CANCERS HEMATOLOGIQUES Lymphome à cellules du manteau

CANCERS HEMATOLOGIQUES Lymphome à cellules du manteau Dénomination de l’étude Manteau 2007 SJ LYMA Ouverture du centre en 2010 Titre Promoteur/ Investigateur principal Etude de phase III ouverte et randomisée portant sur l'évaluation de l'efficacité d'un traitement d'entretien par rituximab chez des patients âgés de 18 à 65 ans inclus en première ligne , traités pour un lymphome à cellules du manteau de 1ère ligne et en réponse après autogreffe. Promoteur : ‐CHU Tours ‐Dr Steven LE GOUPIL (CHU de Nantes) Groupe Ouest Est d’études des leucémies aigües et autres maladies du sang : GOELAMS Durée de participation Durée du traitement : Induction et consolidation par autogreffe : 6 mois Selon bras de randomisation : ‐Bras surveillance: 3 ans ‐Bras expérimental et maintenance : 3 ans Durée du suivi : 6ans Description : L’étude « LYMA » s’adresse à tous les patients de 18 à 65 ans inclus atteints d’un lymphome du manteau(LCM) n’ayant pas été préalablement traités. Les conclusions de l’étude pourront être appliquées à l’ensemble de la population présentant les caractéristiques de pathologie et de traitement similaire. Il sera possible au terme de l’étude de montrer s’il existe un bénéfice à instaurer un traitement d’entretien par le rituximab (médicament) après une thérapie standard de première ligne pour une LCM pour un sujet de 18 à 65 ans inclus. Objectifs : L’objectif principal est de démontrer la supériorité en terme de survie sans événement d’un traitement d’entretien par Rituximab versus une surveillance en post autogreffe chez les patients de 18‐65 ans inclus traités par R‐DHAP (type de chimiothérapie) puis autogreffe pour un LCM en première ligne. Synopsis (lien vers l’enregistrement sur le site clinicaltrials.gov et le synopsis de l’étude sur le site de l’Institut de cancérologie de Gustave Roussy) : http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00921414 http://www.igr.fr/index.php?p_m=igrinter&p_a=essai&p_sa=pathologie‐125