fiche de données de sécurité

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fiche de données de sécurité
FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ
SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l’entreprise
1.1. Identificateur de produit
Nom commercial ou
désignation du mélange
PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
Numéro
d’enregistrement
-
Synonymes
Date de publication
PANOXYL ADVANCED ACNE SPOT TREATMENT GEL * PANOXYL 3% SPOT TREATMENT
GEL * MF-0127 * PEROXYDE BENZOYLIQUE, produit formulé. * PANOXYL SPOT TREATMENT
(CONTAINING BENZOYL PEROXIDE)
le 25-août-2015
Numéro de version
02
Date de révision
le 25-août-2015
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Produit médical.
Utilisations identifiées
Utilisations déconseillées
Cette fiche de données de sécurité estrédigée de manière à fournir des informations relatives à la
santé, à la sécurité et à l'environnement aux personnes qui manipulent ce produit formulé sur leur
lieu de travail. Elle n'a pas pour but de fournir des informations relatives à l'utilisation médicale du
produit. Dans ce cas, les patients doivent consulter les informations relatives à la prescription/la
notice/l'étiquette du produit ou consulter leur pharmacien ou leur médecin. Pour connaître les
informations relatives à la santé et à la sécurité concernant les substances utilisées pour la
fabrication, consulter la fiche de données de sécurité de chaque substance.
Aucune autre utilisation n'est conseillée.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company)
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau):
+44-20-8047-5000
-------------------------------------------------GlaxoSmithKline US
5 Moore Drive
Research Triangle Park, NC 27709 USA
Etats-Unis Renseignements généraux (heures normales de bureau):
+1-888-825-5249
-------------------------------------------------Adresse E-mail: [email protected]
site Web: www.gsk.com
1.4. Numéro d’appel
d’urgence
TRANSPORT EMERGENCIES:
UK In-country toll call: +(33)-975181407
International toll call:
service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7
+1 703 527 3887
SECTION 2: Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification selon la directive 67/548/CEE ou 1999/45/CEE et ses amendements
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
2.2. Éléments d’étiquetage
Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 telle que modifiée
Exempté des exigences – Produit réglementé comme produit médical, produit cosmétique ou dispositif médical.
Ce produit est non inflammable. Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les
2.3. Autres dangers
dangers pour la santé.
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SDS LUXEMBOURG
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SECTION 3: Composition/informations sur les composants
3.2. Mélanges
Informations générales
Nom chimique
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
Classification :
56-81-5
200-289-5
-
-
3-<5
94-36-0
202-327-6
-
617-008-00-0
1-<3
9003-01-4
-
-
-
< 0,3
63231-67-4
231-545-4
-
-
139-33-3
2053583
-
-
< 0,2
Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412
HYDROXYDE DE SODIUM
Classification :
5 - < 10
Notes
Acute Tox. 4;H332
Acide étylènediaminotétraacétique,
DISODIUM SALT
Classification :
Numéro
index
-
Gel de silice
Classification :
Numéro d’enregistrement
REACH
Org. Perox. B;H241, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Acute 1;H400
CARBOPOL 980
Classification :
N° CAS/n° CE
-
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Classification :
%
< 0,2
1310-73-2
215-185-5
-
011-002-00-6
Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314
Autres composants sous les niveaux
déclarables
>85%
Liste des abréviations et des symboles pouvant être utilisés ci-avant
CLP : Règlement n° 1272/2008.
DSD : Directive 67/548/CEE.
M : facteur M
vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable.
PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique.
#: Des limites communautaires d'exposition sur le lieu de travail ont été assignées à cette substance.
Remarques sur la composition Le texte intégral de toutes les phrases R et H est présenté dans la rubrique 16.
SECTION 4: Premiers secours
Informations générales
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer
l'étiquette). Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les
mesures de protection individuelles appropriées
4.1. Description des premiers secours
Sortir au grand air. Si la respiration est difficile, de l'oxygène doit être administré par le personnel
Inhalation
formé. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent. Dans des conditions
normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation.
Rincer immédiatement la peau à grande eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
Contact avec la peau
réutilisation. Consulter un médecin en cas de symptômes.
Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin.
Contact avec les yeux
Ingestion
4.2. Principaux symptômes et
effets, aigus et différés
4.3. Indication des éventuels
soins médicaux immédiats et
traitements particuliers
nécessaires
En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). En
cas d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire
vomir sans l'avis préalable d'un centre antipoison.
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Peut provoquer une allergie
cutanée.
Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des
directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre
d'information antipoison local.
SECTION 5: Mesures de lutte contre l’incendie
Risques généraux d'incendie
Ce produit est non inflammable.
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5.1. Moyens d’extinction
Moyens d’extinction
appropriés
Moyens d’extinction
inappropriés
5.2. Dangers particuliers
résultant de la substance ou
du mélange
5.3. Conseils aux pompiers
Équipements de protection
particuliers des pompiers
Procédures spéciales de
lutte contre l’incendie
Méthodes particulières
d'intervention
Eau. Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2).
Aucun(s) connu(s).
En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits.
Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie.
Éloigner les récipients de l'incendie si cela peut se faire sans risque.
Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés
aux autres substances présentes.
SECTION 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence
Tenir à l’écart le personnel superflu. Garder les personnes à l'écart de l'endroit de l'écoulement/de
Pour les non-secouristes
la fuite et contre le vent. Porter un équipement et des vêtements de protection appropriés durant le
nettoyage. Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Ne pas toucher les récipients
endommagés ou le produit déversé à moins d'être vêtu d'une tenue protectrice appropriée.
Assurer une ventilation adéquate. Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne
peuvent pas être contenues. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8.
Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la
Pour les secouristes
rubrique 8 de la FDS.
Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
6.2. Précautions pour la
protection de l’environnement
6.3. Méthodes et matériel de
confinement et de nettoyage
Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Endiguer le
matériau renversé si cela est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion.
Absorber avec de la vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Après avoir
récupéré le produit, rincer la zone à l'eau.
Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond
la surface pour éliminer toute contamination résiduelle.
6.4. Référence à d’autres
sections
Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à
l'élimination, voir la rubrique 13.
SECTION 7: Manipulation et stockage
7.1. Précautions à prendre
pour une manipulation sans
danger
Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Éviter toute exposition prolongée. Assurer une
ventilation efficace.
7.2. Conditions d’un stockage
sûr, y compris d’éventuelles
incompatibilités
Conserver dans l'emballage d'origine à fermeture étanche. Conserver à l’écart des matières
incompatibles (voir la Section 10 de la présente FDS).
7.3. Utilisation(s) finale(s)
particulière(s)
Produit médical.
SECTION 8: Contrôles de l’exposition/protection individuelle
8.1. Paramètres de contrôle
Limites d’exposition professionnelle
GSK
Composants
Acide
étylènediaminotétraacétiqu
e, DISODIUM SALT (CAS
139-33-3)
Gel de silice (CAS
63231-67-4)
Type
Valeur
8 HR TWA
3000
microgramme/m3
OHC
OHC
1
1
Valeurs limites biologiques
Il n'y a pas de limites d'exposition biologique pour ce ou ces ingrédients.
Procédures de suivi
recommandées
Suivre les procédures standard de surveillance.
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Dose dérivée sans effet (DNEL)
Donnée inconnue.
Concentrations prédites sans
effet (PNEC)
Donnée inconnue.
Directives au sujet de
l'exposition
8.2. Contrôles de l’exposition
Contrôles techniques
appropriés
Une ventilation générale est généralement suffisante.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération
Informations générales
avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un
équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail.
Non nécessaire en général. En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans
Protection des yeux/du
latéraux est conseillé. (par exemple EN 166).
visage
Protection de la peau
- Protection des mains
Non nécessaire en général. Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé
ou répété avec la peau. Choisir des gants de protection chimique adaptés (EN 374) d'indice de
protection 6 (durée de perméation > 480 minutes).
- Divers
Non nécessaire en général. Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre
les éclaboussures et la contamination. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO
13982 pour les particules solides).
Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les
travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition, ils doivent
porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables sont
formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés organiques et
inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules toxiques (cf.
norme EN14387).
Protection respiratoire
Risques thermiques
Mesures d'hygiène
Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire.
Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir
manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue
de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils
sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le
domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement.
Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement
La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur
Indications de danger et
de produit.
recommandations de
contrôle
SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Aspect
État physique
Liquide.
Forme
Gel.
Couleur
Donnée inconnue.
Odeur
Donnée inconnue.
Seuil olfactif
Donnée inconnue.
pH
Donnée inconnue.
Point de fusion/point de
congélation
Donnée inconnue.
Point initial d’ébullition et
intervalle d’ébullition
Donnée inconnue.
Point d’éclair
> 191 °C (> 375,8 °F) Coupelle fermée (Estimation based on components).
Taux d’évaporation
Donnée inconnue.
Inflammabilité (solide, gaz)
Sans objet.
Limites supérieures/inférieures d’inflammabilité ou limites d’explosivité
Donnée inconnue.
limite inférieure
d’inflammabilité (%)
limite supérieure
d’inflammabilité (%)
Pression de vapeur
Donnée inconnue.
Donnée inconnue.
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Densité de vapeur
Donnée inconnue.
Densité relative
Donnée inconnue.
Solubilité(s)
Solubilité (dans l'eau)
Donnée inconnue.
Solubilité (autre)
Donnée inconnue.
Coefficient de partage:
n-octanol/eau
Donnée inconnue.
Température
d’auto-inflammabilité
Donnée inconnue.
Température de décomposition
Donnée inconnue.
Viscosité
Donnée inconnue.
Propriétés explosives
Donnée inconnue.
Propriétés comburantes
Donnée inconnue.
9.2. Autres informations
Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible.
SECTION 10: Stabilité et réactivité
10.1. Réactivité
10.2. Stabilité chimique
Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de
transport.
Ce produit est stable dans des conditions normales.
10.3. Possibilité de réactions
dangereuses
Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation.
10.4. Conditions à éviter
Contact avec des substances incompatibles.
10.5. Matières incompatibles
Agents oxydants forts.
10.6. Produits de
décomposition dangereux
Aucun(s) connu(s). Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la
décomposition du produit.
SECTION 11: Informations toxicologiques
Informations générales
Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange
peut provoquer des effets indésirables.
Informations sur les voies d’exposition probables
Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un
Inhalation
danger par inhalation.
Contact avec la peau
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Contact avec les yeux
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le
contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Ingestion
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Peut être nocif en cas d’ingestion. Cependant, l'ingestion est une voie primaire d'exposition
professionnelle peu probable.
Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Peut provoquer une allergie
cutanée.
Symptômes
11.1. Informations sur les effets toxicologiques
Risque faible attendu dans des conditions de manipulation industrielle courante par un personnel
qualifié. Contient un agent sensibilisant cutané potentiel.
Toxicité aiguë
Composants
Espèce
Résultats d'essais
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 2000 mg/kg
Rat
2500 mg/kg
Inhalation
DSENO
Rat
0,05 mg/m3 2 y
L0EC
Rat
0,2 mg/m3 2 y
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
Aiguë
Oral
DL50
Chronique
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Composants
Espèce
Résultats d'essais
Cutané
DL50
Lapin
> 2000 mg/kg
Inhalation
CL50
Rat
> 2 mg/l
Oral
DL50
Rat
> 31,6 g/kg
Gel de silice (CAS 63231-67-4)
Aiguë
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 2000 mg/kg
HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2)
Aiguë
Cutané
DL50
Lapin
1350 mg/kg
Oral
DL50
Rat
104 - 340 mg/kg
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
Aiguë
Oral
DL50
Rat
> 5000 mg/kg
Rat
500 mg/kg/j. OECD TG 422
Sous-aiguë
Oral
DSENO
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation.
Corrosion cutanée/irritation
cutanée
Corrosivité
HYDROXYDE DE SODIUM
Literature search
Résultat: Provoque de graves brûlures.
Irritation/corrosion – Peau : valeur P.I.I.
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Lésions oculaires
graves/irritation oculaire
OECD 404
Résultat: Non-irritant
Espèce: Lapin
Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le
contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire.
Yeux
HYDROXYDE DE SODIUM
Literature search
Résultat: Provoque de graves brûlures.
OECD 405
Résultat: Irritant
Espèce: Lapin
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Sensibilisation respiratoire
Aucune étude n’a été conduite.
Sensibilisation cutanée
Peut provoquer une allergie cutanée.
Sensibilisation
PEROXYDE BENZOYLIQUE
0,5 - 10 % test du ganglion lymphatique local
Résultat: Positif
Espèce: Souris
10 % Buehler assay
Résultat: Positif
Espèce: Cochon d'Inde
Patch test
Résultat: Contact sensitiser.
Espèce: Homme
Test de maximisation (Magnusson et Kligman); OECD 406
Résultat: Positif
Espèce: Cochon d'Inde
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
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Mutagénicité sur les cellules
germinales
Il n'existe pas de données indiquant que ce produit, ou tout composant présent à des taux de plus
de 0,1%, soit mutagène ou génétoxique.
Mutagénicité
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Cancérogénicité
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Ames
Résultat: Négatif
Chromosomal aberration assay - Chinese hamster lung
fibroblasts
Résultat: Négatif
In vivo Micronucleus
Résultat: Négatif
Espèce: Souris
Non classé quant à la cancérogénicité pour l'homme. Aucun effet cancérogène n'est attendu suite
à une exposition professionnelle.
1 - 25 % Dermal application
Résultat: No tumourigenic effect.
Espèce: Souris
Durée de l’essai: 2 années
2,8 - 280 mg/kg/j. Lifetime Oral, Dietary study
Résultat: No tumourigenic effect.
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 104 semaines
2,8 - 280 mg/kg/j. Lifetime Oral, Dietary study
Résultat: No tumourigenic effect.
Espèce: Souris
Durée de l’essai: 80 semaines
Tumour - Initiation/promotion study. Dermal administration., 20
mg/animal.
Résultat: Tumour promotion.
Espèce: Souris
Durée de l’essai: 1 années
Monographies du CIRC. Évaluation globale de la cancérogénicité
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
Gel de silice (CAS 63231-67-4)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour
l’homme.
Ne contient pas de composé listé comme toxique pour la reproduction
Toxicité pour la reproduction
Toxicité pour la reproduction
PEROXYDE BENZOYLIQUE
1000 mg/kg/j. OECD TG 422
Résultat: Decreased foetal bodyweight.
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 29 Jour
1000 mg/kg/j. OECD TG 422
Résultat: Decreased weight of testes and epididymus.
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 29 Jour
500 mg/kg/j. OECD TG422
Résultat: DSENO
Espèce: Rat
Durée de l’essai: 29 Jour
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition unique
Non affecté.
Toxicité spécifique pour
certains organes cibles –
exposition répétée
Non affecté.
Danger par aspiration
Non établi.
Informations sur les mélanges
et informations sur les
substances
Aucune information disponible.
Autres informations
Attention : agent pharmaceutique. L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange
peut provoquer des effets indésirables.
SECTION 12: Informations écologiques
12.1. Toxicité
Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour l'environnement.
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
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Date de révision le 25-août-2015
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Composants
Espèce
Résultats d'essais
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT (CAS 139-33-3)
Aquatique
Aiguë
Crustacé
Poisson
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
19,6 mg/l, 48 heures Essai statique
NOEC
(concentration
sans effet
observé)
Puce d'eau (Daphnia magna)
3,7 mg/l, 48 heures Essai statique
CE50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
47,5 mg/l, 96 heures Essai statique
Channel catfish (Adult Ictalurus
punctatus)
148,4 mg/l, 96 heures Essai statique
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
68,8 mg/l, 96 heures Essai statique
CARBOPOL 980 (CAS 9003-01-4)
Aquatique
Aiguë
Crustacé
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
168 - 280 mg/l, 96 heures Essai statique
Poisson
CE50
Bluegill sunfish (Adult Lepomis
macrochirus)
580 - 2000 mg/l, 96 heures Essai
statique
Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)
125 mg/l, 96 heures Essai statique
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
45,4 mg/l, 96 heures Essai statique
Boues activées
35 mg/L, 30 minutes
HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2)
Aquatique
Aiguë
Poisson
CE50
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
Aiguë
IC50
Aquatique
Aiguë
Algues
CE50
algue verte (Selenastrum capricornutum) 0,07 mg/L, 72 heures Essai statique
Crustacé
CE50
Puce d'eau (Daphnia magna)
0,07 mg/L, 48 heures Essai statique
Poisson
CE50
Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)
2 mg/L, 96 heures
Orange-red killfish (Juvenile Oryzias
latipes)
0,24 mg/L, 96 heures Flow-through test
* Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées.
Aucune donnée n’est disponible sur la biodégradabilité du produit.
12.2. Persistance et
dégradabilité
Photolyse
Demi-vie (photolyse atmosphérique)
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Hydrolyse
Demi-vie (hydrolyse - neutre)
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Demi-vie (hydrolyse acide)
PEROXYDE BENZOYLIQUE
4,5 Jours Estimation
5,2 Heures Mesuré, pH 7 Buffer Solution
11,87 Heures Mesuré, Solution tampon de pH4
Biodégradabilité
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie sol)
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT
13 - 45 %, 15 semaines
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie –
intrinsèque)
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT
37 %, 14 jours Zahn-Wellens, Boues activées
Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie –
rapide)
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT
28 %, 28 jours Sturm test
PEROXYDE BENZOYLIQUE
83 %, 20 Jours MITI test, Boues activées
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
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Pas de données disponibles pour ce produit
12.3. Potentiel de
bioaccumulation
Coefficient de partage
n-octanol/eau (log Kow)
GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE)
PEROXYDE BENZOYLIQUE
-1,76
3,43 (mesuré).
3,46
Facteur de bioconcentration
(FBC)
Acide étylènediaminotétraacétique, DISODIUM SALT
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Non disponible.
12.4. Mobilité dans le sol
Adsorption
Sorption dans les sols/sédiments – Log Koc
PEROXYDE BENZOYLIQUE
Non disponible.
Mobilité en général
Volatilité
Loi de Henry
PEROXYDE BENZOYLIQUE
0.8 - 1.8 Mesuré, Lepomis macrochirus, crapet arlequin
92 Estimation
3,26 Estimation
0,000004 atm m3/mol Calculé
12.5. Résultats des
évaluations PBT et
vPvB
Non disponible.
12.6. Autres effets néfastes
Non disponible.
SECTION 13: Considérations relatives à l’élimination
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Déchets résiduaires
Emballage contaminé
Code des déchets UE
Informations / Méthodes
d'élimination
Précautions particulières
Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures
ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son
récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à
l'élimination). Éviter le rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau.
Les récipients vides peuvent contenir des résidus de produit. Respecter les avertissements de
l’étiquette même quand le récipient est vide. Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un
site agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage ou d'élimination.
Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services
d'élimination de déchets.
Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Ne pas rejeter à
l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau. Détruire conformément à toutes
les réglementations applicables.
Détruire conformément à toutes les réglementations applicables.
SECTION 14: Informations relatives au transport
ADR
UN3082
14.1. Numéro ONU
14.2. Nom d’expédition des MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, LIQUIDE, N.S.A.
(PEROXYDE BENZOYLIQUE)
Nations unies
14.3. Classe(s) de danger pour le transport
9
Classe
Risque subsidiaire
9
Label(s)
90
No. de danger (ADR)
E
Tunnel code
III
14.4. Groupe d’emballage
Non.
14.5. Dangers pour
l’environnement
Donnée inconnue.
14.6. Précautions
particulières à prendre par
l’utilisateur
IATA
UN3082
14.1. UN number
Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (BENZOYL PEROXIDE)
14.2. UN proper shipping
name
9
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
135434
N° version: 02
Date de révision le 25-août-2015
SDS LUXEMBOURG
Date de publication: le 25-août-2015
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III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards No.
9
Labels required
9L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed.
Passenger & cargo
IMDG
UN3082
14.1. UN number
ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (BENZOYL PEROXIDE)
14.2. UN proper shipping
name
14.3. Transport hazard class(es)
9
Class
Subsidiary risk
9
Label(s)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
No.
Marine pollutant
F-A, S-F
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Non établi.
14.7. Transport in bulk
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Informations générales
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the
specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to
review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
SECTION 15: Informations réglementaires
15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et
d’environnement
Réglementations de l’UE
Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe II, avec ses
modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 1 et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 2 et ses modifications
N'est pas listé.
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
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N° version: 02
Date de révision le 25-août-2015
SDS LUXEMBOURG
Date de publication: le 25-août-2015
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Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I,
partie 3 et ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 689/2008 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et
ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants,
Annexe II, avec ses modifications
N'est pas listé.
Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 10, Liste des substances candidates actualisée par
l’ECHA
N'est pas listé.
Autorisations
Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements
N'est pas listé.
Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et
d’utilisation, et ses modifications
N'est pas listé.
Restrictions d'utilisation
Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et
d’utilisation, et ses modifications
N'est pas listé.
Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents
cancérigènes ou mutagènes au travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la
santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail, avec ses modifications
N'est pas listé.
Other EU regulations
Directive 2012/18/UE concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances
dangereuses
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des
agents chimiques sur le lieu de travail, avec ses modifications
HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2)
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
Directive 94/33/CE concernant la protection des jeunes au travail, avec ses modifications
HYDROXYDE DE SODIUM (CAS 1310-73-2)
PEROXYDE BENZOYLIQUE (CAS 94-36-0)
Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays
Autres réglementations
concerné. Cette fiche de données de sécurité est conforme aux spécifications du Règlement (CE)
N° 1907/2006.
Conformément à la directive 94/33/CE sur la protection des jeunes au travail, les personnes âgées
Réglementations nationales
de moins de 18 ans ne peuvent pas travailler avec ce produit. Se conformer à la réglementation
nationale concernant l'emploi des agents chimiques.
15.2. Évaluation de la sécurité
chimique
Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre.
SECTION 16: Autres informations
Liste des abréviations
Donnée inconnue.
Références
Détermination des risques par GSK
Informations sur la méthode
d'évaluation utilisée pour
classer le mélange
La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une
combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant.
Full text of any H-statements
not written out in full under
Sections 2 to 15
H241 Peut s'enflammer ou exploser sous l'effet de la chaleur.
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H312 Nocif par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
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Informations de révision
Informations de formation
Clause de non-responsabilité
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H332 Nocif par inhalation.
H373 Risque présumé d'effets graves pour les organes à la suite d'expositions répétées ou d'une
exposition prolongée.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Identification du produit et de l'entreprise : Identification du produit et de l'entreprise
Composition/Renseignements sur les ingrédients : Ingrédients
Caractéristiques chimiques et physiques : Propriétés multiples
Informations relatives au transport: Informations sur le transport des matières
GHS: Classification
Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau.
Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre
connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une
garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces
renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit.
Nom de la matière : PANOXYL SPOT TREATMENT GEL
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Date de révision le 25-août-2015
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Date de publication: le 25-août-2015
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