Test d`ovulation monophase INTEX-Ovulationstest

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Test d`ovulation monophase INTEX-Ovulationstest
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CPMA SA
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1007 LAUSANNE
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SQS 22544-11
Test d'ovulation monophase INTEX-Ovulationstest
(INTEX Pharmazeutica AG)
1. Introduction
L'hormone lutéinisante humaine (hLH), également connue sous le sigle ICSH (intersticial
cell stimulating hormone), est synthétisée par les cellules basophiles de l'hypophyse antérieure.
L'hLH est une glycoprotéine constituée par deux chaînes polypeptidiques. Le poids moléculaire
de l'hLH est approximativement de 30'000 daltons avec un pourcentage d'hydrates de carbone de
l'ordre de 15% (1,2). La sous-unité α de l'hormone gonadotrophine chorionique humaine (hCG),
de l'hormone folliculostimulante humaine (hFSH), de l'hormone thyréostimulante humaine
(hTSH) et celle de l'hLH sont presque identiques. De plus, les sous-unités β de l'hLH et de l'hCG
sont très peu différentes. L'activité biologique de l'hLH est déterminée par la sous-unité β, mais
seules les molécules intactes constituées à la fois des sous-unités α et β, sont responsables de
l'activité hormonale (3,4).
La fonction principale de l'hLH est de stimuler la synthèse des hormones stéroïdes à la fois
dans les testicules et les ovaires. Chez l'homme, les organes cibles pour l'action de l'hLH sont les
cellules interstitielles (cellules de Leydig) des tubules séminifères des testicules, qui stimulent
alors la production de testostérone. Chez la femme, l'hLH induit la maturation des follicules, la
formation du follicule de Graaf, et stimule l'ovulation après action de l'hFSH. L'hLH induit
également la formation du corpus luteum à partir du follicule rompu en stimulant la production
d'estrogènes et de progestérone par les cellules internes du corpus luteum (1,2).
Chez la femme, la sécrétion d’hLH est régulée par le rétrocontrôle négatif exercé sur
l'ovaire par l'axe hypothalamo-hypophysaire. Pendant la phase folliculaire primaire, le niveau des
estrogènes est bas, permettant ainsi une augmentation des taux d'hLH (et d'hFSH). Il se produit
alors une maturation de follicule qui conduit à un accroissement du niveau des estrogènes,
provoquant ainsi une lente décroissance d'hLH (et d'hFSH). Mais pour une certaine concentration
d'estradiol, le rétrocontrôle négatif devient positif produisant une brève et rapide élévation d'hLH:
"le pic hLH". Le pic hLH est suivi de l'ovulation et le follicule rompu devient le corpus luteum
produisant progestérone et estrogènes. A la fin du cycle, le corps jaune régresse par manque
d'hLH, et la production d'estrogènes et progestérones diminue rapidement. L'effet inhibiteur des
stéroïdes sur la sécrétion de gonadotrophines diminue et un nouveau cycle menstruel débute. Si
l'ovocyte est fécondé et s'implante dans l'endomètre pendant le cycle, le placenta commence à
produire de l'hCG permettant le maintien du corpus luteum qui continue la production
d'estrogènes et de progestérone (2).
Pendant l'enfance, la sécrétion d'hLH et d'hFSH est fortement inhibée, en dépit d'un taux
faible de stéroïdes gonadiques. Pendant la puberté, la sécrétion de gonadotrophines augmente,
conduisant à une élévation des stéroïdes gonadiques et ainsi à l'apparition des caractères sexuels
secondaires.
Chez l'homme, le niveau adulte d'hLH est obtenu à la fin de la puberté. La sécrétion de
stéroïdes gonadiques a un effet négatif sur la sécrétion d'hLH. Dans les insuffisances gonadiques
secondaires chez l'homme, on peut trouver des concentrations en hLH basses ou normales, en
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association avec de faibles valeurs de testostérone. Chez la femme en âge de procréer, en cas
d'insuffisance hypothalamo-hypophysaire, on trouve des taux faibles d'hLH associés à de faibles
valeurs d'estrogènes. Dans les maladies polykystiques ovariennes, il y a surproduction
d'androgènes, le niveau d'hLH est élevé, mais celui d'hFSH est usuellement normal (5). Au cours
de la ménopause, le taux d'hLH augmente, mais à l'inverse de celui d'hFSH, après la ménopause,
il ne dépasse pas les taux observés pendant le pic d'hLH. Ainsi une seule valeur d'hLH augmentée
est insuffisante pour caractériser une insuffisance ovarienne ou une ménopause (6).
Les mesures d'hLH sont importantes pour le diagnostic précis des dates d'ovulation. Ces
informations sont nécessaires aux prises de décisions pour l'insémination artificielle, la
fécondation in vitro ainsi que pour le choix des méthodes d'induction de l'ovulation (6).
2. Principe du test d'ovulation
Le test OVU-LH (7) est une méthode de dosage immunoenzymatique permettant
d'identifier sélectivement l’hLH dans l'urine avec une sensibilité élevée. Les résultats souhaités
sont disponibles en quelques minutes. Chaque cassette-test comporte une fenêtre. Dans la zone
supérieure de cette fenêtre, une ligne de contrôle et de comparaison doit apparaître au cours du
test. En dessous de la ligne de comparaison, une ligne de test apparaît dès qu'une concentration
suffisante d’hLH est présente dans l'urine. Le test OVU-LH est positif dès que la couleur de la
ligne de test est comparable à celle de la ligne de contrôle, ce qui correspond à une concentration
urinaire de 20 U/L d’hLH.
Le test OVU-LH est utilisée au CPMA afin de déterminer la date optimale pour pratiquer
une insémination artificielle avec le sperme du conjoint (IAC) ou d'un donneur (IAD). Le test
OVU-LH permet également d'indiquer à un couple de patients quand ils doivent avoir des
relations sexuelles leur donnant les meilleures chances de grossesse. Finalement, le test OVU-LH
est utilisé pour détecter le pic d’hLH dans des cycles naturels, permettant le transfert à une
période optimale du cycle d’embryons cryoconservés produits lors de cycles de fécondation in
vitro.
3. Matériel
La trousse OVU-LH contient:
1.
5 sachets en aluminium soudés contenant chacun 1 cassette-test et une pipette.
2.
6 gobelets de prélèvement d'urine.
4. Echantillons
Collecter un échantillon d'urine dans un gobelet en plastique propre.
Effectuer deux test par jour, le premier test avec la première urine du matin, et le deuxième
test si possible avant 11 heures, 3 à 4 heures après le 1er test. Dans la mesure du possible,
collecter l'échantillon toujours à la même heure.
Inscrire sur chaque test la date et s'il s'agit de la 1ère ou 2ème urine du matin.
Conserver les tests dans une enveloppe en papier.
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Dès qu'un test est positif, la patiente doit téléphoner au CPMA, comme indiqué sur la
feuille de suivi qui lui a été envoyée.
Tous les tests utilisés, ainsi que la feuille de suivi correctement remplie, sont à rapporter au
CPMA le jour de l'insémination ou du transfert d’embryons.
L'interprétation des résultats sera contrôlée par le Laboratoire de Biologie de la
Reproduction (LBR).
Les patientes qui commencent à utiliser le test OVU-LH doivent recevoir une
instruction (au cours d’un entretien ou par téléphone).
5. Protocole de dosage
A
Prendre une cassette-test et la poser sur une surface propre et plane, fenêtre de contrôle
rectangulaire vers le haut.
B
Prendre une pipette et aspirer un échantillon d'urine.
C
Pipeter 5 gouttes d'urine dans l'ouverture ronde pour échantillon de la cassette-test
D
Attendre 10 à 15 minutes et lire le résultat.
6. Interprétation des résultats
La ligne de comparaison (C) doit apparaître en rose. Dans le cas contraire, le test n'est pas
valable.
Si la ligne de test (T) n'apparaît pas, le test est négatif.
Si la ligne de test (T) apparaît, mais est moins foncée que la ligne de comparaison (C), le
test est négatif.
Si la ligne de test (T) apparaît et qu'elle est aussi foncée que la ligne de comparaison (C), le
test est douteux.
Si la ligne de test (T) apparaît et qu'elle est plus foncée que la ligne de comparaison (C), le
test est positif.
En cas de résultat positif, un pic d’hLH vient d'avoir lieu et une ovulation est probable dans
les 24 à 36 heures qui suivent. La patiente peut venir au CPMA pour qu'une insémination
artificielle soit pratiquée ou elle peut commencer à avoir des rapports sexuels avec son
mari. Les transferts d’embryons sont programmés 3 jours après le pic d’hLH.
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7. Conseils pour la mise en route du test
Durée du cycle
(jours)
Moment de la mise en route
(jour du cycle)
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6
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21
8. Durée de l'analyse: environ 15 minutes
9. Références
1. Butt WR, In: Butt WR (ed.): Hormone chemistry. Ellis Horwood Ltd., Chichester,
England, pp 140-177 (1975)
2. Williams PL et al., In: Williams PL et al. (eds): Basic human embryology. Pitman
Medical and Scientific Publishing Company Ltd., London, pp 30-35 (1969)
3. Pierce IG and Parsons TF, Ann Rev Biochem 50: 465-495 (1981)
4. Vaitukaitis JL et al., Rec Prog Hormone Res 32: 289-331 (1976)
5. Benson RC, In: Benson RC (ed.): Handbook of obstetrics and gynecology. Lange Medical
Publications, Los Altos, California, USA, pp 650-651 (1980)
6. Franchimont P, Clin Endocrinol Metab 6: 101-116 (1977)
7. INTEX Pharmazeutica AG, Hofackerstrasse 77, CH-4132 MUTTENZ
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