NOTICE - Arcofarma
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Sinecod, 0,15%, sirop Citrate de butamirate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Sinecod avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que Sinecod et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sinecod 3. Comment prendre Sinecod 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sinecod 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE SINECOD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Sinecod est un sirop à usage oral et est indiqué pour soulager la toux non productive. 2. QUELLE SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SINECOD Ne prenez jamais Sinecod Si vous êtes allergique (hypersensible) au citrate de butamirate ou à l’un des autres composants contenu dans Sinecod. Aux enfants de moins de 6 ans. Faites attention avec Sinecod Avant d’employer un médicament contre la toux, consultez votre médecin qui doit trouver la cause de la toux et la traiter avec un médicament approprié. Si la toux résiste au médicament contre la toux, n’augmentez pas la dose prescrite avant de consulter votre médecin. Ne pas utiliser un médicament contre la toux pendant une période prolongée. Par inhibition du réflexe de toux par la butamirate (la substance active dans Sinecod), l’utilisation concomitante des expectorants doit être évitée. Cela pourrait produire un surplus de mucus dans les poumons, augmentant le risque de bronchospasme (sensation d’étouffement par un spasme des muscles des voies respiratoires) et des infections respiratoires. 1/4 - Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique ‘Prise d’autres médicaments’. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnée ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a étée dans le passé. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aucune interaction n’a été signalée jusqu’à présent. Aliments et boissons Aucune interaction n’a été signalée jusqu’à présent. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L’emploi de Sinecod n’a pas été suffisamment étudié chez la femme enceinte. Pour cette raison, n’employez pas Sinecod pendant les trois premiers mois de votre grossesse. Sur avis de votre médecin et en cas de nécessité absolue, vous pouvez utiliser Sinecod pendant les six derniers mois de votre grossesse. N’utilisez pas Sinecod si vous allaitez. Conduite de véhicules et utilisation de machines Chez certaines personnes l’utilisation de Sinecod peut conduire à de la somnolence. Si cela vous arrive, faites attention pendant la conduite ou l'utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants de Sinecod Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose. En raison de la présence de sorbitol et si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE SINECOD Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est: Enfants de 6 à 12 ans: 2/3 godet (10ml), maximum 3 fois par jour; Enfants de 12 à 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 3 fois par jour; Adultes et enfants à partir de 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 4 fois par jour. Le traitement est arrêté après la disparition des symptômes. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. 2/4 Consultez un médecin si votre toux dure plus de 4 à 5 jours ou si vous présentez de la fièvre, de la dyspnée ou de la douleur à la poitrine. Sinecod peut être utilisé par les diabétiques car il ne contient pas de sucre. Si vous avez pris plus de Sinecod que vous n’auriez dû Si vous avez pris trop de Sinecod, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Le surdosage de Sinecod peut causer les symptômes suivants: somnolence, nausées, vomissement, diarrhée, étourdissements et une tension basse. Le traitement suivant est recommandé: un lavage gastrique, administration de charbon actif et si nécessaire le suivi et le traitement des fonctions vitales. Il n’y a pas d’antidote spécifique. Si vous oubliez de prendre Sinecod Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Sinecod Pas d’application. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Sinecod peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections du système nerveux: Rare (≥1/10.000, <1/1.000): somnolence. Affections gastro-intestinales: Rare (≥1/10.000, <1/1.000): nausées, diarrhée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Rare (≥1/10.000, <1/1.000): éruptions cutanées. Affections du système immunitaire: Fréquence indéterminée: réactions d’hypersensibilité. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER SINECOD A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. 3/4 Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser Sinecod après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Sinecod - La substance active est citrate de butamirate. Par 5ml: 7,5 mg citrate de butamirate. - Les autres composants sont: Sorbitol 70 % - Glycérol – Sodium saccharin – Acide benzoïque - Vanilline – Ethanol – Hydroxide de sodium – Eau purifiée. Par 5 ml, Sinecod contient 12,5 mg éthanol 96°. Qu’est ce que Sinecod et contenu de l’emballage extérieur Sirop présenté en flacon de 200 ml. 1 godet de 15 ml. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novartis Consumer Health S.A. Medialaan 40 1800 Vilvoorde Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BE212195 Délivrance: libre La dernière mise à jour de cette notice date de: juin 2013 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvé est: 08/2013 4/4