ElecsysT Vitamin B12 II

ElecsysT Vitamin B12 II
Description du test
Test immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA) pour le dosage quantitatif in vitro de la vitamine B12 dans le
sérum ou le plasma humains
Indication
La vitamine B12 est une vitamine hydrosoluble qui ne peut pas être produite par le corps humain. La cause la plus fréquente
d'une carence en vitamine B12 est une malabsorption due à une anémie pernicieuse – une gastrite (auto-immune) chronique
entraînant un déficit de sécrétion de la protéine de liaison de la vitamine B12 (facteur intrinsèque) dans l'estomac. Une carence
en vitamine B12 perturbe la synthèse des globules rouges. Il en résulte une anémie mégaloblastique découlant d'une synthèse
ADN anormale. Les fonctions neurologiques sont également affectées. La détermination de la concentration en vitamine
B12 sert de support au diagnostic d'une carence en vitamine B12. Une anémie mégaloblastique peut être causée par une
carence en vitamine B12 ou une carence en acide folique. C'est la raison pour laquelle il est conseillé de déterminer à la fois la
concentration en vitamine B12 et en acide folique afin de diagnostiquer correctement l'étiologie de l'anémie.
Principe du test: test de compétition
+
Ru
9 min
Ru
Vitamine B12
Vitamine B12 Protéine de liaison de la
liée à la protéine libre
vitamine B12 (facteur intrinsèque)
de liaison
marquée au ruthénium
Etape 1 (9 minutes):
Un échantillon de 15 µl est incubé avec le réactif
de prétraitement 1 et le réactif de prétraitement
2 de la vitamine B12. La vitamine B12 liée est
libérée.
9 min
+
Ru
Ru
Ru
9 min
Microparticule
recouverte
de streptavidine
Mesure
Vitamine B12
biotinylée
Etape 2 (9 minutes):
L'ajout du «facteur intrinsèque»
marqué au ruthénium entraîne
la formation d'un complexe
protéine de liaison/vitamine B12
dont la quantité dépend de la
concentration de l'analyte dans
l'échantillon.
Etape 3 (9 minutes):
Suite à l'ajout de microparticules recouvertes de
streptavidine et de vitamine B12 biotinylée, les
sites non liés du «facteur intrinsèque» marqué
au ruthénium sont occupés. Il en résulte un
complexe «facteur intrinsèque» marqué au
ruthénium/vitamine B12 biotinylée qui se lie à
une phase solide par l'interaction de la biotine
et de la streptavidine.
Technologie Elecsys ®
L'électrochimiluminescence (ECL) est une technologie de Roche pour les tests immunologiques. Reposant sur cette
technologie, le système Elecsys ® fournit, en association avec des tests immunologiques bien conçus, spécifiques et sensibles,
des résultats fiables. Le développement des dosages immunologiques par ECL se base sur l’utilisation d'un complexe de
ruthénium et de tripropylamine (TPA). La réaction de chimiluminescence permettant la détection du complexe de réaction
est déclenchée en appliquant une tension électrique à la solution d'échantillon, de sorte à obtenir une réaction contrôlée
avec précision. La technologie ECL s’adapte au principe de nombreux dosages immunologiques tout en offrant un niveau
de performance supérieur.
Caractéristiques du test Elecsys T Vitamin B12 II
Durée du test
Principe du test
Calibrage
Type d'échantillon
Volume d’échantillon
Seuils de mesure inférieurs
Intervalle de mesure
Précision intermédiaire (CLSI)
(Reproductibilité)
Plage de référence
Interférences
Informations pour la commande
Produit
Elecsys® Vitamin B12 II
Elecsys® Vitamin B12 II CalSet
PreciControl Varia (2 Level)
Contenu
100 tests
2 × 1 ml chacun
2 × 3 ml chacun
27 minutes
Test de compétition
2 points
Sérum recueilli à l’aide d’éprouvettes standard pour
échantillons ou d’éprouvettes contenant un gel séparateur.
Na-héparine, plasma K 2 EDTA, K 3 EDTA et plasma
Li-héparine.
Pour le plasma Li-héparine: les éprouvettes de plasma
Li-héparine contenant du gel séparateur peuvent être
utilisées.
15 μl
Limite du blanc (LoB)
50 pg/ml,
Limite de détection (LoD)
100 pg/ml,
Limite de quantification (LoQ)
150 pg/ml
50 – 2 000 pg/ml
Analyseur cobas e 411:
3,2 – 7,2 %
Modules cobas e 601/cobas e 602: 2,1 – 5,2 %
197 – 771 pg/ml (2,5e – 97,5e percentile, N = 146)
Le «facteur intrinsèque» étant habituellement utilisé comme
protéine de liaison dans les tests sériques de vitamine B12,
les anticorps dirigés contre le «facteur intrinsèque» (répandu
en cas d'anémie pernicieuse) peuvent induire des valeurs
mesurées de vitamine B12 élevées.1 - 3
Le test Elecsys® Vitamin B12 II est conçu de manière à éviter
des perturbations dues à des anticorps dirigés contre le
«facteur intrinsèque».4
Référence
07 212 771 190
07 212 780 190
05 618 860 190
Bibliographie
1 Stabler, S.P. (2013). Vitamin B12 deficiency. N Engl J Med. May 23; 368(21):2041-2.
2 Yang, D.T., Cook, R.J. (2012). Spurious elevations of vitamin B12 with pernicious anemia. N Engl J Med. 366:1742-3.
3Carmel, R., Agrawal, Y.P. (2012). Failures of cobalamin assays in pernicious anemia. N Engl J Med. 367:385-6. [Erratum, N Engl J Med 2012;367:976.]
4Schilling, K.A., Wiesgigl. M. (2013). The Elecsys® Vitamin B12 assay is not affected by anti-intrinsic factor antibodies. Clin Chem Lab Med. Jun 29; 51(11):e251-2.
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