CP procedure communication, protheses mammaires PIP

CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER D’ANGERS
Centre Paul Papin
COMMUNIQUE DE PRESSE
RECONSTRUCTION MAMMAIRE et
Implants de la société Poly Implant Prothèse :
LA PROCEDURE DE COMMUNICATION
ETABLIE PAR LE
CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER
PAUL PAPIN A ANGERS
AUX PATIENTES
PRISES EN CHARGE DANS LE CADRE D’UNE RECONSTRUCTION MAMMAIRE
Angers, 1er avril 2010
Dans le cadre de la reconstruction mammaire, des implants mammaires
sont régulièrement posés par l’équipe chirurgicale du Centre Régional de
Lutte Contre le Cancer Paul Papin, spécialiste de la prise en charge des
cancers du sein dans le Maine et Loire.
Suite à l’alerte et au communiqué de l’Agence Française de Sécurité
Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) d'hier, relatif au retrait du
marché des implants de prothéses mammaires pré-remplies en gel de
silicone de la marque Poly Implant Prothèse [non-conformité d’implants
mammaires de la société Poly Implant Prothèse], le Centre Paul Papin
informe que
toutes les patientes porteuses de ce type d’implant seront
contactées dans les plus brefs délais et revues en consultation très
prochainement par leur chirurgien.
Toutes les patientes concernées par un implant d’un autre type
recevront un courrier afin de les rassurer.
Pour toutes informations médicales complémentaires,
joindre le 02-41-35-27-08
Direction Générale
1er avril 2010
CENTRE REGIONAL DE LUTTE CONTRE LE CANCER D’ANGERS
Centre Paul Papin
Détail de l’alerte AFSSAPS
Implants mammaires en gel de silicone de la société Poly Implant
Prothèse :
Une augmentation du nombre d’incidents de ruptures de prothèses
mammaires pré remplies de gel de silicone fabriquées par la société Poly
Implant Prothèse a conduit l’Afssaps à effectuer une inspection dans les
locaux de cette société. Les éléments recueillis mettent en évidence
l’utilisation d’un gel de silicone différent de celui qui avait été déclaré
lors de la mise sur le marché. L’Afssaps a pris une décision de
suspension de la mise sur le marché et de l’utilisation des implants
mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly
Implant Prothèse, assortie d’un retrait des produits.
L’Afssaps recommande aux femmes implantées avec ces prothèses
mammaires de consulter leur chirurgien afin qu’il les examine et qu’il
leur prescrive la réalisation d’une échographie annuelle (ou d’un examen
adapté le cas échéant). Un n° vert (0800 636 636) est également mis à
leur disposition. Les chirurgiens qui ont implanté ces prothèses sont
informés directement par l’Agence, et il leur est demandé de porter ces
informations à la connaissance des femmes concernées.
CONTACT PRESSE : Melle CAILLAUD Sandrine
[email protected], 06 30 32 94 72
Direction Générale
1er avril 2010