Notice Interne
Transcription
Notice Interne
! PRINCIPE : Pendant le cycle menstruel, seule une faible quantité de l’hormone lutéinisante humaine “LH” est secrétée, mais au milieu du cycle, le taux de LH augmente très rapidement. Cette augmentation nommée "pic de LH" va déclencher l'ovulation dans les 24 à 48 heures qui suivent l'apparition du pic. L'ovulation correspond à la libération de l'ovule par l'ovaire. L'ovule est fécondable dans les 12 à 24 heures qui suivent sa libération; cette période est la plus propice à la conception. La conception a donc la plus forte probabilité d’aboutir dans les 24 à 48 heures qui suivent l’apparition du LH. Simple et rapide En 3 à 5 minutes, les deux bandes colorées apparaissent. Un résultat positif peut être constaté dès la 3ème minute. Néanmoins, il faut attendre 5 minutes pour confirmer tout résultat négatif. Pour déterminer le résultat, vous devez comparer l'intensité de la coloration de la bande test "T" à celle de la bande de contrôle "C". 1) Résultat positif : Si la bande test "T" est d'intensité supérieure ou égale à celle de la bande "C", le résultat est positif, ce qui signifie que le pic de LH vient de se déclencher. 2) Résultat négatif : Si la bande test "T" est d'intensité plus faible que celle de la bande "C" ou si la bande "T" n'est pas visible, cela signifie que le pic de LH n'est pas encore apparu. 3) Résultat non significatif : Si aucune bande n'apparaît au niveau de la zone "C", le test est sans signification. La présence d'une bande de contrôle "C" est nécessaire à la validation du test. L'absence de bande "C" signifie que la procédure n'a pas été suivie correctement. Vous devez relire la procédure et refaire le test à partir d'une nouvelle carte-test. ! CONSERVATION ET STABILITE : La boîte doit être conservée à une température comprise entre 4 et 30°C. Le test doit être réalisé avant la date de péremption. ! COMMENT RECONNAITRE LE PIC DE LH ? En cas de résultat positif, on peut conclure que le pic de LH vient d'apparaître. Le pic de LH dure de 1 à 3 jours. L'ovulation a la plus forte probabilité de se dérouler dans les 24 à 48 heures qui suivent l'apparition du pic de LH. Si le résultat est négatif, le pic de LH n'est pas encore apparu. ! QUEL JOUR ARRETER LE TEST ? Vous devez arrêter le test dès que votre résultat est positif. Les carte-tests non utilisées peuvent être conservées pour un cycle ultérieur, mais l'utilisation d'une seconde boîte pourra être nécessaire en cas de cycles irréguliers (la détection peut parfois durer 6 à 10 jours). IMPORTANT : L'absence de détection du pic de LH peut parfois s'expliquer : 1) La concentration en LH est trop faible pour être détectée convenablement. 2) Le test est réalisé trop tôt ou trop tard au cours du cycle menstruel. 3) Le test a été stoppé avant l'apparition du pic et aurait dû être prolongé encore de quelques jours. 4) Le pic de LH n'a pas eu lieu au cours du cycle. ! QUAND FAUT-IL COMMENCER LE TEST ? La durée d'un cycle menstruel est le nombre de jours qui sépare le premier jour de vos règles du premier jour (inclus) des règles du cycle suivant. Si la durée de vos cycles n'est pas régulière, il faut prendre en compte la durée du cycle le plus court des 3 derniers mois. Référez-vous ensuite au tableau suivant pour déterminer le jour du cycle où vous devez commencer le test. durée du cycle jour du cycle où le test doit débuter durée du cycle jour du cycle où le test doit débuter 21 jours 22 jours 23 jours 24 jours 25 jours 26 jours 27 jours 28 jours 29 jours 30 jours 5 ème jour 6 ème jour 7 ème jour 8 ème jour 9 ème jour 10 ème jour 11 ème jour 12 ème jour 13 ème jour 14 ème jour 31 jours 32 jours 33 jours 34 jours 35 jours 36 jours 37 jours 38 jours 39 jours 40 jours 15 ème jour 16 ème jour 17 ème jour 18 ème jour 19 ème jour 20 ème jour 21 ème jour 22 ème jour 23 ème jour 24 ème jour Exemple : Pour un cycle de 26 jours, le tableau indique que le test doit commencer le 10 ème jour. ! PIC DE LH, OVULATION ET GROSSESSE : La grossesse a la plus forte probabilité de se déclencher pendant la période d'ovulation, c'est à dire dans les 24 à 48 heures qui suivent l'apparition du pic de LH. Pour avoir le plus de chance d’être enceinte, il est recommandé d’avoir des rapports sexuels le jour d’apparition du pic et/ou le lendemain. ! PRECAUTIONS A PRENDRE : 1) Suivre attentivement les instructions. 2) Ouvrir le sachet d'aluminium juste avant de réaliser le test. Si le cycle est inférieur à 21 jours ou supérieur à 40 jours, demandez conseil à votre médecin traitant. CALENDRIER MENSUEL Le calendrier suivant montre comment déterminer le 10 ème jour : 1 2 3 Jour 1 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Jour 10 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 ! PROCEDURE 1) Vérifiez que l'échantillon d'urine et la carte-test sont à température ambiante. 2) Ouvrez le sachet d'aluminium contenant la carte-test et déposez la sur une surface plane et horizontale. 3) Maintenez la pipette en position verticale et déposez exactement 5 gouttes d'urine dans le puits "S" de la carte-test. 4) Les bandes colorées apparaissent en trois à cinq minutes. Le résultat doit être lu à la cinquième minute exactement. Positif Négatif Positif Négatif Non significatif 12 = Le jour où le test doit débuter ! QUESTIONS ET REPONSES : 1) Faut-il pratiquer un régime particulier avant de réaliser le test ? Non, l'alimentation n'influe pas sur le résultat du test. 2) L'alcool, l'aspirine ou d'autres médicaments influencent-ils le résultat ? Non, mais certains médicaments à base d'hormone peuvent interférer. Dans de tels cas, il faut demander conseil au médecin pour interpréter le test. 3) Le test peut-il être utilisé en tant que moyen de contraception ? 4) En cas de cycles irréguliers ou anormalement longs, il faut consulter un médecin. Non, le test n'a pas été conçu pour cet usage et ne doit pas l'être. 5) L'urine de femmes enceintes, ménauposées ou suivant un traitement à base de l'hormone hCG ne doit pas être utilisée car elle peut donner des résultats érronés. 4) La couleur de la bande de contrôle "C" est aujourd'hui différente de celle d'hier. Estce un problème ? 7) Une carte-test ne peut être utilisée qu'une seule fois. Il faut la jeter après utilisation. ! LECTURE DU RESULTAT : 3 = Le premier jour des règles 3) Ne pas utiliser le test comme moyen de contraception. 6) Ne pas utiliser le test après la date de péremption. ! COMMENT RECUEILLIR VOTRE URINE ? - Recueillez votre urine une fois par jour. Il est recommandé de pratiquer le test sur la 1ère urine du matin. - Recueillez l'urine dans un des gobelets contenu dans cette boîte. - L'urine peut être conservée à température ambiante (15-30°C) pendant 8 heures. Non, une variation de la couleur de la bande de contrôle "C" n'influence pas le résultat. Il faut toujours comparer la couleur de la bande test "T" par rapport à la couleur de la bande contrôle "C" le jour où le test a été réalisé. 5) Le résultat peut-il être interprété après 5 minutes ? Non, le résultat doit être lu à la cinquième minute. Il faut savoir qu'un résultat positif ne changera pas même après quelques jours. Par contre, un résultat négatif peut se transformer en résultat positif s’il est lu plus de 5 minutes après la réalisation du test. 6) Une traînée rose mauve apparaît pendant la réalisation du test ? Est-ce un problème ? Chaque urine est différente dans sa composition chimique, il en est de même pour le taux d'humidité présent à l'endroit du test. De telles variations de conditions peuvent entraîner la présence d'une traînée qui ne modifiera pas le résultat. A partir du moment où la bande de contrôle "C" apparaît dans les cinq premières minutes, le test a été réalisé correctement. 7) Je viens d'obtenir un résultat positif pour la première fois aujourd'hui, quelle est la meilleure période pour être enceinte ? Pour avoir le plus de chance d’être enceinte, il est recommandé d'avoir des rapports sexuels le jour d'apparition du pic et/ou le lendemain. TEST D’AUTO-DIAGNOSTIC IN VITRO Date de la révision de la notice - 09/07 ! COMPOSANTS DU TEST : Chaque boîte contient tout ce qui est nécessaire à la réalisation du test: - 5 sachets d'aluminium contenant chacun 1 cartetest, 1 pipette et 1 sachet déssicant. - 5 gobelets de recueil de l'urine. - 1 notice explicative. PHARMATRANS SANAQ AG Birsigstrasse 79 CH-4011 Basel - SUISSE Fabricant : PREVENTYS - 92100 Boulogne-Billancourt - FRANCE