Forte performance de Pharmaceuticals et d`Alcon

Novartis International AG
Novartis Global Communications
CH-4002 Basel
Switzerland
http://www.novartis.com
FINANCIAL REPORT • RAPPORT FINANCIER • FINANZBERICHT
Forte performance de Pharmaceuticals et d’Alcon; résultats du
Groupe globalement affectés par les défis attendus
 Chiffre d’affaires net du Groupe à USD 13,7 milliards (-1% à taux de change constants – tcc)
o Forte performance du chiffre d’affaires net de Pharmaceuticals et d’Alcon
o Sandoz souffre de la comparaison avec un premier trimestre 2011 élevé, quand il bénéficiait de
l’exclusivité de l’enoxaparine, et Consumer Health subit l’impact de la suspension de la
production du site de Lincoln, Nebraska
 Résultat opérationnel core d’USD 3,7 milliards (-6% tcc), entraîné par le recul des activités de
Sandoz et de Consumer Health ; Pharmaceuticals et Alcon ont dégagé un levier opérationnel qui a
permis d’améliorer leur marge opérationnelle core
 BPA core d’USD 1,27 (-8% tcc)
 Free cash-flow en hausse de 27% à USD 2,1 milliards
 Novartis poursuit la réalisation de ses priorités stratégiques

o
La FDA et l’EMA ont examiné l’innocuité de Gilenya et confirmé son profil bénéfice-risque
positif
o
Quatre études de phase III de QVA149 ont rempli leurs critères principaux, y compris une
®
étude comparative avec Seritide , montrant ainsi son grand potentiel de réponse aux besoins
non satisfaits des malades souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive
o
Le Groupe a réalisé une croissance importante en volume se chiffrant à 5 points de
pourcentage, soutenue par l'excellente performance continue des produits lancés récemment,
qui représentent désormais 28% du chiffre d’affaires net du Groupe
Des progrès ont été accomplis au cours du trimestre pour répondre aux préoccupations de la FDA
concernant le site de Consumer Health à Lincoln et les trois sites de Sandoz
Chiffres-clés
Chiffre d’affaires net
Résultat
opérationnel
en % du CA net
Résultat net
BPA (USD)
Free cash-flow
1
Core
Résultat
opérationnel
en % du CA net
Résultat net
BPA (USD)
Variation
en %
USD tcc
-2
-1
-17 -15
T1 2012
M USD
13 735
2 815
T1 2011
M USD
14 027
3 408
20,5
2 327
0,95
2 056
24,3
2 821
1,21
1 622
-18
-21
27
-15
-19
3 686
4 012
-8
-6
26,8
3 093
1,27
28,6
3 376
1,41
-8
-10
-6
-8
1
Les résultats core et le free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication et des tableaux de
rapprochement ainsi que les données complémentaires figurant dans le sommaire à la fin du présent document se
trouvent à partir de la page 35 du Rapport financier intermédiaire. Ces informations sont disponibles sur notre site Web
sous http://www.novartis.com/investors/financial-results/quarterly-results-q1-2012.shtml.
Les noms de produits en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous
licence.
Bâle, le 24 avril 2012 – En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a
déclaré: Au premier trimestre, les divisions Pharmaceuticals et Alcon de Novartis ont réalisé une forte
croissance et un solide levier opérationnel. Le chiffre d’affaires net du Groupe a été affecté par
Sandoz, qui a souffert de la comparaison avec le premier trimestre 2011 où il bénéficiait encore de
l’exclusivité de l’enoxaparine, et par Consumer Health, qui a subi l’impact de la suspension de la
production sur son site de Lincoln au Nebraska. Nous progressons dans la restauration de la qualité
tant dans le site de Lincoln que dans les trois sites de production de Sandoz. Plus important encore
est le fait que nous avons de très bonnes nouvelles de notre pipeline, dont d’excellents résultats de
phase III pour QVA149 dans la BPCO. Nous sommes satisfait du résultat de l’examen de l’innocuité
de Gilenya et prévoyons la poursuite d’une forte croissance des ventes.
RAPPORT DU GROUPE
Premier trimestre
Très bonne performance en termes de ventes par Pharmaceuticals et Alcon
Le chiffre d'affaires net du Groupe a baissé de 2% (-1% tcc) à USD 13,7 milliards. Le renforcement du
dollar par rapport à de nombreuses autres devises a eu un effet négatif sur le chiffre d’affaires se
montant à 1%.
Les produits lancés depuis 2007 ont soutenu la forte croissance en volume du Groupe se chiffrant à 5
points de pourcentage par rapport à l’exercice précédent. Ces produits, dont la commercialisation est
récente, représentent aujourd’hui 28% des ventes du Groupe (contre 24% un an auparavant) et ont
progressé de 16% au premier trimestre, contrebalançant l’impact de la concurrence des génériques,
principalement sur Diovan et Femara (-3 points de pourcentage), le recul du volume de production
dans Consumer Health (-2 points) et des prix (-1 point, enoxaparine inclus).
Pharmaceuticals a enregistré une progression de 2% (+3% tcc) de son chiffre d’affaires net à USD 7,8
milliards. La très forte croissance en volume a atteint 9 points de pourcentage et a plus que compensé
l’effet des nouveaux génériques s’élevant à 6 points. Les produits lancés par Pharmaceuticals depuis
2007 ont généré un chiffre d’affaires net d’USD 2,6 milliards, en hausse de 33% (+35% tcc) par
rapport au premier trimestre 2011. Ces produits – qui satisfont aux besoins médicaux dans de
nombreux domaines thérapeutiques et comprennent Lucentis, Tasigna, Afinitor et Gilenya –
représentent maintenant 33% des ventes de la division, contre 26% un an auparavant.
Le chiffre d’affaires net d’Alcon d'USD 2,5 milliards a progressé de 5% (+6% tcc), grâce notamment à
une augmentation importante de celui du secteur d’activité Chirurgie se chiffrant à 9% (+10% tcc). Les
ventes du secteur d’activité Médicaments ophtalmiques ont gagné 5% (+6% tcc) et celles des Soins
de la vision, 1% (+2% tcc). Comparée à celle du premier trimestre de l’exercice précédent, la
croissance s’est légèrement infléchie, car celui-là incluait les ventes de certains produits d’entretien
des lentilles qui ont été cédés en fin de trimestre.
Le chiffre d’affaires net de Sandoz a reculé de 10% (-8% tcc) à USD 2,1 milliards, par rapport à un
premier trimestre 2011 très élevé. L’érosion des prix a atteint 8 points de pourcentage, principalement
en raison de l’accroissement de la concurrence à l’enoxaparine. La croissance en volume a été stable,
car les baisses enregistrées aux Etats-Unis et en Allemagne ont été compensées par une croissance
à deux chiffres en Europe de l’Ouest, en Asie et dans les biosimilaires.
Vaccins et Diagnostic a vu son chiffre d’affaires net diminuer de 19% (-18% tcc) à USD 299 millions,
essentiellement en raison d’un premier trimestre exceptionnellement élevé en 2011, qui avait
bénéficié de livraisons importantes de produits pédiatriques en vrac.
Consumer Health – qui comprend OTC et Animal Health – a subi une baisse de 20% (-18% tcc) de
son chiffre d’affaires net à USD 932 millions, sous l’impact de la suspension de la production de son
site de Lincoln.
2/12
Pharmaceuticals et Alcon ont réalisé un bon levier opérationnel
Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l’amortissement
d’immobilisations incorporelles, a diminué de 8% (-6% tcc) à USD 3,7 milliards. La marge
opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 1,6 point de pourcentage. En contribuant
respectivement +0,3 et +0,2 point de pourcentage, Pharmaceuticals et Alcon ont tous deux amélioré
la marge opérationnelle core tcc, mais cette amélioration n'a pas suffi à compenser l'effet combiné
d'une baisse des marges chez Sandoz, Consumer Health et Vaccins et Diagnostic. Cette baisse a
représenté 2,1 point de pourcentage du recul global de la marge opérationnelle core du Groupe. Les
effets de change ont eu un impact de 0,2 point de pourcentage qui s’est traduit par une diminution de
1,8 point de la marge opérationnelle core à 26,8% du chiffre d’affaires net.
Le résultat opérationnel a chuté de 17% (-15% tcc) à USD 2,8 milliards, en raison d’une réduction du
résultat opérationnel core et d’une hausse des ajustements core nets qui se sont traduits au premier
trimestre par une charge nette d’USD 871 millions, contre USD 604 millions au premier trimestre de
l’exercice précédent. Les effets de change ont entamé la croissance de 2 points de pourcentage, car
le dollar s’est raffermi par rapport à la plupart des devises.
Au premier trimestre 2012, les ajustements core pour arriver au résultat opérationnel core se sont
élevés à USD 871 millions (USD 604 millions en 2011). Ils ont compris des charges de restructuration
aux Etats-Unis se montant à USD 147 millions et un amortissement d’immobilisations incorporelles
s’élevant à USD 714 millions (USD 781 millions en 2011). Ces charges ont été compensées par un
gain d’USD 51 millions provenant de la vente d’actifs financiers et par la reprise de provisions pour un
montant d’USD 88 millions. Le premier trimestre de l’exercice précédent a bénéficié de produits
exceptionnels d’USD 376 millions contrebalancés par des charges exceptionnelles d’USD 199
millions.
Pharmaceuticals: le résultat opérationnel core a augmenté à USD 2,6 milliards, en hausse de 2%
(+4% tcc), grâce à une forte croissance des ventes et à une bonne gestion des coûts, qui ont permis
d’améliorer la marge opérationnelle core de 0,4 point de pourcentage à taux de change constants.
Alcon increased core operating income by 7% (+8% cc) to USD 902 million. La marge opérationnelle
core à taux de change constants a augmenté de 0,6 point de pourcentage grâce à un levier
opérationnel important. Celui-ci a été dégagé par des gains de productivité et par la réalisation de
synergies post-intégration, tandis que les investissements dans les marchés émergents et la R&D se
sont poursuivis.
Sandoz : le résultat opérationnel core a baissé de 28% (-28% tcc) à USD 382 millions en raison d’une
diminution des ventes aux Etats-Unis et en Allemagne associée à une hausse des investissements
dans la qualité et à des variances de production négatives ainsi qu’à la poursuite des investissements
dans les biosimilaires et le pipeline respiratoire.
Vaccins et Diagnostic : la perte opérationnelle core a augmenté à USD 118 millions (perte d’USD 24
millions en 2011) principalement en raison de la constatation des produits au premier trimestre 2011
provenant de livraisons de produits pédiatriques.
Consumer Health : le résultat opérationnel core a chuté de 83% (-77% tcc) à USD 41 millions à cause
de la suspension de la production du site de Lincoln et des investissements destinés à améliorer la
qualité.
Le résultat net du Groupe s’est réduit de 18% (-15% tcc) à USD 2,3 milliards à la suite du repli du
résultat opérationnel. L’effet de l’accroissement des charges financières nettes sur le résultat net a été
compensé par une hausse de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées et par une
baisse des impôts. Le BPA a reculé de 21% (-19% tcc) à USD 0,95, soit à un taux un peu plus élevé
que le résultat net, en raison d’une hausse de la moyenne du nombre d’actions en circulation liée à
Alcon, en partie contrebalancée par un impact plus faible des intérêts minoritaires.
Le résultat net core a diminué de 8% (-6% tcc) en lien avec la baisse du résultat opérationnel. Le BPA
core s’est infléchi de 10% (-8% tcc).
Le free cash-flow s’est amélioré de 27% à USD 2,1 milliards en raison d'une amélioration du fonds de
roulement et de l’impact net d’une baisse des paiements d’impôts et de paiements exceptionnels,
contrebalancés par une diminution des flux de trésorerie opérationnels et par une augmentation des
investissements nets dans les immobilisations incorporelles.
3/12
Mettre en œuvre l'innovation, la croissance et la productivité
Notre stratégie à long terme consiste à promouvoir l’innovation, fondée sur la science, dans tous les
segments à forte croissance de l’industrie des soins de santé. Cette stratégie nécessite de se
concentrer en permanence sur les priorités qui sont au cœur de nos activités, à savoir l’innovation, la
croissance et la productivité. Nous nous efforçons de gérer notre entreprise d’une manière aussi
efficace et efficiente que possible, de sorte à pouvoir maintenir notre engagement à fournir des
médicaments innovants de grande qualité aux malades et à dégager de la valeur pour nos
investisseurs.
Innovation : conclusion sur l’innocuité de Gilenya, progrès significatifs du portefeuille
respiratoire
La FDA et le CHMP ont conclu à l’innocuité de Gilenya, confirmant ainsi son profil bénéficerisque favorable
Novartis a reçu une décision de la FDA et une recommandation du CHMP de l’EMA concernant une
mise à jour de la notice de Gilenya, le premier traitement par voie orale de la sclérose en plaques
(SeP). Ces deux agences ont confirmé que le profil bénéfice-risque global de Gilenya restait positif
pour les malades de la SeP, pour autant que ce médicament soit utilisé conformément à sa notice
mise à jour. Celle-ci recommande que tous les malades qui entreprennent un traitement avec Gilenya
soient soumis à un électrocardiogramme (ECG) avant d'absorber la première dose et six heures
après. En outre, tous les malades devraient voir leur pression sanguine et leur rythme cardiaque
mesurés toutes les heures pendant la période minimale d’observation de six heures qui suit la prise
de la dose initiale. Aux Etats-Unis et dans l’Union européenne, les patients à risque devraient être
soumis à une surveillance accrue lors de l’administration de la première dose. Il s’agit de patients
souffrant de bradycardie ou qui en développent les symptômes lors de la première dose. Gilenya ne
devrait pas être utilié chez ce type de patients présentant un risque plus élevé. Le CHMP a également
recommandé une surveillance continue au moyen d'un ECG dans cette période de six heures au
moins.
Aux Etats-Unis, Gilenya est autorisé en tant que traitement de première ligne de la forme cyclique de
la SeP. Dans l’Union européenne, Gilenya est indiqué pour les patients souffrant d’une SeP cyclique
très active, malgré un traitement par l’interféron bêta, ou pour ceux dont la SeP cyclique est grave et
évolue rapidement. Novartis est convaincu que Gilenya bénéficie aux patients atteints de SeP
cyclique et s’engage à maintenir un contact étroit avec cette communauté de malades dans le but de
s’assurer que les personnes appropriées aient accès à ce médicament.
Rasilez/Tekturna: mise à jour de la notice dans l’UE et aux USA
Suite à la décision prise par Novartis en décembre 2011 d’arrêter l’étude ALTITUDE (en raison d’une
analyse intermédiaire faisant état d’un bénéfice limité du traitement et d’une hausse des incidents), le
Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA et la FDA ont confirmé le bénéfice de
Rasilez/Tekturna pour une population restreinte de malades et ont demandé des mises à jour de la
notice du médicament. En outre, et après consultation de la FDA, Novartis a décidé de cesser
volontairement la commercialisation aux États-Unis de Valturna, un comprimé qui associe aliskirène et
valsartan, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA).
Résultats positifs d’IGNITE, le programme d’essais cliniques de phase III pour QVA149
Les quatre premières études de phase III de QVA149 de Novartis dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ont toutes satisfait à leurs critères principaux. Les
résultats des études SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN et ILLUMINATE, éléments-clés du programme
IGNITE, démontrent le potentiel de QVA149 dans le traitement de la BPCO, une maladie progressive
qui affecte quelque 210 millions de personnes dans le monde entier et dont on prévoit qu’elle sera la
troisième des principales causes de décès d’ici à 2020.
4/12
L’étude ILLUMINATE a démontré chez plus de 500 patients atteints de BPCO modérée à sévère que
®
QVA149 en prise unique quotidienne était plus efficace que Seretide , pris deux fois par jour, pour
maintenir la fonction pulmonaire. SHINE, qui a impliqué plus de 2100 malades, a apporté la preuve de
la supériorité de QVA149, une dose fixe associant indacatérol et NVA237 en prise unique quotidienne
par inhalation, par rapport à chacune de ces deux molécules prises isolément, chez des malades
atteints de BPCO modérée à sévère. Cette étude a également montré la supériorité de QVA149 sur un
placebo ou sur tiotropium (l’étiquette du produit n’étant dans ce cas pas occultée). Dans l’étude
BRIGHT, les malades sous QVA149 ressentaient une amélioration significative dans les exercices
d’endurance en comparaison de ceux qui prenaient un placebo, tandis qu’ENLIGHTEN a prouvé que
QVA149 était bien toléré, avec un profil d’innocuité et de tolérance similaire à celui d’un placebo. Ces
études sont la démonstration de notre engagement à répondre aux besoins non satisfaits des
malades de la BPCO et à améliorer leur qualité de vie en leur fournissant des médicaments et
dispositifs innovants.
En outre, après discussion avec la FDA, nous sommes tombés d’accord sur le concept d’un essai de
phase III pour QVA149 et NVA237. Nous prévoyons de déposer une demande pour NVA237 début
2014 et pour QVA149 fin 2014 aux Etats-Unis.
Avis favorable du CHMP pour Jakavi dans la myélofibrose
En avril, Jakavi (ruxolitinib) a reçu un avis favorable du CHMP pour le traitement des malades atteints
de myélofibrose. Cet avis était basé sur des résultats des études de phase III COMFORT-I et
COMFORT-II, annoncées précédemment, publiés dans le The New England Journal of Medicine. Ces
deux études ont satisfait à leurs critères principaux, dès lors que le traitement avec Jakavi a réduit de
manière significative la dimension de la rate de 35% au moins par rapport à la référence, en 24
semaines dans COMFORT-I et à 48 semaines dans COMFORT-II. En outre, les malades ayant suivi
le traitement par Jakavi ont montré une amélioration notable et durable des mesures globales de la
qualité de vie, incluant la perte d’appétit, la dyspnée (essoufflement), la fatigue, l'insomnie et la
douleur. S’il était homologué, Jakavi serait le premier inhibiteur de Janus kinase (JAK) développé pour
traiter la myélofibrose dans l’Union européenne.
Les Etats-Unis et l’Union européenne étendent l’indication de Glivec dans les GIST
La FDA et l’EMA ont autorisé une nouvelle notice pour Glivec (imatinib), étendant le traitement
d’appoint à trois ans pour certains malades souffrant de tumeurs stromales gastro-intestinales KIT+.
Ces autorisations reposent sur une étude de phase III, publiée dans le Journal of the American
Medical Association, montrant que les malades prenant Glivec pendant trois ans après une
intervention chirurgicale ont été plus nombreux à n’avoir pas eu de récidive du cancer (66% contre
48%) et à être en vie (92% contre 82%) que ceux qui ne l’ont pris que pendant un an seulement.
Etude pivot de phase III et recommandation du CHMP en faveur de Signifor dans le syndrome de
Cushing
La CHMP de l’EMA a émis un avis favorable pour notre molécule en développement Signifor
(SOM230, pasireotide) dans le traitement du syndrome de Cushing, une pathologie endocrine
invalidante. Cet avis se fonde sur les résultats d’une étude de phase III publiée dans The New
England Journal of Medicine. Cette étude, qui constitue le plus vaste essai randomisé jamais entrepris
pour évaluer un traitement médical de cette maladie, a montré que Signifor aidait les patients à obtenir
une contrôle biochimique du syndrome, tout en réduisant les symptômes qui lui sont associés, tels
que la prise de poids et la dépression. En cas d’homologation, Signifor deviendrait le premier
médicament dans l’UE pour traiter le syndrome de Cushing. Une décision de l’EMA est attendue
incessamment. Des demandes d’homologation sont en cours dans le monde entier et pasireotide est
également étudié dans un programme global d’essais cliniques de phase III à grande échelle dans
l’acromégalie, une maladie chronique causée par une sécrétion excessive de l’hormone de
croissance.
Leadership de Sandoz dans les biosimilaires renforcé par deux nouvelles études de phase III
Sandoz a démarré, au premier trimestre, deux essais cliniques de phase III, marquant une étape
importante, dans le cancer du sein. Le premier s’adresse au biosimilaire filgrastime (générique de
®
Neupogen ) sur le marché américain et le second s’inscrit dans le programme global de
®
développement de pegfilgrastime (générique de Neulasta ). Sandoz est sans conteste le leader
mondial des biosimilaires et dans chacun des trois produits commercialisés (Omnitrope, Binocrit et
Zarzio), qui détiennent chacun une part de 50% environ du segment concerné en Amérique du Nord, en
Europe, au Japon et en Australie. Ces étapes récentes renforcent encore notre volonté de conserver le
leadership mondial dans les biosimilaires, grâce aux trois essais de phase III en cours et huit à dix
molécules à différents stades de développement.
5/12
«Complete response letter» pour Menveo aux Etats-Unis, recommandation du CHMP dans
l’Union européenne
Novartis a reçu une «complete response letter» de la FDA suite à sa demande supplémentaire de
licence de produit biologique pour étendre l’utilisation de Menveo chez les nourrissons à partir de l’âge
de deux mois. Menveo, un vaccin conjugué quadrivalent contre le méningocoque, est déjà autorisé
pour les individus âgés de 2 à 55 ans aux Etats-Unis. Cette maladie infecte chaque année plus d’un
demi-million de personnes et provoque plus de 50 000 décès dans le monde entier. La «complete
response letter» demandait des informations supplémentaires avant de poursuivre l’examen de la
demande. Novartis collabore avec cette agence pour déterminer la marche à suivre.
En Europe, le CHMP de l’EMA a émis un avis favorable à Menveo chez les enfants à partir de deux
ans. Cet avis constitue un pas important vers l’homologation, qui donnera aux parents et aux
médecins accès à un vaccin offrant une large couverture contre le méningocoque et les complications
potentiellement mortelles de la maladie.
Croissance : excellente performance sous-jacente avec une croissance en volume de
5 points de pourcentage
Les produits lancés récemment alimentent la croissance
Notre concentration constante sur l’innovation a renforcé notre pipeline, nous permettant d’apporter de
nouvelles thérapies ciblées aux malades. Tandis que nous poursuivons notre stratégie de lancements
et de projets de mises sur le marché, les produits que nous avons lancés depuis 2007 continuent de
soutenir la croissance de l’ensemble du portefeuille. Ces produits ont progressé de 16% au premier
trimestre, contribuant pour USD 3,8 milliards, soit 28%, au chiffre d’affaires net du Groupe.
Afinitor (évérolimus), un inhibiteur par prise orale de la voie mTOR utilisé dans de nombreuses
maladies, a fortement contribué à la croissance de Pharmaceuticals au premier trimestre avec des
ventes se chiffrant à USD 143 millions (+60% tcc). Evérolimus a été soumis, au quatrième trimestre
2011, aux agences réglementaires autour du globe en tant que traitement potentiel du cancer avancé
du sein chez les femmes post-ménopausées, en phase de récidive ou de progression malgré des
traitements hormonaux. S’il était homologué, ce médicament représenterait la première percée
majeure depuis quinze ans dans le traitement du cancer avancé du sein.
Tasigna (USD 209 millions, +39% tcc), autorisé dans plus de 90 pays en tant que traitement de
nouvelle génération de la leucémie myéloïde chronique (LMC), a poursuivi sa forte croissance. Tasigna
représente maintenant environ 21% de l’ensemble du domaine thérapeutique de la LMC.
Lucentis (USD 567 millions, +30% tcc), un médicament qui améliore de manière significative la vision
des malades souffrant de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, de l’œdème
maculaire diabétique et de l’œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne, a
continué de réaliser une croissance robuste.
Gilenya (USD 247 millions), premier traitement par voie orale de la sclérose en plaques, est de plus
en plus accepté et gagne des parts de marché dans le monde entier. Il obtenu du National Institute for
Health and Clinical Excellence du Royaume-Uni une autorisation pour son utilisation étendue.
En outre, Galvus (USD 201 millions, +57% tcc), un traitement par voie orale du diabète de type 2, a
poursuivi sa forte progression, bénéficiant d’une autorisation supplémentaire par l’UE pour une
utilisation étendue en tant que monothérapie de deuxième ligne chez les diabétiques qui ne peuvent
pas prendre la metformine.
Engagement accru envers les maladies de l’œil et de la rétine
Alcon a obtenu les droits exclusifs de commercialiser l’ocriplasmine, un traitement du syndrome
d’adhésion vitréomaculaire (AVM), en dehors des Etats-Unis. Cette maladie de l’œil, progressive et
invalidante, peut conduire à une distorsion de la vision, à une perte d’acuité visuelle et à une cécité
centrale. Il existe plus de 300 000 malades en Europe seulement susceptibles de bénéficier de cette
nouvelle thérapie. L’EMA procède actuellement à l’examen de l’ocriplasmine en tant que premier
traitement de l’AVM.
6/12
Accélération de la croissance en Chine, définition étendue des marchés émergents en expansion
Notre croissance à long terme est soutenue par la présence que nous avons établie dans les marchés
émergents. Jusqu’à présent, nous nous sommes concentrés, dans nos rapports financiers, sur les six
marchés émergents principaux : Brésil, Chine, Inde, Russie, Corée du Sud et Turquie. Nous avons
décidé, au premier trimestre, d’élargir notre définition de «marchés émergents en expansion» de
manière à saisir désormais la performance que nous réalisons dans d’autres marchés dont la croissance
est rapide, en plus des six pays précités.
Globalement, nos marchés émergents en expansion – comprenant tous les marchés, sauf les EtatsUnis, le Canada, l’Europe de l’Ouest, l’Australie, la Nouvelle-Zélande et le Japon – ont enregistré une
progression de 5% (tcc) au premier trimestre, correspondant à USD 3,3 milliards, soit 24% du chiffre
d’affaires net du Groupe. La Chine est actuellement le marché affichant la croissance la plus rapide,
avec un bond de 30% tcc et de nouvelles homologations pour Lucentis et Galvus.
Productivité : contribution de 3,7 points de pourcentage à la marge opérationnelle
core
La productivité, sur laquelle nous nous concentrons en permanence, nous a permis de dégager une
contribution équivalant à 3,7 points de pourcentage à la marge opérationnelle core du Groupe.
Cependant, prise globalement, cette marge a baissé de 1,6 point de pourcentage, à taux de change
constants, car l’impact d’une hausse du coût des ventes (provoquée par des charges liées à
l’amélioration de la qualité et des variances de production négatives chez Sandoz et Consumer
Health), des investissements continus en R&D (biosimilaires et produits respiratoires chez Sandoz
inclus) et des dépenses de Marketing et vente pour soutenir les produits lancés récemment ont
dépassé les gains de productivité. Les effets de change ont eu un impact de 0,2 point de pourcentage,
réduisant la marge opérationnelle core de 1,8 point à 26,8% du chiffre d’affaires net.
Nous avons poursuivi, au premier trimestre, l‘optimisation de notre réseau mondial de production et
achevé avec succès la cession d’un site. Au total, le nombre de sites qui ont été restructurés ou
vendus s’élève à quatorze, nous permettant ainsi de diminuer les capacités excédentaires et de
transférer les productions stratégiques dans des centres de compétences technologiques. Nous
avons enregistré, au premier trimestre, des charges d’USD 15 millions liées à des fermetures, à des
pertes de valeur et à des dépréciations de stocks, amenant ainsi le total des charges à USD 347
millions depuis le début de ce programme au quatrième trimestre 2010.
La restructuration de nos activités aux Etats-Unis, annoncée en janvier 2012, s’est traduite par une
charge d’USD 147 millions au premier trimestre, comprenant la suppression de 1960 postes (dont
1630 dans la vente). Quand elle sera terminée au deuxième trimestre de cette année, nous prévoyons
que cette restructuration dégagera des économies d’USD 450 millions en année pleine.
La qualité au sein du Groupe : adhésion totale aux exigences réglementaires dans
tous les sites
Pour Novartis, la qualité est une priorité globale. Nous nous sommes engagés, dans toutes nos
divisions, à renforcer notre adhésion totale aux exigences des autorités de santé et investissons les
ressources nécessaires afin de respecter ces engagements. A cette fin, nous surveillons en
permanence la qualité de notre production dans le monde entier pour nous assurer que tous les sites
et toutes les unités opérationnelles du Groupe atteignent le niveau de qualité requis.
Les malades sont au centre de nos activités et au cœur de notre engagement envers la qualité. En
tant qu’entreprise, nous avons l’obligation de fournir la qualité que les malades méritent et attendent,
et de garantir l’intégrité des produits dont ils dépendent.
La grande majorité de nos centres de production opèrent déjà en conformité avec le niveau élevé de
qualité que nous nous sommes fixé. Cependant, quand des contrôles réglementaires ou des audits
internes ont identifié des domaines susceptibles d’être améliorés, nous avons mis en œuvre des
programmes complets de restauration de la qualité.
7/12
En décembre 2011, Novartis a suspendu la production du site américain de Consumer Health à Lincoln,
Nebraska, pour permettre de résoudre totalement les questions relatives à la qualité. Consumer Health
prévoit de redémarrer la production progressivement ligne par ligne et produit par produit de manière à
garantir les contrôles et l’adhésion aux normes de qualité les plus élevées. Les livraisons des premiers
produits devraient recommencer à partir de la mi-2012. En raison de cette reprise progressive, le
nombre de produits livrables au second semestre devrait être limité. Par conséquent, Consumer Health
a mandaté des fabricants extérieurs pour soutenir l’approvisionnement en certains produits, ce qui
permettra de répondre aux demandes des malades et des clients ainsi que de commencer à reconquérir
les parts de marché perdues.
Depuis la mi-2010, Sandoz a mis sur pied un programme global pour renforcer l’assurance qualité dans
l’ensemble de son réseau de sites de production. A la suite des lettres d’avertissement que la FDA nous
a adressées en novembre 2011 concernant trois sites de Sandoz en Amérique du Nord, nous avons
intensifié ces efforts. Dans le cadre de ce programme, Sandoz a effectué des investissements
considérables à la fois pour fortifier à la fois les capacités et les talents de l’organisation et pour
améliorer les installations, les processus et les systèmes. Les trois sites poursuivent leur production,
quoiqu’à un niveau plus bas que l’an dernier, la continuité de l’approvisionnement en médicaments
essentiels pour les malades demeurant la principale priorité.
Nous mettons à profit les leçons que nous avons tirées de Sandoz et de Consumer Health en les
étendant à tous nos sites afin de renforcer l’adhésion totale de toutes nos divisions aux exigences
réglementaires. Non seulement nous améliorons et modernisons nos sites de production quand c’est
nécessaire, mais mettons encore en place une formation normalisée et plus intense afin de
développer une culture d’engagement et de responsabilisation envers cette norme de qualité élevée
dans toute l'organisation.
Free cash-flow
La pérennité de notre stratégie réside dans sa capacité à engendrer des flux de trésorerie qui
fournissent les ressources nécessaires aux réinvestissements et aux rendements destinés aux
actionnaires. Les flux de trésorerie sont gérés en accordant une attention permanente aux cycles
d’exploitation et aux améliorations opérationnelles des flux de trésorerie.
Le free cash-flow a enregistré une hausse de 27% à USD 2,1 milliards. Les principaux composants de
cette augmentation se montant à USD 0,4 milliard sont les suivants : une progression d’USD 0,4
milliard des fonds de roulement, un bénéfice net USD 0,8 milliard dû à une baisse des paiements
d’impôts et des paiements exceptionnels, contrebalancés par une diminution d’USD 0,4 milliard des
flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles et par une hausse d’USD 0,2 milliard des
investissements nets en immobilisations incorporelles.
Structure du capital et endettement net
Des flux de trésorerie importants et une structure du capital saine ont permis à Novartis d’investir dans
le futur, notamment dans la R&D et dans des acquisitions même dans des périodes agitées, tout en
conservant la notation double A, qui reflète sa puissance financière. Maintenir un bon équilibre entre
des rendements attractifs pour ses actionnaires, les investissements dans ses activités et une
structure solide du capital demeurera une priorité à l’avenir.
Au 31 mars 2012, l’endettement net s’est élevé à USD 19,2 milliards, contre USD 15,2 milliards à fin
2011. L’accroissement net d’USD 4,0 milliards est dû principalement à une augmentation temporaire
de la dette à court terme pour financer le paiement du dividende se montant à USD 6,0 milliards à la
fin du premier trimestre 2012.
La note de crédit à long terme de Novartis demeure AA (Moody’s: Aa2, Standard & Poor’s: AA-, Fitch:
AA).
8/12
Perspectives du Groupe en 2012
(sauf événements imprévus)
Nos perspectives pour 2012 restent inchangées.
Le chiffre d’affaires net du Groupe devait correspondre à celui de 2011, tandis que la marge
opérationnelle core devrait être légèrement inférieure à celle enregistrée en 2011, les deux à taux de
change constants.
Au cours du premier trimestre, le dollar s’est renforcé face à la plupart des monnaies. Il s’ensuit que si
les taux de change enregistrés en mars perduraient sur le reste de l’année, leur effet négatif se
chiffrerait à environ -2 à -3% tant sur le chiffre d’affaires que sur la marge opérationnelle de l’exercice.
9/12
Performance par division
Pharmaceuticals
Chiffre d’affaires net
Résultat opérationnel
en % du CA net
Résultat opérationnel
core
en % du CA net
Variation
en %
T1 2012
T1 2011
M USD
M USD
USD
tcc
7 839
2 402
30,6
7 698
2 461
32,0
2
-2
3
0
2 589
33,0
2 542
33,0
2
4
T1 2012
T1 2011
M USD
M USD
USD
tcc
2 541
363
14,3
2 416
524
21,7
5
-31
6
-30
902
35,5
840
34,8
7
8
T1 2012
T1 2011
M USD
M USD
USD
tcc
2 124
298
14,0
382
2 373
412
17,4
534
-10
-28
-8
-28
-28
-28
18,0
22,.5
T1 2012
T1 2011
M USD
M USD
USD
tcc
299
-173
-57,9
-118
371
-101
-27,2
-24
-19
-71
-18
-76
ns
ns
-39,5
-6,5
T1 2012
T1 2011
M USD
M USD
USD
tcc
932
12
1,3
1 169
265
22,7
-20
-95
-18
-90
41
4,4
240
20,5
-83
-77
Alcon
Chiffre d’affaires net
Résultat opérationnel
en % du CA net
Résultat opérationnel
core
en % du CA net
Variation
en %
Sandoz
Chiffre d’affaires net
Résultat opérationnel
en % du CA net
Résultat opérationnel
core
en % du CA net
Variation
en %
Vaccins et Diagnostic
Chiffre d’affaires net
Perte opérationnelle
en % du CA net
Perte opérationnelle
core
en % du CA net
Variation
en %
ns – non significatif
Consumer Health
Chiffre d’affaires net
Résultat opérationnel
en % du CA net
Résultat opérationnel
core
en % du CA net
Variation
en %
10/12
Un rapport financier complet comprenant les informations répertoriées dans la liste ci-après est
disponible sur notre site Web :
http://www.novartis.com/investors/financial-results/quarterly-results-q1-2012.shtml.
Novartis : Rapport financier intermédiaire du 1er trimestre 2012, données
complémentaires
SOMMAIRE
Page
PERFORMANCE OPÉRATIONNELLE DU GROUPE ET DES DIVISIONS
Groupe
2
Pharmaceuticals
5
Alcon
10
Sandoz
12
Vaccins et Diagnostic
13
Consumer Health
14
BILAN ET FLUX DE TRÉSORERIE DU GROUPE
16
RAPPORT SUR L’INNOVATION
18
COMPTES CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES SIMPLIFIÉS
Comptes de résultats consolidés
26
Comptes de résultat global consolidés
27
Bilans consolidés simplifiés
28
Tableaux simplifiés de variation des capitaux propres consolidés
29
Tableaux simplifiés des flux de trésorerie consolidés
30
Notes relatives aux comptes consolidés intermédiaires simplifiés, comprenant le point sur les litiges
31
INFORMATION COMPLÉMENTAIRE
35
RÉSULTATS CORE
Rapprochement des résultats IFRS et core
37
Groupe
38
Pharmaceuticals
39
Alcon
40
Sandoz
41
Vaccins et Diagnostic
42
Consumer Health
43
Corporate
44
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE
Tableaux simplifiés des variations de la dette nette consolidée
45
Free cash-flow / Information sur le capital-actions / Résumé des mouvements affectant les capitaux
propres
46
Chiffre d’affaires net des 20 premiers produits de Pharmaceuticals
47
Division Pharmaceuticals par domaine thérapeutique
48
Chiffre d’affaires net par région
49
Quote-part dans le résultat net des entreprises associées
50
DÉCHARGE
51
11/12
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des
incertitudes ainsi que d’autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement
différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans
de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version
anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent
formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des
marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
A propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante
évolution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège social est situé
à Bâle, Suisse, propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins:
médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins préventifs, instruments de diagnostic ainsi
que produits pharmaceutiques en automédication et pour la santé animale. Novartis est le seul groupe
à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2011, le Groupe a réalisé un chiffre
d’affaires net des activités poursuivies s’élevant à USD 58,6 milliards et a investi environ USD 9,6
milliards (USD 9,2 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) dans la recherche
et le développement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 124 000 collaborateurs équivalents
plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour plus d’informations, veuillez consulter
notre site http://www.novartis.com.
Dates importantes
19 juillet 2012
25 octobre 2012
Résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2012
Résultats du troisième trimestre 2012
12/12