FILO Force Hémato Pr COLOMBAT et R DELEPINE

06/06/2016
6ème journée interrégionale du
Groupe FILO
Présentation structure Promotion
Financement de la Recherche Clinique
Roselyne DELEPINE
Coordinatrice Administrative/Chef de Projet FILO
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6ème journée interrégionale du
Groupe FILO
Groupe Institutionnel en Recherche Clinique dans le cadre des hémopathies malignes,
Association Loi 1901 issu de la Fusion du GOELAMS et du GFCLLC/MW
Création du GOELAMS en 1992, fusion 2015
Activité de Recherche Clinique en France : 60 centres (CHU, CAC et centres privés), 20 à
30 essais cliniques multicentriques phase I à III, plusieurs milliers de patients recrutés et
traités dans les protocoles.
Promoteur d’Etudes Cliniques multicentriques nationales dans le cadre de l’Hématologie :
leucémies aigües LAM, Leucémies Lymphoïdes Chroniques LLC, myélofibrose,
Thrombocytémies Essentielles avec groupe FIM, lymphomes hodgkiniens LNHs (fusion
avec le groupe Gela en février 2012 = Lysa)
Participation à des EC nationales ou Internationales promues par l’Industrie
Assurance Qualité: POS, cellule de coordination, réseau d’arcs régionaux pour le contrôle
qualité et aide aux plus gros centres recruteurs par la prise en charge de temps d’Arc pour
la gestion des protocoles sur les services d’hématologie (Angers, Bordeaux Pessac,
Grenoble, Montpellier, Nantes, Paris Pitié, Rennes, Toulouse, Tours)
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
1
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
ORGANISATION FILO
Présidente : Pr Véronique LEBLOND (Paris Pitié)
Vice Président : Pr jean Yves CAHN (Grenoble)
Siège social et Coordination au CHU de Tours Hématologie et Thérapie Cellulaire
Conseil d’Administration composé de 26 membres
2 Comités Scientifiques (CS) pour chaque pathologie hématologique
- CS FILO LLC responsables Pr P. FEUGIER,Pr A. DELMER
- CS FILO LAM responsables Pr N. IFRAH, Pr C.RECHER
- Thèques contenant des collections d’échantillons biologiques (FILOthèque LAM à Cochin,
thèques LLC CRB Caen et Tours)
Structure opérationnelle pour la gestion et le contrôle qualité des Etudes Cliniques en
Promotion : 30 ETP
Prestataires: biostatisticiens, Pharmacovigilance, transports des échantillons biologiques et
médicaments expérimentaux, e crf, data management
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
Organigramme FILO
6ème journée interrégionale du
Présidente
Pr Véronique Leblond
Coordination
Administratif, Assurance Qualité, PV
Roselyne Delépine
Vice Président
Pr Jean Yves CAHN
Cellule de Coordination
Valerie Rolland Valérie Rouillé Ariane
Mineur
Chefs de projets
Assistant PV
JM Doumergues
Arcs Monitoring
12 postes
Trésorier
Pr Marc Maynadié
Secrétariat Central
S. Roy M.Cottot
Comptabilité/CA
Martine BLANC
Filothèque
Lamya Haddaoui
Chef de Projet
ARCs saisie
8 postes
Techniciens de laboratoire
Prestataires/Collaborateurs
Pharmacovigilance
For Drug Consulting
DHL, LC²
e-CRF
Quanticsoft/Webtrial
DBMS
Clinical data
Biostatisticiens
4
2
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
Réseau National
Argenteuil
Pontoise
Boulogne s/Mer
Lens
CLCC Henri Becquerel
CHU
Ctre F. Baclesse
Amiens
Morlaix
Brest
29
22
Quimper
Caen
27
Laval
Lorient
Vannes
35
44
CHU
Rennes Privé
28
72
Tours
49
89
Bourges
58
La Roche s/Yon
79
Limoges
23
87
16
CHU Pessac
Institut Bergonié
74
01
Annecy
69
42
19
24
Bordeaux
Chalon s/ Saone
25
63
Grenoble
Lyon Sud
Lyon E. Herriot
Ctre L. Bérard
73
Chambéry
43
15
38
33
48
32
31
81
Bayonne
64
65
11
09
30
Alès
Avignon
Nîmes
84
34
13
Montpellier
Béziers
Toulouse
66
Perpignan
CHU Hôtel Dieu
Pôle Santé République
05
Valence
12
82
40
26
07
46
47
Le Kremlin Bicêtre
Villejuif
Créteil
39
Moulins 71
Montluçon
Vichy
St Etienne
Clt Ferrand St Priest
03
86
17
Mulhouse
Bris sous Forges
Corbeil Essonnes
Hôpital Necker
Hôpital St Antoine
Besançon Macon
21
36
Hôtel Dieu
Inst. Curie
St Louis
Bichat
Lariboisière
Pitié Salpêtrière
Colmar
90
Paris - HEGP
Paris - Cochin
91
68
Dijon
18
93
75
67
70
41
Poitiers
88
52
10
45 Montargis
37
85
Troyes
92
94
Strasbourg
54
Nancy
Orléans
Blois
Angers
Nantes
CHU
Ctre C. De Sienne
Ctre R. Gauducheau
Le Mans
53
7878
57
55
51
Melun
Chartres
Rennes
Metz
Reims
Ile de Meaux
France 77
61
Suresnes
St Cloud
Clamart
08
02
Beauvais
60
St Brieuc St Malo
56
St Quentin
80
76
14
Paris - Bobigny
95
95
59
Rouen
50
Ile de France
Lille (CHU)
62
04
Aix en Prov. Draguignan
Marseille 83
CHU
Clinique Valdegour
Ctre Val d’Aurel
06
Nice
Hôpital Nord
Institut Paoli-Calmettes
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6ème journée interrégionale du
Financement de La Recherche Clinique Groupe FILO 1/2
1.
Industrie Pharmaceutique :
Soutien fonctionnement du groupe (3 partenaires)
Soutien partiel pour les dépenses nécessaires à la qualité des études
cliniques
des protocoles en Promotion FILO
- Fourniture et prise en charge des transports des médicaments par les
détenteurs d’AMM
- Personnels : chefs de projet, Arcs d’aide aux centres investigateurs, Arcs
de monitoring et déplacements sur sites
- Biologie: biologie spécifique, transport des échantillons biologiques,
thèques
- Pharmacovigilance, surcoûts hospitaliers …
- Assurance
- Recueil des données e crf
- Data management
- Biostatisticiens
- Surcoûts hospitaliers
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
3
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
Financement de La Recherche Clinique Groupe FILO 2/2
2.
Financements publics :
PHRC:
Pas de versement au groupe FILO mais aux CHUs des Investigateurs
Coordonnateurs des études cliniques, membres du groupe FILO
3.
Autres sources de financements
FILO Sur fonds propres :
Financement des ses études cliniques
Complément aux financements partiels des PHRC pour la gestion des études
cliniques CHU promoteurs, possibilité de délégation de tâches par convention
dont le contrôle qualité sur site.
FORCE Hémato: création en 2012 du Fonds de Dotation Force Hémato
permettant de financer des études ancillaires, certaines dépenses de
fonctionnement, etc….
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6ème journée interrégionale du
Force hémato
Pr Philippe COLOMBAT
Président de Force Hémato
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
4
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
LA RECHERCHE CLINIQUE EN HEMATOLOGIE
EN FRANCE
Structuration unique dans le monde une pathologie = un
groupe coopérateur
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
FIM : France Intergroupe des Syndromes Myeloprolifératifs
SFGM-TC
- Société Française de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire :
ALFA
- Acute Leukemia French Association
GRAAL
- Group For Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
GFM
- Groupe Francophone des Myélodysplasies
EFS
- Etablissement Français du sang
GEHT
- Groupe d’Etude de l’Hémostase et de la Thrombose
LYSA
- Lymphoma Study Association
FILMC
- France Intergroupe de la Leucémie Myéloïde Chronique :
FILO
- French Innovative Leukemia Organisation
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6ème journée interrégionale du
FORCE HEMATO
Une structure unique d’aide a la recherche clinique
•
•
Fonds de dotation ayant pour objectif de devenir une Fondation ..
Le conseil scientifique de Force Hémato regroupe les 11 Groupes
Multicentriques de l’hématologie maligne
et bénigne sous l’égide de la Société Française d’Hématologie
SES OBJECTIFS
Soutenir les groupes coopératifs en Hématologie, acteurs de la Recherche
Clinique académique qui le souhaitent : Structures gestionnaires des Groupes
Multicentriques et logistiques des centres (ARCs-TRCs) : financements ciblés
Soutenir les initiatives : financements non ciblés
- Programmes ancillaires associés aux protocoles
- Programmes précliniques et essais précoces
- Recherche translationnelle en Hématologie
- Education thérapeutique et SHS
- Bourses – Prix et soutien aux jeunes chercheurs
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
5
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
Typologie des financements
Financement des activités transversales de recherche clinique par les groupes qui le
souhaitent (seront déduits : 5% de frais fonctionnement et 5% vers financements non
ciblés)
Financement ciblé d’entreprises, de Fondations ou autres origines pour un projet
identifié après accord du Conseil Scientifique(seront déduits : 5% de frais
fonctionnement et 5% vers financements non ciblés)
Financement non ciblé proposé au CS pour le choix des projets, base de la politique
scientifique de FoRCE Hémato
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6ème journée interrégionale du
Sources des financements non ciblés
Sollicitation des entreprises
Sollicitation des laboratoires pharmaceutiques
Coordination avec les Associations de patients
Appel à la générosité publique : parrainage de personnalités
Organisation de manifestations sportives et culturelles
Utilisation des réseaux sociaux
Ces actions nécessitent de nouvelles énergies passant par la mobilisation des chefs de
services (en coordination avec les réseaux régionaux) pour :
Faire connaître Force Hémato au sein de leurs services
Recruter les bénévoles
Organiser les réseaux régionaux du mécénat
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
6
06/06/2016
6ème journée interrégionale du
Financement des réseaux de Recherche Clinique
Conclusion
Structuration unique de l’hématologie en France:
Fonctionnement du réseau d’Arcs régionaux depuis 15 ans (GOELAMS/FILO)
Organisation très efficace de la gestion et du contrôle qualité sur site des données des
protocoles permettant des communications et publications internationales
Prise en charge sur site par les groupes coopérateurs ( FILO, LYSARC, IFM ) d’Arcs
d’aide permettant aux services d’hématologie des CHUs de développer leur activité de
recherche clinique.
Complémentarité entre les CHUs, les groupes coopérateurs et le fonds de dotation
6 èmes journées interrégionales du GIRCI Grand Ouest
Tours 1 juin 2016
7