Tysabri R - Pharmacie Interhospitalière de la Côte

Rédacteur
N. Marcoz
Vérificateur
N. Schaad,
infirmières UDJ
Approbateur
JD. Baumgartner
Date :
PROTOCOLE DE PERFUSION
DU TYSABRI ®
Coller ici étiquette
patient
principe actif (p.a):
excipients :
natalizumab
Dihydrogénophosphate de sodium (monohydrate), hydrogénophosphate de
disodium (heptahydrate), chlorure de sodium, polysorbate 80, eau pour
préparation injectable.
Solution concentrée (300 mg/15 ml) à diluer pour perfusion
Présentation
du produit
conditionnement :
Sclérose en plaques (SEP)
Autre :…………………………………….
Indications et
dosages
300 mg
……..mg
Les dosages peuvent varier selon le patient et l’ordre médical
A vérifier avant chaque perfusion :
Mise en garde /
Précautions /
CI
Matériel
nécessaire
-
Dose
Hypersensibilité au p.a ou excipients
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). (Risque augmenté dès 2 ans de ttt)
Si patients immunodéprimés (ex : HIV…)
Contre indiqué chez enfants, adolescents et > 65 ans
Contre indiqué si cancers en évolution (sauf carcinomes baso-cellulaires)
Contre indiqué si ttt avec les interférons bêta (Rebif, Avonex..) ou l’acétate de glatiramère
(Copaxone)
-
Flacon de Tysabri 300mg/15ml
NaCl 0,9% 100ml + NaCl 0,9% 250ml (entretien)
Venflon et matériel pour désinfection
Tubulure normale
Seringue de 20ml et aiguille ou transfert-set
Etiquettes à coller sur la perfusion
Robinet à 3 voies
Dilution obligatoire !
Préparation
-
Prélever délicatement les 15ml de Tysabri concentré et les ajouter dans une poche de 100ml
de NaCl 0,9% (à la seringue ou au transfert-set)
Pour mélanger : retourner délicatement la poche. Ne pas agiter !
Ne jamais utiliser de flacon de Tysabri s’il contient des particules et/ou si le liquide n’est pas
incolore et limpide à opalescent !
Copyright Pharmacie Interhospitalière de la Côte; v4. 09.16
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Rédacteur
N. Marcoz
Vérificateur
N. Schaad,
infirmières UDJ
Approbateur
JD. Baumgartner
Ne jamais injecter en bolus !
Administration
et
Vitesse de
perfusion
Surveillance
- Venflon avec robinet à 3 voies (1 voie pour rinçage NaCl 0,9%, 1 voie pour Tysabri)
- Amener le produit à T amb. avant de perfuser.
- Perfusion i.v exclusivement, à l’aide d’une pompe
- Durée : 1h
- Ne pas mélanger d’autres médicaments dans le même flex ni sur la même tubulure.
- Rinçage pendant 1h avec 250ml NaCl 0,9%
Avant :
TA, T°, fréquence cardiaque,
absence d’infections
opportunistes ou de
symptômes indésirables
Pendant:
TA, fréquence cardiaque toutes
les 30 min, signes d’intolérance,
allergie, anaphylaxie…
Après :
Surveillance pendant 60 min. après
la fin de la perfusion. 2
Si réaction allergique / anaphylactique : stop perfusion et tel Dr.
Conservation
et
stabilité
Fréquence RV
Suivi des
contrôles
-
Flacon non ouvert : au frigo (2-8°C) + abri de la lumière
Solution diluée : 8h maximum au frigo (2-8°C)
Selon OM.
Tous les 28 jours (avec 3 à 5 jours de battement).
Contrôles :
Labo (FSC + CRP + tests hépatiques) 1x / 3 mois ou selon ordonnance médicale
IRM 1 ou 2x/an selon OM
Test anticorps JVC : 1x /6 mois si négatif [2]
Contrôles
Prise de sang
IRM
Anticorps JVC
Dates prévues
Commentaire /
Remarques
particulières
Références :
[1] www.swissmedicinfo.ch, sept. 2016
[2] Information du fabricant
Copyright Pharmacie Interhospitalière de la Côte; v4. 09.16
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