3 SOUS ATELIER N2 dispositifs d`administration EUROPHARMAT

SOUS ATELIER N°2
DISPOSITIFS D’ADMINISTRATION
SOCIETES CAIR - COVIDIEN MEDTRONIC – FRESENIUS - VYGON
JOURNÉES NATIONALES EURO-PHARMAT BORDEAUX 2016
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INTRODUCTION
L’alimentation entérale c’est l’administration directe de nutriments via une sonde
dans l’estomac ou l’intestin grêle
Indiquée si le patient ne s’alimente pas normalement et si le tube digestif est
fonctionnel
La nutrition entérale respecte les phases physiologiques de la digestion -absorption et
élimination
La nutrition peut être transitoire ou définitive
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DE LA POCHE AU PATIENT : 2 POSSIBILITÉS
Poche de nutrition
Tubulure
Pompe de nutrition
Tubulure gravité
Sonde de nutrition entérale
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CARACTÉRISTIQUES D’UNE TUBULURE
DM de classe II a ou I stérile, notice obligatoire pour IIa
Sachet individuel stérile (EO), UTILISATION 24H
Matériau : PVC, silicone, polycarbonate, polyéthylène …..
Site d’injection (Y ou robinet 3 voies) ENFit pour
les médicaments, le rinçage et l’hydratation –
permet d’éviter les déconnexions de la sonde –
usure raccord sonde
Présence ou non d’une chambre compte goutte
Connectique ENFit pour raccordement à la sonde patient ENFit
Une gamme complète de tubulures-
-
trocart ENPlus pour raccordement à une poche ENPlus
Tubulures poches 100ml/500ml/1000ml/1600ml
Trocart vissable sur bouteille eau ou sur biberon
Tubulures 2 trocarts nutrition / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 trocart
hydratation / Tubulures 1 trocart nutrition + 1 poche hydratation…..
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OXYDE D’ETHYLENE
En France et pour les DM uniquement (hors DMIA)
Tous les fabricants mettant sur le marché des DM stérilisés à l’EtO en contact avec le patient
Obligation d’information
À qui ? :
Aux établissements qui utilisent ces dispositifs chez le nouveau-né, prématuré, nourisson, femme enceinte
Aux distributeurs
Quoi ?
La quantité résiduelle d’oxyde d’éthylène définie comme limite admissible et garantie au moment de la mise sur
le marché (spécification de production)
Quand ?
A partir du 9 avril 2016 pour toutes les procédures d’achat
Recommandations de mise en oeuvre :
-
les pharmaciens doivent établir la liste des DM utilisés chez le prématuré, le nouveau-né, le nourrisson, lafemme
enceinte
les acheteurs doivent inclure le critère “résidus d’EtO” dans les procédures d’achat (choisir le DM le plus faible taux
de résidus) – intérêt des DM NON STERILES - sondes NG ? Tubulures ?
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SUBSTANCES CMR
CANCÉRIGÈNE – MUTAGÈNE – TOXIQUE POUR LA REPRODUCTION
La loi du 17 décembre 2015, dans son Article 154, aménage l’interdiction d’utilisation des DM
contenant des phtalates dans les services de pédiatrie, de néonatalogie et de maternité.
À l’article L. 5214-1 du code de la santé publique, après le mot : « phtalates », sont insérés les mots : «
, à des concentrations supérieures à des niveaux fixés par arrêté du ministre chargé de la santé,
».
Cet article introduit la possibilité de 2 seuils pour les concentration en DEHP :
• 1 seuil probablement à 0,1% m/m
• 1 seuil plus élevé pour les DM qui ne peuvent pas être substitués
La liste de ces Dm et des seuils sera fixée par arrêté – toujours en attente
Le champ est très vaste et les tubulures utilisées en néonatalogie pour l’administration de la nutrition
(entérale et parentérale) sont particulièrement visées.
Réellement, plus de 400 substances concernées – PVC – ABS – Polyuréthane – polycarbonate - résines
époxy – polysulfones- Bisphénol A (à ce jour interdiction dans les emballages alimentaires)
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PASSAGE DU PRODUIT PAR GRAVITÉ
(1) Bouteloup C. et Chambrier C. et al. Nutrition entérale a domicile. Guide des bonnes pratiques de nutrition artificielle a domicile. SFNEP, Edition 2014 ; 31-91
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TUBULURES PAR GRAVITE
Recommandation : utilisation pour des patients ayant une très bonne
tolérance de la nutrition entérale, ne nécessitant donc pas une pompe de
nutrition présentant une meilleure maîtrise du débit.
Limites : un passage trop rapide peut entrainer des régurgitations, des
douleurs abdominales et de la diarrhée
Si passage de nutriments épais, fibreux, possibilité d’utiliser une tubulure
gravité diamètre élargi 4,5mm au lieu de 3mm
En pratique, plus une nutrition est concentrée, (viscosité élevée) plus
l’utilisation de la pompe sera indiquée
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LA NUTRITION PAR POMPE
La pompe permet de :
- contrôler le débit d’administration – obligatoire chez un patient à haut risque d’inhalation, alimentation en jéjunal, en
pédiatrie, meilleure gestion de la tolérance intestinale
- contrôler le volume
- avoir un historique/traçabilité des volumes administrés afin de surveiller la délivrance de la prescription
La nutrition par pompe est sécuritaire – déclenchement d’alarmes si problème (occlusion – poche vide….)
Elle apporte fiabilité, gain de temps infirmier, confiance accrue
Les pompes permettent l’administration de la NE :
-
en continu (pathologie aigue moins de pneumopathies car petit débit - (conférence de consensus, équipe d’Argenteuil)
en discontinu sur programmation – création de repas bolus = intermittence, départ différé, nutrition nocturne
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LE MÉCANISME DE POMPAGE
Deux systèmes d’entrainement :
Le système linéaire – tub sans silicone
Le système rotatif – tub avec silicone
Des tubulures à cassette apportent plus de précision (5%) car le tube en silicone ne subit pas
de déformation à la mise en place, il est prêt à l’emploi dans la cassette et s’adapte
directement sur le rotor
La précision de l’administration varie entre +/- 5% et +/-10%
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ELEMENTS COMMUNS AUX POMPES
Sac à dos pour les modèles ambulatoires (domicile et autres services hospitaliers)
Fonctionnement sur secteur ou sur batteries rechargeables, interservices
Sécurité alarme anti-débit libre (risque maximum en NE)
Alarmes visuelles et sonores
Auto-diagnostic au démarrage
Purge automatique
Tubulures captives de la marque pour les nouvelles générations
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HYDRATATION PAR POMPE OU GRAVITE
Objectifs :
-
Apport de l’hydratation prescrite en automatique
-
Une hydratation complémentaire doit être prescrite en tenant compte
du volume d’eau instillé pour le passage des médicaments et les
rinçages de sonde
-
Programmation de l’apport hydrique – traçabilité des volumes délivrés
Si le patient ne boit pas, la NE ne suffit pas à elle seule pour assurer
une hydratation suffisante
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HYDRATATION PAR POMPE OU GRAVITE
Avec une poche à eau
Avec une connexion sur la bouteille
Avec une seringue sur le Y ou en direct
En parallèle d’une nutrition, ou non
(1) Chambrier C. Quels besoins nutritionnels ? SFNEP, édition 2012. QNC1 : 7-16
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RINCAGE DE LA SONDE/TUBULURE
Objectifs :
-
Éviter l’occlusion de sonde, souvent liée au passage des médicaments –dépôts sur
les parois de la sonde
-
Les bonnes pratiques recommandent le rinçage de la sonde / tubulure avec :
Avant et après l’administration -20ml d’eau pour adulte – 5/10ml enfant
Administrer les médicaments les uns après les autres
Rincer entre chaque médicament avec 10ml chez adulte - 5/10ml enfant *
* SFNEP EDITION 2014
Un rinçage toutes les 4H minimum si nutrition en continu
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SERINGUES ENFIT
Les seringues entérales ENFit permettent l’instillation de soluté (médicaments), d’eau, de lait maternel
ou de nutrition entérale.
Elles sont utilisées sur le site d’injection en Y d’une tubulure entérale ou directement connectées à la sonde.
Si emploi d’un pousse-seringue entéral, la seringue sera connectée via un prolongateur ou directement à la
sonde NG pédiatrique
POUSSE –SERINGUES ENTERAL
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ENFIT ET NEONATALOGIE
Pour la population des patients < à 3kg, la connectique ENFit a été validée par la
norme ISO 80369-3
Cependant, pour éviter de possibles erreurs de doses car les seringues ENFit ont
une connectique femelle et donc un volume mort pouvant devenir en %
important lorsqu’il s’agit de très petites doses, il coexiste différents design
Paille
ou bouchons
Seringue ENFit Low dose
Ce standard a été proposé pour inclusion à l’ISO 20695
© Copyright Fresenius Kabi AG
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MERCI POUR VOTRE ATTENTION
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