EndoREZ® Accelerator FDS

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FICHE TECHNIQUE DE SECURITE
Conformément à la loi (EC) N° 453/2010
Usage Dentaire
Date d'émission : 08/10/2012
Numéro de FTS : 147-001.6
Date de révision : 10/04/2015
Révision No : 5
EndoREZ® Accelerator
SECTION 1. IDENTIFICATION DU PRODUIT/DE LA PREPARATION ET DE L’ENTREPRISE
1.1. Identification du produit
Code produit
: EY/12050
Nom du produit
: EndoREZ® Accelerator
Description du produit
: Accélérateur de polymérisation pour EndoREZ
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Utilisations identifiées pertinentes
: Accélérateur de polymérisation dentaire professionnel
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Fabricant
Distributeur
Ultradent Products, Inc.
Ultradent Products Gmbh
505 W. 10200 S.
Am Westhover Berg 30
South Jordan UT 84095
51149 Cologne Germany
Email : [email protected]
Téléphone d’urgence : +49(0)2203-35-92-0
1.4. Numéro de téléphone d’urgence
CHEMTREC (AMERIQUE DU NORD) : (800) 424 - 9300
(INTERNATIONAL)
: +1(703) 527 – 3887
SECTION 2 : IDENTIFICATION DES RISQUES
2.1. Classification de la substance ou du mélange
Classification selon la directive 1999/45/EC
: Le mélange a été évalué et/ou testé pour ses risques physiques, sur la
santé et environnementaux et la classification suivante s’applique.
Symboles de Danger
: T, Xi
Phrases R
: R23/24/25, R43
Classification selon la directive (EC) N° 1272/2008 [CLP]
Santé
: Toxicité aigüe (Dermique), Catégorie 3
Toxicité aigüe (Inhalation), Catégorie 3
Toxicité aigüe (Orale), Catégorie 3
Sensibilisation cutanée
2.2. Éléments d'étiquetage
Classification selon la directive 1999/45/EC
Pictogramme (s) de danger
: T
Xi
Toxique
Irritant
: R23/24/25 : Toxique par inhalation, au contact de la peau et si ingéré.
R43 : Peut provoquer la sensibilisation par contact avec la peau.
Classification selon la directive (EC) N° 1272/2008 [CLP]
Pictogramme (s) de danger
:
R & S déclaration (s)
Mot d’avertissement
Mention (S) de danger
Déclaration(s) de précaution
Crane et
Point
os croisés
d’exclamation
: DANGER
: H331 : Toxique si inhalé
H301 : Toxique si ingéré
H311 : Toxique au contact de la peau
H317 : Peut provoquer une réaction cutanée allergique.
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Conformément à la loi (EC) N° 453/2010
Usage Dentaire
Date d'émission : 08/10/2012
Numéro de FTS : 147-001.6
Date de révision : 10/04/2015
Révision No : 5
EndoREZ® Accelerator
Prévention
Réponse
Stockage
Elimination
: P280 : Porter des gains protecteurs/des vêtements de protection/une
protection oculaire/une protection de la face et du visage.
: P305 : SI DANS LES YEUX :
P351 : Rincer précautionneusement à l’eau pendant plusieurs minutes.
P337 + P313 : Si une irritation oculaire persiste : Obtenir un avis
médical / des soins médicaux.
P302 +P352 : SI SUR LA PEAU : Laver à grande eau et savon.
P332 + P313 : Si une irritation cutanée apparaît : Obtenir un avis
médical / des soins médicaux.
P301 : SI INGERE :
P331 : NE PAS provoquer de vomissement
P304 : SI INHALE :
P315 : Obtenir immédiatement n avis médical / des soins médicaux.
: P273 : Eviter le rejet dans l’environnement.
: P501 : Eliminer en conformité avec les règlements gouvernementaux.
(EC 1975L0442-20/11/2003)
2.3. Autres dangers
Préoccupations immédiates
: Toxique par inhalation, contact cutanée et ingestion.
Risques physiques
: Nocif pour la vie aquatique avec effets à long-terme.
SECTION 3 : COMPOSITION / INFORMATION CONCERNANT LES COMPOSANTS
3.1. Substances
Non Applicable
3.2. Mélange
Nom chimique
CAS
N°
poid Classification
EINECS s %
selon la
directive
67/548/EEC
DMPT
99-97-8
202-805-4
50
T ; R23/24/25 ;
R33 ; R52/53
Classification
selon la
règlementation
(CE) N°
1272/2008
[CLP]
Tox. Aquatique,
Cat. 3 ; Tox.
Aigue (D), Cat.
3 ; Tox. Aigue
(O), Cat. 3 ;
STOT RE, Cat.
2 ; H311 ;
H331 ; H373 ;
H412
H317
Triethylène glycol Diméthacrylate
109-16-0
203-652-6
50
Xi; R43
Pour le texte complet des positions-H et des phrases-R, voir section 16.
SECTION 4 : Premiers Secours
4.1. Description des premiers secours
Pour les yeux
: Rincer immédiatement les yeux à grande eau Obtenir des soins
médicaux si une irritation persiste.
Pour la peau
: Laver avec de l'eau et du savon. Obtenir des soins médicaux si une
irritation se développe ou persiste.
En cas d’ingestion
: En cas d’ingestion, NE PAS provoquer de vomissement, demander un
avis médical.
En cas d’inhalation
: Transporter à l’air libre. En cas d’arrêt respiratoire, mettre en place la
respiration artificielle ou administrer de l’oxygène par une personne
entraînée. Obtenir immédiatement des soins médicaux.
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4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et retardés
Yeux
: Peut provoquer une irritation modérée.
Peau
: Peut provoquer une irritation de la peau et une sensibilisation.
Ingestion
: Nocif si ingéré.
Inhalation
: Nocif si inhalé.
4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Note au médecin
: Toxique par inhalation, par contact cutané et par ingestion.
SECTION 5 : MESURES EN CAS D'INCENDIE
5.1. Moyens d'extinction
Moyens d'extinction
: Se reporter à la section 5.3 Equipement de lutte contre l’incendie
5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Produits de combustion dangereux
: Aucun connu.
Risques d'explosion
: Non déterminé
Explosion de feu
: Non déterminé
Sensible aux décharges statiques
: Non déterminé
Sensibilité aux chocs
: Non déterminé
5.3. Conseils aux pompiers
Procédures de lutte contre l'incendie
: Général : Evacuer tout le personnel; utiliser l'équipement de protection
contre l'incendie. Utiliser un appareil respiratoire autonome lorsque le
produit concerné est en feu.
Equipement de lutte contre l’incendie
: Jet d'eau, brouillard ou brume, mousse, poudre sèche, dioxyde de
carbone (CO2)
SECTION 6 : MESURES EN CAS DE FUITE ACCIDENTELLE
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence
Procédures générales
: Consulter la section 8 pour les équipements de protection individuelle.
6.2. Précautions environnementales
Ecoulement dans l'eau
: Ne pas laisser pénétrer dans les égouts ou les drains qui peuvent mener
aux voies navigables.
6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage
Petit écoulement
: Essuyer avec un chiffon, du savon et de l'eau.
Ecoulement important
: Absorber avec un matériau inerte humide non-combustible et rincer la
zone avec de l’eau
6.4. Référence à d'autres sections
Référence à d'autres sections
: Non Applicable
SECTION 7 : MANIPULATION ET STOCKAGE
7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Manipulation
: Stable si conservé et manipulé selon les conditions recommandées.
Stockage
: Voir l'étiquetage des produits.
7.2. Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
Durée de vie
: Voir l'étiquetage des produits
7.3. Utilisation finale spécifique (s)
Utilisation finale spécifique (s)
: Accélérateur de polymérisation dentaire professionnel
SECTION 8 : CONTROLES DE L'EXPOSITION/PROTECTION PERSONNELLE
8.1. Paramètres de contrôle
Paramètres de contrôle
: Non déterminé
8.2. Contrôle de l'exposition
Protection des yeux / du visage
: Porter des lunettes de protection
Protection de la peau
: Eviter le contact avec la peau.
Protection respiratoire
: Une bonne ventilation générale devrait être suffisante pour contrôler les
concentrations atmosphériques. Dans le cas d’une ventilation
insuffisante, porter un équipement respiratoire adapté
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SECTION 9 : PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques de base
Etat physique
: Liquide
Couleur
: Liquide teinté
Odeur
: Acre
9.2. Autres informations
Pourcentage de volatibilité
: Non Déterminé
SECTION 10 : STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
10.1. Réactivité
Réactivité
: Stable
10.2. Stabilité chimique
Stabilité chimique
: Stable si conservé et manipulé selon les conditions recommandées.
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Polymérisation dangereuse
: La polymérisation apparaît si exposé à la lumière visible, aux
ultraviolet ou aux chaleurs extrêmes.
10.4. Conditions à éviter
Conditions à éviter
: Non déterminées.
10.5. Matériaux incompatibles
Matières incompatibles
: Non déterminés
10.6. Produits de décomposition dangereux
Produits de décomposition dangereux
: Dioxyde de carbone
SECTION 11 : INFORMATION TOXICOLOGIQUE
11.1. Informations sur les effets toxicologiques
Aigu
Notes
: Dispositif biocompatible lorsqu'il est utilisé selon les directives des
professionnels dentaires selon la norme ISO 10993-1.
SECTION 12 : INFORMATION ÉCOLOGIQUE
12.1. Toxicité
Toxicité
: Polluant de l’eau
Toxicité aquatique (Aigue)
LC50 96 HEURES
: Non déterminé
EC50 48 HEURES
: Non déterminé
EC50 96 HEURES
: Non déterminé
12.2. Persistance et dégradabilité
Persistance et dégradabilité
: Non déterminé
12.3. Potentiel de bioaccumulation
Potentiel de bioaccumulation
: Non déterminé
12.4. Mobilité dans le sol
Mobilité dans le sol
: Non déterminé
12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB
Résultats des évaluations PBT et vPvB : Non déterminé
12.6. Autres effets indésirables
Données environnementales
: Biodégradable
SECTION 13 : CONSIDERATIONS CONCERNANT L'ÉLIMINATION
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Méthode d’élimination
: Eliminer en conformité avec les règlements gouvernementaux. (EC
1975L0442-20/11/2003)
SECTION 14 : INFORMATIONS CONCERNANT LE TRANSPORT
14.1. Numéro UN
Numéro UN
: 2810
14.2. UN Nom d'expédition
UN Nom d'expédition
: Liquide toxique, sans autre spécification (N, N Diméthyl-p-Toluidine)
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14.3. Classe de danger pour le transport (s)
Classe de danger
: 6.1
14.4. Groupe d'emballage
Groupe d'emballage
: III
14.5. Dangers pour l'environnement
Polluant marin # 1
:N/A
14.6. Précautions particulières pour l'utilisateur
ADR – route
:N/A
RID – rail
:N/A
IMDG – mer
:N/A
IATA – air
:N/A
14.7. Transport en vrac conformément à l'annexe II de la convention MARPOL73/78 et au code IBC
Transport en vrac
:N/A
SECTION 15 : INFORMATION CONCERNANT LA REGLEMENTATION
15.1. Les règles de sécurité, de santé et de l'environnement / législation particulières à la substance ou du mélange
RoHS
: Se référer à la directive 93/42/CEE Dispositifs médicaux
15.2. Évaluation de la sécurité chimique
Évaluation de la sécurité chimique
: Voir section 11
SECTION 16 : AUTRES INFORMATIONS
Phrases R appropriées et / ou
: R23/24/25 : Toxique par inhalation, au contact de la peau et si ingéré.
déclarations H (nombre et texte
R33: Risque d’effets cumulatifs
complet)
R43 : Peut provoquer une sensibilisation par contact cutané.
R52/53 : Nocif pour les organismes aquatiques, peut provoquer des
effets défavorables à long terme pour l’environnement aquatique.
Tox. Aigüe (D), Cat. 3 : Toxicité aigüe (Dermique), Catégorie 3
Tox. Aigüe (O), Cat. 3 : Toxicité aigüe (Orale), Catégorie 3
Tox. Aquatique, Cat. 3 : Toxicité aquatique, Catégorie 3
STOT RE, Cat. 2 : Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée), Catégorie 2
H301 : Toxique si ingéré.
H317 : Peut provoquer une réaction cutanée allergique.
H331 : Toxique si inhalé.
H373 : Peut provoquer des dommages aux organes suite à une
exposition répétée ou prolongée
H412 : Nocif pour les organismes aquatiques avec effets à longterme.
Préparé par:
Anu Kattoju
Résumé de révision
: Cette fiche remplace la fiche du 06/11/2012. Les modifications sont
les suivantes : section 1 : UTILISATION GENERALE. Section 2 :
GENERALITES EN CAS D'URGENCE - SOINS IMMEDIATS
RISQUES PHYSIQUES. Section 4 : NOTES AU MEDECIN, SIGNES
ET SYMPTOMES DE SUREXPOSITION (INGESTION,
INHALATION, PEAU). Section 5 : RISQUES D’EXPLOSION,
MOYEN D’EXTINCTION, EXPLOSION DE FEU, EQUIPEMENT DE
LUTTE CONTRE L’INCENDIE , PROCEDURE DE LUTTE CONTRE
L’INCENDIE, RISQUE GENERAL, PRODUITS DE COMBUSTION
DANGEREUX, SENSIBLE À LA DÉCHARGE
STATIQUE,SENSIBILITÉ AUX CHOCS. Section 6 : PROCEDURES
GENERALES, ECOULEMENT DANS L’EAU. Section 7 : DUREE
DE VIE, STOCKAGE. Section 8 : EQUIPEMENT DE PROTECTION
INDIVIDUEL - PEAU. Section 9 : POURCENTAGE DE
VOLATIBILITE. Section 10 : CONDITIONS A EVITER,
MATERIAUX INCOMPATIBLES, STABLE. Section 11 : AIGUE.
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Déclarations générales
Responsabilité du fabricant
Section 12 : CONSÉQUENCES CHIMIQUES, DISTRIBUTION,
BIOACCUMULATION / ACCUMULATION, TOXICITE
AQUATIQUE (AIGUE) LC50 96 HEURES, EC50 48 HEURES, EC50 96
HEURES. SECTION 12 : Information écologique. Section 14 : AIR
(ICAO/IATA) (DISPOSITIONS PARTICULIERES), PAR ROUTE ET
RAIL (ADR/RID) DISPOSITIONS PATRTICULIERES, MARITIME
(OMI/IMDG) (DISPOSITIONS PARTICULIERES), PAR ROUTE ET
RAIL (GB uniquement)(CDG) - DISPOSITIONS PARTICULIERES
SECTION 14 : information de transport.. Section 15 : RoHS SECTION
15 : information concernant la règlementation. Section 16 :
DECLARATIONS GENERALES
: N / A = Non applicable
: POUR UNE UTILISATION DENTAIRE UNIQUEMENT. A utiliser
selon les instructions. Les informations et les recommandations sont
faites à partir de sources (fiche(s) techniques de sécurité pour les
matières premières et connaissance du fabricant) supposées exactes.
Cependant Ultradent Products, Inc. ne donne aucune garantie concernant
l'exactitude des informations ni l'applicabilité des recommandations et
n'assume aucune responsabilité vis-à-vis des utilisateurs. Chaque
utilisateur devrait revoir ces recommandations dans le contexte
spécifique à l'utilisation prévue et déterminer si elles sont appropriées.