les questions fréquentes sur le prix du MAA

Foire aux questions (FAQ) de Jubilant DraxImage (JDI)
Révision unique du prix courant pour le MAA et le DTPA
– Publié le 15 mai 2014 –
Avant-propos
Chaque année, plus de trois millions de patients en Amérique du Nord se retrouvent face à un ennemi mortel –
l’embolie pulmonaire (EP) — et sans dépistages et diagnostics précoces, plusieurs patients perdront leurs vies.
Cependant, la scintigraphie pulmonaire ventilation-perfusion (V/Q), une procédure d’imagerie avancée, s'est
avérée essentielle afin de surmonter cette condition dangereuse. Grâce à la scintigraphie de V/Q, les médecins
peuvent dépister et soigner rapidement et avec précision les cas d’EP suspects avec les traitements les plus
appropriés, ou ils peuvent empêcher le traitement inutile si le cas d’EP est exclu. La disponibilité de la scintigraphie
de V/Q facilite le soin en temps opportun afin d’alléger les malaises du patient et à réduire les cas de décès liés à
l’EP.
Jubilant DraxImage reconnaît que chaque vie est précieuse. Nous croyons également qu'il est de notre devoir de
préserver pour la communauté de médecine nucléaire l'accès continu aux produits radiopharmaceutiques
essentiels à la scintigraphie de V/Q de sorte que les hôpitaux, les organismes de soins de la santé, et les médecins
puissent continuer à offrir à leurs patients le plus haut niveau possible de qualité de soins.
Q : Quelle est la raison qui pour Jubilant DraxImage, justifie l’augmentation du prix du MAA et du DTPA?
R : La structure de prix antérieure du MAA et du DTPA ne couvrait ni les coûts de production ni les investissements
ou les améliorations des activités de fabrication nécessaires pour ces produits. Après plusieurs années
d’opérations avec cette structure de coûts historiquement inadéquate, il est devenu clair que ce modèle
économique n'était pas viable. En fait, ce modèle a mis la disponibilité à long terme du MAA et du DTPA en
péril. La priorité pour Jubilant DraxImage (JDI) est d’assurer la pérennité et la fiabilité de l'approvisionnement
de ces produits critiques qui sont nécessaires pour la communauté de médecine nucléaire ainsi que leurs
patients, et cela exige un investissement significatif. Par exemple, en investissant dans des installations de
fabrication additionnelles, dans des sources d’approvisionnement supplémentaires d’ingrédients
pharmaceutiques actifs (IPA), et dans les améliorations de la qualité et du processus de fabrication, nous
pourrons préserver l'accès à long terme du MAA et du DTPA pour l’ensemble de la communauté de médecine
nucléaire. JDI tient également à apporter son soutien et à investir dans l’éducation et dans des études cliniques
afin de soutenir l’imagerie de V/Q.
Q : Est-ce que Jubilant DraxImage a considéré d'autres options avant de procéder à cet ajustement de prix?
R : Notre préoccupation principale était de déterminer si Jubilant DraxImage pouvait rester au sein du marché de
MAA et de DTPA, et si cela était le cas, quelles seraient les exigences afin d’atteindre ce but. Les options
disponibles étaient extrêmement limitées — nous pourrions soit maintenir la structure existante de prix et par
la suite être forcé de se retirer du marché, ou soit entreprendre un ajustement unique du prix courant et
permettre ainsi de poursuivre la production et le réinvestissement dans nos opérations manufacturières, tout
en assurant la pérennité et la fiabilité à long terme du MAA et du DTPA. Comme Jubilant DraxImage est
profondément engagée à servir ses clients et l’ensemble de la communauté de médecine nucléaire, nous avons
choisi cette option.
Q : Pourquoi est-ce que les prix du MAA et du DTPA sont-ils restés si bas pendant une si longue période?
R : Au fil des ans, les traitements de médecine nucléaire ainsi que l'industrie dans son ensemble ont soufferts d'un
cycle de dévaluation répandu et préjudiciable. Le MAA et le DTPA sont des exemples parfaits des effets que
cette dévaluation a eu sur le marché, car ils font face aussi aux mêmes pressions concurrentielles de prix à la
baisse que d'autres médicaments génériques. De plus, l'arrivée des accords de prix de groupes d’achat (GPO) a
obligé les radiopharmacies à baisser leur prix, ce qui à mener les fabricants à réduire leur prix à leur tour. Ce
déclin continu a causé le retrait de nombreux fabricants du marché, car les marges bénéficiaires des produits
ne soutenaient plus les activités commerciales.
Q : Est-ce que les rumeurs sont vraies que l'augmentation du prix ne sera pas moins de 2,000 pour cent?
R : Cela est incorrect. Tandis que le changement de prix du MAA et du DTPA peut sembler significatif, ce n'est pas
une augmentation de 2,000 pour cent, cela a été mal rapporté et ne représente pas la différence de prix prévue
par l'utilisateur. L'augmentation de 20 fois le prix affecte principalement les radiopharmacies et les hôpitaux
qui achètent le MAA [c.-à-d. des kits de fioles multiples] et le DTPA directement de Jubilant DraxImage aux
États-Unis. En outre, Jubilant DraxImage n’établit pas les prix pour les unidoses achetées des radiopharmacies;
cependant, nous estimons que les clients verront une augmentation de 5 fois le prix (ou moins de 100 $ USD)
par dose, ce qui met les coûts de l’unidose du MAA presqu’au même niveau que celui du Xénon 133 (Xe-133).
Q : Avec le nouveau prix du MAA et du DTPA, quel niveau de remboursement est-ce que les spécialistes de
médecine nucléaire, et les hôpitaux devraient-ils s'attendre à recevoir?
R : Depuis le 1er janvier 2014, le système de paiement des consultations externes des hôpitaux des centres de
services Medicare et Medicaid (CMS OPPS) pour une scintigraphie pulmonaire ventilation-perfusion
(scintigraphie de V/Q) est de 430 $ USD, une augmentation de 94 $ par rapport au niveau de 2013, et les
remboursements pour les services rendus en marge de diagnostics associés (DRG) pour l'embolie pulmonaire
(l’EP) varie entre 6,000 $- 8,000 $ USD. Les remboursements des assureurs privés sont approximativement 20
pour cent plus élevés que ceux payés par le CMS. Pour les centres de service diagnostiques indépendants, les
produits radiopharmaceutiques sont typiquement remboursés aux taux de facturation.
Q : Quelle est la justification de Jubilant DraxImage pour une augmentation de prix si substantielle? Est-ce un
cas de monopole qui met les bénéfices au-dessus des personnes?
R : Si c'était seulement une question de bénéfices, en tant que seul fabricant de MAA et de DTPA pendant plus de
deux années, Jubilant DraxImage aurait eu amplement l'occasion d'augmenter les prix. Cependant, c'est un
problème beaucoup plus vaste que simplement la question de bénéfices. Notre engagement profond et ferme
envers nos clients et leurs patients nous a menés à rester sur le marché longtemps après que le seul autre
fabricant nord-américain ait arrêté leur production de MAA et de DTPA. Tout le monde chez Jubilant DraxImage
a pris le temps de réfléchir sur cet engagement, ainsi qu’aux mesures nécessaires à prendre afin de poursuivre
nos activités en tant que compagnie prospère et viable, prête et capable à soutenir la communauté de
médecine nucléaire. La viabilité et la pérennité de la médecine nucléaire sont les questions principales ici, et
non simplement l’établissement du prix des produits.
Q : Jubilant DraxImage investira-t-il vraiment dans le MAA et dans le DTPA ou est-ce que ces revenus seront
employés pour investir dans d'autres produits?
R : Tandis que Jubilant DraxImage a un large éventail de produits diagnostiques et thérapeutiques de médecine
nucléaire — incluant plusieurs produits où nous sommes le fournisseur unique sur le marché —, notre premier
objectif est d'assurer les approvisionnements fiables de MAA et de DTPA et de sauvegarder leur viabilité à long
terme. Il y a amplement de possibilités d’investissements pour l'éducation professionnelle, pour la promotion
de l’imagerie SPECT V/Q, pour l’utilisation appropriée et le rétablissement de l’imagerie de V/Q à sa position
historique en tant qu'étude privilégiée pour l'évaluation d'embolie pulmonaire. Nos collègues de médecine
nucléaire en Europe ont identifié ces opportunités de croissance et ont accompli ceci — nous ne devons viser
rien de moins.
Q : Y a-t-il d'autres variables qui pourraient influencer le prix du MAA et du DTPA, tel que les contrats négociés
ou le volume d'utilisation?
R : Puisque le prix est établi pendant les négociations entre les groupes d'achat (GPO) et les radiopharmacies
commerciales, Jubilant DraxImage ne joue aucun rôle dans l'établissement du prix pour l'utilisateur aux ÉtatsUnis.
Q : Pourquoi Jubilant DraxImage présente-il le montant complet de l'augmentation du prix courant maintenant,
plutôt qu’une augmentation progressive avec le temps, offrant ainsi aux clients l'occasion de planifier en
fonction du changement du coût?
R : Nous reconnaissons que cette augmentation pourrait influencer les budgets et les dépenses de la communauté
de médecine nucléaire, cependant, afin que Jubilant DraxImage assure la viabilité, la fiabilité, et la disponibilité
à long terme du MAA et du DTPA, l’investissement à court terme est nécessaire plutôt que plus tard.
Q : Quelles sont les ramifications de ne pas entreprendre cet ajustement, ou de ne pas le faire en une seule fois
etplutôt procéder à un ajustement progressif?
R : Jubilant DraxImage a jugé qu'une démarche graduelle ne tiendrait pas compte du niveau d’investissements
requis pour les infrastructures qui sont nécessaires à la viabilité et la fiabilité à long terme du MAA et du DTPA.
Sans ajustement unique, nous aurions été forcé de quitter le marché, comme d'autres compagnies l’ont déjà
faites, privant les clients de l'accès à ces produits de médecine nucléaire essentiels.
Q : Cet ajustement de prix affectera-t-il l'accès des patients aux scintigraphies de V/Q?
R : Étant donné que les taux de remboursement pour les scintigraphies de V/Q ont augmenté aux États-Unis tandis
que ceux pour la CTPA ont diminué, nous croyons qu'il devrait y avoir un effet minimal sur l'accès du patient à
ces scintigraphies.
Q : Est-ce que la CTPA, qui pourrait exposer les femmes à des niveaux significatifs de rayonnement et ainsi
augmenter le risque de cancer du sein, est la seule alternative pour évaluer les cas suspects de EP?
R : La scintigraphie de V/Q et la CTPA sont les deux procédures d’imageries principalement employées pour
évaluer des patients qui présente un cas présumé d’EP. Lorsque la CTPA est contre-indiquée ou n’est pas
recommandée, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, de maladie thromboembolique
chronique, ou d’allergie aux produits de contraste, les scintigraphies de V/Q sont effectuées. Par contre on doit
noter que pour les populations de patients plus vulnérables au rayonnement, il y a également des techniques
qui peuvent être utilisées pour aider à baisser les niveaux d'exposition aux rayonnements de la CTPA.
Q : Quelle est la probabilité que les médecins se tournent vers la CTPA comme une alternative à la scintigraphie
de V/Q? Est-ce que ceci met le champ de la médecine nucléaire dans son ensemble en danger?
R : Nous croyons que ne rien faire est un plus grand risque que celui d'adopter un ajustement unique du prix
courant. Les taux de remboursement courants pour les scintigraphies de V/Q ont augmenté, alors que ceux
pour la CTPA ont diminué, affaiblissant l'argument économique. Plusieurs patients subissent déjà des
procédures de la CTPA — environ 80 pour cent de toutes les évaluations d’EP soupçonnées sont déjà effectuées
avec la CTPA, principalement due aux résultats des Études intitulées : « Prospective Investigation of Pulmonary
Embolism Diagnosis (PIOPED I, II) ». Plusieurs lignes directrices de sociétés professionnelles recommandent des
scintigraphies de V/Q seulement pour des patients chez qui la CTPA est contre-indiqué ou s'il y a des craintes
concernant le niveau d'exposition de rayonnements pour le patient. Jubilant DraxImage cherche à soutenir
activement les programmes d’éducation continue et des études cliniques visant à évaluer la pratique courante
ainsi que l’évaluation des beinfaits de la tomographie d'émission monophotonique (SPECT) de V/Q par rapport
à la CTPA. Nous croyons que ces études bénéficieront directement les patients par l’augmentation de
l'utilisation des scintigraphies de SPECT de V/Q, comme cela a été le cas en Europe et au Canada.
Q : De quelle façon les revenus générés par l'augmentation seront-ils dépensés, et quand ?
R : Tout d’abord, Jubilant DraxImage se consacre à sauvegarder la pérennité et la continuité des
approvisionnements de MAA et de DTPA. Les revenus générés de l'ajustement de prix nous permettront de
réaliser pleinement les stratégies à court et long terme pour :
• la mise en œuvre des nouveaux processus de fabrication pour améliorer la robustesse de l’ensemble de la
production;
• la qualification et le maintien d'un fournisseur additionnel d'API ainsi qu’un manufacturier supplémentaire
• le réinvestissement dans les études cliniques et économiques qui évaluent l'utilité clinique de l’imagerie
de V/Q par rapport aux technologies alternatives;
• l’établissement d’un programme de formation continue portant sur l'utilité clinique de la médecine
nucléaire et destinée aux médecins traitants ;
• la création de produits radiopharmaceutiques novateurs et de technologies connexes afin de soutenir le
progrès de la médecine nucléaire dans son ensemble;
• le soutien financier de bourses de formation professionnelle et/ou de recherches, administrées et
décernées par les sociétés professionnelles choisies, afin de rétablir les avantages de l’imagerie de V/Q de
manière scientifique.
Q : Quels sont les avantages à court et à long terme de l’ajustement de prix du MAA et du DTPA?
R : Un des avantages les plus importants est la capacité d'assurer la pérennité et la fiabilité de
l'approvisionnement de ces agents d’imagerie essentiels pour la médecine nucléaire. Préserver l'accès au MAA
et au DTPA assure que les patients pourront subir les procédures de dépistage et de traitement critiques
indispensables à leur santé. Jubilant DraxImage croit également qu’en réinvestissant dans le futur de la
médecine nucléaire cela encouragera d'autres fabricants à faire la même chose, ayant pour résultat une chaîne
d'approvisionnements en médecine nucléaire plus fiable et plus durable ainsi que le développement d’agents
diagnostiques et thérapeutiques novateurs.
Q : De quoi Jubilant DraxImage et la Société de la médecine nucléaire et d’imagerie moléculaire (SNMMI) ont-ils
discuté au cours de la réunion de la SNMMI de mi- hiver en février 2014?
R : Jubilant DraxImage et la SNMMI ont discuté principalement de la situation entourant les approvisionnements
de MAA et de DTPA, et ont aussi entretenu des discussions secondaires portant sur d'autres produits. Notre
équipe a décrit les détails et le raisonnement derrière l'ajustement unique du prix courant, et a expliqué
comment cet ajustement aiderait à assurer la pérennité et la fiabilité à long terme pour tous nos produits de
médecine nucléaire. Jubilant DraxImage a également souligné son intérêt à appuyer et favoriser l'innovation à
travers l’ensemble de la communauté de médecine nucléaire par le financement d’essais cliniques, de
programme de formation continue et d’autres initiatives.
Jubilant DraxImage maintient son engagement à stimuler l'innovation dans l'écosystème de la médecine nucléaire
par des investissements de recherche et de développement dans le MAA, le DTPA, et les nouvelles technologies de
pointe comme un système d’imagerie de TEP cardiaque – système d’Élution Rb-82 rubidium. La communauté de
médecine nucléaire et les patients qu'elle sert jouent leur vie même sur le développement de ces technologies
diagnostiques et ces traitements de pointe; Jubilant DraxImage se tient fièrement à leurs côtés, maintenant et
dans l’avenir.