Système de suture endoscopique

Technologie émergente
SYSTÈME
DE SUTURE ENDOSCOPIQUE
OFFICE CANADIEN DE
COORDINATION DE L'ÉVALUATION
DES TECHNOLOGIES DE LA SANTÉ
N 11
O
Technologie :
JANVIER
2002
Système de suture endoscopique (plicature gastrique endoluminale) contre le reflux
gastro-œsophagien.
Fabricant :
C. R. Bard, Inc., Billerica, Massachusetts (États-Unis).
Indication :
Traitement du reflux gastro-œsophagien pathologique (RGOP).
État actuel :
En 2001, Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché au système de
suture EndoCinchMC de Bard®. En Ontario, quelques centres utilisent déjà le système
EndoCinch, et plusieurs autres centres canadiens les imiteront d'ici peu (Gordon Blair,
Bard Canada, Mississauga (Ont.) : communication personnelle, le 14 décembre 2001).
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé la
commercialisation du système EndoCinch en mars 20001.
Description :
Le reflux gastro-œsophagien pathologique, communément appelé brûlures gastriques
graves, est une maladie chronique très répandue dont la gravité varie considérablement2.
On a récemment utilisé le système EndoCinchMC pour traiter cette affection. Il s'agit d'un
endoscope flexible au bout duquel il y a un appareil de suture. L'endoscope est introduit
dans la gorge du patient et des sutures sont posées près du sphincter œsophagien inférieur.
Les sutures sont jointes de façon à créer un pli qui sert à empêcher le reflux du contenu
de l'estomac dans l'œsophage. L'intervention est réalisée en service externe. Il ne faut
habituellement pas recourir à l'anesthésie générale.
Coût :
Données probantes
sur l’efficacité et
l’innocuité :
Selon les estimations du fabricant, le coût de chaque intervention réalisée aux ÉtatsUnis à l'aide du système EndoCinch s'établit autour de 3 000 $US3.
Dans une étude multicentrique et prospective non contrôlée qui a été réalisée auprès de
64 patients atteints de RGOP, on a observé des améliorations aux chapitres de la gravité
et de la fréquence des brûlures gastriques ainsi que de la régurgitation, après un suivi de
six mois (p > 0,0001 chacun)4. Le nombre de patients utilisant quotidiennement des
inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou de multiples médicaments a fléchi de 75 %.
Au départ, 61 % des patients (39/64) disaient souffrir de régurgitation moyenne à grave.
Cette proportion est tombée à 8 % (4/51) chez les patients qui se sont prêtés au suivi de
six mois. Onze des 64 patients ont dû subir une nouvelle intervention afin que les «
résultats sous-optimaux » de la première intervention de suture soient corrigés. Les effets
indésirables comprenaient l'hypoxie (n=4), le mal de gorge (n=20), des douleurs
thoraciques (n=10), des douleurs abdominales (n=9), le vomissement (n=9), la déchirure
des muqueuses (n=2), le saignement gastrique (n=2) et la rupture de sutures (n=1). La
plupart des effets indésirables étaient attribuables à l'intervention plutôt qu'au dispositif
(aucun des médecins participant à l'étude n'avait déjà pratiqué cette intervention chez
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)
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l'humain). Le site Web du fabricant indique qu'on a observé une amélioration des
symptômes et une réduction de l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons chez
102 patients atteints de RGOP à qui un traitement par suture au moyen du système
EndoCinch a été administré au Royaume-Uni. Les complications comprenaient une
hématémèse mineure (vomissement de sang attribuable à un saignement interne) chez
deux patients et une déglutition difficile transitoire chez trois patients. Un suivi de plus
longue durée a révélé que l'état de la plupart des patients présentant une amélioration
satisfaisante se maintenait, deux à quatre ans plus tard5. Il ne semble pas que tous les
détails de l'étude aient été publiés.
Dans une étude réalisée auprès de 30 patients qui ont subi cette intervention, on a
observé une réduction d'environ 66 % de l'utilisation des médicaments antisécrétoires
chez les patients qu'on avait traités avec succès. Les brûlures gastriques se sont
complètement résorbées chez 20 des 30 patients, se sont partiellement résorbées chez 4
des 30 patients et n'ont pas changé chez les 6 autres patients. Si les résultats de
l'intervention se maintiennent, les économies réalisées à long terme au chapitre des
médicaments pourraient rapidement compenser les coûts de l'intervention6.
Autres technologies
disponibles :
Les autres technologies qui servent à traiter le RGOP comprennent des médicaments en
vente libre, des modifications du style de vie (l'alimentation, l'abandon du tabac, etc.), les
antagonistes des récepteurs H2, les IPP et les interventions chirurgicales (la fundoplicature
effractive ou par laparoscopie). L'intervention Stretta, nouveau traitement contre le
RGOP, fait l'objet d'un autre numéro de la publication Technologie émergente de
l'OCCETS no 127. Dans une étude réalisée auprès de 20 patients, on a trouvé que les
interventions EndoCinch et Stretta étaient essentiellement équivalentes sur le plan des
résultats constatés dans le cadre d'un suivi à court terme8.
Commentaire :
La suture endoscopique pourrait constituer une modalité prometteuse dans le
traitement des personnes atteintes de RGOP grave. Cette intervention pourrait
permettre de réduire l'utilisation des médicaments et d'éviter les chirurgies majeures. Il
importe de bien choisir les patients9. Les patients pourraient devoir subir un nouveau
traitement après quelques années ou s'ils présentent des problèmes liés à l'intervention
initiale de suture. Un éditorial récent formule plusieurs mises en garde au sujet de cette
technologie10. L'auteur signale que les patients qui ont participé à l'étude clinique des
États-Unis semblaient présenter une forme moins grave de RGOP. Les patients obèses,
les patients atteints d'une hernie hiatale volumineuse et les patients souffrant d'une
déglutition difficile étaient exclus de l'étude. Il faudra réaliser d'autres études pour
établir l'efficacité à longue échéance de cette technologie et pour déterminer,
comparativement aux autres thérapies, les coûts et l'innocuité du traitement
EndoCinch et les préférences des patients.
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Références :
OFFICE CANADIEN DE
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1. Frequently asked questions about the EndoCinch suturing system. Billerica (MA): C.
R. Bard, Inc.; 2001. Available: http//heartburn-help.com/endocinch.htm (accessed 2001
May 22).
2. Fried GM. Laparoscopic antireflux surgery: what is enough? Can J Surg 2000;43(1):7-8.
3. Bard receives FDA clearance to market novel new device to treat chronic, severe
heartburn [press release]. 2000 Apr 5. Available:
http://www.endocinch.com/news_detail.cfm?pressrelease
=2000%5F04%5F05%5F032625%5F154000pr%2Ecfm (accessed 2001 Dec 3).
4. Filipi CJ, Lehman GA, Rothstein RI, Raijman I, Stiegmann GV, Waring JP, et al.
Transoral, flexible endoscopic suturing for treatment of GERD: a multicenter trial.
Gastrointest Endosc 2001;53(4):416-22.
5. Data shows the new BARD Endoscopic Suturing System effectively treats chronic
heartburn, reducing symptoms and reliance on medication [press release]. Murray Hill
(NJ): C. R. Bard, Inc.; 2000 May 24. Available:
http://www.endocinch.com/news_detail.cfm?pressrelease
=2000%5F05%5F24%5F032210%5F397245pr%2Ecfm (accessed 2001 Dec 14).
6. Hodges D. New procedure eases pain, cost of GERD. Med Post 2001;37(38):24.
7. Hailey D, Topfer LA. Radiofrequency energy (the Stretta System) for gastroesophageal
reflux [Emerging technology list no 12]. Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health
Technology Assessment; 2002. Available: http://www.ccohta.ca.
8. Pohl H, Wood KM, Rothstein RI. Endoscopic therapy for gastroesophageal reflux disease
(GERD): early experience with the Bard Endoscopic Suturing System (BESS) and Stretta in
one institution [abstract]. Dig Dis Week 2001;May 20-23. Available: http://www.dgsendoskopi.dk/ddw2001/
reflux/stretta_3464.htm (accessed 2001 Nov 23).
9. Peters J. Pre-procedure testing - how important is it? Sandhill Sci Solution 2001;IV(1):3.
Available: http:/www.sandhillsci.com (accessed 2001 Dec 4).
10.Hogan WJ. Endoscopic treatment modalities for GERD: technologic score or scare?
Gastrointest Endosc 2001;53(4):541-5.
Ce résumé a été préparé par David Hailey, Ph. D., et Leigh-Ann Topfer, M.B.S.I.
Cette publication met en relief des technologies médicales qui ne sont pas encore répandues au
Canada, susceptibles d'exercer une incidence de taille sur le système de santé. Le contenu
reflète l'expérience préliminaire concernant la technologie en question; toutefois d'autres faits
démontrés à son sujet viendront probablement s'ajouter à l'avenir. Ces sommaires ne sont pas
conçus pour tenir lieu d'expertise médicale professionnelle. Les renseignements techniques sont
rassemblés à titre de service d'information offert aux personnes participant à la planification et à
la prestation des soins au Canada.
ISSN 1499-1098 (enligne seulement)
L’Office canadien de coordination de l’évaluation des technologies de la santé (OCCETS)
est un organisme sans but lucratif financé par les gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux. (www.ccohta.ca)