UNE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE POUR L`INDUSTRIE
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UNE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE POUR L`INDUSTRIE
UNE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE POUR L’INDUSTRIE MÉDICALE Orthopédie Rachis Trauma Extrémités Cranomaxillofacial Dentaire Instruments Implants UN PARTENAIRE INDUSTRIEL POLYVALENT ET FLEXIBLE DE LA MATIÈRE PREMIÈRE AUX COMPOSANTS STÉRILES LISI MEDICAL est le partenaire privilégié de nombreux acteurs internationaux, fabricants et concepteurs d’implants et instruments orthopédiques. LISI MEDICAL offre aussi des solutions adaptées aux PME, start-up et équipes R&D. ■ Management proactif de projets ■ Solutions génériques pour les marchés émergents ■ Amélioration continue garantie par une approche LEAN systématisée ■ Production de grandes séries et prototypes ■ Gestion dynamique des stocks clients LISI MEDICAL propose une solution intégrée, de la prise en charge des matières premières à la livraison d’implants et instruments directement utilisables au bloc opératoire. ■ Co-développement, ingénierie et assistance à la certification réglementaire ■ Gestion de l’ensemble des opérations de sous-traitance (stérilisation, fonderie, revêtements) ■ Conception et production assistée par ordinateur ■ Prototypage rapide ■ Planification industrielle ■ Forge de précision LISI MEDICAL porte une attention constante au management ■ Usinage complexe de la qualité : un engagement indispensable, pour maîtriser la ■ Traitement thermique production à grande échelle de produits irréprochables, pour ■ Finition de surface les industries les plus exigeantes. ■ Polissage ■ Certifications ISO 9001 / ISO 13485 / OHSAS 18001 ■ Anodisation ISO 14001 / QSR, 21CFR820 ■ Gravure laser ■ Système spécifique de management de la qualité, ■ Conditionnement développé sur la base des principes Kaizen ■ Gestion logistique ■ Système complet de traçabilité et de contrôle de la production ■ Processus industriels fiables et robustes ■ Fabrication en îlots spécialisés par produit ■ Unités robotisées de forge et de polissage de grandes capacités ■ Environnements contrôlés et salles blanches UNE CULTURE FORTE DE LA QUALITÉ UN PARTENAIRE DE HAUT NIVEAU AUX LARGES COMPÉTENCES POUR LA FABRICATION INDUSTRIELLE MÉDICALE LISI MEDICAL produit des implants et instruments orthopédiques complexes, à base de titane, de cobalt chrome, d’acier inoxydable et de polymères techniques. Nos capacités industrielles couvrent l’ensemble des segments de l’orthopédie. Orthopaedics Instruments et implants chirurgicaux ■ Reconstruction ■ Traumatologie ■ Extrémités LISI MEDICAL Orthopaedics bénéficie d’une expertise et d’un savoir-faire industriels uniques dans le secteur des implants orthopédiques. Notre usine est notamment reconnue internationalement pour sa production de prothèses de hanches. L’excellence industrielle, au niveau international L’usine Lisi Medical Orthopaedics est l’une des plus modernes et des mieux équipées d’Europe, dans le secteur médical : ■ Lignes de forge de précision, d’usinage et de polissage entièrement robotisées ■ Salles blanches pour les opérations de marquage, de conditionnement et de nettoyage ■ Investissement constant dans les centres d’usinage de dernière génération ■ Toutes certifications reconnues disponibles ■ Traçabilité complète de la production, des matières premières aux produits finis Un partenaire industriel complet Grâce à sa grande expérience de l’industrie médicale, Lisi Medical Orthopaedics propose des services de fabrication industrielle complets, de l’ingénierie au conditionnement et à la gestion des approvisionnements. Une production flexible et réactive Les capacités de production de Lisi Medical Orthopaedics sont organisées en îlots spécialisés par application. Cette organisation peut rapidement s’adapter à tout type de demande industrielle : prototypage, courtes et longues séries, contrats pluriannuels. Manufacturing Capacités Capabilities industrielles Cotation et faisabilité Gestion des matières premières Atelier de prototypage Chaque projet est étudié en étroite collaboration avec les équipes de nos clients, pour mettre au point les processus industriels les plus efficaces et garantir toutes les exigences de précision et de qualité. Lisi Medical Orthopaedics utilise une gamme très large de métaux et de polymères spécifiques à l’industrie médicale : titane, CoCr, inox, PEEK et HMWPE. Chaque barre est gravée, pour assurer une traçabilité totale. L’atelier de prototypage permet d’ajuster et de garantir la qualité du process de production, dans des conditions réelles. Il est aussi utilisé pour fournir des pièces unitaires pour des programmes de Recherche & Développement ou des produits sur-mesure. Usinage Finition Contrôle qualité Lisi Medical Orthopaedics bénéficie de très larges capacités d’usinage traditionnel et numérique : tournage, fraisage, rectification, meulage, perçage, etc. Lisi Medical Orthoapedics est aussi en mesure d’assembler des composants utilisant si besoin la soudure laser ou TIG. Fournisseur de produits finis, Lisi Medical Orthopaedics dispose de capacités de finition très diversifiées : sablage, tribofinition, polissage manuel et automatique, électropolissage, rodage, etc. Les choix de finition sont faits sur la base des tailles de lot et du niveau de finition souhaité. Chaque étape de la production est validée par des équipements de contrôle de haute technologie : contrôle dimensionel, FPI, visuel, tests mécaniques, etc. Gravure laser Passivation/ nettoyage Packaging/ marquage personnalisé Lisi Medical Orthopaedics bénéficie de plusieurs équipements de marquage adaptés à tous les matériaux utilisés. Les opérations de passivation et de nettoyage sont réalisées dans des chaînes automatisées directement reliées à des environnements contrôlés (salle ISO 7). Ces opérations sont menées dans des salles blanches ISO 7 équipées de laminaires ISO 5. LISI MEDICAL ORTHOPAEDICS 203 Bd de la grande Delle BP8 - 14201 Hérouville Saint Clair - France Tél. : +33 (0)2 3146 3300 - Fax : +33 (0)2 3147 4836 Mail : [email protected] - Website : www.lisi-medical.com Forge de précision Lisi Medical Orthopaedics a développé un centre de forge de haute technologie, associant induction rapide et robotisation. Il propose de nombreux avantages : économies de matières premières, réduction des opérations et durées d’usinage, ratio poids/résistance plus important, etc. Traitement thermique Nos fours de traitement thermique sous vide sont utilisés pour améliorer les propriétés mécaniques des instruments et implants médicaux. Supply-chain management Nos productions sont acheminées ou stockées sur la base de contrats annuels. Une revue documentaire est réalisée avant chaque envoi. Lisi Medical Orthopaedics est en mesure de gérer la totalité de la chaîne logistique des implants ou instruments, y compris le marquage et l’emballage personnalisés. LISI MEDICAL est un soustraitant international pour la fabrication industrielle d’implants et instruments orthopédiques. LISI MEDICAL appartient à un groupe français privé, de renommée internationale, intervenant dans la fabrication de pièces et composants de haute technologie destinés aux leaders internationaux dans les domaines exigeants de l’aéronautique, de l’automobile et du médical. ■ I mplantations et capacités de production mondiales ■E ffort continu des équipes R&D et Industrialisation pour une optimisation des temps de cycle et de la performance de l’outil de production ■D es investissements sans équivalent dans le développement des compétences et des capacités de production www.lisi-medical.com Printed on 100% recycled paper. LISI MEDICAL, fort de son expertise unique, propose une gestion proactive de projets, des capacités de production complètes, un système de management de la qualité de haut niveau et un excellent support client.