RAPPORT D`AUDIT INTERNE PLATE

RAPPORT D'AUDIT INTERNE
Page 1 / 3
PLATE-FORME TOULOUSE RESEAU IMAGERIE
(TRI)
TOULOUSE
DATE DE L’AUDIT : 24 au 27 juin 2013
OBJECTIFS DE L’AUDIT :
Evaluer la conformité du système qualité en place selon la norme ISO 9001 : 2008. Evaluer
l’efficacité du SMQ sur le périmètre certifié.
AUDITEURS : Virginie BOULANGER
DESTINAIRE DU RAPPORT : Responsable Qualité
POINTS FORTS :
‐
‐
‐
‐
‐
‐
La direction est force de dynamisme.
Forte implication des personnels dans le fonctionnement de la PF TRI
Dynamisme des pilotes dans la gestion de leur processus
Bonne maîtrise du suivi de la demande des utilisateurs et de leurs échantillons
Bon suivi des équipements
Bonne prise en compte de l'évaluation des risques
POINTS A AMELIORER :
‐ La gestion des documents externes bien que formalisée vaut d'être clarifiée.
‐ Bon suivi des équipements cependant la fréquence de maintenance n'est pas toujours formalisée
(IPBS, ITAV).
‐ Suivi efficace des fiches anomalies et améliorations cependant la notion de récurrence mérite
d'être implémentée
‐ L'environnement des équipements est maîtrisé cependant les appareils de mesures ne sont pas
toujours opérationnels
‐ Eclaircir la notion d'antériorité pour l'objectif du nombre d'équipement renouvelé sur 3
ans.
RAPPORT D'AUDIT INTERNE
Page 2 / 3
CONSTATS
Remarque 1: Processus Management Qualité
Dans quelques procédures, les modalités décrites ne correspondent pas aux applications faites sur le
terrain (procédure de gestion documentaire, procédure de prestation de service, procédure de
traitement des anomalies, procédure infrastructure).
Remarque 2: Processus Management Qualité
Les personnes habilitées à réaliser les maintenances sur les équipements de microscopie électronique
ne sont pas listées.
Remarque 3: Processus Microscopie Electronique et Photonique
Bien que la revue de projet soit réalisée, sa structure est à compléter conformément aux exigences de
la norme ISO 9001
Remarque 4: Processus Microscopie Photonique
Les demandes des utilisateurs ne sont pas formalisées (IPBS: spectrofluorimétrie)
Remarque 5: Processus Microscopie Photonique
La fiche d'anomalie n'est pas mise en place systématiquement en cas de dysfonctionnement et
n'est pas systématiquement clôturée (IPBS, I2MC, FR3450 et CBD)
Remarque 6: Processus Infrastructure
L'efficacité du processus n'est pas évaluée, cependant des indicateurs sont en cours de mise en
place.
Remarque 7: Processus Infrastructure
Le document unique n'est pas toujours disponible et/ou validé par la direction sur les plateaux.
CONCLUSION
La Direction est force de dynamisme. Le processus de management qualité est maîtrisé et démontre
une gestion documentaire simplifiée et pertinente.
J'attire l'attention de la Direction sur des aspects liés à l'infrastructure qui sont d'une part liés à
l'indisponibilité des rapports réglementaires malgré la réalisation des audits; et d'autre part, liés au
non-respect des conditions environnementales de température autour des équipements malgré
l'entreprise de plusieurs actions vis-à-vis de la société responsable. Dans ce dernier cas, le coût des
corrections se répercute directement sur le plateau concerné (Purpan).
Concernant le processus gestion financière, du fait de l'insertion récente de plusieurs
gestionnaires dans le SMQ, son fonctionnement n'est pas encore totalement maitrisé
notamment au niveau des objectifs. Cependant, la volonté des agents concernés et le
dynamisme du pilote sont des éléments incontestables pour réussir à maîtriser ce processus.
Enfin, malgré une initiation récente au fonctionnement du SMQ de la plateforme TRI, les
activités AFM et spectrofluorimétrie montrent une forte motivation et implication.
RAPPORT D'AUDIT INTERNE
Page 3 / 3
Par conséquent, ils sont intégrables dans le périmètre sous réserve de d'obtention de données
d'ici l'audit de suivi et d'intégration des notions d'objectifs et paramètres de mesure.
La partie gestion de projet n'a pas pu être été auditée (I2MC)
AUDITEUR(S) : Virginie BOULANGER