DUCRAY - Pharma GDD

DUCRAY
LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES
itox
shampooing
D-phénothrine
TRAITEMENT CONTRE
LES POUX ET LES LENTES
DU CUIR CHEVELU
voie cutcnee
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
.
.
.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d'informatrons à votre médecin 0û à votre pharmacien.
Cardez cette notjce. vous tlourriez avoir besorn de la relire.
Si rcus avez besoir de plus d'rnlormations et de consells, adressezvous à r'oire pharmacren.
S
res sir,ptômes s'aggravent ou persistenl, consultez un r)édec n.
!ous remarquez des elfets indésirables non mentionnés dans cette
notice, 0u si vous ressentez un des eilets mentiornés conirne élant
rreuillez en iniirrlç1' y9119 médecin ou votre pharmaclen.
Sr
Dans cette notice:
OU'EST-CE OUE ITAX shampoo ng ET DANS OUELS CAS tsT-ll
UTILISE?
OUELLES SONT LES li\iFOR|\4ATIONS
.r,: sEP ITA\
_-
A
CONNAIIRE AVANT
sl-?rnpootng?
t,l ILISER,-, À\ : ir a rr.r pooi n g ?
Ê.æ_It$-,tF}.IT
4.'OUELS SONT LES EFFEIS INDESIRABLES EVE\TLELS?
5 CO\1\!t\r
CO\SERVER ITAX.nampoo ,g
6, I\FIIR"] iT O\S SI]PPL F]\'ENIAIRES,
l. ou'EsT-cE ouE ITAX shampooing"erionNs ouEls cAs EST-|L
.
.
UTILISE ?
Traiternent cies pédiculoses humaines du cuir chevelu (poux de têtel.
ITAX shampooing constitue un lratienient contre Les poux el les lentes
ciu curr chevelu lpoux de tête].
2. OUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D'UTILISER ITAX shampooing?
N'utilisez jamais ITAX shampooing dans le cas suivant:
. allergie à I'un des constituants du procl! I
. ^n'a'r'\ de moins de 30 îots,
. patjents ayant des antécédents d'épilepsies ou de convulsions.
E\ CAS DE DOUTE \IOL,]S DE\"'EZ DEIVANDER |AVIS DE VOTRE
\lEDF'i\ OI D: \OIRE ?HiR\]ÀCIFN,
Faites attention avec ITAX shampooing:
Mises en garde spéciales
.
.
.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients,
qui peuvent abaisser le seuil éptleptogène. A doses excessives, risque
d'accidents neurologiques à type de c0nvulsi0ns chez le nourrisson et
chez .'enfant. Respecter les posol0gies et la durée de traitement préconLS9e\
-ita:nent.cr,!en! ilu
pdialydroxybenzoate et peut provoquer
reacilons allergiques {éventuellement retardéesl.
Ce médicament contient de l'acide sorbique ou I'un de ses se s et peut
provoquer des réactions cutanées locales ipar exemple : eczémal.
Ce
..;es
Précautions d'emploi
. tvrter tout coflact avec les )ieux ou les muqueuses, en cas de contact
accrCenlel avec es yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
.
Ne pas avaler.
Ne pas laisser à Ia portée des enfants.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEI\4ANDER TAVIS DE VOTRE
N4EDECIN OU DE VOTRE PHARN4ACIEN.
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES iNIËRACTIONS ENTRE PLUSIEURS
MEDICAMENTS IL FALIT SICNALER SYSTEMATNUEMENT TOUT
AUTRE TRAITEI,IENT FN COURS A VOTRE MEDECIN AU A VOTRE
.
PHARMACIEN,
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendent la grossesse et
l'allailement.
D une laÇon générale, i convient de demander cànseil à votre médecin
ou à votre pharniacief avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisttion de machines;
1TAX shampooing n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules
."1 a
ser des na(. 1PS.
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate d€'rÂÉtlliiè.
acide sorbique, terper,es.
-i
-3.
couueNr urtltsER trÀx shampooing?
Posologie
.
.
Le traitement sui\alrl sera réalisé 2 lois à 24 heures d'intervalle.
Mouiller les cheveux et procéder à I'application du sharnp00ing. Bien
masser puis rince''es cl^eveu\
Procéder à un deuxrème shampooing, latsser agir le produit pendant 5
minutes.
Rincer abondamrnent. ll peut étre utile de peigner les cheveux avec un
peigne fin pour débanasser la chevelure des poux et des lentes mortes.
Si vous avez utilisé plus de ITAX shampooing que vous n'auriez
Des réactions locales à ty-pe de paresthésie peuvent survenit
dû:
Un surdosage éventuel {des pyréthrinesl esl rnanifesté pr ncipaement
par une toxicité neurologique.
Lingestion accidentelle nsque d e|trainer des nausées, vomissements,
douleurs abCominales, \rertiges, céphalées, plus rarement des palpitatrons, vision floue. l:rès excepti0nnellement des convulsions. Dans ce cas,
r est recommandé de consuller le centre anti-poison.
Par ailleurs, en raison de ja présence en tant qu excipients, de dénves
terpén ques, en cas de non-respect des doses préconisées ou du
mode d'application:
. risque de convulsions
. possibilité d'agitation
chez le rourrisson et chez i enfant,
et de confusions chez les sujets âgés.
Si vous avez utilisé ou ingéré ou sl votre enfant a ingéré ITAX sharnpooing, contacter immédiaternent votre médecin.
4. OUELS SONT LES EFFETS INDÈSIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ITAX shampoolng est susceptible d alo
des effets jndésirables, ll en que iout le monde n'y soit pas sulet.
. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées.
. En raison de la présence de dérivés terpéniques:
- risque c1e convulsions chez le nourrisson et chez I'enfant,
- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets rndésirables non rnentionnés dans cette
notice, ou si ceftains effets indésirables deviennent graves, veuillez en
rrf0rmer volle n éoec r oL \olle pharla.iei.
5. COMMENT CONSERVER ITAX shampooing?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ITAX shampooing après la date de péremption mentionnée
sur le condrlronnement extérieur
A cOnserver à température ambiante.
Les médrcamenls ne do vent pas être jelés au tout-àl'égout 0u avec les ordurcs
ménagères. Demandez à votre phannacren ce qu'i fuut fuirc des méd canients
inutilisés. Ces
mesum permetûont de protéger l'environnenrent.
5. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Oue contient ITAX shampooing?
e
La substance active
D-Phénothrine 0,30 g pour 1 00 ml
Les autres composants sont:
est:
Porysoroare :1. :i^: Élher sulfate de triéthanolamine, diéthanolarnide
d'acide gras de coprah, parium prn*, acrde sorbque, parahvdroxl/benzoate de méthyle, chlorure de sodium, eau puriliée.
*Composition du parfum pin: acétate de bornyLe, terpinéol, huile
essentrelle d asp c, géranrol, coumarine, acétate de linalyle, polysorbate
80. 3..01. estei'Denzyl que
Qr'est<e que ftAx shampooing et contenu de l'emballage ertérieur?
Ce medrcament se présente sous forme de shampooing; fLacon de
150
n
ou 300 ml.
Titulaire
LABORATOIRES DERI\{ATOLOCIOUES
45, place Abel-Cance
92 1 00 Boulogne
DUCRAY
Exploitant
PIERRE FABRE I\4EDICAMENT
45, place Abe -Cance
92 1 00 Boulogne
Fabricant
PIERRE FABRE DERMO-COSIVIFTIOUE
Route de Cambounetisor
8 1 580 Soual
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 27 sep-
tembre 20 I 2.
Des informations détaillées sur ce médjcament sont djsponibles sur le site
lnterre: de 'A\S\'l lFranccl.
I
Pierre Fabre
6
r
@
F