Prise en charge psychologique des mères à risque d`accouchement
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Prise en charge psychologique des mères à risque d`accouchement
Prise en charge psychologique des mères à risque d’accouchement prématuré Version du 29/10/2004 Responsable du projet: Prof. Francisco Palacio Espasa, Médecin-chef du Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent Téléphone: 022-372 8950 Fax: 372 8988 Service de Psychiatrie de l'Enfant et de Service d'Accueil, Urgences et Liaison l'Adolescent Psychiatriques Dr Dominique Magnenat Prof. Antonio Andreoli Mme Zarina Qayoom Dr Francesco Bianchi-Demicheli Service d'Obstétrique Service de Néonatologie et Soins Intensifs Prof. Olivier Irion Prof. Michel Berner Dr Michel Boulvain Dr Riccardo Pfister 2 Résumé Prise en charge psychologique des mères à risque d’accouchement prématuré La prématurité est une cause importante de mortalité et de morbidité néonatales. Des risques de handicaps neurologiques et du développement ne peuvent être exclus. Une naissance avant terme constitue un traumatisme psychique parental important et des risques accrus de troubles de l’attachement parents-enfant. Certains enfants nés prématurément ont un risque accru de présenter un retard de développement cognitif, affectif et psychologique. Le pourcentage de naissances prématurées s’élève à 8% et reste stable depuis de nombreuses années. Etant donné l’augmentation du nombre de grossesses multiples et l’âge moyen lors de la grossesse, le risque d’accouchement avant terme pourrait ne pas diminuer dans un futur proche. L’étiologie de l'accouchement prématuré est multifactorielle et mal identifiée. Peu d’interventions ont été jusqu’à présent démontrées efficaces pour réduire ce risque. Des études épidémiologiques ont montré récemment le lien entre le vécu psychique de la grossesse et son issue. La menace d’accouchement prématuré y apparaît comme l’expression somatique d’une difficulté psychologique à vivre la grossesse. Une étude conduite en France par N. Mamelle a suggéré qu’une intervention psychothérapeutique simple permettrait de diminuer de 50% le risque d’accouchement avant terme. L’intervention consistait à verbaliser et donner du sens à des conflits et traumatismes actuels ou infantiles, source d’angoisse pendant la grossesse. Ce vécu psychique conflictuel accentue le sentiment de défaillance maternelle, qui renforce le doute existant chez ces femmes de porter jusqu’au terme leur grossesse. La psychothérapie permet de travailler sur ces fragilités maternelles. Malgré ces résultats prometteurs, certaines limitations méthodologiques de cette étude (étude avant-après, non randomisée) ne permettent pas de déterminer avec certitude le bénéfice de cette intervention. Le but de l’essai clinique randomisé et pluridisciplinaire que nous projetons de faire, est d’évaluer l’impact de la prise en charge psychothérapeutique chez les femmes à risque d’accouchement prématuré. Les femmes présentant une menace d’accouchement prématuré (contractions régulières et/ou modifications du col) seront allouées de manière aléatoire au groupe « traitement habituel » ou au groupe « prise en charge psychothérapeutique, en plus du traitement habituel ». La mesure d’issue principale sera le pourcentage d’accouchement avant 37 semaines. Pour mettre en évidence une différence entre 25.0% et 12.5%, un total de 334 femmes devra être recruté. Cette prise en charge a le potentiel de diminuer le risque d’accouchement avant terme et ses conséquences et pourrait prévenir les troubles de la relation mère-bébé. Si le suivi psychothérapeutique diminue l'accouchement prématuré, cette prise en charge pourra être proposée aux femmes à risque. Ces interventions psychothérapeutiques sont simples, non invasives pour le bébé ou la mère et contribueraient à la prévention de la prématurité. 3 Introduction Actuellement la naissance prématurée, survenant entre la 24e et la 37e semaine de gestation, constitue un des facteurs principaux de mortalité et de morbidité périnatale en Suisse et dans le monde.1 La survenue d’une naissance prématurée représente un traumatisme pour les parents.2, 3 La rupture brutale de la dyade mère-bébé nouée in utéro, l’angoisse qui entoure la naissance prématurée, la privation d’interactions précoces gratifiantes et paisibles entre la mère et le bébé prématuré représentent autant d’obstacles à l’établissement d’une relation mère-enfant satisfaisante et à la formation du processus d’attachement nécessaire au développement affectif et cognitif des enfants.4 Malgré les progrès de la médecine prénatale, le risque d’accoucher avant terme demeure à 8% (4 à 10%) des grossesses et est responsable de 75% de la mortalité périnatale.5 La mortalité périnatale varie entre 84% à 24 semaines, 16% à 28 semaines et 20% à 32 semaines.6 De plus, 12 à 18% des survivants présenteront un handicap neurologique ou du développement.7 Le risque de mortalité et de morbidité diminue considérablement après 34 semaines, raison pour laquelle plusieurs auteurs ont choisi cette limite plutôt que le seuil classique de 37 semaines pour définir la prématurité.8 Aux Hôpitaux Universitaires de Genève, l'incidence de l'accouchement prématuré est restée constante au cours du temps malgré un effort soutenu de prévention et de traitement (10% avant 37 semaines et 4% avant 35 semaines). Cette incidence élevée est en partie due à la référence des femmes à risque dans notre clinique, en vue d'une prise en charge optimale du nouveau-né en cas d'accouchement avant terme. Etiologie L'accouchement prématuré est un syndrome résultant d'étiologies multiples. Parmi ces causes, on trouve certaines infections, des maladies maternelles ou foetales, les malformations utérines ainsi que certaines pathologies de la grossesse telles que la grossesse multiple ou le placenta praevia.1 Cependant, chez la majorité des femmes présentant un travail prématuré, l'étiologie reste inconnue. L'accouchement prématuré peut être la conséquence de la rupture prématurée des membranes (25% en moyenne, 7 à 51% selon les populations), des contractions (50% en moyenne, 23 à 64% selon les populations), ou sur indication médicale pour améliorer le pronostic de la mère ou du foetus (25% en moyenne; 19 à 35% selon les populations). Facteurs de risque Certains facteurs de risque médicaux, obstétricaux et socio-démographiques d’accouchement avant terme ont été déjà clairement identifiés.5 En effet, les femmes de moins de vingt ans, primipares, vivant seules, de bas niveau socio-économique ou avec un emploi fatiguant physiquement, de petite taille, les consommatrices de tabac ou d’alcool présentent un risque d’accouchement prématuré plus important que les autres. On estime cependant qu’un tiers à la moitié des femmes qui accouchent prématurément ne présentent aucun de ces facteurs. En particulier chez les femmes primipares au foyer, sans facteurs de risque connus, il est donc probable que d’autres facteurs soient impliqués dans les accouchements avant terme « inexpliqués », notamment des facteurs psychologiques comme dans des situations d’isolement, des affects d’anxiété et de difficulté à vivre sereinement une grossesse.9-14 4 Prévention de l'accouchement avant terme La prévention de l'accouchement prématuré est un des objectifs majeurs de l'obstétrique. Plusieurs méthodes de dépistage des facteurs de risque et de stratégies préventives ont été proposées, sans qu'aucune n'ait été démontrée bénéfique.5 Une fois le risque d'accouchement prématuré identifié, peu d'interventions ont été démontrées efficaces pour réduire ce risque. Des interventions telles que l'arrêt du travail, la mise au repos au lit, l'aide à domicile ou les visites fréquentes par une sage-femme avec ou sans monitoring des contractions utérines ont été proposées pour diminuer le risque d'accouchement prématuré. Le coût de ces interventions pour la personne et pour la société est très élevé, sans qu'un bénéfice clair n'ait été démontré. L'amélioration de la prise en charge néonatale a entraîné une diminution de la mortalité et de la morbidité causés par l'accouchement prématuré.1 Cette prise en charge est très coûteuse, en terme de coûts hospitaliers et de morbidité résiduelle à court et à long terme. Rôle des facteurs psychologiques Le rôle des facteurs psychologiques a été suggéré, depuis de nombreuses années, par certaines études mais n’a pas pu être clairement démontré.15 Ces faisceaux d’impressions cliniques ont pointé certains traits de la personnalité des femmes qui accouchent prématurément, en relation avec leur histoire affective 16, ou leur fonctionnement psychique, anxiété et dépression étant le plus souvent cité,17, 18 ainsi que le rôle des événements de vie ou de stress environnementaux pendant la grossesse.19 Des problèmes méthodologiques ont été soulevés.11 L’état psychologique de la femme est évalué après l’accouchement prématuré. L’accouchement prématuré pourrait avoir eu un impact sur l’état psychologique de la mère. Il est rarement fait référence à un calcul du nombre de sujets nécessaires permettant de garantir une puissance adéquate pour l’analyse. La validité des échelles utilisées pour mesurer les facteurs psychologiques n’est pas toujours établie. L’éventuel effet de confusion entre les différents facteurs de risques médicaux, obstétricaux et socio-démographiques n’est pas systématiquement contrôlé. Ces limitations méthodologiques ne permettent pas de démontrer qu’il existe un lien de cause à effet entre facteurs psychologiques et accouchement prématuré. De plus, ces études ont surtout évalué l’état de stress ou d’anxiété des mères, sans tenir compte de la tâche psychologique découlant de la consolidation des identifications parentales nécessaire à la création de l’identité de parents (de mère en l'occurrence) Ces dernières années de nombreux travaux épidémiologiques sont venus conforter les impressions cliniques et souligner l’importance d’une relation entre le vécu psychique de la grossesse et son issue.5, 13 La période de la grossesse est une période riche en changements psychiques. Deux notions reviennent sous une forme ou une autre : la perte et l’actualisation. La perte à travers la perte de l’enfance et le deuil que doit faire la mère de l’enfant qu’elle fut, deuil qui s’accompagne de la perte de l’objet maternel dans la mesure où l’enfant qu’elle était est alors amené à passer alors au stade mère. L’actualisation concerne les affects et les représentations suscité par l’expérience de la grossesse dans les rapports de la mère à la naissance: réactivation des conflits infantiles, des traumatismes et du deuil d’un certain type de lien à ses propres parents.20 Ce contexte psychologique inhérent à la grossesse peut être source de multiples angoisses pour certaines femmes. La pédopsychiatrie genevoise fut à l’origine des thérapies mère-bébé dont les techniques sont largement décrites dans les deux livres de référence que sont « La pratique des 5 psychothérapies mère-bébé : étude clinique et technique » et « Les scénario narcissiques de la parentalité ».20, 21 Un suivi thérapeutique prenant en considération les processus psychiques décrits ci-dessus et ayant comme modèle technique celui des thérapies mèresbébé, pourrait être bénéfique et diminuer le risque d’accouchement prématuré. Intervention pour diminuer le risque Suite à la mise en évidence de l’existence d’une composante psychologique dans la survenue d’une naissance prématurée, l'impact d'une intervention psychothérapeutique pour diminuer ce risque a été évalué.22 Le cadre psychothérapeutique permet aux femmes de mettre en mots et du sens aux conflits psychiques jusque là non élaborés (traumatismes actuels, infantiles, ou histoires de grossesses difficiles dans le passé) et déchargés sous la forme d’angoisses motrices et de contractions. Les entretiens permettent d’aborder le vécu somatique de la grossesse, le vécu subjectif qui est lié, le désir d’enfant rattaché à l’ambivalence du désir de devenir mère et de leur manque de confiance à s’imaginer être mère et à porter un enfant. Une étude d’intervention à évalué cette hypothèse.22-24 Cette étude a mis en évidence qu’une prise en charge thérapeutiques chez les femmes à risque d’accouchement prématurés pourrait permettre de diminuer de manière significative le risque de prématurité. Cette étude a porté sur 632 femmes en menace d’accouchement prématuré (contractions et modifications du col), réparties en deux échantillons successifs. Le premier, pris en charge avant la mise en place du programme de soutien psychothérapeutique (n=309) a constitué le groupe témoin. Ensuite, un programme de soutien psychothérapeutique a été mis en place en plus du traitement habituel et a constitué le groupe expérimental (n=323). Les résultats ont montré que les femmes ayant bénéficié d’un soutien psychologique présentaient un risque de prématuré de 12,3% contre 25,7% dans le groupe témoin (RR : 0.48 ; IC95% : 0.34-0.68 ; P<0.001). Les résultats de cette étude sont prometteurs, mais ne permettent pas d’établir définitivement le bénéfice de l’intervention psychothérapeutique à cause de biais possibles dans les résultats. En effet, à cause du design de l’étude (avant-après) il est possible que le niveau de risque d’accouchement prématuré soit différent entre les groupes (biais de sélection). Justification de notre projet Nous proposons d’évaluer l’impact de la prise en charge psychothérapeutique pour prévenir le risque d’accouchement avant terme dans le cadre d’un essai clinique randomisé. La randomisation des participantes à l’intervention psychothérapeutique ou la prise en charge habituelle pourrait éviter le biais potentiellement présent dans l’étude de Mamelle et al..23 Ce projet pluridisciplinaire entre le service de pédopsychiatrie, le service d’obstétrique et le département de pédiatrie vise à évaluer une intervention originale et très prometteuse pour diminuer le risque de naissance avant terme, de mortalité et de morbidité. 6 Projet de recherche Objectifs L’objectif général de ce projet de recherche pluridisciplinaire est de diminuer le risque d’accouchement prématuré et la morbidité associée. Plus spécifiquement, il vise à évaluer le bénéfice d’une prise en charge psychothérapeutique des femmes présentant une menace d’accouchement prématuré. Méthodologie Type d’étude : essai clinique randomisé Participantes Critères d’inclusion : • Femmes consultant avant 34 semaines aux urgences ou à la consultation prénatale et présentant des contractions régulières et/ou une modification du col utérin. Critères d’exclusion : • • Accouchement probable dans les 48 heures Troubles psychiatriques graves Recrutement et randomisation Les femmes présentant les critères d’inclusion seront identifiées par les sages-femmes et les obstétriciens en charge des urgences et de la consultation prénatale, ainsi que de l’unité d’hospitalisation prénatale. Le traitement initial sera celui habituellement justifié par les symptômes de la femme. Ceux-ci incluent la mise au repos, l'hospitalisation, la tocolyse et la prévention du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né par les corticoides. Lorsque la phase critique ayant motivé l’admission sera sous contrôle, l’étude sera expliquée et proposée à la femme, si elle ne présente pas de critère d’exclusion. L'étude pourra être également proposée aux femmes traitées en ambulatoire qui présentent des signes de menace d'accouchement prématuré. Après avoir obtenu son consentement éclairé, la participante sera allouée par le hasard à l’un des groupes suivants. La sage-femme assistante de recherche de l’unité de développement en obstétrique assistera les équipes soignantes dans les procédures d’information, d’inclusion et la randomisation. 1. Groupe expérimental : Intervention psychothérapeutique, en plus de la prise en charge obstétricale habituelle 2. Groupe témoin : Prise en charge obstétricale habituelle Description de l’intervention psychothérapeutique Le projet thérapeutique consiste en des consultations de soutien et d’accompagnement psychologique proposé à des femmes en difficulté à un moment particulier du déroulement de leur grossesse. Une première évaluation pédopsychiatrique est proposée. Cette évaluation initiale comporte 3 ou 4 entretiens (comme lors de toute prise en charge psychothérapeutique) et au terme de cette évaluation un setting thérapeutique précis est mis en place en accord avec la patiente. Chaque femme bénéficie d’un suivi adapté à sa demande et son histoire personnelle. 7 Il n'existe pas actuellement de grille clinique d'évaluation psychologique des femmes présentant une menace d'accouchement prématuré. Par contre, notre suivi évaluera de manière systématique en se basant sur la technique des psychothérapies mères-bébés qui s’emploie depuis longtemps dans notre service ( SPEA ) et est appliqué également aux femmes enceintes. Les thèmes suivants sont abordés : Les événements traumatiques actuels (conflits, accidents, deuils) qui pourraient provoquer un stress et des contractions utérines. La non résolution des conflits infantiles, une souffrance pendant l'enfance non élaborée, une relation conflictuelle avec ses parents qui pourraient entraîner des difficultés à se sentir et vivre "mère" et donc de mener une grossesse jusqu'à son terme. Un vécu traumatique de grossesse difficile dans le passé (avortement spontané ou volontaire, décès in-utéro, malformation et/ou handicap, antécédents d'accouchement prématuré) non résolu jusqu'à la grossesse actuelle, augmente l'anxiété et les pensées négatives et répétitives que cet événement se reproduise. D'autres thèmes, tels que l'ambivalence à devenir mère, la grossesse-surprise, la culpabilité par rapport au fait d'avoir des contractions et faire du tort à son enfant, seront abordés. La fréquence des entretiens psychothérapeutiques est en général une fois par semaine. Le nombre de consultations peut être adaptée en fonction des événements dans le suivi obstétrical et des élaborations lors des entretiens. Parallèlement à ces interventions psychothérapeutiques, un travail pluridisciplinaire est mené pour mettre en place un réseau sécurisant et protecteur. Le thérapeute transmet l'évolution des femmes à l'équipe soignante (gynécologue, sage-femme) pour coordonner la prise en charge et rassurer ainsi les mères. Description de la prise en charge obstétricale habituelle Le traitement initial est le repos à l'hôpital ou à domicile, y compris un arrêt de travail si nécessaire. Lors d'épisodes de contractions fréquentes et accompagnées de modifications du col, un traitement tocolytique est prescrit en plus de la surveillance à l'hôpital. Les causes de la menace d'accouchement prématurée (infection, béance du col, etc.) sont systématiquement explorées et traitées. La prévention du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né prématuré par les corticoides (Bétaméthasone) est également prescrit. Mesure d'issue et analyse statistique La mesure d’issue principale sera le risque d’accouchement avant 37 semaines, comparé entre les deux groupes. Les mesures secondaires seront le risque d’accouchement avant 32 et 34 semaines, l'intervalle entre la randomisation et l'accouchement, la morbidité et la mortalité périnatales. L’effet de l’intervention sera évalué par le calcul d’un risque relatif et son intervalle de confiance à 95%. La signification statistique des différences entre les proportions sera évaluée par un test exact de Fisher et une valeur P inférieure à 0.05 (test bilatéral) sera considérée comme statistiquement significative. Les moyennes des variables continues seront comparées entre les groupes par le test de Student (t-test) en cas de distribution gaussienne, et par des équivalents non-paramétriques (Mann-Withney) dans le cas contraire. L’intervalle entre la randomisation et l’accouchement sera comparé entre les groupes par des courbes de Kaplan-Meier et un test du log-rank. Si des facteurs pronostiques ayant une influence importante sur l'issue principale étaient distribués de manière différente entre les groupes malgré la randomisation, une analyse multivariée (régression logistique, analyse de covariance ou modèle de Cox) sera conduite pour ajuster pour ces facteurs. L'analyse des données collectées permettra d'évaluer l'influence des différentes variables sur le risque d'accouchement prématuré, et d'établir un modèle prédictif du risque par une analyse de régression logistique. 8 Taille d’échantillon En se basant sur les résultats de l’étude de Mamelle et al., nous souhaiterions être capables de mettre en évidence une différence entre les groupes de 25.0% à 12.5%, soit une diminution de moitié du risque d’accouchement avant 37 semaines. Avec un risque d’erreur de type 1 de 5% et une puissance de 80%, l’inclusion de 167 femmes par groupe est nécessaire pour mettre en évidence cette différence. Perspective de suivi et calendrier de l'étude La phase initiale de ce projet, qui fait l'objet de la présente demande de financement, permettra de vérifier sa faisabilité et son intérêt potentiel. L’étude pourra débuter en septembre-octobre 2004. Durant le premier mois, les aspects pratiques de l’étude seront organisés. Durant la première année, 100 femmes pourront être inclues. Les constatations faites au cours de cette phase nous permettront de justifier la poursuite de l'étude, ainsi qu'une demande de subvention au Fonds National en octobre 2005. Moyens obtenus auprès du Fonds Projets de Recherche et Développement Salaire Frs 50 000 Total du budget Frs 50 000 Un poste de psychologue à 50% pendant un an sera nécessaire pour réaliser les entretiens et la prise en charge psychothérapeutique des participantes, ainsi que la collecte des données et le suivi des femmes. La collecte des données obstétricales et l'analyse sera réalisé en collaboration avec l'unité de développement en obstétrique. Psychologue 1, classe 17, pour le salaire de base annuel, de charges sociales, et pour TVA. Considérations éthiques La participation à l’étude sera volontaire, sur la base d’un consentement écrit, après la présentation d’une information orale et écrite relative aux objectifs et modalités de l’étude (voir formulaire d’information et de consentement). 9 Bibliographie 1. Goldenberg RL, Rouse DJ. Prevention of premature birth. N Engl J Med 1998;339:313-20. 2. Singer LT, Salvator A, Guo S, Collin M, Lilien L, Baley J. Maternal psychological distress and parenting stress after the birth of a very low-birth-weight infant. Jama 1999;281:799-805. 3. Pierrehumbert B, Nicole A, Muller-Nix C, Forcada-Guex M, Ansermet F. Parental post-traumatic reactions after premature birth: implications for sleeping and eating problems in the infant. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2003;88:F400-4. 4. Minde K, Whitelaw A, Brown J, Fitzhardinge P. Effect of neonatal complications in premature infants on early parent-infant interactions. Dev Med Child Neurol 1983;25:763-77. 5. Berkowitz GS, Papiernik E. 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