Insert dans l`emballage - Soins de santé BESINS Canada

User information
INGREDIENTS:
Each capsule of Femarelle® contains:
Fermented soybean extract:
322 mg
Flaxseed:108 mg
Gelatin capsule:
100 mg
All ingredients are from non-genetically modified plants.
INTENDED USE:
Femarelle® is a natural health product used for the relief of
menopausal symptoms (e.g. hot flushes, sleep disturbances),
and for the support of bone health. It is recommended that
Femarelle® be taken from the onset of menopausal symptoms
and continue as long as symptoms persist. Femarelle® has been
available worldwide since 2000, and since then women around
the world have benefited from Femarelle®'s relief of menopausal
symptoms and effect on bone health.
RECOMMENDED DOSE:
Femarelle® should be taken twice a day, one capsule in the
morning and one in the evening. You may swallow the capsule
with some water. Femarelle® can be taken with or without food.
It is important that you take two capsules a day as this is the
required dose for optimal benefit. If a dose is missed, a capsule
should be taken as soon as you remember, and the regular
dose schedule should then continue. There is no need to take a
double dose to make up for a missed dose.
WHAT IS MENOPAUSE?
When a woman reaches her early forties there are fewer ovarian
follicles left in the ovaries. As a result, ovulation occurs less
frequently. Because the follicles produce much of the estrogen in
the body, estrogen levels also begin to decline. Peri-menopause
is the term used to describe the transition period between a
woman's reproductive years and the time when menstruation
ceases completely. During that time, hormone levels fluctuate
and decline, often at an irregular pace. The hormonal shifts
contribute substantially to the sense of physical, mental and
emotional imbalance that may characterize a woman's experience
of menopause.
Menopause is the term that represents the end of menstruation.
Estrogen levels eventually decrease to the point where buildup
of the uterus lining no longer occurs, resulting in cessation of
menstruation and the onset of menopause. The majority of
women experience natural menopause between the ages of 45
and 55. However, menopause can occur as early as the 30s, and
as late the 60s. Menopause is a natural event, not a disease.
Femarelle® is a natural, plant-based selective estrogen receptor
modulator (SERM), which provides relief of menopausal
symptoms and supports bone health without having an
undesired effect on the tissues of the breast or the uterus.
Femarelle® is produced by employing a unique manufacturing
procedure; no harsh chemicals are added during the production
process. It is subjected to rigorous and comprehensive
microbiological and biochemical testing throughout the
manufacturing process. This unique process increases the
bio­availability of the beneficial active ingredients that are found
in the soya bean. Femarelle® contains no estrogen and is not an
isoflavone extract.
WHY IS FEMARELLE® RIGHT FOR YOU?
Studies with Femarelle® have shown that relief of menopausal
symptoms (e.g. hot flushes, sleep disturbances) and a sense of
overall well-being is usually experienced within the first month of
treatment, with three out of four women reporting relief of their
bothersome menopausal symptoms.
Once women reach menopause, the decline in estrogen
accelerates the process of bone loss to between 2% and 4%
a year. This process leads to low bone mass and structural
deterioration of bone tissue, resulting in bone fragility and
greater susceptibility to fractures, especially of the hip, spine,
and wrist. Studies with Femarelle® have shown that patients may
experience a positive effect on bone health by increasing the
bone density in their hip and spine.
Femarelle® is therefore an appropriate safe and effective therapy
for the relief of menopause symptoms and supports bone health.
Be09-14
CONTRAINDICATIONS:
You should not take Femarelle® if you are taking medications that
affect estrogen receptor activity such as hormonal therapy, raloxifene,
or tamoxifen, since simultaneous treatment will affect the efficacy of
both products.
Since Femarelle® is derived from soy and flaxseed, do not take it
if you are allergic to soybeans, soy products or flaxseed.
CAUTIONS and WARNINGS:
Keep out of reach of children.
Not for use during pregnancy.
Not for use during breastfeeding.
Consult a health care practitioner if symptoms worsen.
Discontinue use and consult a health care practitioner if you
experience breast pain, discomfort and/or tenderness, or if
you experience a recurrence of menstruation and/or uterine
spotting.
• Capsules are individually sealed in blister packs. Do not use if
seal is cut, torn or broken.
• Do not use beyond the expiry date on the blister pack.
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DURATION OF USE:
Consult a health care practitioner for use beyond 1 year.
ADVERSE EVENTS:
No serious adverse events have been reported with Femarelle®.
The adverse event incidence rate in general is very low. Your
health care practitioner should be informed as soon as possible
if you feel unwell while using Femarelle®.
STORAGE:
Keep under normal storage conditions.
For more information visit: www.femarelle.ca
References / Références :
1. Yoles I. et al. Efficacy and Safety of Standard versus Low Dose of Femarelle (Tofupill)
for the Treatment of Menopausal Symptoms. J. of Clin Exper Obstet Gynecol
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Modulator-like Substance for the Treatment of Postmenopausal Bone Loss.
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5. Somjen D. et al. DT56a (Femarelle/Tofupill) Stimulates Bone Formation in Female
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Gender-Specific Human Cultured Bone Cells In Vitro. J. of Steroid Biochemistry &
Molecular Biology 2006; 98(1):90-96.
7. D. Somjen, I. Yoles et al. The Effects of Native and Synthetic Estrogen Compounds as
well as Vitamin D Less-Calcemic Analogs on Adipocytes Content in Rat Bone Marrow;
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actions in the rat reproductive tract. Reproductive Toxicology 2005;20(2):261-266.
9. Somjen D, Yoles I. DT56a (Femarelle): a Natural Selective Estrogen Receptor Modulator
(SERM). J. of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 2007;104:252-258.
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(Femarelle) Have no Effect on MCF-7 Breast Cancer Cell-Line; European J. of
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In order to view the articles please insert “Femarelle” when
entering pubmed: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
IMPORTER:
Besins Healthcare Canada Inc.
16667 Boul. Hymus
Kirkland, Quebec
H9H 4R9
MANUFACTURER:
Se-cure Pharmaceuticals Ltd.
Dalton Industrial Area 13811
Israel
www.besinshealthcare.ca
(FRANÇAIS AU VERSO)
Renseignements pour l’utilisatrice
INGRÉDIENTS :
Chaque capsule de Femarelle® contient :
Extrait de soya fermenté : 322 mg
Graines de lin : 108 mg
Capsule de gélatine : 100 mg
Tous les ingrédients proviennent de plantes non génétiquement
modifiées.
USAGE RECOMMANDÉ :
Femarelle® est un produit de santé naturel utilisé pour le
soulagement des symptômes de la ménopause (ex : bouffées
de chaleur, troubles du sommeil) et pour le soutien de la santé
osseuse. Il est recommandé de prendre Femarelle® dès la
manifestation des symptômes de la ménopause et de continuer
tant que les symptômes persistent. Femarelle® est disponible
mondial depuis l’année 2000; depuis lors, les femmes à travers
le monde ont pu bénéficier de Femarelle® pour soulager leurs
symptômes de ménopause et soutenir la santé osseuse.
POSOLOGIE RECOMMANDÉE :
Il est recommandé de prendre Femarelle® deux fois par jour,
soit une capsule le matin et une le soir. Vous pouvez prendre la
capsule avec de l’eau. Femarelle® peut aussi se prendre avec ou
sans nourriture. Il est important de prendre deux capsules par
jour, car c’est la dose requise pour procurer un bienfait optimal.
Si vous oubliez une dose, prenez une capsule dès que possible
et poursuivez ensuite votre posologie quotidienne. Il n’est pas
nécessaire de prendre une double dose pour compenser la
dose oubliée.
QU’EST-CE QUE LA MÉNOPAUSE ?
Lorsqu’une femme arrive au début de la quarantaine, ses
follicules ovariens ont diminué. Par conséquent, l’ovulation
se produit moins fréquemment. Comme ce sont les follicules
ovariens qui produisent la majorité des œstrogènes (estrogènes)
dans l’organisme les niveaux d’œstrogènes commencent aussi
à diminuer. Le terme « périménopause » décrit la période de
transition entre les années reproductives d’une femme et le
moment où les menstruations cessent complètement. Durant
cette période, les niveaux d’hormones fluctuent et déclinent,
souvent, à un rythme irrégulier. Les changements hormonaux
contribuent de façon substantielle au sentiment de déséquilibre
physique, mental et émotionnel qui peut caractériser l’expérience
de la ménopause chez la femme.
Le terme « ménopause » représente la fin des menstruations.
Les niveaux d’œstrogènes diminuent graduellement jusqu’à ce
que la muqueuse de l’utérus cesse de se renouveler, entraînant
la cessation des menstruations et le début de la ménopause.
La majorité des femmes franchissent le cap de la ménopause
naturelle entre 45 et 55 ans. Cependant, la ménopause peut se
déclencher aussi précocement que dans la trentaine et aussi tard
que dans la soixantaine. La ménopause est un événement naturel
et non une maladie.
Femarelle® est un modulateur sélectif des récepteurs
estrongèniques (MSRE) à base de plantes, qui procure un
soulagement des symptômes de la ménopause, ainsi qu’un
soutien de la santé osseuse, sans effet indésirable sur les tissus
mammaires ou utérins.
Femarelle® est produit selon un procédé de fabrication unique
sans aucun produit chimique irritant ajouté en cours de
production. Le produit est assujetti à des tests microbiologiques
et chimiques rigoureux et complets tout au long de sa fabrication.
Ce procédé unique augmente la biodisponibilité des ingrédients
actifs bénéfiques que l’on retrouve dans le soya. Femarelle® ne
contient pas d’œstrogène et n’est pas un extrait d’isoflavones.
qui atteint 2 à 4 % par année. Ce processus engendre une
masse osseuse réduite et une détérioration structurelle des
tissus osseux et, par conséquent, une fragilité des os et une
propension aux fractures, principalement de la hanche, de la
colonne vertébrale et des poignets. Les études sur Femarelle®
ont démontré que les patientes peuvent ressentir un effet positif
sur la santé osseuse par l’accroissement de la densité osseuse
de leurs hanches et de leur colonne vertébrale.
Par conséquent, Femarelle® est une thérapie sécuritaire,
efficace et appropriée pour le soulagement des symptômes de
la ménopause et pour le soutien de la santé osseuse.
CONTRE-INDICATIONS :
Vous ne devriez pas prendre Femarelle® si vous prenez
des médicaments qui affectent l’activité des récepteurs
d’œstrogènes, comme un traitement hormonal, du raloxifène,
ou du tamoxifène, car la simultanéité des traitements affectera
l’efficacité des deux produits.
Comme Femarelle® est un dérivé de soya et de graines de lin,
ne prenez pas le produit si vous êtes allergique aux produits de
soya ou aux graines de lin.
PRÉCAUTIONS ET MISES EN GARDE :
• Tenir hors de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser pendant la grossesse.
• Ne pas utiliser pendant l’allaitement.
• Consulter un professionnel de la santé si les symptômes
s’aggravent.
• Cesser l’utilisation et consulter un professionnel de la santé
si vous avez des douleurs, un inconfort ou une sensibilité aux
seins, ou si vos menstruations recommencent et/ou si vous
avez de légers saignements vaginaux.
• Les capsules sont scellées individuellement dans des
plaquettes alvéolées. Ne pas utiliser si la pellicule scellante est
coupée, déchirée ou brisée.
• Ne pas utiliser au-delà de la date d’expiration indiquée sur la
plaquette alvéolée.
DURÉE D’UTILISATION :
Consulter un professionnel de la santé pour une utilisation
au-delà d’un an.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES :
Aucun événement indésirable grave n’a été rapporté au sujet
de Femarelle®. L’incidence d’événements indésirables est
généralement très faible. Informez votre professionnel de la
santé dès que possible si vous vous sentez incommodée en
utilisant Femarelle®.
ENTREPOSAGE :
Conserver dans des conditions normales d’entreposage.
Pour plus d’informations, visitez le site : www.femarelle.ca
RÉFÉRENCES AU VERSO :
Pour consulter les articles, tapez le mot << Femarelle >> en
ouvrant le site PubMed : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
FABRICANT :
Se-cure Pharmaceuticals Ltd.
Dalton Industrial Area 13811
Israel
POURQUOI FEMARELLE® EST BON POUR VOUS ?
Les études sur Femarelle® ont démontré que les femmes
ressentent généralement un soulagement de leurs symptômes
de la ménopause (ex : bouffées de chaleur, troubles du sommeil),
accompagné d’un sentiment de bien-être général dès le premier
mois de traitement. Trois femmes sur quatre ont rapporté un
soulagement des symptômes incommodants de la ménopause.
Lorsque les femmes ont franchi le cap de la ménopause, la
baisse d’œstrogènes accélère le processus de perte osseuse
IMPORTATEUR :
Soins de santé Besins Canada
16667 boul. Hymus
Kirkland, Québec
H9H 4R9
www.besinshealthcare.ca
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