Un dépistage fiable et rapide

VALEUR MÉDICALE AJOUTÉE : NOUVEAUX TESTS
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Elecsys® Syphilis
Un dépistage fiable et rapide
Le point de vue de...
DR LY THOAI DUONG,
BIOLOGISTE MÉDICAL,
LABORATOIRE BIOMNIS
D’IVRY-SUR-SEINE
Avec 36 millions de personnes actuellement infectées dans
le monde et 12 millions de nouveaux cas chaque année, la lutte
contre la syphilis est redevenue un enjeu majeur de santé publique.
Elecsys® Syphilis, le nouveau test de Roche Diagnostics France,
permet un dépistage rapide, simple, efficace et fiable.
UNE RECRUDESCENCE DE LA MALADIE
Au cours des dix dernières années, la syphilis a connu
une forte recrudescence dans de nombreux pays
développés dont la France. Cette maladie sexuellement transmissible, due à une infection par la bactérie
Treponema pallidum, augmente considérablement la
probabilité de transmission du VIH. « La syphilis peut
être traitée facilement par la pénicilline G, il est donc
indispensable de la dépister à un stade précoce. Son
dépistage est systématique lors de dons du sang afin de
garantir la sécurité transfusionnelle et en cas de grossesse pour éviter la transmission de la mère à l’enfant »,
explique Raffaella Cargnello, chef de produits Sérologie
infectieuse, Roche Diagnostics France.
UN TEST FIABLE, SENSIBLE,
RAPIDE ET DISCRIMINANT
« Afin de répondre aux besoins des
laboratoires et des banques de sang,
nous avons développé le test immunologique Elecsys® Syphilis qui présente
une sensibilité de 100 % 1, une spécificité clinique de 99,88 % 2 et qui est très
discriminant 3, ce qui facilite l’interprétation des résultats et le diagnostic. À ces
performances vient s’ajouter sa rapidité,
puisque le résultat est obtenu en seulement 18 minutes, ce qui permet d’optimiser l’organisation du laboratoire. »
« ... le test immunologique Elecsys® Syphilis présente
une sensibilité de 100 % 1, une spécificité clinique de 99,88 % 2
et il est très discriminant 3, ce qui facilite l’interprétation
des résultats et le diagnostic. »
« Nous avons comparé les
performances du test cobas® Elecsys®
Syphilis aux quatre tests ELISA
présents sur le marché (Architect
Syphilis TP, BioPlex® 2200 Syphilis,
Immulite 2000 Syphilis, LIAISON®
Treponema) sur 385 échantillons
de routine et 7 primo-infections,
et nous avons montré qu’il a une
sensibilité équivalente à celle des
tests existants. Les tests ELISA
(détection d’IgG et d’IgM), utilisant
les protéines recombinantes, sont plus
sensibles que les tests d’agglutination
TPHA et plus discriminants, donc
parfaits pour le screening car quand
ils sont négatifs, on est sûr qu’il n’y
a pas d’infection (sauf une primoinfection très précoce). C’est l’idéal
dans le cadre d’un plateau technique
d’infectiologie, pour le dépistage
d'une population ayant une
séroprévalence basse. »
•
Ce test, disponible sur tous les automates d’immuno-analyses Roche, vient
enrichir l’offre de tests sérologiques de
Roche Diagnostics.
•
[1] Étude multicentrique pour le marquage CE menée
sur 924 patients testés à des stades différents de la
maladie.
[2] Étude multicentrique pour le marquage CE menée
sur 8 080 échantillons.
[3] Étude multicentrique pour le marquage CE menée
sur 2 832 échantillons.
LE MAGAZINE D’INFORMATION BIOMÉDICALE DE ROCHE DIAGNOSTICS FRANCE