Partenariat avec laboratoire le Dermscan

Une 1
ère
pour les tests solaires :
un pack vitro/vivo inédit
Communiqué de Presse
Partenaires depuis 2003, le Laboratoire Dermscan et
HelioScreen® Labs. lancent un pack inédit de tests
vitro/vivo des produits solaires
Lyon, le 1er Octobre 2007 – Le Laboratoire Dermscan, l’expert des tests in vivo de produits
protecteurs solaires et HelioScreen® Labs., le spécialiste de leur évaluation in vitro, renforcent
leur collaboration en alliant leurs compétences pour proposer une prestation complète in
vitro/in vivo inédite dans le domaine des tests solaires.
Le rapprochement de ces deux expertises, l’une in vitro et l’autre in vivo, spécifiquement dédiées aux tests
solaires, répond aux nouvelles recommandations de la Commission Européenne et du COLIPA qui
préconisent les méthodes d’essais in vitro pour l’évaluation UVA des produits solaires. Ces méthodes
d’essais in vitro conjuguées avec les essais in vivo définiront le degré minimum de protection solaire UVA.
Une offre innovante répondant aux nouvelles dispositions réglementaires
Les produits cosmétiques mis sur le marché, à l’intérieur de la communauté européenne, ne doivent pas
nuire à la santé humaine, lorsqu’ils sont appliqués dans des conditions normales ou raisonnablement
prévisibles. Certains d’entre eux et notamment les produits solaires, doivent faire l’objet d’expérimentations
préalables afin de s’assurer de leur innocuité mais aussi de leur efficacité en déterminant leur degré de
protection solaire.
La Commission Européenne détermine les méthodes d’essais de protection
normalisées et reproductibles. Pour évaluer la protection contre les rayons UVA, elle
d’utiliser comme référence la méthode in vivo de la pigmentation persistante. En
2006, cette même commission préconise également les tests in vitro, lorsqu’ils
équivalents à la méthode in vivo.
solaire de référence,
recommandait jusqu’ici
date du 26 septembre
donnent des résultats
Cette recommandation est fondée sur le fait que la combinaison d’évaluation in vitro avec des
expérimentations in vivo permettrait d’accroître la sécurité des volontaires et d’alléger ainsi les exigences
entourant la réalisation des essais in vivo.
Plus récemment (recommandation du 3 mars 2007), le COLIPA a indiqué une méthode in vitro de mesure
de l’efficacité UVA des protections solaires qui pourrait compléter la méthode référente in vivo de la
pigmentation persistante.
Ces nouvelles recommandations poussent l’industrie cosmétique à
développer des méthodes d’essais in vitro pour la protection solaire,
permettant d’obtenir des résultats comparables à ceux obtenus lors des
expérimentations in vivo. Le partenariat élaboré par le Laboratoire
Dermscan et HelioScreen® Labs. s’inscrit alors parfaitement dans le
cadre de cette nouvelle problématique.
*Le COLIPA - European Cosmetic Toiletry and Perfumery Association
Une 1ère pour les tests solaires :
un pack vitro/vivo inédit
L’association de deux experts dans le domaine des tests solaires
Pour répondre à ces évolutions réglementaires et se positionner sur ce marché émergent avec une offre
innovante, le Laboratoire Dermscan et HelioScreen® Labs ont conçu le pack vitro/ vivo qui intègre des
tests in vivo FPS* (UVB), des tests in vitro IP** UVA et de la longueur d’onde critique.
Cette offre inédite s’appuie sur les expertises détenues respectivement par les deux partenaires :
>
Avec une longueur d’avance scientifique et R&D, le Laboratoire Dermscan, est le spécialiste des
études cliniques sur l’enveloppe corporelle (peau, cheveu, ongle, muqueuse, …). Son offre à
forte orientation scientifique décline une large palette de tests in vitro/in vivo et permet de couvrir
l’ensemble des revendications des produits. Depuis 1990, date de sa création, le Laboratoire
Dermscan a mis en place des tests pour quantifier chez l’Homme, le pouvoir photoprotecteur d’un
produit vis-à-vis des UVA et/ou UVB, selon les normes en vigueur (Méthode Internationale 2006, FDA
1999, Résistance à l’Eau selon COLIPA 2005).
>
HelioScreen® Labs. s’inscrit comme le précurseur dans le domaine des méthodes d’évaluation in
vitro des protections solaires. En effet, depuis sa création en 1999, HelioScreen® Labs. est devenu
l’acteur incontournable des tests solaires in vitro. Il a engagé toute une série d’actions visant à
promouvoir au niveau international les méthodes d’évaluation in vitro et a développé avec succès une
offre aujourd’hui inégalée dans l’évaluation in vitro des produits solaires. Les méthodes in vitro sont
basées sur de la spectrophotométrie par transmission diffuse. Le produit solaire est appliqué sur un
substrat rugueux transparent aux UV et les radiations UV sont mesurées grâce à un
spectrophotomètre. A cette fin, HelioScreen® Labs. propose de façon inédite une plaque conçue
par injection dans un moule garantissant ainsi la reproductibilité des mesures optiques. Ce nouveau
support en PMMA, appelé Helioplates HD répond parfaitement aux attentes des méthodes de
spectrophotométrie in vitro et fait l’objet d’un dépôt de brevet.
En fusionnant leurs compétences, le Laboratoire Dermscan et HelioScreen® Labs., deviennent le seul
acteur au niveau européen à détenir cette expertise qui facilite le processus de développement des produits
de protection solaire depuis leur formulation jusqu’à la mise sur le marché, en intégrant rigoureusement les
aspects réglementaires.
Dans le cadre de ce partenariat, et pour la première fois, une étude de corrélation des résultats
obtenus par les méthodes in vitro et in vivo portant sur une centaine de produits est en cours. Elle
permettra d’appuyer encore davantage l’intérêt d’un tel partenariat.
* Facteur de Protection Solaire
** Indice de Protection
Une 1ère pour les tests solaires :
un pack vitro/vivo inédit
A propos du Groupe Dermscan
Créé en 1990, le Groupe Dermscan est un centre d’essais pré-cliniques et cliniques dédié aux industries cosmétiques et
pharmaceutiques. Il est à même d’intervenir dans toutes les phases d’évaluation clinique d’un produit cosmétique ou d’un médicament.
Son offre globale à forte orientation scientifique est déclinée sous trois marques spécialisées :
Laboratoire Dermscan : tests innovants
Palmer Research : tests standards
PharmaScan : essais cliniques - Phase I à IV
L’ensemble de ces unités est agréé par le Ministère Français de la Santé et l’Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de
Santé (AFSSAPS). Ces unités sont également agréées au titre du Crédit Impôt Recherche et pour réaliser des études sur des
nourrissons de plus d’un mois.
Le Groupe Dermscan est certifié ISO 9001 version 2000.
Implanté à Lyon, le Groupe Dersmcan compte 86 collaborateurs (France, USA, Asie) et a réalisé en 2006 un chiffre d’affaires de
8,5 M€. Le Groupe Dermscan détient un panel de 35 500 volontaires, propose plus de 200 tests et réalise plus de 4 000 études par an
évaluant de 1 à 10 produits et consacre environ 5% de son chiffre d’affaires à la R&D.
A propos de HelioScreen® Labs.
Contact Presse
Marie-Claude TRIQUET
Tél : 04 72 18 04 93 – Fax : 04 72 18 04 99
E-mail : [email protected]