Désinfectants pour produits FUJIFILM SonoSite retirés du marché
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Désinfectants pour produits FUJIFILM SonoSite retirés du marché Table des matières Introduction ................................................................................................................................................................. 1 Échographes et stations retirés du marché ...................................................................................................... 2 Sondes standard retirées du marché, A-H ......................................................................................................... 8 Sondes standard retirées du marché, I-Z .........................................................................................................12 Sondes spéciales retirées du marché ................................................................................................................17 Accessoires retirés du marché .............................................................................................................................21 Nettoyage des sondes ............................................................................................................................................26 Introduction FUJIFILM SonoSite a testé les désinfectants et les dispositifs de désinfection en vue de leur utilisation sur ses échographes, ses sondes et accessoires retirés du marché. Les tableaux ci-dessous en présentent les résultats, sauf pour les sondes TEE et chirurgicales. Pour obtenir des instructions sur le nettoyage et la désinfection, ainsi que des avertissements et mises en garde supplémentaires, consultez le guide d’utilisation de l’échographe. • Pour connaître les nettoyants et désinfectants compatibles avec les sondes TEE et chirurgicales, consultez le Guide de la sonde chirurgicale et la Carte de soins TEE. • Pour des informations sur les produits actuels FUJIFILM SonoSite, reportez-vous au Guide d’utilisation relatif au nettoyage et à la désinfection des produits FUJIFILM SonoSite. AVERTISSEMENT : FUJIFILM SonoSite recommande les désinfectants répertoriés pour une utilisation en toute sécurité avec les produits FUJIFILM SonoSite. Reportez-vous aux instructions figurant sur l’étiquette du désinfectant pour connaître son efficacité et l’usage clinique approprié. 1 Ce document ne contient pas les informations réglementaires suivantes pour les désinfectants : • Homologation EPA • Homologation par la FDA 510(k) (désinfectant puissant, stérilisant liquide) • Déclaration de conformité CE Avant d’utiliser un désinfectant, vérifiez sa conformité à la réglementation de votre juridiction et à l’utilisation prévue. Vérifiez les dates de péremption des produits chimiques. Lors de la mise au rebut des produits chimiques, suivez les recommandations du fabricant et les exigences de l’EPA. Échographes et stations retirés du marché Vous pouvez désinfecter la surface externe de l’échographe avec le désinfectant recommandé. AbcoCide 14 Airkem A-33 iLook15 iLook25 SonoSite 180PLUS TITAN (échographe et station) Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché Alcool, Éthanol Alkacide Alkazyme Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Aquatabs (1000 ppm) Ascend Asepti-HB 2 iLook15 iLook25 Bacoban WB TITAN (échographe et station) Bacillocid rasant Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) SonoSite 180PLUS Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Asepti-Wipes Banicide Baxedin Pre-Op BioText Micrylium CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidex Cidex OPA Clorox Germicidal Wipes Cleanisept Wipe Clinell Universal Sanitising Wipes Cidex 14 Cidex Plus 3 Control III iLook15 iLook25 SonoSite 180PLUS TITAN (échographe et station) Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Spray DentaSept Discide Ultra Wipes DisOPA Dispatch Wipes Dynacide PA End-Bac II Endosporine Echo Clean Lingettes Enzol Expose II EndoZime AW Plus Envirocide Gluco Chlor Wipes Hexanios 4 Hi Tor Plus Hibiclens Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) iLook15 iLook25 SonoSite 180PLUS TITAN (échographe et station) Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) MetriCide 14 MetriCide 28 Korsolex Extra MadaCide 1 Medzyme MetriCide OPA Plus MetriZyme Mikrobac forte Mikrobac forte 2 % Mikrobac Tissues Nu-Cidex Nuclean PerCept RTU Wipes Peroxyde d’hydrogène (3 %) 5 iLook15 iLook25 SonoSite 180PLUS Rely+On PeraSafe Salvanios pH 7 TITAN (échographe et station) Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Sani-Cloth AF Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept aktiv Simple Chlor Sporicidin Steranios 2 % Steranios 20 % T-Spray T-Spray II Super Sani-Cloth TASK 105 Trigene Advance Wipes Tristel Solo Tristel Wipes 6 iLook15 iLook25 SonoSite 180PLUS TITAN (échographe et station) Désinfectant MicroMaxx (échographe et station) Tableau 1 : Compatibilité des désinfectants avec les échographes et les stations FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 Wipes Virufen Wavicide -01 Wavicide -06 Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Wood Wyant Ultra Wipes – Utilisation acceptable 7 Sondes standard retirées du marché, A-H Vous pouvez désinfecter la sonde, la surface de balayage et le câble avec le désinfectant ou l’équipement recommandé. Avant la désinfection, nettoyez la sonde pour retirer l’ensemble des matières et des liquides organiques. Consultez «Pour nettoyer une sonde» à la page 26. Les sondes retirées du marchés répertoriées ci-dessous correspondent à celles du tableau «Échographes et stations retirés du marché» à la page 2. Tableau 2 : Compatibilité des dispositifs de désinfection avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (A-H) retirées du marché Dispositif Nanosonics Trophon EPR* C11 C11e C11 Uréthane moulé1 C15 C15e C15 Uréthane moulé2 C60 C60e HFL38 – Utilisation acceptable 1- Référence : P01960-xx, P02645-02, P02645-03 ou P03361-10 2 - Référence : P00798-03 * Pour obtenir des informations et des conseils sur l’efficacité de la désinfection et sur l’usage clinique approprié, consultez le manuel d’utilisation du fabricant. Tableau 3 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (A-H) retirées du marché C11 C11e C11 Uréthane moulé1 C15 C15e C15 Uréthane moulé2 C60 C60e D2 HFL38 Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Désinfectant Airkem A-33 Alcool, Éthanol Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban 8 Tableau 3 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (A-H) retirées du marché (suite) Désinfectant C11 C11e C11 Uréthane moulé1 C15 C15e C15 Uréthane moulé2 C60 C60e D2 HFL38 Bacoban WB Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipes Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Clorox Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Spray DisOPA Dispatch Dispatch Wipes Dynacide PA 9 Tableau 3 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (A-H) retirées du marché (suite) C11 C11e C11 Uréthane moulé1 C15 C15e C15 Uréthane moulé2 C60 C60e Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Gluco Chlor Wipes Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Désinfectant D2 HFL38 Envirocide Nu-Cidex PerCept RTU Wipes Peroxyde d’hydrogène (3 %) Rely+On PeraSafe Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene 10 Tableau 3 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (A-H) retirées du marché (suite) C11 C11e C11 Uréthane moulé1 C15 C15e C15 Uréthane moulé2 C60 C60e D2 HFL38 Désinfectant Steranios (2 %) Steranios 20 % T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Duo Tristel Solo Tristel Wipes Virex 256 Virex TB Virox 5 Wipes Virufen Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes – Utilisation acceptable 1- Référence : P01960-xx, P02645-02, P02645-03 ou P03361-10 2 - Référence : P00798-03 3 – L’efficacité du désinfectant a été testée par FUJIFILM SonoSite pour les sondes FUJIFILM SonoSite. 11 Sondes standard retirées du marché, I-Z Vous pouvez désinfecter la sonde, la surface de balayage et le câble avec le désinfectant ou l’équipement recommandé. Avant la désinfection, nettoyez la sonde pour retirer l’ensemble des matières et des liquides organiques. Consultez «Pour nettoyer une sonde» à la page 26. Tableau 4 : Compatibilité des équipements de désinfection avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché Dispositif Trophon EPR* L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 – Utilisation acceptable * Pour obtenir des informations et des conseils sur l’efficacité de la désinfection et sur l’usage clinique approprié, consultez le manuel d’utilisation du fabricant. Tableau 5 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Désinfectant Accel Intervention Wipes Airkem A-33 Alcool, Éthanol Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op 12 Tableau 5 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché (suite) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipes Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Désinfectant Carpe Diem TB Wipes Cavicide Clorox Hydrogen Peroxide Wipes Coverage Spray DisCide Ultra Disinfecting Towelettes 13 Tableau 5 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché (suite) Désinfectant Dispatch L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 Dispatch Wipes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Gluco Chlor Wipes Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Envirocide MetriZyme Mikrobac forte 2 % Mikrobac Tissues Oxivir TB Wipes PerCept RTU Wipes 14 Tableau 5 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché (suite) Désinfectant Peroxyde d’hydrogène (3 %) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 Protex Wipes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene Steranios (2 %) Simple Chlor Sporicidin Steranios (20 %) Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Solo Tristel Wipes 15 Tableau 5 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite standard (I-Z) retirées du marché (suite) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Vet seul P10 P17 Virox 5 Wipes Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Désinfectant Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wood Wyant Ultra Wipes – Utilisation acceptable 1 L’efficacité du désinfectant a été testée par FUJIFILM SonoSite pour les sondes FUJIFILM SonoSite. 16 Sondes spéciales retirées du marché Vous pouvez désinfecter la sonde, la surface de balayage et le câble avec le désinfectant ou l’équipement recommandé. Avant la désinfection, nettoyez la sonde pour retirer l’ensemble des matières et des liquides organiques. Consultez «Pour nettoyer une sonde» à la page 26. Les sondes spéciales retirées du service répertoriées ci-dessous correspondent à celles du tableau «Échographes et stations retirés du marché» à la page 2. Tableau 6 : Compatibilité des équipements de désinfection avec les sondes FUJIFILM SonoSite spéciales retirées du marché Dispositif Trophon EPR* C8 C8e C8x ICT SLA SLT – Utilisation acceptable * Pour obtenir des informations et des conseils sur l’efficacité de la désinfection et sur l’usage clinique approprié, consultez le manuel d’utilisation du fabricant. Tableau 7 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite spéciales retirées du marché C8 C8e C8x ICT SLA SLT Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Désinfectant Airkem A-33 Alcool, Éthanol Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op CaviWipes 17 Tableau 7 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite spéciales retirées du marché (suite) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipe Désinfectant Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Dispatch Wipes Dynacide PA Coverage Spray Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Gluco Chlor Wipes Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Envirocide 18 Tableau 7 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite spéciales retirées du marché (suite) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Désinfectant Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge PerCept RTU Wipes Peroxyde d’hydrogène (3 %) Rely+On PeraSafe Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene Steranios (2 %) Steranios (20 %) T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Duo Tristel Solo Tristel Wipes 19 Tableau 7 : Compatibilité des désinfectants avec les sondes FUJIFILM SonoSite spéciales retirées du marché (suite) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Virox 5 Wipes Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Désinfectant Virex 256 Virex TB Wipes Plus Disinfecting Wipes – Utilisation acceptable 20 Accessoires retirés du marché Vous pouvez désinfecter la surface externe des accessoires avec le désinfectant recommandé. Les accessoires retirés du marché répertoriés ci-dessous correspondent à ceux du tableau «Échographes et stations retirés du marché» à la page 2. Télé- commande Câble ECG Station d’accueil iLook Batterie de l’échographe Basic Stand, Pédale, station iLook, MDSe, MDSm, station S Series, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Alcool isopropylique (70 %) Connecteur de sonde triple Adaptateur d’alimentation Alcool isopropylique (100 %) PowerPark PowerPack Airkem A-33 MDS Lite, MDS Lite II Désinfectant Station H-Universal Tableau 8 : Compatibilité des désinfectants avec les accessoires FUJIFILM SonoSite retirés du marché Alcool, Éthanol Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Asepti-HB Cidalkan Baxedin Pre-Op CaviWipes Asepti-Steryl Asepti-Wipe II 21 Adaptateur d’alimentation Connecteur de sonde triple Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal Sanitising Wipes Télé- commande Câble ECG PowerPark Station d’accueil iLook Batterie de l’échographe Basic Stand, Pédale, station iLook, MDSe, MDSm, station S Series, ScanPack, SiteCharge, SiteStand MDS Lite, MDS Lite II Cidex Désinfectant Station H-Universal PowerPack Tableau 8 : Compatibilité des désinfectants avec les accessoires FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Cidalkan Wipes Clorox Germicidal Wipe Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Wipes DisCide Ultra Disinfecting Towelettes Dynacide PA 22 Coverage Plus Wipes Coverage Spray End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Connecteur de sonde triple Adaptateur d’alimentation Télé- commande PowerPark Echo Clean Lingettes Câble ECG PowerPack Station d’accueil iLook Batterie de l’échographe Basic Stand, Pédale, station iLook, MDSe, MDSm, station S Series, ScanPack, SiteCharge, SiteStand MDS Lite, MDS Lite II Désinfectant Station H-Universal Tableau 8 : Compatibilité des désinfectants avec les accessoires FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte 2 % Mikrobac Tissues Nu-Cidex Oxivir TB Wipes PerCept RTU Wipes Peroxyde d’hydrogène (3 %) 1 23 Adaptateur d’alimentation Connecteur de sonde triple Télé- commande Câble ECG PowerPark Station d’accueil iLook Batterie de l’échographe Basic Stand, Pédale, station iLook, MDSe, MDSm, station S Series, ScanPack, SiteCharge, SiteStand PowerPack Rely+On PeraSafe MDS Lite, MDS Lite II Désinfectant Station H-Universal Tableau 8 : Compatibilité des désinfectants avec les accessoires FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Sani-Cloth AF Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios 2 % Steranios 20 % Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II 1 Tristel Wipes 24 Trigene Advance Wipes Tristel Solo Virex TB Virox 5 Wipes Wet Task Wipes Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Wood Wyant Ultra Wipes Connecteur de sonde triple Adaptateur d’alimentation Télé- commande PowerPark Virex 256 Câble ECG PowerPack Station d’accueil iLook Batterie de l’échographe Basic Stand, Pédale, station iLook, MDSe, MDSm, station S Series, ScanPack, SiteCharge, SiteStand MDS Lite, MDS Lite II Désinfectant Station H-Universal Tableau 8 : Compatibilité des désinfectants avec les accessoires FUJIFILM SonoSite retirés du marché (suite) Virex II 256 – Utilisation acceptable 1 Ne pas utiliser sur le clip du microphone. (Le clip peut être détaché du microphone.) 25 Nettoyage des sondes Avant la désinfection, nettoyez la sonde pour retirer l’ensemble des matières et des liquides organiques. Pour nettoyer une sonde 1 Déconnectez la sonde de l’échographe. 2 Retirez la gaine de la sonde, le cas échéant. 3 Nettoyez la surface à l’aide d’un chiffon doux légèrement imbibé d’eau savonneuse ou d’un détergent doux. Appliquez la solution sur le linge plutôt que sur la surface. 4 Rincez à l’eau ou essuyez avec un chiffon humide, puis essuyez avec un chiffon sec. Fabricant Représentant agréé dans la CE Représentant en Australie FUJIFILM SonoSite, Inc. Emergo Europe FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 21919 30th Drive SE Molenstraat 15 114 Old Pittwater Road Bothell, WA 98021 États-Unis 2513 BH, La Hague BROOKVALE, NSW, 2100 Tél. : +1-888-482-9449 ou +1-425-951-1200 Pays-Bas Australie Fax : +1-425-951-1201 Mise en garde En vertu de la législation américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale. iLook, MicroMaxx, TITAN, SonoSite et le logo SonoSite sont des marques déposées et non déposées de FUJIFILM SonoSite, Inc. dans diverses juridictions. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Référence : P15337-05 Date de publication : Janvier 2016 Copyright© 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Tous droits réservés. P15337-05 *P15337-05* 26