Thérapie pour la rhinite allergique saisonnière: Le
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Thérapie pour la rhinite allergique saisonnière: Le
COMMUNIQUÉ DE PRESSE Thérapie pour la rhinite allergique saisonnière: Le spray nasal à l'azélastine a prouvé son efficacité avec un dosage d'une seule pulvérisation Le spray nasal à l'azélastine est efficace lorsqu'il est dosé à une seule pulvérisation deux fois par jour dans chaque narine et réduit tous les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (RAS). Le dosage peut être augmenté à deux pulvérisations par narine lorsque les symptômes sont plus prononcés. Ce sont les résultats de deux études publiées par Lumry dans les annales de l'allergie, de l'asthme et de l'immunologie en 20071. Les résultats sont à la base de l'homologation de l'azélastine par les autorités USaméricaines, le FDA (Food and Drug Administration) pour une ou deux pulvérisations. Ceci va permettre aux médecins d'utiliser le spray nasal à l'azélastine pour un traitement médical flexible efficace qui peut être personnalisé en fonction des besoins de chaque patient souffrant de RAS. Le spray nasal à l'azélastine hydrochloride est un antihistaminique topique de première intention qui a reçu l'autorisation d'être utilisé dans plus de 80 pays dans le monde pour le traitement et la prévention de la RAS. Le schéma de dosage recommandé dans la plupart des pays est d'une pulvérisation dans chaque narine deux fois par jour, bien que deux pulvérisations par narine aient été recommandées aux États-Unis par le passé. Les études complètes avaient pour objectif de tester l'efficacité et la tolérance d'un schéma de dosage à une seule pulvérisation. Les études à double insu, aléatoires et contrôlées par placebo ont été conduites sur un total de 554 patients pour lesquels on avait diagnostiqué une RAS moyenne à sévère. Les patients furent traités à l'azélastine ou avec un spray nasal placebo pendant deux semaines en appliquant un schéma de dosage d'une pulvérisation par narine deux fois par jour. L'efficacité de l'azélastine a ensuite été déterminée en mesurant les changements de taux global de symptômes nasaux (total nasal symptom score ou TNSS). La rubrique d'évaluation inclut les symptômes tels que les éternuements, les démangeaisons nasales, la congestion et les écoulements nasaux. Réduction de tous les symptômes de la RAS Les changements survenus sur les TNSS avec l'azélastine furent significatifs comparés au placebo: 2,69 contre 1,31 pour l'étude 1 et 3,68 contre 2,5 pour l'étude 2. L'azélastine a réduit les TNSS de tous symptômes, ce qui signifie que l'amélioration des TNSS ne peut pas uniquement être attribuée à l'amélioration d'un seul symptôme. Les éternuements et les démangeaisons nasales furent réduits de façon significative dans les deux études, la congestion et les écoulements nasaux ont été réduits quantitativement comparé au placebo dans les deux études, bien que les résultats ne soient significatifs que dans l'une des deux études. Le spray nasal à l'azélastine a été bien toléré par les patients dans les deux études. Seuls 8,3 pour cent des personnes qui ont testé ont mentionné un goût amer. Cela représente une réduction de 50 pour cent par rapport au dosage de deux pulvérisations par narine (19,7 pour cent selon la notice explicative d'accompagnement). Un seul patient a rapporté avoir ressenti une certaine somnolence (0,4 pour cent) ; la fréquence de somnolence avec le dosage à deux pulvérisations était de 11,5 pour cent. Options thérapeutiques polyvalentes Avec l'azélastine, les patients bénéficient d'une administration flexible. Le dosage à pulvérisation unique est efficace en cas de RAS légère à moyenne et peut être augmenté à deux pulvérisations si nécessaire. Son efficacité à action rapide (15 minutes) signifie que l'azélastine peut aussi être utilisé lorsque l'on recherche un effet dès la première dose plus rapide2. les patients souffrant d'une RAS moyenne à sévère ont amélioré de façon significative leurs résultats thérapeutiques en associant le spray d'azélastine au spray nasal de glucocorticoïdes Fluticasone par rapport aux résultats obtenus avec les deux sprays utilisés séparément3. (1) Lumry W, et al., ANNALS OF ALLERGY, ASTHMA & IMMUNOLOGY, tome 99, septembre 2007 (2) Horak F et al., Curr Med Res Opin. 2006, 22 :151-157 (3) Ratner PH et al., Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;100:74-81 MEDA AB (publ) est une entreprise pharmaceutique spécialisée internationale qui se concentre sur les activités de marketing et le développement de produits adaptés au marché. La stratégie de l'entreprise repose sur les facteurs fondamentaux que sont les acquisitions et les partenariats sur le long terme. Meda dispose de ses propres filiales dans 26 pays et de plus de 1 500 employés au sein des services marketing et vente. Ses produits sont commercialisés dans quelques 120 pays. L'action Meda est cotée au sein du Large Cap à la bourse OMX Nordic Stock Exchange. Pour en savoir plus, veuillez rendre visite à la société MEDA AB et MEDA Pharma GmbH & Co. KG : www.medapharma.de Siège: Bad Homburg v.d.H. Tribunal d'instance de Bad Homburg v.d.H. ; n° de registre 4628 Associée personnellement responsable: MEDA Verwaltungs GmbH Tribunal d'instance de Bad Homburg v.d.H. ; N° de registre 9810 Gérant: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp Pour de plus amples informations, veuillez visiter nos sites Web: www.meda.se. www.azelastine.info www.admit-online.info 4 221 caractères (avec les espaces et les titres). Reproductions gratuites ; merci de fournir une copie de la publication. Rédigé en mai 2008 à Bad Homburg, Allemagne Pour de plus amples informations, veuillez contacter: Dr. Larisa Leibersperger MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Tél.: +49 6172 888 2631 Courriel: [email protected]