Dossier-Vigilance-Mr..
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Docteur Philippe NICOT Médecin Généraliste 75 Avenue Léon Blum 87350 Panazol Tel : 05-55-06-17-28 ___________ 87 1 02142 4 Conventionné secteur 1 Dossier Vigilance Monsieur BRE O, âgé de 59 ans Patient ayant présenté un infarctus du myocarde avec arrêt cardiaque à l’âge de 55 ans. Mis initialement sous Zocor® à 20 mg, puis pour atteindre les objectifs d’un LDL < à 1 g/l, mis sous Zocor® à 40 mg. Avec la mise sous Zocor®, élévation progressive des glycémies, jusqu’à constituer un Diabète, prise de poids, apparition de douleurs musculaires, parfois très invalidantes. Perte de poids progressive avec la diminution de la posologie du Zocor®, y compris depuis le début de l’année 2012, alors qu’il a été contraint d’arrêter ses activités physiques du fait de cruralgies très invalidantes. A noter que l’évaluation d’un diabète est possible du fait d’un dosage de l’Hba1c effectué depuis le 22/02/2010. Le patient fait probablement plus attention au moment des contrôles glycémiques, et donc des glycémies à jeûn plus basses sont observées, alors que l’Hba1c témoigne d’un diabète. Compte-tenu de l’élévation modérée de l’Hba1c, qui va en décroissant avec la baisse du Zocor®, je n’ai pas instauré de traitement antidiabétique. Devant notamment les publications récentes : de l’alarme de vigilance sur les risques de diabètes induits par les statines, notamment l’alarme de la FDA du 27 Février 2012 (Ici : http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm293330.htm ), et les résultats du suivi de l’étude Jupiter dans le Lancet du 11 Aout 2012 (Ici : http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(12)61190-8/abstract ), j’ai repris différentes dossiers de ma patientèle. J’ai identifié au moins trois cas de diabète très probablement induits par une statine Deux autres déclarations vont suivre celle-ci. Par ailleurs, je me pose la question de l’aggravation de d’autres diabète de type 2 mis sous statine selon les recommandations. La création de cette maladie sous ces médicaments, chez des patients déjà à risque vasculaires, me semble très inquiétante. Dr Philippe Nicot 1 NICOT PHILIPPE Déclaration PV BRE O Information clinique Zocor® Autres traitements Glycémie Hba1c Poids CPK CHO LDL Cho 19/03/2008, Infarctus du myocarde avec arrêt cardiaque, massage cardiaque externe 20 minutes, SAMU, angioplastie impossible, 5 pontages aorto-coronarien, Infarctus reconnu en accident du travail 18/04/2008 20 mg 0,90 g/l 75 Kg 1,18 g/l 0,62 g/l 03/09/2008 20 mg Kardégic ® 160 mg, 1,13 g/l 77 Kg 1,84 g/l 1,14 g/l Coversyl® 2 mg, Séloken® 100 mg 17/09/2008 40mg Idem 31/10/2008 Myalgies 40 mg Kardégic® 160 mg, 1,24 g/l 79 Kg 71 1,32 g/l 0,79 g/l Coversyl® 4 mg, UI/l Séloken® 100 mg 11/2008 Prise de poids 40 mg Idem 81 Kg 17/12/2008 40 mg Idem 1,18 g/l 80 Kg 100 1,46 g/l 0,89 g/l UI/l 14/01/2009 40 mg Idem 1,20 g/l 80 Kg 11/02/2009 40 mg Idem 1,25 g/l 81,5 Kg 1,51 g/l 0,77 g/l 23/06/2009 40 mg Idem 1,37 g/l 80 Kg 1,58 g/l 0,99 g/l 05/12/2009, épreuve d’effort à 90% de la FMT, à 150 W, négative cliniquement et électriquement 22/02/2010 40 mg Idem 1,08 g/l 5,9 % 87,50 Kg 1,55 g/l 0,91 g/l 15/06/2010 Cervicalgies, 20 mg Kardégic® 160 mg, 1,26 g/l 6,5 % 88 Kg 555 1,65 g/l 0,90 g/l courbatures Coversyl® 5 mg, UI/l importantes, crampes Séloken 100 mg très douloureuses, Baisse du Zocor ® 10/08/2010, toujours problèmes de poids, pourtant surveille son alimentation 10/09/2010, moins de douleurs avec la diminution du Zocor ® 20/10/2010 20 mg Idem 1,16 g/l 5,7 % 90 Kg 349 2,03 g/l 1,25 g/l UI/l 09/12/2010, s’adapte à ses douleurs cervicales musculaires qui ont diminuées avec la baisse du Zocor® 21/04/2011 20 mg Idem 1,07 g/l 6,10 % 92 Kg 231 1,60 g/l 0,96 g/l UI/l 24/08/2011, Episode de torticolis pendant 4 jours 2 NICOT PHILIPPE Déclaration PV BRE O 22/09/2011 13/12/2011 Elévation des CPK, Baisse du Zocor® 10 mg Idem 1,12 g/l 6,10 % 93 Kg 10 mg Idem 1,03 g/l 6,4 % 92 Kg Idem 1,25 g/l 6,5 % 89 Kg 02/01/2012, dorsalgies droite basse, légères cruralgies 21/03/2012 Crualgies+++ 10 mg 550 UI/l 279 UI/l 1,85 g/l 1,02 g/l 1,74 g/l 1,04 g/l 122 1,63 g/l 0,96 g/l UI/l 18/04/2012, Persistances douleurs, Arrêt de travail 3 semaines, soit jusqu’au 09/05/2012, Pas d’activités physiques depuis Mars 24/05/2012, Scanner lombaire, aspect évocateur d’une hernie discale foraminale droite venant comprimer la racine L3 dans le foramen 21/08/2012 Persistances douleurs 10 mg Idem 1,16 g/l 6,20 % 88 Kg 165 1,86 g/l 1,14 g/l musculaires UI/l 3 NICOT PHILIPPE Déclaration PV BRE O 4 NICOT PHILIPPE Déclaration PV BRE O