Les performances cliniques du renforcement des

Transcription

Les performances cliniques
du renforcement des
lignes d'agrafage
Analyse de la littérature scientifique
(n = 4 689 patients)
PERFORMANCE
through innovation
Performances cliniques du matériau biorésorbable de renforcement
des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®
Données groupées des études
incluses dans cette analyse de
la littérature scientifique
Interventions de court-circuit
gastrique
(n = 2 593 patients recevant le
produit
GORE® SEAMGUARD®)
Interventions de gastrectomie
longitudinale
(n = 1 324 patients recevant le
produit GORE® SEAMGUARD®)
Interventions colorectales
(n = 295 patients recevant le
Exérèse d'un organe solide
Interventions thoraciques
(n = 4689)
Fréquence des fuites
Avec le produit
GORE®
SEAMGUARD®
Sans le produit
GORE®
SEAMGUARD®
0 - 0,7%
Jusqu'à 1,9 %
Jusqu'à 5,3 % avec
le produit concurrent
Fréquence des saigne0 - 0,75%
ments
Jusqu'à 8,0 %
Formation de fistules
0
Jusqu'à 12,5 %
Fréquence des
sténoses
De 0 % à 2,5 %
Jusqu'à 10 %
Fréquence des
hernies internes
0 - 0,8%
Jusqu'à 2,9 %
Érosions
0
Jusqu'à 4 % avec
le produit concurrent
0 - 1,92%
Jusqu'à 5,88 %
0 - 3,4%
(y compris les
anastomoses
à risque élevé)
Jusqu'à 2,2 %
Fréquence des
saignements
0
Jusqu'à 9,1 %
Fréquence des
sténoses
0
0 - 4%
Jusqu'à 57 %
Formation de fistules
0
Jusqu'à 31 %
Fuites – nécessitant
une réintervention
0
Jusqu'à 3,4 % avec le
produit concurrent
Consulter la notice d’utilisation pour obtenir la description complète de l'ensemble des
avertissements, des précautions et des contre-indications. Les produits cités peuvent être
indisponibles sur certains marchés.
Les données présentées sont regroupées depuis diverses sources. Aucune analyse
complémentaire des données n'a été réalisée.
Ninh T. Nguyen, MD
Département de chirurgie, unité de chirurgie gastro-intestinale,
Université de Californie, Irvine School of Medicine, Irvine, CA, États-Unis.
Chirurgie bariatrique —
Court-circuit gastrique
Performances cliniques du renforcement des lignes d'agrafage
Introduction
Il est primordial de comprendre les mécanismes responsables du saignement sur les lignes d'agrafage afin
de déterminer les méthodes les plus adaptées pour minimiser cette complication. Le siège des saignements
sur les lignes d'agrafage correspond soit à la ligne de transection des tissus soit aux points d'insertion des
agrafes dans les tissus. Par exemple, lors de l'agrafage de la poche gastrique au cours d'une dérivation
gastrique en Y de Roux, un saignement peut se produire sur le bord disséqué transversalement de la poche
gastrique et se manifester par un saignement peropératoire sur les lignes d'agrafage, ou survenir aux
points de pénétration des agrafes et se manifester par un saignement gastro-intestinal peropératoire ou
postopératoire.
Le renforcement des lignes d'agrafage a été mis au point il y a plus de dix ans dans l'objectif de renforcer
l'intégrité des lignes d'agrafage et de minimiser les saignements. Cette technique fait appel à un matériau
qui renforce la ligne d'agrafage et lui applique un effet compressif, avec pour conséquence une amélioration
de l'hémostase. Cette amélioration de l'hémostase est due notamment à la protection contre les lésions
tissulaires liées à chaque agrafe et la redistribution sur une plus grande surface de la pression exercée
Introduction rédigée pour le compte de W. L. Gore & Associates, Inc.
Renforcement des lignes d'agrafage
Mécanismes du saignement sur les lignes d'agrafage
La chirurgie bariatrique est actuellement l'une des interventions les plus fréquemment pratiquées en
chirurgie générale aux États-Unis. L'intervention bariatrique la plus courante est la dérivation gastrique
en Y de Roux. Les complications susceptibles de menacer le pronostic vital après un court-circuit gastrique
laparoscopique incluent les fuites et les saignements gastro-intestinaux postopératoires. L'incidence des
saignements intra-abdominaux et gastro-intestinaux après un court-circuit gastrique laparoscopique est
comprise entre 0,8 % et 9,4 %.1-5 La principale cause d'hémorragie gastro-intestinale après un court-circuit
gastrique laparoscopique est un saignement sur la ligne d'agrafage. Lors de la dérivation gastrique en Y de
Roux, quatre sites anatomiques peuvent être à l'origine d'hémorragies sur la ligne d'agrafage :
la gastrojéjunostomie, la poche gastrique, la jéjunojéjunostomie et le moignon gastrique. Diverses méthodes
peropératoires ont été testées afin de minimiser les saignements sur la ligne d'agrafage, dont l'utilisation
d'agrafeuses dotées d'agrafes plus courtes et la suture en surjet des lignes d'agrafage. Le chargement
d'agrafes plus courtes dans l'agrafeuse permet d'appliquer une compression supplémentaire aux tissus
disséqués transversalement. Cet avantage doit toutefois être concilié avec le risque de déformation des
agrafes et de rupture de la ligne d'agrafage. La suture en surjet de la ligne d'agrafage, qui présente une
certaine efficacité, reste néanmoins complexe sur le plan technique, nécessite du temps et s'accompagne
d'une désorganisation supplémentaire des tissus.
Gastrectomie longitudinale
La voie mini-invasive est devenue de plus en plus populaire pour les interventions de chirurgie thoracique et
abdominale ces dix dernières années. La majorité des opérations abdominales sont actuellement réalisées
par laparoscopie et un nombre important d'interventions thoraciques s'appuient sur la thoracoscopie.
Parmi l'outillage technologique d'appoint majeur qui aide les chirurgiens à pratiquer des interventions de
chirurgie mini-invasive figurent les agrafeuses linéaires et circulaires. Ces agrafeuses permettent d'assurer
simultanément la fermeture et l'étanchéité des tissus, donnant ainsi aux chirurgiens la capacité de procéder
facilement à la coupure et à la transection de divers tissus. La technologie d'agrafage présente néanmoins
deux inconvénients majeurs : l'apparition de saignements et de fuites sur la ligne d'agrafage. Ces
complications potentielles peuvent être à l'origine d'une morbidité postopératoire importante, voire même
d'une mortalité.
par une agrafe donnée. En renforçant la ligne d'agrafage, le matériau de renforcement réduit le risque de
défaillance et de saignement de la ligne d'agrafage. La redistribution de la pression sur l'ensemble de la ligne
d'agrafage améliore quant à elle l'hémostase sur toute la longueur de la ligne.
Le matériau utilisé pour renforcer les lignes d'agrafage est déterminant. Ce matériau doit offrir une force
suffisante, avoir une épaisseur minimale et uniforme et posséder des propriétés biorésorbables.
La biorésorbabilité est une caractéristique extrêmement importante, les matériaux non résorbables
provoquant des infections torpides localisées et une érosion tissulaire.6 Le matériau biorésorbable de
renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD® est composé d'un copolymère biocompatible
et possède toutes les caractéristiques précédemment citées. Il renforce la ligne d'agrafage pendant la
période critique de cicatrisation et se résorbe ensuite. Il est néanmoins suffisamment fin pour n'augmenter
que légèrement (de 0,5 mm) l'épaisseur de la ligne d'agrafage.
Commentaires
Le renforcement des lignes d'agrafage a été utilisé en pratique clinique pour minimiser les saignements
peropératoires, diminuer la survenue de fuites d'air postopératoires après les résections pulmonaires et
la transection d'organes solides et, pour toutes les interventions chirurgicales gastro-intestinales, dans le
but de diminuer les saignements peropératoires ainsi que les hémorragies et les fuites gastro-intestinales
postopératoires. La littérature scientifique fournie dans ce document récapitule l'expérience clinique du
matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD® lors d'interventions
chirurgicales thoraciques, colorectales, pancréatiques et bariatriques. Elle confirme les résultats suivants :
• Chirurgie pancréatique : réduit les fuites postopératoires au niveau du moignon de pancréas et les
saignements périopératoires.
• Chirurgie gastro-intestinale : réduit les saignements peropératoires sur la ligne d'agrafage et tend à limiter
les hémorragies gastro-intestinales et les fuites sur la ligne d'agrafage.
• Chirurgie thoracique : réduit les fuites d'air pulmonaire en postopératoire.
Pour conclure, les chirurgiens pratiquant des interventions thoraciques ou gastro-intestinales devraient
envisager d'employer un matériau de renforcement des lignes d'agrafage en complément pour prévenir les
saignements peropératoires sur la ligne d'agrafage, les saignements postopératoires et les complications liées
aux fuites. Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD® dispose
d'une cote de sécurité bien établie. Par ailleurs, de nombreuses données cliniques démontrent son efficacité.
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Références
1. Mehran A, Szomstein S, Zundel N, Rosenthal R. Management of acute bleeding after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass.
Obesity Surgery 2003;13(6):842-847.
2. Higa KD, Ho T, Boone KB. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: technique and 3-year follow-up. Journal of Laparoendoscopic
& Advanced Surgical Techniques 2001;11(6):377-382.
3. Schauer PR, Ikramuddin S, Gourash W, Ramanathan R, Luketich J. Outcomes after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity.
Annals of Surgery 2000;232(4):515-529.
4. Nguyen NT, Rivers R, Wolfe BM. Early gastrointestinal hemorrhage after laparoscopic gastric bypass. Obesity Surgery 2003;13(1):62-65.
5. Luján JA, Frutos MD, Hernández Q, et al. Laparoscopic versus open gastric bypass in the treatment of morbid obesity: a randomized prospective
study. Annals of Surgery 2004;239(4):433-437.
6. Consten ECJ, Dakin GF, Gagner M. Intraluminal migration of bovine pericardial strips used to reinforce the gastric staple-line in laparoscopic
bariatric surgery. Obesity Surgery 2004;14(4):549-554.
Miller KA, Pump A.1
24 patients recevant le produit
GORE® SEAMGUARD®
24 patients sans RLA
Aucune fuite
1 fuite peropératoire
Moins d'agrafes utilisées (moyenne : 2)
Plus d'agrafes utilisées (moyenne : 22)
Taux d'hémoglobine postop. plus élevé
(12,47 ± 1,7 mg/dL)
Taux d'hémoglobine postop.
moins élevé (11,1 ± 1,9 mg/dL)
Aucune fistule
12,5 % des patients ont contracté des
fistules
Signification
*p<0,0001
*p<0,05
p=0,2
Extraits des conclusions
« Le saignement peropératoire sur la ligne d'agrafage a été réduit significativement dans notre groupe
d'étude, comme le montre l'utilisation significativement moindre d'instruments d'agrafage dans le groupe 1
par rapport au groupe 2. »
« La possibilité d'éviter ne serait-ce qu'une seule complication sévère justifierait l'utilisation [du matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®]. »
Le matériau de renforcement des lignes d'agrafage en copolymère
de glycolide réduit les saignements au point d'insertion des agrafes
pendant le court-circuit gastrique laparoscopique. Essai prospectif
randomisé.
Nguyen NT, Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE.2
GORE® SEAMGUARD®
Perte sanguine moyenne plus faible
(84 ± 50ml)
Perte sanguine moyenne plus
élevée (129 ± 63 ml)
*p<0,01
Moins de sièges hémorragiques sur la
ligne d'agrafage
(moyenne : 0‑0,4)
Plus de sièges hémorragiques sur
la ligne d'agrafage
(moyenne : 0,6‑2,5)
*p<0,01
Durée moindre d'obtention de
l'hémostase de la ligne d'agrafage
(moyenne : 1,2 min)
Durée plus élevée d'obtention de
l'hémostase de la ligne
d'agrafage (moyenne : 10,1 min)
*p<0,01
Aucune transfusion
1 transfusion et une réintervention
Signification
« L'utilisation de manchons ou gaines de renforcement des lignes d'agrafage en copolymère de glycolide
chez les patients subissant un court-circuit gastrique laparoscopique est sans danger et réduit
significativement les sièges de saignement sur la ligne d'agrafage. Elle pourrait en outre limiter l'incidence des
hémorragies gastro-intestinales. »
Utilisation de matériau biorésorbable de renforcement des lignes
d'agrafage lors d'un court-circuit gastrique :
essai clinique prospectif randomisé.
Comparaison des matériaux de renfort lors de la dérivation gastrique
en Y de Roux.
Zomerlei TA, Brown A, Bajric J, Kemmeter PR.3
GORE® SEAMGUARD®
SYNOVIS® PERI-STRIPS DRY®
Aucune fuite
Fréquence des fuites de 5,3 %
Signification
p<0,05
« Bien que le taux de comorbidités ait été plus élevé dans le groupe EBSG [recevant le matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®], la fréquence des fuites
était plus faible que dans le groupe PSDV [recevant le produit SYNOVIS® PERI-STRIPS DRY®]. »
Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage réduit
les saignements après une dérivation gastrique en Y de Roux par voie
laparoscopique
Onopchenko A.4
GORE® SEAMGUARD®
0,75%
Fréquence des saignements de
8,0 %
Signification
*p=0,02
« Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage réduit significativement les saignements
importants sur le plan clinique après un court-circuit gastrique. »
Examen rétrospectif de la technique laparoscopique de dérivation
gastrique en Y de Roux associant une agrafeuse linéaire coupante et
une anastomose gastrojéjunale à sutures manuelles avec le matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage.
Jackson KD, Price JM.5
402 patients recevant le produit GORE® SEAMGUARD®
4 fuites au total (0,99 %), 1 fuite au niveau de la poche (0,2 %) et 3 au niveau de l'anastomose gastrojéjunale (0,7 %)
« L'utilisation d'une agrafeuse linéaire coupante associée à un matériau biorésorbable de RLA
[renforcement des lignes d'agrafage], combinée à la suture en deux plans de l'entérostomie commune,
est une technique sûre et efficace pour le court-circuit gastrique. »
« Cette série de cas montre une fréquence significativement moindre des fuites, des hémorragies et des
formations de sténoses en postopératoire par rapport aux autres techniques décrites dans les articles sur
la chirurgie bariatrique. »
Saber AA, Scharf KR, Turk AZ, Elgamal MH, Martinez RL.6
GORE® SEAMGUARD®
Signification
Aucun saignement
Fréquence des saignements
peropératoires de 15 %
*p=0,0255
Fréquence des sténoses de 2,5 %
Fréquence des sténoses de 10 %
p=0,2007
« L'utilisation intraluminale du matériau biorésorbable en copolymère de glycolide pour le renforcement des
lignes d'agrafage réduit significativement l'incidence des saignements gastrojéjunaux. »
Le matériau biorésorbable en copolymère de glycolide utilisé pour
le renforcement des lignes d'agrafage réduit la fréquence des hernies
internes après la dérivation gastrique en Y de Roux par voie
laparoscopique.
Ahmed AR, Rickards G, Husain S, Johnson J, O’Malley W, Boss T.7
GORE® SEAMGUARD®
1 350 patients avec sutures
uniquement
Fréquence des hernies internes de
0,8 %
Fréquence des hernies internes
de 2,9 %
Signification
*p=0,01
« Nous pensons donc que le RLA (renforcement des lignes d'agrafage) peut être utilisé lors des
interventions de dérivation gastrique en Y de Roux par voie laparoscopique non seulement dans le but de
réduire les saignements gastro-intestinaux, mais aussi pour diminuer la fréquence des HI (hernies internes)
postopératoires. »
Utilisation de SEAMGUARD [matériau biorésorbable de renforcement
des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] lors des courts-circuits gastriques laparoscopiques pour réduire les saignements postopératoires.
Rodríguez Velasco G, Mendía Conde E, Peromingo Fresneda R, et al.8
GORE® SEAMGUARD®
Aucun saignement
Fréquence des saignements de 6,7 %
« Depuis que nous avons commencé à utiliser [le matériau biorésorbable des lignes d'agrafage GORE®
SEAMGUARD®], nous n'avons noté aucune complication liée au saignement de la section de l'estomac. »
Premiers résultats du renforcement intraluminal de la ligne d'agrafage
d'une gastrojéjunostomie pendant la dérivation gastrique en Y de Roux.
Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage pour la
chirurgie gastro-intestinale par voie laparoscopique.
Nguyen NT, Longoria M, Chalifoux S, Wilson SE.9
22 patients recevant le produit GORE® SEAMGUARD® et subissant une dérivation gastrique en Y de Roux
Absence de fuites, d'abcès intra-abdominaux et d'hémorragies
« Cette étude montre que les manchons biorésorbables en copolymère de glycolide utilisés pour le
renforcement des lignes d'agrafage sont sûrs et préviennent efficacement les saignements peropératoires sur
la ligne d'agrafage et les hémorragies GI postopératoires lors de 44 opérations GI intra-abdominales
(22 interventions en Y de Roux). »
La survenue de hernies internes après une dérivation gastrique en Y de
Roux par voie laparoscopique prévenues par le matériau biorésorbable
SEAMGUARD®.
Allemang MT, Renton DB, Narula VK, et al. 10
Absence de hernies internes
« [Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] pourrait être
utilisé pour prévenir les hernies de l'espace de Petersen chez les patients subissant une dérivation gastrique en Y
de Roux par voie laparoscopique. »
Résultats cliniques du matériau biorésorbable de renforcement des
lignes d'agrafage pour les agrafeuses circulaires.
Jones WB, Myers KM, Traxler LB, Bour ES.11
GORE® SEAMGUARD®
p=0,64
p=0,34
Signification
*p=0,0005
« Nos résultats montrent que l'utilisation d'un matériau de renforcement des lignes d'agrafage pour agrafeuse circulaire au niveau de l'anastomose gastrojéjunale chez les patients subissant un court-circuit gastrique
laparoscopique réduit significativement l'incidence de la sténose anastomotique et d'un critère de jugement
composite regroupant toutes les complications anastomotiques. L'utilisation systématique du [matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] devrait donc être sérieusement
envisagée chez les patients subissant un court-circuit gastrique en Y par voie laparoscopique avec anastomose
gastrojéjunale par agrafeuse circulaire. »
Traxler LB, Scott JD, Cobb W IV, Carbonell A, Bour ES.12
GORE® SEAMGUARD®
Fréquence des sténoses de
9,41 %
Signification
*p<0,0005
« L'utilisation d'un matériau de renforcement des lignes d'agrafage réduit la fréquence des sténoses de
92,9 %. »
« Nos résultats montrent que l'utilisation d'un matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
circulaires sur les anastomoses gastrojéjunales lors de la dérivation gastrique en Y de Roux par voie laparoscopique réduit significativement l'incidence des sténoses anastomotiques. L'utilisation courante du matériau
biorésorbable de renforcement sur les anastomoses par ligne d'agrafage circulaire pourrait contribuer à
résoudre la complication la plus fréquente des courts-circuits gastriques laparoscopiques. »
Érosion du matériau étranger après une dérivation gastrique en Y de
Roux par voie laparoscopique : résultats et traitement.
Yu S, Jastrow K, Clapp B, et al.13
GORE® SEAMGUARD®
Aucune érosion
6 cas d'érosion (4 %)
Signification
p=0,003
« Les bandelettes non résorbables Peri Strips ont entraîné une érosion. »
« [Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] est plus
adapté en raison de sa résistance à l'érosion. »
Réduction des sténoses anastomotiques à l'aide d'un matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage circulaires lors
du court-circuit gastrique laparoscopique.
Réduction des saignements après une gastrectomie longitudinale par
voie laparoscopique avec ou sans switch duodénal pour obésité morbide
à l'aide d'une membrane renforcée agrafée résorbable en polymère.
Consten, ECJ, Gagner M, Pomp A, Inabnet WB.14
GORE® SEAMGUARD®
Signification
Aucune fuite
Perte sanguine moyenne plus faible
(120 ± 15 mL)
Perte sanguine moyenne plus élevée
(210 ± 20 mL)
*p<0,05
2 patients avaient une hémorragie
sur la ligne d'agrafage (10 %)
1 patient avait un abcès sous-phrénique (5 %)
« Ces premiers résultats pourraient montrer que [le matériau biorésorbable de renforcement des lignes
d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] réduit les hémorragies et les fuites sur la ligne d'agrafage. Cela pourrait
avoir contribué à la réduction du séjour hospitalier, à la diminution des coûts et à la baisse de la morbidité
après une intervention chirurgicale bariatrique laparoscopique. »
Chirurgie laparoscopique stratégique pour améliorer l'aspect esthétique
en chirurgie générale et bariatrique : analyse de 127 cas initiaux
Nguyen NT, Smith BR, Reavis KM, Nguyen XM, Nguyen B, Stamos MJ.15
(26 étaient inclus dans le groupe SLIC [chirurgie laparoscopique stratégique à visée esthétique])
Aucune fuite
Aucune autre complication signalée
Utilisation systématique de Seamguard® [matériau biorésorbable de
renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] pour renforcer
la ligne d'agrafage pendant la gastrectomie longitudinale laparoscopique
– analyse rétrospective d'une grande population de patients.
Durmush E, Atik A, Ermerak G.16
186 patients avec sutures
Aucune fuite
Aucune autre complication
« Ce centre a observé que l'ajout du [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] chez 170 patients n'a entraîné ni fuites ni décès de patients. »
Gastrectomie longitudinale assistée par robot pour les patients atteints
d'obésité supermorbide.
Ayloo S, Buchs NC, Addeo P, Bianco FM, Giulianotti PC.17
Aucune fuite
Gluck B, Movitz B, Jansma S, Gluck J, Laskowski K.18
Aucune fuite
Gastrectomie longitudinale laparoscopique à incision unique (GLLIU) :
une nouvelle technique.
Saber AA, Elgamal MH, Itawi EA, Rao AJ.19
Aucune fuite
Fréquence des saignements de 1 %
Premiers résultats de la gastrectomie longitudinale laparoscopique en
tant qu'intervention bariatrique en un seul temps.
Lewis CE, Dhanasopon A, Dutson EP, Mehran A.20
Aucune fuite
Comment procéder. Gastrectomie longitudinale laparoscopique dans
l'obésité morbide.
Moy J, Pomp A, Dakin G, Parikh M, Gagner M.21
« Nous estimons que l'utilisation d'un matériau de renfort des lignes de suture réduit le risque de saignements
périopératoires et pourrait limiter le risque de défaillance des lignes d'agrafage à l'origine de fuites. »
La gastrectomie longitudinale par voie laparoscopique est une
intervention bariatrique sûre et efficace dans la population de patients
obèses ayant un IMC réduit (35,0‑43,0 kg/m2).
Gastrectomie verticale laparoscopique : efficacité du
matériau biorésorbable SEAMGUARD [matériau biorésorbable
de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®].
Chiasson PM, Burpee SE.22
GORE® SEAMGUARD®
Signification
Aucune fuite
Aucun suintement sur la ligne d'agrafage
Aucune complication
13 % des patients
montraient un suintement
sur la ligne d'agrafage
(suture en surjet nécessaire)
*p<0,05
2 patients ont nécessité une
thérapie par transfusion
sanguine
« La sécurité et l'efficacité de la gastrectomie verticale laparoscopique sont améliorées par l'utilisation du
[matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®]. »
« Notre étude suggère que le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE®
SEAMGUARD® diminue efficacement les complications hémorragiques liées à la longue ligne d'agrafage
associée à la gastrectomie verticale laparoscopique. »
Évaluation de la gastrectomie longitudinale en tant que traitement en un
seul temps de l'obésité morbide.
Topart PA, Chazelet C, Verhaeghe P. 23
GORE® SEAMGUARD®
183 patients
sans RLA
Aucune fuite
de 4,5 %
214 patients avec sutures
Comparaison des fuites et des hémorragies sur la ligne d'agrafage chez
les patients subissant une gastrectomie longitudinale laparoscopique
avec ou sans utilisation du matériau biorésorbable Seamguard®
[matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®].
Simon TE, Scott JA, Brockmeyer JR, Husain FA, Frizzi JD, Choi YU.24
Gastrectomie longitudinale laparoscopique à un seul orifice dans
l'obésité morbide : série provisoire.
Gentileschi P, Camperchioli I, Benavoli D, De Lorenzo N, Sica G, Gaspari AL.25
Aucune fuite
Saber AA, El-Ghazaly TH, Eliam A.26
Aucune fuite
Gastrectomie longitudinale laparoscopique : une expérience menée en
Inde – Technique chirurgicale et premiers résultats.
Chowbey PK, Dhawan K, Khullar R, et al.27
Environ 75 patients recevant le produit GORE® SEAMGUARD®
Aucune fuite
« Au cours de la période postopératoire, quatre patients ont nécessité une transfusion sanguine en raison
d'un saignement intraluminal se manifestant sous la forme d'une méléna et d'une chute de l'hématocrite.
Nous avons ensuite utilisé le [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] pour renforcer la ligne d'agrafage. Depuis lors, nous n'avons observé aucun
signe de saignement sur la ligne d'agrafage. »
Première expérience de la gastrectomie longitudinale robotisée dans
l'obésité morbide.
Diamantis T, Alexandrou A, Nikiteas N, Giannopoulos A, Papalambros E.28
Aucune fuite
Gastrectomie longitudinale laparoscopique à incision ombilicale unique.
Gastrectomie longitudinale laparoscopique contrôlée par gastroscopie.
Köckerling F, Schug-Paß C.29
Aucune fuite
« La standardisation de cette intervention avec l'emploi d'un matériau de renforcement des lignes d'agrafage et
un contrôle gastroscopique peropératoire a permis de réduire le taux de complications et d'optimiser la réussite
de cette opération autonome de réduction du poids. »
« Le renforcement des lignes d'agrafage avec le [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] semble réduire le risque de saignements. »
Changements des profils lipidiques chez les patients atteints d'obésité
morbide après une gastrectomie longitudinale laparoscopique (GLL).
Zhang F, Strain GW, Lei W, Dakin GF, Gagner M, Pomp A.30
Aucune fuite
Gastrectomie longitudinale laparoscopique dans l'obésité morbide
avec guidage endoscopique peropératoire. Résultats périopératoires
immédiats et résultats à 1 an après opération de 25 patients.
Diamantis T, Alexandrou A, Pikoulis E, et al.31
Aucune fuite
« Afin de réduire la fréquence des saignements ou le risque d'une fuite postopératoire sur la
ligne d'agrafage, nous utilisons couramment le matériau [biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®], qui confère une protection avérée contre ces complications redoutables. »
« Jusqu'à ce jour, nous avons utilisé ce matériau pour toutes nos GLL et pour toutes nos dernières dérivations
gastriques en Y de Roux par voie laparoscopique et nous n'avons observé aucun saignement postopératoire.
Enfin, et ce n'est pas négligeable, la fréquence des fuites postopératoires sur la ligne d'agrafage, de loin la
complication la plus redoutable de la GLL, était également nulle. »
Gastrectomie longitudinale laparoscopique : examen rétrospectif des
résultats à 1 et 2 ans.
Jacobs M, Bisland W, Gomez E, et al.32
Aucun saignement postopératoire signalé
Ramon J, Puig S, Pera M, et al.33
Aucune fuite
« L'absence de complications hémorragiques dans cette série de cas pourrait être liée à l'utilisation d'un
matériau de renforcement des lignes d'agrafage. »
Gastrectomie longitudinale laparoscopique : nos 100 premiers patients.
Nath A, Leblanc KA, Hausmann MG, Kleinpeter K, Allain BW, Romero R.34
Fréquence des fuites de 1 %
Gastrectomie longitudinale laparoscopique dans l'obésité morbide avec
utilisation d'un matériau de renforcement des lignes d'agrafage
Sécurité et efficacité de l'utilisation du matériau biorésorbable
Seamguard [matériau biorésorbable de renforcement des lignes
d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] dans la chirurgie colorectale au
Texas Endosurgery Institute.
Franklin ME II, Berghoff KE, Arellano PP, Trevino JM, Abrego-Medina D.35
Absence de fuites, de saignements et de sténoses
« Ce matériau a été utilisé en chirurgie de l'obésité et en chirurgie pulmonaire pour le renforcement des lignes
d'agrafage et a donné de bons résultats. Nous pensons donc que le [matériau biorésorbable de renforcement
des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] pourrait être l'outil idéal pour la chirurgie colorectale afin de
favoriser le processus de cicatrisation de l'anastomose et qu'il pourrait contribuer à prévenir les saignements
anastomotiques et la rupture de la ligne d'agrafage. »
« Nous n'avons observé ni fuites, ni sténoses, ni saignements cliniques pendant le début de la période de
suivi postopératoire. L'utilisation du [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] en tant que matériau de renforcement des lignes d'agrafage semble sûre et
pourrait contribuer à prévenir les fuites anastomotiques, les saignements et les sténoses intraluminales. »
Résultats chirurgicaux après anastomose colique et colorectale
avec ou sans utilisation du matériau de renfort Seamguard® (Gore)
[matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE®
SEAMGUARD®] : étude rétrospective de 301 cas par un seul chirurgien.
Ramanujam PS, Ramanujam KP, Griffin KM.36
GORE® SEAMGUARD®
232 patients sans
renforcement des lignes d'agrafage
Aucune fuite
Aucun saignement postopératoire
Signification
p=0.27
*p=0,0026
« Notre étude met en évidence les résultats extrêmement favorables de l'utilisation du [matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] pour l'anastomose colorectale.
Aucune fuite n'a été observée lorsque le [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] était utilisé, et l'hémostase était excellente. »
Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage pour
réduire le saignement sur les lignes d'agrafage lors de la transection
des vaisseaux mésentériques pendant la résection colorectale laparoscopique : étude pilote.
de la Portilla F, Zbar AP, Rada R, et al.37
Absence de saignements et d'autres complications pendant l'intervention chirurgicale
« Le coût du [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] peut
être compensé par les économies de temps réalisées sur la suture en surjet des sièges hémorragiques et par les
économies financières sur le traitement des hémorragies intraabdominales susceptibles d'imposer des transfusions sanguines et un prolongement du séjour hospitalier. »
Chirurgie colorectale laparoscopique et utilisation de matériaux de
renforcement des lignes d'agrafage.
Absence de fuites, de saignements, de sténoses et d'autres complications
“Le [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] semble
contribuer à la prévention des fuites et des saignements et pourrait améliorer la perméabilité de l'anastomose
[lors de la chirurgie colorectale laparoscopique]. »
Résultats cliniques du matériau biorésorbable de renforcement des
lignes d'agrafage pour agrafeuse circulaire en chirurgie colorectale :
une étude multicentrique
Portillo G, Franklin ME II.39
117 patients recevant le produit GORE® SEAMGUARD® pour agrafeuse circulaire
Fréquence des fuites de 3,4 %, survenant toutefois toutes lors des résections très basses (6 cm ou moins)
« L'utilisation du [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®]
dans la chirurgie colorectale en ouvert et par voie laparoscopique pourrait réduire l'incidence des fuites
anastomotiques. »
« Cette étude montre que le [matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE®
SEAMGUARD®] est sûr et pourrait réduire la fréquence des fuites anastomotiques postopératoires, en
particulier dans les cas les plus difficiles. »
« La fréquence globale des fuites (de 3,4 %) est similaire aux fréquences précédemment signalées pour toutes
les anastomoses coliques, mais elle est nettement plus faible que les fréquences d'environ 6‑12 % ou plus
généralement associées aux résections basses. »
Franklin ME, Glass JL, Trevino JM, Arellano PP, Abrego-Medina D.38
Utilisation du matériau biorésorbable de renforcement des lignes
d'agrafage pour agrafeuse circulaire (BSGC Seamguard
[Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®]) en chirurgie colorectale.
Franklin JR, Portillo G, Glass JL, Gonzalez J II.40
Absence de fuites, de saignements et de sténoses anastomotiques
« Les premières données obtenues sont très prometteuses et nous encouragent à poursuivre l'utilisation de
ce dispositif [Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] chez
d'autres patients. »
Utilisation du matériau biorésorbable de renforcement des lignes
d'agrafage pour agrafeuse circulaire (BSG Seamguard
[Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®]) en chirurgie colorectale.
Franklin ME II, Ramila GP, Treviño JM, et al.41
Absence de fuites, de saignements et de sténoses anastomotiques
« Plusieurs auteurs s'accordent à dire que l'utilisation du [matériau de renforcement GORE ®
SEAMGUARD®] semble être sûre et pourrait contribuer à prévenir les fuites anastomotiques, les saignements
et éventuellement les sténoses intraluminales. »
« La réponse inflammatoire semble significativement moindre par rapport à la réponse habituellement
observée lors de cette phase postopératoire. »
Le renforcement des lignes d'agrafage réduit les fuites postopératoires
du moignon du pancréas après une pancréatectomie distale.
Jimenez RE, Mavanur A, Macaulay WP.42
Aucune fuite
Fréquence des fuites de
39 %
Signification
*p=0,025
« Nous concluons que le renforcement des lignes d'agrafage est une méthode simple et efficace pour réduire la
fuite du moignon du pancréas après une pancréatectomie distale. »
« Nous estimons que chaque agrafe classique peut par elle-même “sectionner” le tissu pancréatique sans
apporter une compression ou une étanchéité satisfaisante. Le matériau de renforcement sert de support aux
agrafes, ce qui évite qu'elles ne sectionnent les tissus et permet de distribuer la tension de manière uniforme le
long de la ligne de suture. »
Le renforcement des lignes d'agrafage avec un filet biorésorbable réduit
la fréquence des fuites après une pancréatectomie distale.
Thaker RI, Matthews BD, Linehan DL, Strasberg SM, Eagon JC, Hawkins WG.43
Aucune fuite
26 %
Signification
*p=0,03
« Le renforcement des lignes d'agrafage par un filet biorésorbable a réduit la fréquence des fuites pancréatiques
et n'est associé à aucune hausse des complications. »
Pugliese R, Maggioni D, Sansonna F, et al.44
7 patients sans RLA
Absence de fuites 30 jours après l'intervention
chirurgicale
57 %
Signification
*p=0,0349
« Il convient de souligner qu'après la mise en place du renforcement des lignes d'agrafage avec le [matériau
biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] dans cette étude, aucune fuite
n'a été observée dans les 30 jours qui ont suivi l'intervention chirurgicale. »
Pancréatectomie distale laparoscopique. Examen rétrospectif de 14 cas.
Le renforcement des lignes d'agrafage d'une transection pancréatique
avec un filet résorbable réduit la fréquence des fuites lors d'une
pancréatectomie distale.
Thaker RI, Matthews BD, Linehan DC, Strasberg SM, Eagon JC, Hawkins WG.45
36 %
Signification
*p=0,005
« Le renforcement par filet des lignes d'agrafage de la transection pancréatique a réduit la fréquence des fuites
pancréatiques après une pancréatectomie distale. »
« Nous concluons que l'introduction d'un filet dans la ligne d'agrafage de la transection est sûre et s'avère
particulièrement prometteuse en tant que méthode de réduction de la fréquence des fuites pancréatiques après
une pancréatectomie distale par voie ouverte ou laparoscopique. »
Pancréaticojéjunostomie ducto-muqueuse en Y de Roux par voie
exclusivement laparoscopique après pancréatectomie médiane.
Rotellar F, Pardo F, Montiel C, et al.46
2 patients sans RLA
Absence de fuites et de fistules
2 fistules
« Le renfort de la ligne d'agrafage à l'aide d'un matériau résorbable semble prévenir efficacement la formation
de fistules pancréatiques après une pancréatectomie distale par rapport à l'agrafage classique seul. »
Utilisation de Seamguard [Matériau biorésorbable de renforcement
des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] pour prévenir les fuites
pancréatiques après une pancréatectomie distale.
Yamamoto M, Hayashi MS, Nguyen NT, Nguyen TD, McCloud S, Imagawa DK.47
Fréquence des fuites de 4 %
26 %
Signification
*p=0,01
« L'utilisation du [Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®]
est en passe de devenir rapidement une méthode d'appoint courante lors des résections distales du pancréas.
Notre étude montre une incidence moindre des fuites pancréatiques après une pancréatectomie distale lorsque
ce produit de renforcement des lignes d'agrafage est utilisé. »
Le renforcement des lignes d'agrafage réduit les fuites postopératoires du moignon du pancréas après une pancréatectomie distale.
Mavanur A, Takata M, Macaulay WP, Orlando R III, Piorkowski RJ, Jimenez RE.48
Aucune fuite
33 %
Signification
p=0,062
« Le renforcement des lignes d'agrafage est une méthode simple et efficace pour réduire la fuite
du moignon du pancréas après une pancréatectomie distale. » L'impact économique de la réduction de la
fréquence des fuites se traduit par des séjours hospitaliers significativement plus courts. »
Résultats de la pancréatectomie distale laparoscopique chez une
série consécutive de 58 patients.
Melotti G, Butturini G, Piccoli M, et al.49
Aucune fistule
31 % des patients ont contracté
des fistules
« Chez 7 patients traités par une agrafeuse linéaire associée à Seamguard, nous avons obtenu une
évolution postopératoire favorable sans formation de fistule. »
Tucker JG, Copher JC, Reilly JP, Fitzsimmons TR.50
Absence de saignements et de fuites
« Le [Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] est une
méthode complémentaire sûre et efficace pour l'agrafage endoscopique du mésoappendice, qui prévient les
saignements peropératoires et postopératoires sur la ligne d'agrafage. »
« Le [Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage GORE® SEAMGUARD®] est une
méthode complémentaire rapide et fiable pour l'agrafage endoscopique, qui offre une hémostase complète
le long de la ligne d'agrafage mésentérique lorsque qu'elle est utilisée pendant l'appendicectomie par
laparoscopie. »
Utilisation du matériau biorésorbable Seamguard [Matériau de
renforcement GORE® SEAMGUARD®] pendant une appendicectomie
par laparoscopie.
Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage en
copolymère de glycolide pour l'appendicectomie par laparoscopie.
Saber AA, Boros M, Rao A.51
« L'appendicectomie par laparoscopie avec agrafeuse linéaire endoscopique associée à un matériau de renforcement en copolymère de glycolide est un acte sûr et efficace en cas d'appendicite aiguë. »
Les résultats périopératoires d'une résection hépatique latérale gauche
par laparoscopie sont améliorés par l'utilisation de la technique de
renforcement des lignes d'agrafage : étude de cas.
Consten ECJ, Gagner M.52
Étude de cas avec le produit GORE® SEAMGUARD®
« Le renforcement des lignes d'agrafage par une membrane en polymère résorbable est capable de réduire le
risque d'hémorragie de la ligne d'agrafage et de fuite de bile. »
« Le renforcement des lignes d'agrafage par une membrane en polymère résorbable pourrait conduire à la
disparition des réinterventions plus onéreuses associées aux hémorragies sur la ligne d'agrafage et à la fuite de
bile, des séjours hospitaliers prolongés ou des interventions radiologiques intermittentes de drainage. »
Le renforcement des lignes d'agrafage dans la pancréatectomie
distale laparoscopique réduit les fuites et les hémorragies du canal
pancréatique.
Consten ECJ, Gagner M.53
Étude de cas avec le produit GORE® SEAMGUARD®
« Le matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage permet d'obtenir ce renforcement sans qu'il
soit nécessaire d'implanter une prothèse permanente. Cela réduit les saignements périopératoires et peut-être
aussi les fuites du canal pancréatique. Les inquiétudes concernant les complications possibles sur le long terme,
telles que la migration, l'érosion, la calcification et les infections, sont limitées. »
Réduction des fuites d'air dans la chirurgie de réduction du volume
pulmonaire : existe-t-il une différence entre deux renforts ?
Abunasra H, Oey I, Simpson L, Solly S, Martin-Ucar A, Waller DA.54
GORE® SEAMGUARD®
Aucune fuite nécessitant une réintervention
Fréquence des fuites de 3,4 % –
réintervention requise
Fuite d'air durant 7 jours en moyenne
Fuite d'air durant 12 jours en moyenne
Signification
p=0,08
« La rentabilité périopératoire de la CRVP peut être améliorée par des ajustements techniques, dont le
changement de la pratique d'agrafage et l'utilisation de matériau de renfort. »
Lobectomie par chirurgie thoracique vidéoassistée (CTVA) : résultats
sur 13 ans.
Congregado M, Merchan RJ, Gallardo G, Ayarra J, Loscertales J.55
237 résections pulmonaires majeures – la plupart avec le produit GORE® SEAMGUARD®
Aucun résultat de comparaison directe
« Une autre cause potentielle de morbidité est la fuite d'air. Le test d'étanchéité à l'eau devrait être pratiqué
systématiquement pour vérifier l'étanchéité de la suture bronchique. Un renforcement peut être utilisé au
besoin. D'après nous, l'adoption du [Matériau biorésorbable de renforcement des lignes d'agrafage
GORE® SEAMGUARD®] pourrait minimiser cette complication… »
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Le renforcement de ligne d’agrafes biorésorbable GORE® SEAMGUARD® est un dispositif médical de
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