Astral 150

COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE
Groupe de Travail "Ventilateurs"
Responsable : Pr F. CHABOT - Coordinateur : D. FORET
FICHE DE SYNTHESE DU VENTILATEUR :
Fabricant :
Distributeur :
Astral 150
Support de vie
ResMed
ResMed
ESSAIS REALISES entre :
Juin et Septembre 2014
CENTRES PARTICIPANTS :
Pour les essais relatifs aux configurations « adultes »
 AGEVIE Nancy
(Baptiste Jacquemin, Laurent Hurpeau)
 ANTADIR Paris
(Carine Millot)
CARACTERISTIQUES GENERALES
-
Encombrement (L x l x h – cm) : 
28.5 
21.5 
9.3  - Masse (kg) : 
0
3
,
2
(alimentation intégrée)
Modes de ventilation disponibles : V(A)C, VP(A)C, P-VACI, VACI, AI, (S)T, PAC, CPAP
Modes testés : VAC, VPAC
Autonomie annoncée batterie interne : 8 heures (mode VPC Fréquence 15 RPM), valeur qui correspond à des
batteries neuves et pleines charges, 8 heures d’autonomie par batterie externe
Outils de mesure : Flow Analyzer PF 300 (AGEVIE)
EVAFlow (ANTADIR )
ADULTE
Suivant la norme
ADULTE
Pathologique
PERFORMANCES
Version logicielle testée SX 544-0202
Mesures en mode Volumétrique
RESISTANCE
PRESSION
ANALOGIQUE
(cmH2O)
Résistance
10.0 | 11.4
0,5 kPa.1 -1.s
=0.005| -RESISTANCE
PRESSION
ANALOGIQUE
(cmH2O)
Résistance
42.0
-1
1 kPa.1 .s
=0.068
VT :
500 ml
453 | 489
=0.000| --
F:
10 cycles /min
10.1 | 10
=0.002| --
I/E : 0,5
½
0.51 | 0.5
=0.001| --
VT :
800 ml
715
F:
20 cycles /min
20.3
I/E : 0, 5
½
0.60
=0.009
=0.052
=0.148
COMPLIANCE
ANALOGIQUE
Compliance
500 ml.kPa-1
COMPLIANCE
ANALOGIQUE
Compliance
-1
200 ml.kPa
Mesures en mode Barométrique
ADULTE
Suivant la norme
ADULTE
Pathologique
RESISTANCE
PRESSION
ANALOGIQUE
20 cmH2O
Résistance
20.1 | 20.4
-1
0,5 kPa.1 .s
=0.033| -RESISTANCE
PRESSION
ANALOGIQUE
20 cmH2O
Résistance
20.0 | 20.4
-1
1 kPa.1 .s
=0.009| --
VT
(ml)
1010 | 959
=0.007| --
VT
(ml)
380 | 416
=0.000| --
F:
10 cycles /min
10.2 | 10
=0.108| --
F:
20 cycles /min
20.3 | 20
=0.001| --
I/E : 0, 5
½
0.53 | 0.5
=0.041| --
I/E : 0, 5
½
0.51 | 0.5
=0.001| --
COMPLIANCE
ANALOGIQUE
Compliance
-1
500 ml.kPa
COMPLIANCE
ANALOGIQUE
Compliance
-1
200 ml.kPa
Mesures d’I/E et fréquences correctes, pressions très proches des valeurs attendues, Vt 10% d’écart maximum avec les valeurs attendues.
Paramètres volumétriques suivant la pathologie
Paramètres barométriques suivant la pathologie
Courbes des signaux Débit / Pression
Les courbes de ventilation sont très régulières et identiques pour les deux appareils testés.
Novembre 2014
APPRECIATION – OBSERVATIONS
•
•
•
•
•
•
•
•
Points forts
Stabilité des valeurs
24h d’autonomie avec les deux batteries externe
Chargement rapide des batteries (< 5 heures)
Adaptateur pour le type de circuit simple à monter
Logiciel de contrôle des données commun aux
autres modèles de la marque
Accès simple à la batterie interne
Possibilité d’adjoindre un nébuliseur
Possibilité de ventiler par embout buccal
Points faibles
• Pas de système anti-arrachement du câble
d’alimentation électrique
• Risque de chocs, rayures sur le large écran tactile
Conclusions : pour les performances techniques en configurations « adultes », on observe un écart de 2% pour la pression mesurée par
rapport à la pression réglée en mode barométrique. En mode volumétrique on observe un écart de 10% maximum pour le volume
courant mesuré par rapport au volume courant réglé. Pour les deux modes, les mesures sont stables, la fréquence et le rapport I/E
mesurés correspondent aux valeurs réglées. A noter, une des batteries externes reçue n’a tenue que 7h20 au lieu de 8h avec un
problème de recharge (malgré plusieurs heures de charge, les LED d’indication du niveau de charge sur la batterie externe ne
s’allumaient pas). L’association de la batterie interne avec les deux batteries externes permet d’obtenir une autonomie de 24 heures
cumulées. « L’assistant démarrage » dans le menu « Assistant Config » permet une prise en main intuitive, tout comme le
« test circuit » où l’utilisateur est guidé tout au long de la procédure. Parmi les accessoires disponibles on retrouve une alarme
déportée avec son câble, un oxymètre de pouls, une cellule d’oxygène, un sac de transport (pour l’appareil Astral, un bloc batterie et
un bloc d’alimentation Astral), un humidificateur ResMed HumiCare D900.
Les performances en pédiatrie ont fait l’objet d’une évaluation technique particulière dont les résultats sont publiés dans la fiche de
l’Astral 150 correspondante (cf. Centres participants : pour les tests relatifs aux configurations « pédiatriques »).
CONDITIONS DE REALISATION DES TESTS
1. Chaque ventilateur a été testé, en fonctionnement continu pendant 60 heures et en fonctionnement court sur 12 heures, une
semaine par site et sur 2 sites différents.
ère
2. Quatre séries de mesures ont été effectuées : la 1 suivant la norme, la 2ème avec des paramètres plus proches de la pathologie.
3. Les premières mesures ont été effectuées après une heure de fonctionnement en continu.
4. Les circuits respiratoires étaient identiques (un monobranche si possible du type préconisé par le fabricant, sans humidificateur)
pour tous les tests.
5. Le temps de montée en pression réglé était celui préconisé par le fabricant ou à défaut le temps minimum ou le plus court.
Paramètres du Mode VOLUMETRIQUE
Adulte



Norme *
Vt = 500 cc
F = 10 cycles.mn- 1
I/E = 0.5 ( ½ )



Pathologique
Vt = 800 cc
F = 20 cycles.mn- 1
I/E = 0.5 ( ½ )
Paramètres du Mode BAROMETRIQUE
Adulte



Norme *
F = 10 cycles.mn- 1
I/E = 0.5 ( ½ )
AI = 20 hPa ou ~ 20 cmH2O



Pathologique
F = 20 cycles.mn- 1
I/E = 0.5 ( ½ )
AI = 20 hPa ou ~ 20 cmH2O
Paramètres du Modèle ANALOGIQUE
Adulte
Norme *
-1
-1
Compliance = 50 ml.cmH2O (500 ml.kPa )
-1
Résistance = 5 cmH2O. L-1.s (0.5 kPa.l .s)
Pathologique
-1
-1)
Compliance = 20 ml.cmH2O (200 ml.kPa
-1
-1
Résistance = 10 cmH 2O.l .s (1 kPa.l .s)
PeP : au minimum autorisée par le constructeur
* NF-EN 794-2 de juillet 1997,
ISO 10651-2 et 10651-6 de juillet 2004
« Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le
consentement préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle).
Novembre 2014
COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE
Groupe de Travail "Ventilateurs"
Responsable : Pr F. CHABOT - Coordinateurs : C.MILLOT, D. FORET
FICHE DE SYNTHESE DU VENTILATEUR :
Fabricant :
Distributeur :
Astral 150
Support de vie
ResMed
ResMed
ESSAIS REALISES entre :
juillet et août 2014
CENTRES PARTICIPANTS :
Pour les essais relatifs aux configurations « pédiatriques »
INSERM U 955 Créteil
(Pr Brigitte Fauroux, Pr Frédéric Lofaso, Bruno Louis)
CARACTERISTIQUES GENERALES
-
Encombrement (L x l x h – cm) : 
28.5 
21.5 
9.3  - Masse (kg) : 
0
3
,
2
(alimentation intégrée)
Modes de ventilation disponibles : V(A)C, VP(A)C, P-VACI, VACI, AI, (S)T, PAC, CPAP
Modes testés : VAC, VPAC (circuits simple à valve et double) , PAC (circuit simple à fuites)
Autonomie annoncée batterie interne : 8 heures (mode VPC Fréquence 15 RPM), valeur qui correspond à des
batteries neuves et pleines charges, 8 heures d’autonomie par batterie externe
PERFORMANCES
Version logicielle testée SX 544-0202
PERFORMANCE DU SYSTEME DE DECLENCHEMENT INSPIRATOIRE (TRIGGER)
Profil patients Amyotrophie
simulés *
spinale
Modes
VPAC
VAC
(a) (b)
Astral 150
Approprié
Myopathie
de Duchenne
Mucoviscidose
VPAC
VPAC
VAC
VAC
(a) (b)
(a) (b)
Approprié (VPAC (b))
Approprié
Inapproprié (VPAC (a))
(VPAC)
Acceptable (VAC)
Acceptable (VAC)
Laryngomalacie
Paralysie des
cordes vocales
Apnées
centrales
VPAC
(a) (b) (c)
VPAC
(a) (b) (c)
VPAC
(a) (b)
Approprié
((a), (c))
Acceptable (b)
Approprié
Approprié
Abréviations
(a) circuit simple valve, (b) circuit double, (c) circuit simple fuites
Approprié :
Acceptable :
Inapproprié :
délai de trigger (ΔT) ≤100 ms et delta de pression du trigger (ΔP) ≤1 cmH2 O
ΔT ≤150 ms et ΔP ≤1.5 cmH2 O
le ventilateur ne détecte pas l’effort inspiratoire ou autodéclenchement,
et/ou ΔT > 150 ms et/ou ΔP > 1.5 cmH2O.
PERFORMANCE DU VENTILATEUR
Profil patients Amyotrophie
simulés *
spinale
Myopathie
de Duchenne
Mucoviscidose
Laryngomalacie
Paralysie des
cordes vocales
Apnées
centrales
Modes
VPAC
VAC
(a) (b)
VPAC
VAC
(a) (b)
VPAC
VAC
(a) (b)
VPAC
(a) (b) (c)
VPAC
(a) (b) (c)
VPAC
(a) (b)
Astral 150
Approprié
Approprié
Approprié
Approprié
((a), (b))
Inapproprié (c)
Acceptable
((a), (b))
Inapproprié (c)
Approprié
Abréviations
(a) circuit simple valve, (b) circuit double, (c) circuit simple fuites
Approprié :
Acceptable :
Inapproprié :
Octobre 2014
pour la VAC, volume courant mesuré (VTm) = VT réglé ± 10%, et pour l’AI, AI mesurée = AI réglée ±
10% et pente de pressurisation ≥60 cm H2O/s
pour la VAC, VTm = VT réglé ± 15 %, et pour l’AI, AI mesurée = AI réglée ± 15 % et
pente de pressurisation ≥40 cm H2O/s
ne détecte pas l’effort inspiratoire et/ou autodéclenchement et/ou pour la VAC, VTm ≠V T réglé ± 15 %,
et/ou pour l’AI, AI mesurée ≠AI réglée ± 15 % et/ou pente de pressurisation < 40 cm H2 O/s.
APPRECIATION – OBSERVATIONS
En mode volumétrique, les performances et le trigger sont appropriées ou acceptables, mais la tenue aux fuites nonintentionnelles est insuffisante. Le mode barométrique présente une meilleure tenue aux fuites non-intentionnelles sauf avec le
circuit à fuite qui semble faire chuter la pente de pressurisation (patients 4 et 5). Le ventilateur possède une procédure de
reconnaissance/caractérisation (résistance, compliance) du circuit, si cette procédure échoue le ventilateur utilise des valeurs par
défaut. Il y a deux points de confusion potentielle dans l'interface. La pente inspiratoire n'est pas définie comme une pente
(pression sur temps) mais comme le temps que met la pression pour atteindre la pression de consigne : il faut afficher le plus
petit chiffre devant l'icone "pente inspi" pour avoir la pente maximum et le temps de montée le plus rapide. En mode
barométrique, la pression haute se règle en prenant ou pas en compte la Peep selon le type de circuit utilisé : le mode VP(A)C
(circuit double et simple avec valve) se règle en modifiant les valeurs de Peep et d'AI qui désigne la différence entre la pression
haute de consigne et la Peep ; alors que le mode P(A)C (circuit simple avec fuite) se règle en modifiant les valeurs d'EPAP
(Peep) et d'IPAP qui désigne la pression haute de consigne.
Les performances chez l’adulte ont fait l’objet d’une évaluation technique particulière dont les résultats sont publiés dans la
fiche de l’Astral 150 correspondante (cf. Centres participants : pour les tests relatifs aux configurations « adultes »).
RAPPEL DU PROTOCOLE D’EVALUATION TECHNIQUE
Matériel et méthode
Chaque ventilateur est testé sur un banc d’essai (cf. schéma ci-dessous) qui permet de simuler la respiration spontanée et
l’impédance mécanique d’un sujet. Les caractéristiques mécaniques physio-pathologiques du poumon simulables sont : compliance
[0.01, 0.15 L/cmH2O] et résistance Pneuflo® Airway Resistor Rp5, Rp20, Rp50 et Rp200. La mesure de la pression et du débit à
l’entrée du banc poumon permet de calculer les performances effectives du ventilateur testé face à un patient simulé sur une trentaine
de cycles (temps de trigger, chute de pression associée à l’appel du patient, PEEP, pente de pressurisation, pression d’aide, indice de
stabilité de la pression d’aide et du volume courant).6 profils de patients sont étudiés dans cette évaluation.
.
V leak
Two-chamber
Michigan test lung
Pressurized air
Flow rate
generator
.
V
Leak valve
P
Tested
Ventilator
Driving
chamber
Ventilator
pressurized
chamber
Circuit of the
tested Ventilator
* Profil des 6 patients simulés :
Patient
Pathologie
Age
Poids
(kg)
VT
(ml)
Ti
(s)
C dyn
(L/cm H 2O)
R (cmH 2Ol-1 s)
/ Rp
P01
(cmH2 O)
V01
(ml)
V'01
(ml/s)
Modes
testés
1
Amyotrophie
spinale
4
13
150
1,3
0,038
52 / 50
0,9
5,8
71
AI =10
VAC = 250
2
Myopathie
de Duchenne
19
70
293
0,9
0,024
17 / 20
2,8
9,5
142
AI = 16
VAC = 500
3
Mucoviscidose
14
27
188
1,1
0,019
57 / 50
2,5
11,0
135
AI = 16
VAC = 500
4
Laryngomalacie
0,25
4
18
1
0,024
200
0,4
1,3
17
AI = 6
+ PEEP 8
5
Paralysie
des cordes vocales
4
12
250
1,3
0,064
6/5
1,4
14,7
180
AI = 6
+ PEEP 8
6
Apnées
centrales
13
42
296
1,1
0,153
7/5
4,3
19,7
273
AI = 12
Pour chaque profil, le résultat de l’effort respiratoire généré sur le banc d’essai est caractérisé par la pression d’occlusion
inspiratoire à 0,1 seconde (P01) et par le volume (V01) et le débit (V’01) à 0.1 seconde après une période initiale de respiration
spontanée. P01 est déterminée quand le ventilateur testé et son circuit sont remplacés par une obstruction alors que V01 et V’01 sont
déterminés quand le poumon test est ouvert à l’air libre.
« Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le
consentement préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle).
Octobre 2014