Formation - Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical Mise

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FORMATION
PRODUITS
MOBILITÉ
SYSTÈME DE MANAGEMENT
REF : DM6a
DURÉE : 2 jours
NBR.MAX : 6 pers.
TARIF : nous contacter
[email protected]
Tel +33 (0)1 40 92 23 29
PUBLIC CONCERNÉ
Auditeurs
internes
débutants.
Auditeurs
internes
confirmés,
désireux de se perfectionner dans
leur pratique d’audit.
PRÉ-REQUIS
Expérience professionnelle dans le
domaine des Dispositifs Médicaux.
Connaissance de la norme ISO
13485.
Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical
Mise en situation réelle - debriefing sur vidéos
Acquérir une méthode pour maîtriser ou améliorer la pratique de l’audit interne.
Objectifs de savoir
Maîtriser les rôles et responsabilités
des membres de l’équipe d’audit
Contenu de la formation
•
L’audit interne est un outil privilégié d’amélioration de la performance
de l’entreprise. Afin de tirer le meilleur parti de cet outil, les auditeurs
doivent non seulement maîtriser les techniques d’audit, mais surtout
posséder une méthode éprouvée leur permettant d’identifier les
opportunités de progrès dans chacun des processus de l’entreprise.
•
Deux modules sont proposés, en fonction de l’expérience des
stagiaires :
1. Module «FORMATION INITIALE» pour les auditeurs débutants.
2. Module «PERFECTIONNEMENT» pour les auditeurs internes confirmés, qui souhaitent améliorer leurs techniques d’audit, ou qui désirent utiliser de façon plus efficace l’approche processus pour la démarche d’audit interne.
Objectifs de savoir faire
Rédiger un rapport d’audit et des fiches
de non-conformité à valeur ajoutée
Interpréter les exigences normatives et
réglementaires dans le contexte de
l’audit interne
Maîtriser le suivi d’actions relatives à
l’audit interne
Objectifs de savoir être
Se positionner dans la relation Auditeur
- Audité
Communiquer de façon pertinente lors
de l’audit, être reconnu comme un
interlocuteur compétent.
Méthodes pédagogiques
En alternance, présentation des
techniques d’audit, mises en situation
réelle d’audit avec enregistrement
vidéo, puis séances de «débriefing» et
partage en groupe.
•
Dans tous les cas, les participants devront avoir une très bonne
connaissance des référentiels utilisés (ISO 9001, ISO 13485…).
Une formation préalable est possible pour les mettre à niveau (nous
consulter).
•
En amont de la formation, deux processus de l’entreprise au moins
devront être choisis pour les exercices d’audit en situation réelle. Les
audits de ces deux processus pourront ensuite être validés comme
audits internes.
Formateur
Un expert sénior dans le domaine
des Dispositifs Médicaux, auditeur et
formateur.
Siège : TÜV Rheinland France SAS – 20 ter rue de Bezons CS 60030 92415 Courbevoie Cedex
ORG. DE FORMATION N°11 92 15806 92