Assistant(e) aux Affaires Réglementaires et

Assistant(e) aux Affaires Réglementaires et Assurance de la qualité
Prevtec Microbia Inc. est une entreprise innovante en plein essor dont l’équipe est constituée d’une quinzaine
d’employés. Prevtec est spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits biologiques
vétérinaires pour l’amélioration de la santé animale, des performances en production animale et de la sécurité
alimentaire. La fabrication des produits biologiques est réalisée à l’externe par des organisations qui œuvrent
dans la fabrication à contrat (Contract Manufacturing Organization). Nous sommes à la recherche d’un(e)
Assistant(e) aux affaires réglementaires et Assurance de la qualité. Rattaché au Vice-président aux Affaires
Scientifiques, vous assisterez l’équipe réglementaire et de recherche et développement pour assurer la
logistique, la préparation et la révision des dossiers réglementaires de produits biologiques vétérinaires, du
programme de pharmacovigilance ainsi que du maintien du système d’assurance qualité de l’entreprise.
Responsabilités et tâches principales
Relevant du Vice-Président aux Affaires Scientifiques :
Réglementaire et Logistique
 Rédaction et révision des parties administratives, et scientifiques selon les compétences de la
personne, des dossiers d’enregistrement des produits vétérinaires au Canada et à l’international ;
 Suivis des dossiers d’enregistrement des produits vétérinaires ;
 Préparation et révision des réponses aux autorités et à la cueillette de l’information nécessaire ;
 Selon les compétences, évaluation et révision des données techniques et scientifiques pour la
préparation des dossiers réglementaires ;
 Logistique du transport et des envois des produits expérimentaux et commerciaux (demande de
permis spécifiques, transporteurs, etc.) ;
 Conformité règlementaire suite à la mise de marché des produits ;
 Évaluation des exigences des différentes agences règlementaires lors du développement de
nouvelles technologies ;
 Préparation des demandes et rapports associés à la pharmacovigilance ;
 Maintien et amélioration de l’efficacité des différentes stratégies d’assurance qualité pour les
dossiers règlementaires ;
 Veille à ce que les processus internes sont en conformité avec les règlementations.
Assurance Qualité
 Maintien du système d’assurance de la qualité : gestion des documents et d’archivage, gestion des
déviations, contrôle de changement, formation, etc.) ;
 Rédaction et révision des procédures relatives au système d’assurance qualité ;
 Révision et approbation des documents associés aux dossiers d’enregistrement réglementaire,
incluant la documentation des analyses et des études associées ;
 Soutien aux collaborateurs (sites de production sous contrat, consultants réglementaires, etc.)
pour les aspects de la qualité des produits ;
Prevtec microbia inc.
Siège social
1250, boul. René-Lévesque O.
Bureau 3800
Montréal (Québec)
H3B 4W8 Canada
Tél. 514.905.0401
Apprivoiser les bactéries, combattre les pathogènes
R&D et opérations
3395, boul. Casavant O.
Saint-Hyacinthe (Québec)
J2S 0B8 Canada
Tél. 450-774-7000
Téléc. 450.774.8777
www.prevtecmicrobia.com

Selon l’expérience, vérification et approbation des documents associés à la production, à la
relâche de lots commerciaux et aux matériaux d’emballage et d’étiquetage de lots commerciaux.
Exigences et compétences :
 Baccalauréat en microbiologie ou l’équivalent. Connaissance des produits biologiques vétérinaires sera
considérée comme un atout ;
 Au moins 3 ans d'expérience en lien avec les affaires réglementaires;
 Posséder de l’expérience en assurance de la qualité;
 Souci du détail, rigoureux et méthodique;
 Excellentes qualités relationnelles et organisationnelles;
 Excellentes compétences en communication écrite et verbale;
 Connaissances informatiques (Suite Microsoft Office);
 Bilinguisme (excellent français et anglais, écrit et parlé);
 Excellent esprit d’équipe;
 Doit être très à l’aise à travailler au sein d’une petite équipe;
 Grande capacité à respecter les échéances critiques;
 Capacité à gérer des informations confidentielles.
 Ouverture et de facilité d’adaptation face aux changements
Nous sommes à la recherche d’une personne qui n’est pas seulement qualifiée pour le rôle, mais qui démontre
beaucoup de flexibilité dans son approche de travail, d’autonomie et de compétences en communication.
Prevtec Microbia Inc. est situé à Saint-Hyacinthe, Québec. Nous offrons un salaire compétitif et un programme
d’assurances collectives. Vous travaillerez au sein d’une équipe fort motivée, dynamique avec une ambiance
hors du commun.
Veuillez faire parvenir votre curriculum vitae aux coordonnées suivantes : Danielle Tremblay,
[email protected], 3395, boul. Casavant Ouest, Saint-Hyacinthe, J2S 0B8. Fax : 450-774-8777.
Notez que seuls les candidats retenus seront contactés.
Prevtec microbia inc
Apprivoiser les bactéries, combattre les pathogènes
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