-Zostériennes (NPZ)
Pierre Tajfel, Gaétan Gavazzi
• Importance de la manipulation des systèmes d’inhalation dans la BronchoPneumopathie Chronique Obstructive
(BPCO) : une étude observationnelle de terrain en situation réelle de soins
Mathieu Molimard, Chantal Raherison, Stéphanie Lamarque, Séverine Lignot-Maleyran, Aurélie Balestra, Anaïs Chartier, Régis Lassalle,
Cécile Droz-Perroteau, Pierre-Olivier Girodet
• Bilan rétrospectif des études post-inscription de la Commission de la transparence :
quelle prise en compte des résultats ?
Judith Fernandez, Julie Taransaud, Marion Pinet, Anne d’Andon
• Usage et mésusage des antalgiques opioïdes en France entre 2004 et 2015
Chouki Chenaf, Jean-Luc Kaboré, Jessica Delorme, Alain Eschalier, Noémie Delage, Nicolas Authier
• Implication des patients dans l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité en vie réelle des agents
immuno-modulateurs en rhumatologie : la e-cohorte SAFIR
Candice Estellat, Florence Tubach, Nadine Petipain, Hervé Servy, Bruno Fautrel
• L’épidémiologie de la gale en France métropolitaine de 2000-2014 : Accélération de la recrudescence à partir
de 2009.
Daniel J. Slade, Clive E. Bennett, Michael J. Campbell, Sophie L. Jouaville
• Contrôle insuffisant des facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes diabétiques âgées
en soins primaires
Abdallah Al-Salameh, Sophie Bucher, Laurent Becquemont, Virginie Ringa
• Atteinte de la cible thérapeutique personnalisée et la survenue d’événements cliniques
chez des patients âgés diabétiques
Sophie Bucher, Henri Panjo, Aldallah Al-Salameh, Bernard Bauduceau, Linda Benattar-Zibi, Nicolas Danchin, Jean Doucet, Philippe Bertin,
Emmanuelle Corruble, Genevieve Derumeaux, Bruno Falissard, Rissane Ourabah, Françoise Forette, Olivier Hanon, Florence Pasquier,
Michel Pinget, Laurent Becquemont, Virginie Ringa
• Création d’une base de données en médecine générale : Projet pilote PRIMEGE PACA
Virginie Lacroix-Hugues, David Darmon, Matthieu Schuers, P. Touboul, Christian Pradier
• Sécurité des ß–agonistes à longue durée d’action dans l’asthme : résultats du projet ASTROLAB
Eric van Ganse, Olatz Garin, Alexandra. L Dima, Flore Jacoud, Stéphane Schück, Montse Ferrer, Nathalie Texier, Laurent Laforest,
Marijn de Bruin
• Prise en charge thérapeutique des patients diabétique de type 2 en France
Dominique Simon, Jean Dallongeville, Bernard Charbonnel, Isabelle Bureau, Laurie Levy-Bachelot, Sandy Leproust, Julie Gourmelen,
Bruno Detournay
8 E COLLOQUE
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• Le fardeau des hospitalisations pour l’encéphalopathie hépatique en France :
étude des données françaises du PMSI
Armand Abergel, Irina Leurs, Hervé Hagege, Robert Benamouzig, Christophe Bureau, Cécile Blein, Camille Amaz,
Emmanuelle Ribot-Mariotte
• Épidémiologie de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) en France, croisement de 2 bases de données
Stéphane Bouée, Geneviève Baujat, Claude Messiaen, Valérie Cormier-Daire, Viviane Jeanbat, Kim-Hanh Le Quan Sang, Amélie Ruel,
Caroline Michot, David Lapidus, Paul Landais, Rémy Choquet
• Coût du diabète de type 2 en France
Bernard Charbonnel, Dominique Simon, Jean Dallongeville, Isabelle Bureau, Sandy Leproust, Laurie Levy-Bachelot, Julie Gourmelen,
Bruno Detournay
• Étude rétrospective sur l’orthèse d’avancée mandibulaire Somnomed-AMO à partir de la Cohorte Sommeil de
l’Institut de Recherche en santé Respiratoire des Pays de la Loire
Nicole Meslier, Marc Le Vaillant, Frédérique Chouet-Girard, Audrey Paris, Boris Petelle, Xuan Lan N’guyen, Bernard Fleury,
Christophe Bonneton, Jean-Pierre Meunier, Frédéric Gagnadoux
• Survie et réhospitalisation après une première hospitalisation pour insuffisance cardiaque en France :
étude de cohorte nationale à partir de la base de données EGB.
Caroline Bonnet, Isabelle Millot, Assya Achouba, Céline Thonnelier, Yves Cottin, Marie Czekala, Bernadette Husson-Robert
• Prise en charge de l’insuffisance cardiaque en France : étude de cohorte nationale à partir de
la base de données EGB.
Caroline Bonnet, Isabelle Millot, Marie Czekala, Assya Achouba, Céline Thonnelier, Yves Cottin, Bernadette Husson-Robert
• Évaluation de la satisfaction et impact sur l’observance de la mise en place d’une action d’accompagnement
par SMS des patients atteints de VIH
Léa Grigaut
• Développement et validation d’un score de risque pour la Dégérérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA) :
le questionnaire STARS
Cécile Delcourt, Francesco Bandello, Alice Sanchez, Eric Souied
• ENNIGME : Etude non interventionnelle de l’impact économique de la prise en charge nutritionnelle par
Compléments Nutritionnels Oraux (CNO) chez des personnes âgées ambulatoires dénutries
Agathe Raynaud-Simon, Olivier Guerin, Jacques Marty, Cécile Bonhomme-Torce, Claire Coplo, Julien Gautry, Antoine Lafuma,
Jean-Pierre Meunier, Claire Takizawa, Claude Yvon, David Seguy, Hervé Hubert
• Apport du capteur de glucose en continu dans le choix thérapeutique des patients DT1 non équilibrés sous
multi-injections. Données préliminaires Etude DIACCOR.
Eric Leutenegger, Bruno Guerci, Pierre-Yves Benhamou, Lise Defaitre, Salah Fendri, Hélène Hanaire, Yves Reznik, Mihaela Mihaileanu
• ND-CRIS : Une cohorte prospective française de patients atteints de maladie rénale chronique au stade
avant dialyse : premiers résultats
Jacques MASSOL, Gérard Janin, Camille Bachot, Christophe Gousset, Geoffroy Sainte-Claire Deville, Jean-Marc Chalopin
• Les coûts de la rhinite et de l’asthme augmentent avec le niveau de sévérité et de contrôle
Eric Van Ganse, Pascal Demoly, Evelyne Bloch-Morot, Gérard De Pouvourville, Marine Ginoux, Antoine Chartier, Laurent Laforest,
Niels Serup-Hansen, Massoud Toussi, Manon Belhassen
• Impact de l’adhésion aux médicaments anti-ostéoporotiques sur la survenue de fractures
Manon Belhassen, Bernard Cortet, Cyrille Confavreux, Liliane Lamezec, Marine Ginoux, Eric Van Ganse
• Initiation d’un traitement anti-ostéoporotique et utilisation des ressources médicales entre 2007 et 2013
Manon Belhassen, Cyrille Confavreux, Bernard Cortet, Liliane Lamezec, Marine Ginoux, Eric Van Ganse
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CITÉ INTERNATIONALE UNIVERSITAIRE DE PARIS 14 E - JEUDI 2 JUIN 2016
LIEU DU COLLOQUE
ESPACE ADENAUER
Maison Internationale de la Cité Universitaire de Paris
17, boulevard Jourdan
75014 Paris
Attention :
> L’utilisation des transports en commun est vivement
recommandée
> Parking public éloigné au niveau du Stade Charléty.
Pas de parking accessible à l’intérieur du CIUP.
Transport :
CITÉ UNIVERSITAIRE
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