Ovula Midstream Pregnancy Test Kit For Home Use User

Procédure d’utilisation
Collecte et préparation de l’échantillon d’urine
1.L’échantillon d’urine doit être collecté dans un récipient en
verre ou en plastique, propre, sec et sans contaminant.
2.L’échantillon d’urine peut être fait à n’importe quel moment
de la journée. Cependant, les premières urines du matin sont
plus concentrées en hormone hCG.
3.Un échantillon d’urine collecté et conservé à température
ambiante doit être utilisé dans les 24 heures.
* Pendant les premiers stades de la grossesse, l’hormone
hCG ayant un taux de concentration moins élevé, les barres
sur le test peuvent apparaître de manière plus fine. Les
présences d’une fine barre dans la zone “T” et d’une barre
dans la zone “C” indiquent un résultat positif du test de
grossesse.
Seuil de détection. Ce test peut détecter un minimum de
10mlU/ml hCG dans les urines.
Références
1.Batzer, F.R. Fertility and Sterility Vol. 34, 1, 1980
2.Catt, K.J., Dufan, M.L. and Vaitukaitis, J.L.J. Clin.
Endocrinol Metab., Vol.40,537,1975
3.Baunstein, G.D. Rasor J Adler D Danzer H wade M.E. Am
J Obstet Gynecol Vol 126, 678, 1976
4.Lenton,E.A Neal L.M.Sulaiman R Fertility and Sterility Vol.
37,773,1982
5.Dawood MY, Saeba BB, & Landesman R. Ob. Gyn.
Vol.126,678,1976
6.Engvall E. Methods in Enzymology, Vol. 70, pp 419-439,
1980.
7.Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Fertility & Sterility, Vol.
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8.Uotila M,Ruoslahti E,Engvall E.J. Immunol. Methods,Vol.
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9.Baunstein GD, et al. Ann. Inter. Med. Vol. 78, pp 39-45,
1973.
10. Mahantesh, A.K. Urine pregnancy test and intrauterine
inseminations. The Lancet. 363,362 (2004)
HAM.OMKK.01
REV.01
Date de publication: 21.06.2010
Fabriqué par :
Köroğlu Tıbbi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.
1776/23 Sok. No:4/A Mevlana Mah.
Bornova-İzmir-Turkey
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Fax: +90 (232) 388 40 43
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Midstream
Test de grossesse
Mode d’emploi
contient suffisamment d’hormone hCG dans la plage de détection,
l’anti-hCG forme un composé avec l’or colloïdal et se déplace vers
la zone indiquée par la lettre “T”. Une fois que le composé est lié,
une barre apparaît dans la zone “T”. L’absence ou la présence de
cette barre indique le résultat positif ou négatif du test. Les
particules d’or colloïdal qui ne se sont pas liées pendant le test se
déplacent vers la zone de contrôle, formant la barre de contrôle
“C” indépendamment de la présence d’hCG. Cette barre ainsi
formée confirme que la quantité de l’échantillon est suffisante, et
que l‘échantillon a bien suivi le mouvement du flux.
Contenu du kit
Test de grossesse hCG, mode d’emploi, déshumidificateur (sachet
de gel de silice).
Eléments nécessaires pour le test, non inclus dans le kit
Récipient pour la collecte de l’échantillon d’urine, chronomètre.
Usage
Ovula
Midstream
est
un
test
de
grossesse
immunochromatographique en une seule étape, destiné à
déterminer le taux de l’hormone Gonadotrophine chorionique
humaine (hCG) dans les urines.
Code produit: OMHG.01
Conditions de conservation
Les tests de grossesse doivent être conservés à une température
de +4° à +30°C et ne doivent pas être surgelés. Ce test donne un
résultat valide dans ces conditions, dans la limite de sa date de
péremption et dans la mesure où le test n’a pas été ouvert
précédemment.
Résumé
La Gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone
sécrétée par le placenta après l’insémination. L’hCG peut être
détectée dans les urines (mais également dans le sang ou le
sérum) entre le 5ème et le 15ème jour du début de la grossesse.
Après la première aménorrhée (absence de menstruations), le taux
de hCG dans les urines est en moyenne de 100mlU/ml pour
atteindre dans les trois premiers mois de la grossesse un taux de
100,000-200,000 mlU/ml. L’évolution rapide du taux de
l’hormone hCG pendant les premiers stades de la grossesse, ainsi
que la facilité de détection de l’hormone en font un indicateur
fiable pour diagnostiquer la grossesse. Ce test est conçu pour
détecter très tôt la présence de l’hormone hCG, au delà d’un taux
de 10mlU/ml.
Mise en garde et précautions
1. Lire le mode d’emploi avant utilisation.
2. Ne pas surgeler le test. Si le test a été conservé au
réfrigérateur, attendre qu’il revienne à température ambiante
avant utilisation (+4° à +30°C).
3. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
4. Utiliser uniquement de l’urine humaine pour échantillon.
5. Utiliser immédiatement le test après l’avoir retiré de son
emballage.
6. Si l’emballage a été abîmé et s’il n’est plus hermétique, le test
ne doit pas être utilisé.
7. Afin d’éviter une inversion des échantillons lors de tests,
utiliser une pipette à échantillon différente pour chaque
prélèvement.
8. Manipuler le test dans un environnement sans fumée et sans
contaminant.
9. Ce test est destiné à un diagnostique corporel externe
uniquement.
10. Le test n’est utilisable qu’une seule fois.
Fonctionnement du test
Ce kit de test de grossesse est constitué d’un emplacement
destinée à recevoir l’échantillon d’urine. Dans la cavité de
l’emplacement se trouve un tapis dont la membrane est
perméable. Cette membrane est constituée de trois zones
d’anticorps. La zone mobile contient les anticorps monoclonal et
des particules d’or colloïdal sensibles à la couleur. La zone stable,
qui forme la barre de lecture du test, est contient des anticorps
anti-hCG sur sa membrane. La troisième zone forme la barre de
contrôle contient une immunoglobuline anti-souris. Si l’échantillon
Juste avant de commencer,
retirer le test de grossesse de son étui
Placer une main sur le motif “fleur”
et retirer le bouchon de
l’autre main
Placer la zone absorbante (zone qui était protégée
par le bouchon avec
5 ouvertures à la
surface) sous le
jet d’urine pendant
5 secondes minimum. Il est sinon possible de
plonger la zone absorbante dans l’urine.
S’assurer que la zone absorbante est totalement
humide.
Refermer le test en replaçant
le bouchon sur la zone
absorbante.
Interprétation du résultat
Le résultat apparaît dans les 5 minutes après
avoir placé l’échantillon d’urine sur le test. Ne
pas tenir compte de résultat apparaissant
au-delà de 10 minutes.
NEGATIF
Une seule barre dans la zone “C” indique un
résultat NEGATIF
POSITIF
Une barre dans la zone “C” ET une barre dans
la zone “T” indiquent un résultat POSITIF
(deux barres au total)
NON VALIDE
Si après 5 minutes aucune barre n’est apparue,
ou seulement une barre dans la zone “T”, le
résultat n’est pas valide. Le test doit être
recommencé avec un nouveau kit de test.