IODURE DE SODIUM (MEDA PHARMA)

IODURE DE SODIUM
(MEDA PHARMA)
1. Dénomination:
IODURE DE SODIUM 2 %
2. Composition:
Natrii iodid. 20 mg — Methylparahydroxybenzoas — Propylparahydroxybenzoas — Aqua ad injectabilia q.s. ad 1 ml.
3. Forme, voie d'administration et conditionnement:
Collyre. Usage externe. Flacon stilligoutte de 9 ml.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Indications:
Proposé dans les opacifications cristalliniennes (cataracte).
4.2 Posologie et mode d'emploi:
Posologie usuelle: 2 à 3 instillations par jour de 1 goutte dans l'oeil atteint. Le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois.
4.3 Contre-indications:
Hypersensibilité connue aux dérivés iodés ou à l'un des constituants de la préparation. Affections thyroïdiennes.
4.4 Précautions particulières:
La fermeture du canal lacrymo-nasal par pression digitale au niveau de l'angle interne de l'oeil pendant 1 à 2 minutes après instillation
réduit le passage dans la circulation systémique. En cas d'usage prolongé, il y a lieu d'être attentif à tous signes de dysthyroïdie (hyperou hypothyroïdie). A l'instar de toutes les préparations à base d'iodures, éviter l'administration de cette spécialité à l'enfant, en raison
des éventuels effets à long terme sur le développement thyroïdien.
4.5 Interactions:
Ne pas utiliser simultanément avec des pommades ophtalmiques contenant des dérivés mercuriels (inactivation résultant de la réaction
du mercure avec l'iode). L'administration des préparations à base d'iode ou d'iodures peut interférer avec les tests thyroïdiens.
4.6 Grossesse et lactation:
Comme pour toutes les spécialités contenant des iodures, en raison des effets néfastes possibles sur le développement thyroïdien du
foetus et du passage de faibles quantités d'iodure dans le lait, Iodure de sodium 2 % ne sera pas administré à la femme enceinte ou
allaitante.
4.8 Effets indésirables:
Iodure de sodium 2 % est généralement bien toléré. Néanmoins, ont pu être occasionnellement observées des réactions
d'hypersensibilité sous forme de sensation d'irritation ou de brûlure oculaires, d'oedème et d'hyperhémie conjonctivale ou palpébrale.
L'usage prolongé peut, par passage dans la circulation systémique, favoriser l'apparition d'hypo- ou d'hyperthyroïdie chez des individus
prédisposés (dysthyroïdie latente).
4.9 Surdosage:
Etant donné l'usage exclusivement ophtalmique de la spécialité et les faibles quantités d'iodure contenues dans la préparation, les
risques de surdosage sont limités. En cas d'applications trop fréquentes ou en quantités trop importantes au cours de longue période, il
existe un risque théorique de dysthyroïdie.
5. Propriétés:
Iodure de sodium 2 % est une solution stérile à usage ophtalmique contenant comme principe actif, 2 % d'iodure de sodium. L'iodure
de sodium aurait des propriétés de stimulation du métabolisme capsulo-lenticulaire.
La formulation de la spécialité permet une bonne résorption au niveau oculaire; comme pour toutes les préparations à base d'iodures, il
pourrait exister un passage par voie systémique, notamment en cas d'applications trop fréquentes ou trop prolongées.
6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
6.4 Conservation:
Conservation. A température ambiante (15° C - 25° C).
Stabilité. Voir date de péremption sur l'emballage en regard du sigle "EX" suivi de 6 chiffres représentant le mois et l'année de
péremption de la spécialité. Après ouverture du flacon, la durée de validité de la solution est de 1 mois.
7. Titulaire d'enregistrement:
Meda Pharma, Chaussée de la Hulpe 166, 1170 Bruxelles.
10. Dernière mise à jour de la notice:
02.2006.
Délivrance:
Libre.
CLASSIFICATION ATC5
Classe
S01XA
Description
ORGANES SENSORIELS
PREPARATIONS OPHTALMIQUES
AUTRES PRODUITS A USAGE OPHTALMIQUE
AUTRES PRODUITS A USAGE OPHTALMIQUE
PRIX
Nom Conditionnement
CNK
Prix
Rb
Type
Cat.
Presc.