Offre d`emploi : Attaché(e) de recherche clinique Date de l`offre

Offre d'emploi : Attaché(e) de recherche clinique
Date de l'offre : Juillet 2015
Date du recrutement : au plus vite
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale specialisee dans les dispositifs
medicaux, dediee a l’avenement de la biopsie optique et leader en endomicroscopie.
La societe concoit, developpe et commercialise des outils innovants pour la
visualisation et la detection en temps reel des anomalies cellulaires lors de
procedures standards d’endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires. Son produit
phare, Cellvizio®, systeme d’endomicroscopie confocale par minisonde (ECM), fournit
aux medecins et aux chercheurs des images haute resolution des tissus au niveau
cellulaire. Des essais cliniques multicentriques internationaux de grande envergure
ont demontre que le Cellvizio pouvait aider les medecins a detecter de facon plus
precise des formes precoces de pathologies et a prendre des decisions
therapeutiques immediates.
L'entreprise est situee a Paris, avec une fliale aux Etats Unis et diferents bureaux en
Asie.
Dans le cadre de son developpement, nous recherchons au plus vite un(e):
Attaché(e) de Recherche Clinique
Poste ouvert en CDD – duree 6 mois
Description du poste
Reportant aux responsable, vous aurez pour principale mission de mettre en place et
d'assurer le suivi des etudes cliniques d'un projet en garantissant la qualite des
donnees recueillies et le respect de la reglementation aupres des investigateurs.
Principales missions du poste:
• visite de pre- selection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation
• visite de suivi de l'etude clinique (verifcation de la coherence des donnees par
rapport au dossier «source» du patient)
• formation et information des investigateurs et des participants a l'etude clinique
• verifcation du materiel necessaire pour la realisation des etudes cliniques
• gestion et archivage de la documentation de l'etude clinique et des documents
administratifs et reglementaires
• verifcation de la transmission des informations
• contrôle de l'application des procedures et de la reglementation en matiere de
•
•
•
•
•
monitoring
participation a la redaction du guide de monitoring
redaction de comptes-rendus de visites
conception des cahiers d'observations (CRFs or e-CRFs)
gestion et suivi des demandes de correction
maintenance de la base de donnees
Profil et expérience:
De formation minimum Bac+3 dans le secteur sante (biomedical, clinique,
scientifque), vous justifez d'une premiere experience en tant qu'Attache(e) de
recherche clinique dans une entreprise du secteur medical. Rigoureux(se), vous avez
par ailleurs d'excellentes qualites relationnelles, une forte adaptabilite, et une reelle
capacite de travail en totale autonomie.
Ce poste exige de tres nombreux deplacements en France, parfois en Europe (jusqu'a
50% du temps), et necessite une bonne maitrise de l'anglais.
Vous êtes prêt(e) a relever le challenge et nous rejoindre ?
Vous travaillerez au contact direct de professionnels passionnes par leur metier et
soucieux de partager leur experience dans l'innovation et les nouvelles technologies,
dans une ambiance jeune et motivante.
Adressez votre CV ainsi qu’une lettre de motivation a [email protected],
en indiquant imperativement la reference MKT-ARC / 2015-17 (en objet de votre mail.