CICLOSPORINE: FICHE PRESCRIPTEUR Posologie : Psoriasis

Tél 02 40 08 31 16 Fax :02 40 08 31 17
CICLOSPORINE: FICHE PRESCRIPTEUR
Posologie :
Psoriasis :
Dose initiale et entretien : 4 mg/kg/j en 2 prises par jour.
Dose maximale : 5 mg/kg/j.
Adaptation posologique (traitement d'entretien) : Fonction du rapport
efficacité/tolérance.
Interruption en cas de non-réponse après 3 mois.
Traitement associé possible : Traitements locaux.
Dermatite atopique :
Dose initiale et entretien : 4 mg/kg/j en 2 prises par jour.
Dose maximale : 5 mg/kg/j.
Adaptation posologique (traitement d'entretien) : Fonction du rapport
efficacité/tolérance.
Interruption en cas de non-réponse après 3 mois.
Traitement associé possible : Traitements locaux.
Formes de prescription :
La ciclosporine existe sous deux formes galéniques : NE
solutions buvables dosées à 100 mg/ml,
capsules molles dosées à 25 mg, 50 mg et 100 mg et capsules de 10 mg destinées à l’usage
pédiatrique (ou pour permettre l’ajustement des doses utiles de ciclosporine).
Le NEORAL est préféré à SANDIMMUN en raison de sa biodisponibilité.
Surveillance recommandée :
Les perturbations du bilan biologique peuvent se manifester par une élévation des constantes
biologiques suivantes :
- Avant traitement :
• Vérifier la tension artérielle.
• La créatininémie doit être dosée préalablement.
• Lipides sanguins, uricémie, bilirubinémie, phosphatases alcalines.
- Au cours du traitement :
• Surveiller attentivement la tension artérielle 2 fois par mois.
• Contrôle de la fonction rénale :Bandelette urinaire : recherche d’albuminurie.
Dosage de la créatinine plasmatique toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers
mois, puis toutes les 4 semaines. Si augmentation de plus de 30% par rapport à la
créatininémie basale, réduire la dose de 25% à 50%. Si cette augmentation persiste
malgré la réduction de la dose, interrompre le traitement.
• Ciclosporinémie effectuée le matin avant le prise de la matinée.
• On peut observer une augmentation de la bilirubinémie et des concentrations
sanguines des enzymes hépatiques : surveiller attentivement ces paramètres.
•
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CICLOSPORINE: FICHE PRESCRIPTEUR (SUITE)
Médicaments contre indiqués :
Millepertuis, DIACOMIT stiripentol, TRACLEER bosentan, CRESTOR rosuvastatine.
Coût moyen du 1er mois de traitement :
790 €
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NEORAL (CICLOSPORINE) FICHE PATIENT
Votre médecin vous a prescrit de la ciclosporine :
……… mg deux fois par jour soit ……… capsules.
Prise du médicament :
-
Les capsules peuvent être soit avalées intactes, soit mâchées (avec un grand verre
d'eau).
-
La solution buvable de Néoral doit être diluée juste avant l'administration, dans un
récipient en verre (éviter les récipients en plastique) avec une boisson froide (chocolat,
lait, cola, jus de fruit, eau minérale gazeuse ou non). La solution diluée doit être
absorbée intégralement après agitation soigneuse. Après utilisation, essuyer
soigneusement la pipette avec un mouchoir en papier propre et la remettre dans son
étui. Ne pas rincer la pipette.
Conseils de bon usage :
Les modifications du régime alimentaire ainsi que les repas riches en graisses sont
déconseillés. Il peut en résulter une modification de l’absorption et donc des concentrations
sanguines en ciclosporine.
Le jus de pamplemousse contient un composé qui entraîne une augmentation de la
ciclosporine dans le sang. En conséquence, le jus de pamplemousse est déconseillé.
- Il est important de faire tous les examens biologiques que vous a prescrits votre
médecin pour un bon suivi de votre traitement.
Votre prise de sang doit être réalisée juste avant la prise de la capsule du matin pour
pouvoir adapter les doses.
Surveillance du traitement :
- Vous devez faire surveiller votre tension artérielle tous les 15 jours.
- Dix jours avant votre prochain rendez-vous en hôpital de jour, prévoir une prise de sang qui
permettra de chiffre la tolérance biologique au produit
- Prévenez votre médecin traitant ainsi que tout professionnel de santé de la prise de
NEORAL afin d’éviter tout risque d’interactions médicamenteuses.
Coût moyen du 1er mois de traitement :
790 €
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CICLOSPORINE (NEORAL) : FICHE MEDECIN REFERENT
Le NEORAL est utilisé principalement en dermatologie au cours du psoriasis et des
dermatites atopiques sévères.
La tolérance clinique est globalement bonne :
Des douleurs musculaires et des crampes sont parfois signalées en rapport avec une
hypomagnésémie.
Une hypertension artérielle peut s’installer ou se majorer.
Une insuffisance rénale doit être dépistée
A plus long terme, des cas d’hypertrophie gingivale et d’hyperpilosité ont été
déclarés.
Surveillance biologique :
Il est important de réaliser une surveillance biologique du
traitement :
Surveiller attentivement la tension artérielle 2
fois par mois.
• Contrôle de la fonction rénale : une élévation, généralement dose dépendante et
réversible de la créatininémie et de l’urée sanguine est parfois observée lors du
traitement . Le dosage de la créatinine plasmatique toutes les 2 semaines pendant
les 3 premiers mois, puis toutes les 4 semaines. En cas d’augmentation de plus de
30% par rapport à la créatininémie basale, réduire la dose de 25% à 50%. Si cette
augmentation persiste malgré la réduction de la dose, interrompre le traitement.
• Ciclosporinémie effectuée le matin avant le
prise de la matinée.
• On peut observer une augmentation de la
bilirubinémie et des concentrations sanguines
des
enzymes hépatiques : surveiller
attentivement ces paramètres.
Médicaments contre indiqués :
Millepertuis, DIACOMIT stiripentol, TRACLEER bosentan, CRESTOR rosuvastatine.
•
Coût du 1er mois de traitement :
790€.