CERTIFICAT CE SpeeDyn - E-Ness

Dyn’ R
CERTIFICAT DE CONFORMITE CE
DECLARATION CE DE CONFORMITE CONFORMEMENT A L’ANNEXE VII DU
LIVRE V BIS DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE
(ANNEXE VII DE LA DIRECTIVE 93/42/CEE)
Je soussigné, Monsieur LE CORRE Patrick, Gérant de la société Dyn’R, 73
rue de Louge 31603 MURET CEDEX, assure et déclare que les dispositifs médicaux
de classe IIA indiqués ci-dessous satisfont aux exigences essentielles selon l’annexe
I de la directive 93/42/CEE.
-SpeeDyn
-SpiroDyn’R
Je joins, une copie du certificat de conformité qui m’a été adressé par l’organisme
habilité.
L’examen du produit a été établi selon les normes et règlements normatifs suivant :
EN 60 601-1 :
Appareils Médicaux Electriques : Chapitre 1 : Dispositions
générales sur la sécurité – Classe 1 – Type B
EN 60 601-1-1 :
Appareils Médicaux Electriques : Chapitre 1 : Dispositions
générales sur la sécurité – 1. Norme associée : Exigences de
sécurité pour les dispositifs médicaux électriques.
EN 60 601-1-2 :
Appareils Médicaux Electriques : Chapitre 1 :
Dispositions générales sur la sécurité – 2. Norme associée :
Compatibilité électromagnétique – Exigences et tests.
EN 1441 :
Appareils Médicaux – Analyse du risque
Muret, le 22/04/2004
LE CORRE Patrick, Gérant