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Ipsen confirme son statut mondial
de biotech de spécialité
ODDO SALES FORCE TEACHING
Lyon, March 24, 2010
Pierre Kemula – Investor Relations Officer
Avertissement
Cette présentation ne contient qu’une information résumée et n’a pas
vocation à être exhaustive. Les déclarations prospectives, les
objectifs et les estimations de la Société contenus dans cette
présentation sont donnés uniquement dans un but illustratif et sont
basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles du management.
Ces déclarations, objectifs et estimations dépendent de risques
connus ou non et d’éléments aléatoires qui peuvent impliquer une
divergence significative entre les résultats, performances et
évènements réels et ceux envisagés dans ce résumé. A moins que la
loi ne l’y oblige, la Société ne prend aucun engagement de mettre à
jour ou de réviser ses déclarations prospectives, objectifs ou
estimations contenus dans cette présentation afin de refléter les
changements qui interviendraient sur les évènements, situations,
hypothèses ou circonstances sur lesquelles ces déclarations ont été
basées.
Tous les noms de produits apparaissant dans ce document ont été concédés sous licence au Groupe Ipsen ou
sont des marques commerciales enregistrées du Groupe Ipsen ou de ses partenaires.
2
Rapide vue d’ensemble des
principes fondamentaux
Les fondamentaux : restaurer l’équilibre physiologique
Messagers chimiques:
Messagers chimiques:
Hormones
Hormones
Neurotransmetteurs
Neurotransmetteurs
Fonction
Supprimée
Fonction
Améliorée
Corollaire thérapeutique : restaurer les niveaux physiologiques
4
Les fondamentaux : une cascade hormonale bien identifiée
Hypothalamus
-
+
SST
GnRH
Déficience de GH Résistance à la GH
GH
Ex
cè
s
de
GH
Foie
de
GH
e
nc
ie
fi c
Dé
Hypophyse
Decapeptyl®
Acromégalie
-
+
Somatuline®
IGF-I
+
NutropinAq®
Increlex®
Substitution d’IGF-I
Ipsen dispose d’une solution globale répondant aux troubles de la croissance
5
Les fondamentaux: Les spécificités de marchés d’Ipsen en
médecine de spécialité vs. médecine générale
Médecine de spécialité
Médecine générale
Efforts de ventes
Nombres de patients requis pour les essais cliniques
Volumes de productions
Pressions sur les prix
Besoins médicaux non satisfaits
Investissements en innovation
+
6
- -
+
Ipsen en bref
Ipsen aujourd’hui : une biotech mondiale de spécialité…
MEDECINE DE SPECIALITE
MEDECINE GENERALE
DEVELOPPER et MONDIALISER sa
présence
OPTIMISER sa présence
ONCOLOGIE
Decapeptyl®
GI
18%
20%
ENDOCRINOLOGIE
Somatuline®, Nutropin®, Increlex®
Désordres cognitifs
11%
16%
NEUROLOGIE
Dysport® , Apokyn®
Cardiovasculaire
7%
-
HEMATOLOGIE
Partenariat avec INSPIRATION
Autres*
4%
Un modèle transactionnel
24%
Plus d’1 milliard d’euros de chiffre d’affaires en 2009
Une dynamique d’innovation unique et une capacité de R&D variée
Les dépenses en R&D représentent ~20% du CA
8
* Autres médicaments (Médecine générale) et Activités liées aux médicaments
…avec des positions de leader à l’international
Dysport ® ~50%
Somatuline ® ~50 %
Dysport ® ~50%
Dysport ® ~45%
Decapeptyl ® ~20%
Decapeptyl ® ~45%
Dysport ® lancement récent
Somatuline ® ~20%*
Dysport
®
Dysport ® ~40%
Decapeptyl ® ~35%
Somatuline ® ~50%
~50%
Dysport ® ~45%
Decapeptyl ® ~40%
Parts de marchés 2008 arrondies, excepté pour Somatuline® aux USA: 4T09
Les parts de marchés concernent (i)
9
Dysport®
dans ses indications thérapeutiques (ii) Decapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate (et uniquement en
gynécologie en Chine) et (iii) Somatuline pour le traitement de l’acromégalie.
* Aux USA, la part de marché est exprimée en fonction du nombre de patients traités par des endocrinologues et dans des “centres hypophysaires”
Sources: IMS, Insight Health/ODV, estimation Ipsen, Strategix
Les parts de marché d’Ipsen augmentent continuellement
Ventes de Dysport® en 2009
+18.0% d’une année sur l’autre à taux de changes constants
Ventes de Somatuline® en 2009
Ventes de NutropinAq® en 2009
+26.5% d’une année sur l’autre
Croissance soutenue et forte de la franchise en médecine de spécialité
* À taux de changes constants
10
Aujourd’hui, Ipsen bénéficie d’un profil renforcé…
2002
2009
Médecine Médecine de
générale spécialité
~40%
~60%
CA : ~700 m€
Médecine
générale
~38%
Médecine
de
spécialité
~62%
CA : ~1 M€
Tendance 2012
Médecine
générale
~30%
Médecine de
spécialité
~70%
Accélération de la croissance
Ipsen confirme son statut mondial de biotech de spécialité
11
Des capacités de R&D différenciées
Exemple 1 : Somatuline® Depot
Sandostatin LAR®
Somatuline® Autogel®
Administration
2.0 ml
Intramusculaire
0.3 ml – 0.5 ml
Sous-cutanée
Présentation
Poudre + solvant +
seringue + 2 aiguilles
Seringue pré remplie
10 étapes pour reconstituer
le produit
Prêt à l’emploi
Auto injectable*
Injection
Pourquoi prescririez-vous Somatuline® à vos patients atteints d’acromégalie?**
Seringue pré remplie
87%
83%
Possibilité de s’auto injecter
65%
Économie de temps et d’argent
61%
Observance accrue
% of physicians
Somatuline® Depot: une seringue auto-injectable, un confort de vie amélioré
* Dans certains pays
** Échantillon: 50 endocrinologues US ayant répondu à un sondage de 30-minute en ligne entre le 4 et le 7 Avril 2008
25 “gros prescripteurs”: 11+ acromégales par an
25 “petits prescripteurs”: 5-10 acromégales par an
13
Exemple 2 : Taspoglutide
Administration
Présentation
Injection
Liraglutide Flex Pen
Byetta LAR*
Taspoglutide PFS**
Journalière
Hebdomadaire
Hebdomadaire
Usage multiple
Aiguille: 32G
Usage unique,
seringue et fiole
Aiguille : 23G
Usage unique,
pré-intégré dans l’aiguille
Aiguille: 29G
1.Fixer l’aiguille
2.Amorcer le stylo
3.Positionner la dose
4.Injecter
1.Reconstituer
2.Aspirer dans la seringue
3.Injecter
1.Enlever le capuchon
2.Injecter
Taspoglutide : de 50 à 300 μl de solution aqueuse fortement concentrée
et exempte d'excipient
14
* Long-acting release
** Pre-filled syringe
Des leviers de croissance variés
Synthèse
Internationalisation
Présence dans les pays à
forte croissance: Russie,
Chine, Brésil et dans les
pays émergents
Hématologie
Capitaliser sur OBI-1 pour
développer un portefeuille
unique de produits en
hémophilie
Entrée aux USA
Gestion du cycle de vie
des produits
Somatuline
Coadministration d’IGF-I & GH
Decapeptyl 6 mois
16
Un riche pipeline
en R&D
Oristusane
BIM 23A760
…
Un développement mondial en dehors du G5…
Entrée sur le plus grand marché
pharmaceutique mondial avec 4 produits de
médecine de spécialité
Dysport®
Somatuline®
Increlex®
Apokyn®
G5
Un portefeuille diversifié dans le
marché pharmaceutique d’Europe de
l’Est en plus forte croissance
Dysport®
Decapeptyl®
Tanakan®
Smecta®
Un présence dynamique en
médecine de spécialité dans le
plus grand marché
pharmaceutique d’Amérique du
Sud
Dysport®
Une implantation de longue date dans un
des plus vastes marchés pharmaceutiques
mondiaux
Partenariat avec Galderma pour
l’indication esthétique
Decapeptyl®
Smecta®
17
…qui se traduit par une croissance rapide
+16,4%
CAGR
~ 478 millions d’€
Autres
~ 260 millions d’€
+9,9%
CAGR
Autres
+32,5%
CAGR
2005
2009
Évolution du CA du Groupe en dehors du G5
18
Capitaliser sur OBI-1 au travers du partenariat avec
Inspiration…
Hématologie
Tout type de désordres sanguins
Tout type de désordres de coagulations
Taille du marché :
19,5 milliards d’euros
Hémostase
Cœur de la stratégie d’Ipsen et Inspiration
Carence en facteur sanguin de coagulation
Taille du marché:
7,5 milliards d’euros
Hémophilie
Inhibiteur (anticorps) au facteur sanguin
de coagulation de remplacement
Inhibiteurs
OBI-1
Hémophilie
acquise
OBI-1
“PATIENTS AVEC
INHIBITEURS”
19
Inhibiteur (anticorps) au facteur
sanguin de coagulation du patient
Taille du marché : 1,5 milliard d’euros
(pour tout les inhibiteurs)
…en construisant une franchise de premier plan couvrant
l’ensemble des besoins en hémophilie…
PRE CLIN
IB1001 (FIX)
PHASE I
PHASE II
PHASE III
OBJECTIF
D’INSPIRATION
DE DEPOT DE
DOSSIER
2011
2012
OBI-1 (pFVIII)
(acquise)
2013
(congénitale)
FVIIa
2014
FVIII
2015
Un produit recombinant dans chaque segment du marché de l’hémophilie
20
… et sans aucun équivalent sur le marché
Inspiration
Wyeth
Baxter
FIX
Phase III
BeneFIX
Phase I
OBI-1
Phase III
-
-
FVIIa
Pré clinique
Pré clinique
-
FVIII
Pré clinique
Refacto
Xyntha
Advate
Recombiante
CSL
Behring
Bayer
Novo
Nordisk
-
Phase I
-
-
-
-
Pré clinique
Phase I
Novoseven
-
Helixate
Kogenate
Phase III
-
Mononine
plasma derivé
Biogen Idec
et Biovitrum
Phase III
(fusion protein)
Inspiration: potentiellement, le plus riche portefeuille de médicaments en hémophilie
Produits commercialisés
21
Une prise de contrôle progressive d’Inspiration
100%
47%
29%*
% de détention
du capital sur
une base
totalement
diluée
8 paiements d’étapes cliniques et
réglementaires sur OBI-1 et IB-1001
20%
2010
Un investissement total de 174 m$ en
Investissement
échange d’obligations convertibles ayant
initial: 85 m$
une maturité de 7 ans à 9 ans
+ paiement initial
pour OBI-1 : 50 m$
+ 27,5% de taux de
redevances sur
OBI-1
22
Option d’achat expirant
au plus tard en 2019,
exerçable au prix de
marché et délivrée sous
condition de réalisation
de certains événements
*Dont 20% de capitaux propres
Gestion du cycle de vie de Somatuline®: de réels relais de croissance
Taille de marché relative en TNE
Ipsen
aujourd’hui
Phase III en cours
Douleur abdominale,
perte de poids, yeux
jaunes….
Europe
Europe
&
&
RoW
RoW
US
US
Symptômes liés à
l’excès de production
de GH: bouffée de
chaleur, diarrhée…
TNE symptomatique
TNE non symptomatique
Derniers patients prévus en 2010
(n=200)
Début de Phase III en 2009
Forte capacité d’expansion: quadrupler le marché existant
23
* SOURCE: IMS et estimations Ipsen
Coadministration IGF-I & GH: Vers une redéfinition de la prise en
charge des troubles de la croissance
Déficit en GH
Patients non déficient en GH
Déficit en IGF-I
Vrai déficit
en GH
Déficit
primaire en IGF-I
COMBO (IGF-I & GH)
MS316: Ph.II (dose titration study) terminée en Q2 ‘09
Résultats intérimaires annoncés en septembre 2009
Résultats complets disponibles au S2 2010
24
Déficit
sévère
IGF-I
Un first-in-class prometteur: Oristusane (phase II)
Inhibiteur de sulfatase
Exprimés dans différents cancers
(sein, prostate, endomètre, ovaire)
Androstènedione
Inhibiton de l’aromatase
Estrone
Cellule cancéreuse
E2
ER
ADIOL
Croissance
de la
tumeur
DHEA
inhibition de la sulfatase
DHEA-S
Après des résultats de phase I encourageants,
Oristusane est maintenant en phase II d’essais cliniques
25
Oristusane : Un pas en avant dans le développement clinique
Phase I
Phase II
CANCER DE L’ENDOMETRE
Début de phase II - 80 patients
Première patiente injectée le 25 novembre 2009
CANCER DU SEIN METASTATIQUE (ER+)
Phase I/II en cours – 50 patientes
Résultats préliminaires
de phase I présentés au SABCS (déc. 09).
OBD atteinte: 40 mg par voie orale 1x jour
15 patientes supplémentaires ont été
incluses afin d’évaluer l’activité antitumorale métabolique
CANCER DE LA PROSTATE
RESISTANT A LA CASTRATION CHIMIQUE
Phase I/II en cours
Augmentation progressive des doses
26
Progrès et perspectives
2009: une année riche en événements
Croissance et globalisation de la franchise de médecine de spécialité
4 médicaments
disponibles aux
États-unis, dont 3
au niveau
mondial
6 médicaments
en phase de
lancement
Décapeptyl® 6M
enregistré en
Europe
Programmes de
phase II/III
étendus
Licence de
molécules non
stratégiques à
des partenaires
+
Optimisation de la franchise en médecine générale
Partenariat avec Menarini sur
Adenuric®
28
Résultats prometteurs avec le
Taspoglutide (Roche)
Acquisition des droits du
BLI-800 (Braintree)
2009: toutes les étapes clés ont abouti
Adenuric®
Partenariat(s) et
lancements
9
9
9
Co-admin. IGF-I+GH
Résultats
intermédiaires, phase II
BIM-23A760
Début de la phase II
9
BN-83495
Résultats, phase I
BN-83495
Début de la phase II
Cancer du sein
Cancer de l’endomètre
9
BIM-28131 (Ghréline)
Début de la phase I
Somatuline® Depot
(USA)
Début de la phase III
Phase I
Phase II / III
Tumeurs
neuroendocriniennes
9
9
Decapeptyl® 6 mois
Obtention de l’AMM
Produits de
médecine générale
Prises de licence
Azzalure®
Obtention de l’AMM en
Europe
Azzalure®
Lancement par Galderma
Dysport® (esthétique)
Obtention de l’AMM aux
États-unis
Dysport® (esthétique)
Lancement par Medicis
9
9
9
9
Dysport®
(thérapeutique)
Obtention de l’AMM
aux États-unis
Étape réglementaire
9
9
Dysport®
(thérapeutique)
Lancement
9
Lancement
29
2009: tous les objectifs financiers atteints
Objectifs
financiers
T1-09
Ventes de
médicaments
Objectifs
financiers
T3-09
Règlement
du litige
avec Bayer
+ 7,0 – 9,0%
Performance
2009
+ 7,6%
Autres produits
de l’activité
Autour de
45 millions d’euros
Approx.
80 millions d’euros
79,6 millions
d’euros
Marge opérationelle
ajustée1
14,0%
17,0 – 17,5%
17,8%
Impôt sur le résultat
18,0 – 20,0%
30
6,3%
9
9
9
9
NOTE 1: En pourcentage des ventes, avant toute prise en compte d’éléments découlant
de l’affectation des écarts d’acquisition issus des transactions nord-américaines
2010: Un “newsflow” dense et déjà initié
Somatuline® Depot
Dépôt de dossier aux USA
Extended Dosing Interval
9
BIM-28131 (Ghrelin)
Partenariat
Taspoglutide
Résultats de phase III
Somatuline® Autogel®
Lancement en Russie
Diabetes
Acromegalie + TNE
OBI-1
Début de phase III
Decapeptyl® 3 Months
Lancement en Chine
IGF-I+GH co-admin
Phase II
Dysport®
Début de phase III (US)
Données disponibles
Adulte+enfant mob. membres inférieurs
Lancement en Europe
Tanakan®
Résultats de phase III
Adenuric®
BIM 23A760
Début de phase II (WW)
9
TNE (Tumeurs Neuro Endocrines)
Decapeptyl® 6 mois
Lancement
®
(GuidAge )
Développement clinique
9
Cancer de la prostate
9
9
Étape réglementaire/
Lancement
Une mise en oeuvre appliquée et rigoureuse de la stratégie d’Ipsen
Î Une croissance mondiale de la médecine de spécialité et une efficacité en R&D accrue
Î Une optimisation de la médecine générale
31
APPENDIX
R&D Pipeline
A rich endocrinology pipeline
PRE-CLINICAL
PHASE I
PHASE II
FILING
PHASE III
Lanreotide
• Combination therapy w/ pegvisomant
• Nun-functioning NET
• NET in the US
• Acromegaly in Japan
• Extended duration (US)/ self injection
• New device
Increlex®
• Once a day administration
• Expanded use to primary IGFD
• New device
NutropinAq®
• New formulation
• New device
Combination therapy GH + IGF-1
• short stature with low IGF-I
23A760
• Acromegaly
• NET
• Cushings/Prolactinomas/NFPA
Ghrelin (BIM-28131) – cachexia
MC-4 (BIM-22493) – Obesity, diabetes
MC-4, GIP, Enho-1…
Licensed out to Rhythm (March 2010)
33
A promising Oncology pipeline
PRE CLINICAL PHASE I
PHASE II
PHASE III
FILING
LAUNCH
Decapeptyl®
• 6 M formulation
Toremifene citrate
• 80 mg Treatment ADT induced side effects
• 20 mg HG PIN *
BN-80915 (Diflomotecan)
• Advanced Metastatic Cancers
BN-80927 (Elomotecan)
Advanced Metastatic Cancers
BN-83495
• Advanced Breast & Prostate Cancer
• Gynecological Cancers
STX-140 (Angiomates)
BIM-46187 (G-protein inhibitor)
IRC-08364 (CDC 25 inhibitor)
34
Licensed out to Debiopharm
* Option to in-license
Taspoglutide : un potentiel de “first-in-class”
Publié
Le programme T-emerge :
–T-E 1: Taspoglutide vs. placebo
–T-E 2: Taspoglutide QW vs. exenatide BID
–T-E 4: Taspoglutide vs. sitagliptin vs. placebo
–T-E 5: Taspoglutide vs. insulin glargine
–T-E 7: Taspoglutide vs. placebo (résistance à la
A venir
Le programme T-emerge :
–T-E 3: Taspoglutide vs. placebo (pioglitazone +
résistance à la metformine)
–T-E 6: Taspoglutide vs. pioglitazone
Ensemble des données détaillées (efficacité,
sécurité, effets secondaires potentiels) :
metformine [BMI élevé])
Données toxicologiques :
–Les résultats d'études de carcinogenèse
soutiennent le développement clinique en
cours de taspoglutide;
–Ces résultats s'appliquent aux souris
aussi
Dépôt du dossier en 2011
35
APPENDIX
Objectifs financiers
–American Diabetes Association, du 26 au
29 juin 2010
2010: objectifs financiers
Objectifs
financiers
2010
Médecine de spécialité –
Croissance des ventes
Proche d’une
croissance à deux
chiffres
Médecine générale –
Croissance des ventes
De 5% à 7% de
diminution
De 3% à 5% de
croissance*
Autres produits de l’activité
Proche de 50 millions d’euros
Marge* opérationelle ajustée **
Approx. une croissance de 15%
BNPA ajusté**
Relative stabilité avec 2009
Les objectifs ci-dessus sont exprimés à taux de change constant
Les objectifs 2010 ne prennent pas en compte tout événement exceptionnel
* Marge exprimée en pourcentage des ventes
** Avant toute prise en compte d’éléments découlant de l’affectation des écarts
d’acquisition issus des transactions nord-américaines
37
Top line objectives for 2010
Close to double digit Reported Speciality Care drug sales
Double digit in-market Speciality Care drug sales
+
-
Dynamic international
markets
Launch of Decapeptyl 6
month in Europe
Continued expansion of
its US platform
Slower growth in
Eastern Europe
Transition of aesthetic
activities to partners
Changing US market
conditions
Primary Care drug sales to decrease by (5) to (7)% year-on-year
+
-
International markets from increasing to c.50%
from 45% of total Primary Care drug sales
French primary care environment
Group Drug Sales growth between 3.0 and 5.0% year-on-year
Other Revenues close to €50 million
depending on the performance of the Group’s partners
38
The above objectives are set at constant currency
Profitability objectives for 2010
Recurring adjusted operating result
Fully diluted adjusted EPS
~ 15% growth
1.60
Quasi stable
Stability
EPS
144.4
2009 recurring
adjusted
operating income
2010 adjusted
operating income
objective
2009 recurring
adjusted EPS
2010 adjusted
EPS objective
The Group targets an increase of its adjusted operating result and a relative stability of its
consolidated income in a context of a significantly expanded R&D footprint
39
2010 objective excludes any potential non recurring items
In the longer term…
July 2008
2009
2010
2011
Longer term
High US double-digit growth
coupled with significant profitability improvements
Continued US penetration
with 4 marketed specialty care products,
of which Dysport® just recently launched
Financial crisis
profound changes in global equilibrium
and macroeconomic conditions
Increased primary care
competitive environment
40
The Group today
cannot confirm its
2011 and 2012
perspectives, or at
least their
timeframe
APPENDIX
Full year 2009 detailed financial
performance
Top line evolution
Sales by region
Sales by therapeutic area
+6.4%
Growth excluding foreign
exchange impacts : +6.8%
+6.4%
Growth excluding foreign
exchange impacts : +6.8%
553.2
+12.6%
383.0
(0.8)%
559.5
(0.9)%
236.2
11.2
164.1
(0.8)%
234.3
380.1
+307%
+20.8%
45.7
198.2
(13.3)%
2008
Drug related
2009
Primary care
Specialist care
Other revenues evolution
ROW
2008
North America
+104.4%
+7.2%
41.2
971.0
38.9
(28.3)%
27.9
8.0
+30.5%
10.5
67.1
2009
2008
2008
Other revenues
42
Milestones
2009
Other European Countries
Total revenues evolution
+18.6%
20.2
554.7
622.5
Royalties received
1032.8
+6.4%
+18.6%
79.6
2009
Other Revenues
Sales
European G5
Evolution of main P&L expenses
COGS (% of sales)
Research & Development
+7.9%
197.3
182.8
23.0%
22.7%
+20.4%
+62.0%
16.0
163.1
2008
(1)
2009
2008
25.9
Industrial
development
166.9
Drug-related
R&D
+2.3%
(1)
Sales & Marketing
2009
G&A
(2)
(0.4)%
+3.1%
+11.6%
396.1
355.0
Royalties paid
Taxes
+8.9%
+12.7%
(2)
2008
+1.6%
(1)
88.5
85.8
Selling
expenses
2008
2009
(1)
2009
NOTE 1 : Adjusted for the impacts related to purchase price accounting in connection with the Group’s acquisitions
NOTE 2: in orange: outside North America
43
P&L – 2009 operating result and margin
44
Reported
Reportedoperating
operating
result
result
Adjusted
AdjustedOperating
Operating
Result
Result
Recurring
RecurringAdjusted
Adjusted
Operating
OperatingResult
Result
€172.5
€172.5mm
€183.6
€183.6mm
€144.4
€144.4mm
16.7%
16.7%
17.8%
17.8%
14.0%
14.0%
Purchase Price
Allocation impacts
Net impact of
Kogenate settlement
- €(11.1) m
- €39.2 m
Margins expressed in % of sales
P&L – below EBIT
Financial result (€m)
Effective tax rate
18.9%
11.9
6.0
5.9
Non-cash, Tercica
convertible bonds
and warrant-related
12.9%
6.0
17.2%
Interest
income
6.3%
2008
-5.2
2009
Effective tax rate
2008
Recurring effective tax rate
2009
Income from Associates (€m)
2008
Consolidated result (€m - group share)
+6.8%
2009
156.6
0.0
146.6
EPS
1.74
EPS
1.86
(10.8)
2008
45
(1)
2009
NOTE 1 : Adjusted for the impacts related to purchase price accounting in connection with the Group’s acquisitions
Balance Sheet evolution
(€m)
Assets
Liabilities
31 Dec 08
31 Dec 09
31 Dec 08
31 Dec 09
Goodwill
290.8
290.2
Equity
885.0
982.6
Property. plans &
equipments
237.9
251.8
Minority interests
1.6
1.7
Intangible assets
232.9
237.0
Total equity
886.6
984.3
Other non-current assets
112.9
145.5
Long-term financial debts
162.7
12.2
Total non-current assets
874.5
924.5
Other non-current
liabilities
194.2
270.3
Total current assets
688.6
652.4
Short-term debts
10.6
21.4
Incl. cash and cash
equivalents
239.6
218.6
Other current liabilities
305.4
286.7
1.3
0.0
4.9
2.0
1,564.4
1,576.9
1,564.4
1,576.9
66.2
185.6
Discontinued operations
Total assets
Net Cash
46
Total Liabilities
Significant increase of partnership related deferred revenues
Total Milestones cashed-in but not yet
recognised as revenues
Main milestones cashed-in in 2009
+37.0%
May
Medicis: $75m upon approval of Dysport®
March - September
Galderma: €20m upon approval and
launches of Azzalure®
203.9
+39.5%
146.2
19.5
+35.4%
2008
October
Menarini: €20m upon signing of
partnership for Adenuric®
26.4
2009
Payments recognised as revenues in n+2 and beyond
Payments recognised as revenues in n+1
47
Cash flow statement
€m
Cash Flow before change in working capital
- Increase/ Decrease in working capital
Net cash flow generated by operating activities
31 Dec 08
31 Dec 09
196.3
192.7
7.4
64.9
203.7
257.6
Investment in tangible assets
(61.4)
(40.3)
Investment in Intangible assets
(33.8)
(24.7)
Others
(190.3)
(6.3)
(285.5)
(71.3)
Net change in borrowings
141.0
(151.3)
Dividends paid
(55.0)
(58.0)
Net cash flow used in investing activities
Others
Net cash flow used in financing activities
(7.0)
(5.4)
79.0
(214.8)
0.7
(1.0)
Change in cash and cash equivalent
(2.1)
(29.5)
Impact of exchange rate fluctuations
(1.5)
(2.4)
237.3
205.4
66.2
185.6
Closing cash & cash equivalents
Closing Net Cash
48
Net increase in deferred revenues from
partnerships: +€73.9m
Reimbursement of syndicated
credit facility €(150) m
Appendix
Focus on the performance of Ipsen’s US
franchise
US platform integrated and fully operational
Strong and experienced management team :
New President and General Manager (May 2009)
New leadership team in key positions (Clinical & Medical Affairs, legal, HR, …)
Fully operational managed care organisation (22 FTEs), including Payer Relation
Management
Customer support programs in place, essential to US success
Implementing PACE program (Patient assistance, Access to services, Continuity of
care, Education) for each product
Full clinical development and regulatory capability in the US
allowing for global developments of key programs
4 products now marketed, promoted by a Sales Force of 75
50
Treated (A)
Somatuline® Depot market in the US
Patients requiring medical treatment
No medical treatmt.
Estimated US Acromegaly patients1
US Market structure – 15 000 to 18 000 patients
• Good penetration of Somatuline® Depot
– 20% share2 of endocrinologists
prescriptions
Patients
not
– 40% market share2 in pituitary centers
treated
• Significant pool of untreated patients
• Relatively low compliance compared to
Europe
Patients treated in
Centers, by
endocrinologists
Drive Somatuline® Depot as first line
recommendation in Pituitary centers and
Endocrinologists
Patients treated by other specialists
Drive Somatuline® Depot access and
persistence
Patients not requiring drug treatment
(notably patients undergoing surgery)
NOTE 1 : Prevalence of 60 per million
NOTE 2 : Q409 market share established by Wolters Kluwer
51
Snapshot on Increlex® and Dysport®
Increlex®
Established treatment option:
Number of SMN1s up more than 31% year-on year
Establishment of specialized Reimbursement
& Endocrinologist dedicated support teams
+40% increase
in sales in 2009
30% decrease in patient
drop out rate in 2009
52
Dysport®
Great interest from
commercial payors
Dysport® enjoys an
85% coverage rate
(commercial) and a
100% coverage rate
(government)
Excellent brand
awareness
Fully integrated in US
reimbursement system
Dysport®’s J-Code secured
for March 2010
Higher-than-expected
success of sampling
campaign
Dysport® known by more
Dysport® requested by
than 80% of target
twice as many neurologists
prescribing population at
as originally anticipated
launch
NOTE 1: Statement of Medical Necessity
A change in US context
Difficult economic situation impacting finances of patients
Increased pressure from commercial payers with tougher reimbursement criteria
Enforcement of strict compliance environment
53
Appendix
Partnership with Inspiration in Hematology
Despite improved life expectancy and treatment of patients
with hemophilia…
Improved treatments
97%
100
70
96%
89%
88%
60
Percentage alive
Life expectancy (years)
Improved life expectancy
50
40
30
20
92%
75
68%
59%
50
49%
Severe
Moderate/ mild
All UK males
25
23%
10
Age
0
0
1831-1920
1921-1960
1961-1980
SOURCE: Larsson SA, et al. Br J Haematol 1985;59:593‒602
0
15
25
35
45
55
65
75
85
Survival in men in the UK with hemophilia who were not infected with HIV
and in the general male population of the UK in 1999
SOURCE: Darby SC. et al. Blood 2007;110:815–825
55
…FVIII & FIX market are still underserved globally…
Factor VIII
IU 9.5 b
~$5.0 bn
Low penetration
70% of hemophilia patients worldwide do
not have access to factors
IU1 6.5 b
Long term growth prospects
4% to 10% CAGR until 2020
2009
sales
2009
IU sold
2020
Forecast
Factor IX
IU 2.5 b
~$1.0 bn
2009
sales
56
Driven by more patients treated in RoW
90% recombinant in developed world
40% and growing in RoW
IU 1.7 b
2009
IU sold
Driven by prophylaxis in developed world
2020
Forecast
Most important unmet need today:
Enable access to treatment to more
patients
Sources: MRB, Market intelligence
NOTE 1 - IU: International Units
…resulting in high unmet medical needs in all segment of hemophilia
Inhibitor
# patients
Inhibitor Acquired
Therapy
By-passing
(Factor VII)
OBI-1
Factor VII
Inhibitor B
~$1.5 bn
Inhibitor A
Rare
2009E Projected CAGR
sales levels until 2020
~3-6%
By-passing
(Factor VII)
Other treated &
not treated¹
Treated (B)
Factor IX
Factor VII
Factor IX
~$1.0 bn
Hemophilia A & B
~2-5%
Treated (A)
Factor VIII
~$5.0 bn
None
or
poor
Marginal
Factor VIII
Untreated (B)
Untreated (A)
Factor IX
HIGH
Factor VIII
¹ Rare factor deficiencies: FV, FVII, etc…
Sources: MRB, internal estimates
57
BACK UP SLIDES
Endocrinology
A unique focus on pituitary disorders and hormone dependent
diseases
A strong franchise
Hypothalamus
-
+
SST
GHRH
ex
ce
ss
GH
nc
ie
fic
de
GH
GH
Pituitary
A range of products addressing today
Short Stature, Acromegaly and NET
Liver
-
GH
deficiency
GH
resistance
NutropinAq
Increlex
+
Somatuline
IGF-I
High morbi-mortality
•
Debilitating pathologies
•
High unmet medical needs
Somatuline®, NutropinAq® and
Increlex® contributed to ~16 % of
2008 Group sales, ie. ~ €158 million.
y
Acromegaly
•
+
A fast growing franchise: sales
doubled in the past 3 years
IGF-I replacement
59
Somatuline® offers significant life cycle growth opportunities
Relative NET market size (indicative)
Ipsen’s
current positioning
Phase III underway
Non functioning NETs
Incidental finding/
Abdominal pain/
obstruction/ GI
bleeding/ Obstructive
jaundice/ Weight loss
Europe
Europe
&
&
RoW
RoW
USA
USA
Symptoms due to
excess hormone
production e.g.
flushing, diarrhea,
wheezing
Functionally active NETs
Last patient targeted for 2010
(n=200)
Phase III started Q3 2009
Significant scope for expansion
60
Ipsen is redefining the treatment of short stature
GH Deficiency
Non-GH Deficient Short Stature
IGF-I Deficiency
“True”
Primary
IGFD
GHD
90% GH
penetration
15% GH
penetration
MS301: Study in Primary IGFD
MS308: Exploratory study as once-daily
COMBO in IGFD
MS316: Ph II dose titration study recruitment completed in Q2 ’09
Interim results announced in September 09
Complete results available in H2 ‘10
61
BACK UP SLIDES
Oncology
Severe
Primary
IGFD
Decapeptyl®: strong positions, and poised to grow
Current market share
60%
Algeria
50%
China
Romania
Italy
Greece
40%
Portugal
France
Latvia
Ukraine
Ireland
30%
Belgium
Spain
20%
Russia
Czech Republic
10%
48% of G5 market
South Korea
UK
Recent launches
0%
Germany
High
Market maturity
Medium
(40% growth rate)
Key
Major Decapeptyl markets
SOURCE: IMS – YTD June 2008 except for Italy: internal data
63
100 indicates most mature markets
Decapeptyl® 6 month formulation: a more differentiated
product profile
Comparable efficacy to 1 and 3 months formulation
•
•
Efficacy
Local
Tolerance
Storage and
reconstitution
Castration levels (testosterone)
Disease control (PSA)
Limited local side effects (6.7% of patients )
Storage at room temperature (no need to heat up before reconstitution)
5 Steps to reconstitute, change needle, and inject - IM route
6 month competitor 1
Formulation/
Efficacy

80% of patients castrated after 6M 2
Testosterone to be tested every 6M* 1
Formation of Nodules or abscess 1
6 month competitor 2
Slow release formulation dependent on
manual 60 mixture1 step
Storage at 2-4°: need to heat up for
reconstitution 1
Reference 1: French SmPC
64
Avis de la commission de transparence
2
BN-83495
Rationale for Sulfatase inhibitor development
Inhibition of Androstenediol synthesis from DHEA-S
Expressed in Breast, Prostate,
Endometrium and Ovarian Cancers
Androstenedione
androgens
Aromatase inhibition
Estrone
Tumour Cell
E2
ER
ADIOL
DHEA
Sulfatase inhibition
DHEA-S
Adiol can bind to oestrogen receptor and stimulate tumour growth
(90% Adiol derived from DHEA-S in post-menopausal women)
65
BACK UP SLIDES
Neurology
Tumour
growth
A good track record at catching-up market shares…
Market share in medical indications
Russia
Botox launched in ’94, now 56% market share
Dysport®:
Launched 5 years later, now 44% market share
South Korea
Botox launched in '95, now has 40% market share
Dysport®:
Brazil
Botox launched in ’90, now has 40% market share
Dysport®:
67
Sources: Ipsen market intelligence
An increasingly transactional model
ENDOCRINOLOGY
ONCOLOGY
NEUROLOGY
PRIMARY CARE
2003 - 2005
68
2006- 2009