D.I.U Chef de Projet en Recherche Clinique

D.I.U
Chef de Projet en Recherche Clinique
Responsables : Pr J.M Treluyer – Pr E. Vicaut – Pr F. Tubach – Pr Ph. Ravaud - S. Colas
Objectifs
Le DIU Chef de projet en recherche clinique est organisé par
l’université de médecine de Paris Descartes conjointement avec
l'Université de Paris Diderot.
Son objectif est de former des spécialistes en recherche clinique
capables d’assister l’investigateur principal dans la mise en œuvre et la
conduite de projets de recherche clinique.
Différents acteurs de la recherche clinique
Différents acteurs dans un essai clinique
Protocole
CRF (construction d’un CRF, relecture, différents types de CRF)
Logistique d’un essai (circuits de patients, médicaments,
prélèvements)
Gestion du personnel dans un essai
Gérer la gestion de projet (principes, application pratique)
Gérer les difficultés d’inclusion dans un essai
Préparer le budget d’un essai clinique
Préparer le monitoring d’un essai clinique
Gestion des évènements indésirables (MEDRA, AFSSAPS …)
Collaboration avec le statisticien et le Data manager
Les comités dans un essai (Data Safety Monitoring Board,
Comité d’évènements critiques)
Communication dans le cadre d’un essai clinique (réunion
d’investigateurs, newsletter)
Préparer inspections et audits
Relations avec les sociétés de service prestataires (imprimés,
transporteurs, CRO)
Relations avec le promoteur (monitoring …)
Publics
Cette formation s’adresse aux :
Programme
Biologistes et paramédicaux titulaires d’une licence de biologie, de
sciences humaines et sociales ou d’un diplôme équivalent.
Ayant une expérience de Recherche Clinique
Niveau validé à la sortie: BAC+3 ou équivalent
Modalité de la formation: Formation initiale. Formation continue.
Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel
Stage pratique :
Modalités d’Inscription
Une demande d’autorisation d’inscription doit être demandée (CV +
lettre de motivation)
Les demandes d’autorisation sont reçues de début mai à début
octobre auprès de :
Mme Astrid ICHAÏ, [email protected]
+ 33 (0) 1 58 41 28 84
+33 (0) 1 58 41 11 83
Hôpitaux Universitaires Paris Centre
Cochin Broca Hôtel Dieu
Site Tarnier – URC/CIC Cochin - Necker
89 rue d'Assas 75006 Paris
APRES OBTENTION DE L'AUTORISATION D'INSCRIPTION, suivre
la procédure « validation de votre inscription » sur le site des
Universités Paris 5 ou Paris 7.
Un stage pratique d’une durée de 2 mois sera effectué dans un
lieu de stage de type Unité de Recherche Clinique, Centre de
Recherche Clinique labellisé (CIC, CIC-EC …) ou Service Hospitalier
agréé par le Conseil Scientifique du diplôme d’université.
Durée : 156 h, de novembre à mai
116 h d’enseignements théoriques
40 h consacrées à la réalisation de projets personnels
Stage pratique : 2 mois
Renseignements administratifs
Université Paris Descartes (Paris5) : http://www.parisdescartes.fr/fre/FORMATION
Université Diderot (Paris 7) :http://www.medecine.univ-paris-diderot.fr/
Secrétariat Pr JM Treluyer: [email protected]