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ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES
ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET EN ISLANDE 1 État membre Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Dénomination commune internationale Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Autriche Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgique Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgique Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20 151 25 Marousi - Athens Grèce Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg – Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Octegra 400 mg – Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Proflox 400 mg 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine AVELOX 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Autriche Autriche Bulgarie Belgique Belgique Belgique Chypre République Tchèque 2 État membre Allemagne Allemagne Allemagne Allemagne Danemark Danemark Danemark Danemark Estonie Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danemark Teva UK limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Royaume-Uni Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Dénomination commune internationale Chlorhydrate de moxifloxacine Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Octegra 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actimax 400 mg Filmtabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Moxifloxacine Infekt 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Moxifloxacine Moxiflaxacine « Teva » 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale 3 État membre Grèce Grèce Grèce Espagne Espagne Espagne Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grèce Bayer Hellas Abee Sorou 18 – 20 15125 Maroussi – Athènes Grèce Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Royaume Uni QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.A. Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelone Espagne Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL WTC Almeda park, Edif 1, 2° planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelone Espagne RECORDATI ESPAŇA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Espagne Dénomination commune internationale Moxifloxacine Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Octegra 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Moxifloxacine Proflox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg comprimés pelliculés 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Octegra 400 mg comprimés 400 mg pelliculés Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Havelox 400 mg comprimés 400 mg pelliculés Comprimé pelliculé Voie orale 4 État membre Espagne Finlande Finlande France France Hongrie Islande Italie Italie Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona Espagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France BAYER HEALTHCARE AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50 1123 Budapest Hongrie Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano Italie Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne Nom de fantaisie Dosage Forme Voie d’administration pharmaceutique Proflox 400 mg comprimés pelliculés 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine IZILOX 400 mg, comprimé 400 mg pelliculé Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avalox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Proflox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Dénomination commune internationale Chlorhydrate de moxifloxacine 5 État membre Italie Italie Irlande Lituanie Luxembourg Luxembourg Luxembourg Lettonie Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Innova pharma S.p.A. Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italie Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Rome Italie Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18 Irlande Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgique Therabel Pharma 110 rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Begique Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Octegra 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Proflox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Dénomination commune internationale Chlorhydrate de moxifloxacine 6 État membre Malte Pays-Bas Pays-Bas Pologne Portugal Portugal Portugal Roumanie Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Allemagne Bayer BV Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht Pays-Bas Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal Bialfar – Produtos A Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Avalox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg tabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Octegra 400 mg tabletten 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Proflox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Dénomination commune internationale Chlorhydrate de moxifloxacine 7 État membre Suède Suède Suède Slovénie Slovaquie Royaume-Uni Nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et adresse Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Allemagne BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovénie Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Allemagne Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni Nom de fantaisie Dosage Voie d’administration Forme pharmaceutique Avelox 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Actira 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Octegra 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 mg filmsko obložene tablete 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Chlorhydrate de moxifloxacine Avelox 400mg comprimés 400 mg Comprimé pelliculé Voie orale Dénomination commune internationale Chlorhydrate de moxifloxacine 8
