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TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Jean-Baptiste RIO1 Les logiciels de gestion d’informations de laboratoire (LIMS) en 2009 RÉSUMÉ Nous publions dans les pages qui suivent un tableau synoptique (voir Tableau II A, B et C : Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009) des logiciels de gestion d’informations de laboratoire (LIMS). Ce tableau ne prétend pas à l’exhaustivité mais doit être considéré comme une synthèse pouvant constituer une aide dans la prise de connaissance du marché, de ses produits et de ses acteurs. Ce document a été réalisé à partir d’informations communiquées par les fournisseurs de logiciels (Tableau I), l’exactitude des réponses apportées relève de leur seule responsabilité. Tableau I Informatique Fournisseurs de logiciels de gestion d’informations de laboratoire en 2009. AGILEBIO 75, rue de Lourmel 75015 Paris Contact : Pierre RODRIGUES Tél.: 01 41 79 15 85 www.agilebio.com LABWARE 1, avenue de l’Atlantique 91940 Les Ulis ZA, Courtabœuf Contact : Julien ALVO Tél. : 01 69 18 72 72 www.labware.com QUALITY SYSTEMS INTERNATIONAL (QSI) Immeuble des Maradas 1, Boulevard de l’oise 95030 Cergy Pontoise Cedex Contact : Stef DRIESKENS Tél. : 01 34 22 30 97 www.qsifr.com SIEMENS 9, Boulevard Finot F-93527 St-Denis Cedex 2 Contact : Deborah TORREKENS Tél. : 06 20 00 57 49 www.siemens.com/pqm VARILAB STARLIMS FRANCE 11, rue Jacques Cartier ZA de Villaroy 78280 Guyancourt Contact : Vincent FONTENAY [email protected] Tél. : 01 61 37 02 00 www.starlims.com/fr/ ALTIK 1232, rue Louis Blériot F -78530 Buc Contact : Valérie HÉNIQUE Tél.: 01 30 97 86 86 www.altik.com LOC@SOFT 5, allée Pen-Ergué 29500 Ergué-Gabéric Contact : Patrick VIROT Tél. : 02 98 76 79 12 www.lims.fr QUALIMS 20, avenue de Northwich 39100 Dole Contact : William GESLOT Tél. : 01 75 43 86 66 www.qualims.fr SPLIMS 202, quai de Clichy 92110 Clichy Contact : [email protected] Tél. : 01 46 85 28 60 www.splims.com WESTCOM LOGICIELS ET SERVICES 6, rue Victor Hugo 56260 Larmor Plage Contact : Jean-Yves CHOLLET Tél. : 02 97 88 07 44 www.westcom.fr DIPOLE 6, route du pont Pinay 69670 Vaugneray Contact : Luc DELCROIX Tél. : 04 78 45 70 76 www.dipole.eu PERKINELMER 16, avenue du Québec Bât. Lys 91945 Courtabœuf Contact : France. [email protected] Tél. : 0 805 111 333 www.perkinelmer.fr SIBIO Parc Biocitech 102, avenue Gaston Roussel, 93230 Romainville Contact : Raynald de LAHONDÈS Tél. : 01 48 46 68 09 www.sibio.fr THERMO FISHER SCIENTIFIC 16, avenue du Québec SILIC 765 91963 Courtabœuf cedex Contact : Céline CROCHET Tél. : 01 60 92 48 25 www.thermo.com 1 SPC Consultants – 204, Route de Vourles – 69230 Saint-Genis-Laval – Tél.: 04 72 39 52 62 – Fax : 04 72 39 52 72 – E-mail : [email protected] www.spcconsultants.com SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 37 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur S AGILEBIO ALTIK DIPOLE LabCollector SOLUTION Laboratoire DipLabo 2002 Août 2002 1989 5 14 17 Date et référence version courante 2009 Avril 2008 / Version 2007-5 et depuis octobre 2009 / V2009 Novembre 2009 / v5.60b2a Nb de clients monde installés avec cette version 250 30 -5 60 Nb de sites installés en France en 2008 ? Pour le premier semestre 2009 ? 50 Environ 140 sites installés à ce jour 3 RD : 90% P : 40% / RD : 10% / S: 50% P : 87% / RD : 5% / S : 8% B : 85% / S : 10% C : 11% / P : 4% / A : 20% / E : 40% L : 10% / X:15% A : 15% / L : 75% / X : 10% C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M€) - 1,5 1,4 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M€) 0.5 1,6 1,4 Nb de licences vendues en France en 2008 ? - - >100 2 à 10 Selon volume Variable suivant modules entre 1,5 et 3,5 (HT) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d’utilisateurs simultanés - U P et U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence - 12% à 20% selon item 15% Win, Linux, OS Pour Le serveur de Base de Données tous OS supportés par Oracle et SQL Server. Pour le client environnement Windows Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java 3 1, 2 (Citrix/TSE) et 3 Client lourd et client TSE & Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles ? (1) Toutes, utilisation identique ? / (2) Toutes, utilisation différente ? / (3) Consultation seule? 1 2-3 1 (portage en cours), 2 (partiel) et 3 Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture .Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. 3, PHP / MySQL / Java 1, ASP.Net Apache / PHP / MySQL (LINUX, IIS) et JAVA-AJAX Existence au catalogue d’une version mobile ? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts ? (2) Assistants personnels ? (3) Téléphones mobiles ? (4) Tablettes spécialisées ? (5) Autre ? 2 SO 1 et 4 Possibilités d’accéder au LIMS via des WebServices ? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données 1 0 et 2 en cours 0 et 2 en cours MySQL Oracle, SQL Server Oracle 9, 10, 11 / MySQL partiel NA OUI, Crystal Reports, Infomaker CRV11 - XCELSIUS Nom du LIMS Date création / implantation en France Effectifs (France / Monde) Répartition clients par types et domaines d’activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières Coût d’achat de la licence (k€) Environnement technique Système exigé pour le serveur SGBD supporté(s) Disponibilité d’un générateur d’états interactif ? Si Oui Lequel ? Configuration – Possibilités d’adaptation Personnalisation de l’application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale ? (B) Ecran ? Si (B) : (1) Libellés ? (2) Ajout de champ(s) «utilisateurs»? (3) Retrait de champs ? B, 2, 3 Possibilité de préconfigurer l’enchaînement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus A l’étude NON Partiel selon modules Possibilité d’ajouter des fonctions spécifiques ? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique OUI OUI Langage interne (WinDFL) ou Powerbuilder ou VB.Net ou C# OUI, DIPSHELL et Interface spécifique Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP ? (2) Active Directory ? (3) Autre ? 1 et 2 Sur demande LDAP en cours : projet 2009 A et B 1 et 2 B 1 et 2 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable LABWARE LOCSOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS 1988 / 1997 1999 1984 / 2000 15 / 300 > 10 105 / 8700 (effectifs groupe) Mars 2009 - V6 Août 2008 / v 5.1 Septembre 2008 / 6.0 50% > 50 - - 15 / 15 - P : 50% / RD : 15% / S : 35% P : 50 % / RD : 5 % / S : 35 % P : 60 % / S : 40 % C : 15% / P : 30% / B : 10% / A : 20% / S : 20 % A : 60 % / E : 20% / M : 10% / P : 10% C : 30% / A : 30% / S : 10% / E : 20% / L : 10% - - - > 84 M$ - - - 10 - - - - U M, C et U U 17% 16% 17% Dépend de la quantité de données à gérer, de la structure de la société, etc. Documentation en termes de Hardware / Sizing et Architecture fournie aux clients. Windows Server (2000, 2003, 2007,…), Linux Windows Server 1, 2 et 3 possibles 3, Client riche Web 2.0 1, 3 1 1, Application native Web 1 2, J2EE 2, J2EE / JSF 1 OUI 1, 2, 3, 4 SO OUI, toutes transactions 2 OUI Tout SGDB offrant un driver ODBC Tous SGBD conformes SQL-92 (PostgreSQL, Oracle, SQL Server, MySQL) via pont JDBC Oracle, SQL Server Crystal Reports Editeur XSL-FO, possibilité de couplage avec Microsoft Access, StarOffice, Business Object Crystal Reports, MSAccess A et B A et B 1, 2 et 3 (Configuration XML) A et B 1, 2 et 3 OUI NON OUI OUI, Macro language LIMS Basic OUI, avec processeur XSLT OUI, .Net, Excel 1 1, 2 2 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur S AGILEBIO ALTIK DIPOLE LabCollector SOLUTION Laboratoire DipLabo A l’utilisation de l’application standard ? Nb de jours ? 1 OUI, 1 à 4 jours selon configuration De 6 à 10 selon besoin A l’administration ? Nb de jours ? 1 OUI, 1 à 3 jours selon configuration De 3 à 6 Existence d’un club utilisateurs ? NON OUI, Club Solution, indépendant, Loi 1901 OUI Documentation complète en français? NON OUI OUI Gestion de versions : (1) Fonction générale ? (2) Configurable par donnée ? NA 1 et 2 1 OUI, 2 NON Historisation des versions ? NA OUI OUI Outil d’import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel ? OUI OUI A partir de fihcier XML et CSV Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur ? (GU) Par groupe d’utilisateurs ? U et GU U et GU (à paramétrer) Par fonction et par utilisateur (droit d’accès associé) U et GU Contrôle d’accès aux données ? aux fonctions? OUI OUI (via profils et sécurité liée au SGBD) OUI (données) partielle (fonctions) Signature électronique paramétrable ? (F) par fonction ? (D) par donnée ? (U) par utilisateur ? U OUI, F et U (droit d’accès associé) OUI, F Utilisateur (avec certificat) et donnée en cours de validation Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) Audit paramétrable par donnée ? 1 1 et 3 1 et 2, 3 partiel NON OUI OUI Non limité Non limité Non limité Ajout possible de statuts utilisateur ? OUI OUI OUI Syntaxe configurable des identifiants échantillons ? OUI OUI OUI Pré enregistrement possible ? OUI OUI OUI Notion de prélèvements indépendante des échantillons ? NON OUI OUI avant enregistrement Gestion des tournées de prélèvement ? NON OUI OUI module complémentaire Gestion du flaconnage OUI OUI OUI (en cours) OUI, non limité OUI, non limité OUI (3 à 5) Suivi de la localisation des échantillons ? NON OUI OUI Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon ? NA Non limité N niveaux possibles Fonction standard de consolidation des caractéristiques d’un lot de produit ? NA OUI OUI Nom du LIMS Formation / documentation / assistance Données statiques Sécurité des informations /audit Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles ? Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes ? Si oui, nb de niveaux possibles? Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l’activité ? NON OUI, visualisables depuis l’application OUI, mode Web Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable ? NON OUI OUI 40 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 Technologie appliquée Les logiciels de gestion d’informations de laboratoire (LIMS) en 2009 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable LABWARE LOCSOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS 2 3 2 5 5 3 OUI forum LIMS.FR OUI OUI OUI NON 1 et 2 1 1, 2 OUI OUI OUI OUI OUI OUI U et GU (= Rôles) U et GU U et GU OUI, données et fonctions OUI, données et fonctions OUI OUI OUI, F, D et U OUI OUI 1, 2 et 3 OUI OUI Construction de typologies d’analyses paramétrables (dossier, lot de production, ordre de fabrication, prélèvement…) OUI 7 Non limité 8 OUI OUI NON OUI OUI NON OUI OUI OUI OUI OUI, notion «d’Unité de prélèvement» OUI OUI OUI, module logistique pour l’optimisation des tournées de prélèvement + module de planification par couplage aux systèmes de production (ERP) OUI OUI OUI OUI OUI, autant de sous niveaux que nécessaire peuvent être gérés OUI, non illimité NON OUI OUI OUI 5 en standard Illimité, fonction «Rapports composés» permettant des réinterprétations de rapports d’essai selon d’autres spécifications Autant que de clients possibles OUI (Grestionaire de lot) Couplage des échantillons par lot NON OUI Indicateurs d’activités graphiques OUI OUI Ordonnancement des analyses OUI SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 41 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur Nom du LIMS S AGILEBIO ALTIK DIPOLE LABCOLLECTOR SOLUTION Laboratoire DIPLABO Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d’ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire ? NON Ordonnancement des analyses mais indépendamment de la disponibilité des ressources OUI Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles NON OUI OUI Module intégré de cahier de laboratoire électronique OUI OUI par reporting OUI Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs OUI Par échantillon, par feuille de travail, par série, par demande Toutes possibles Saisie de résultats matriciels ? NON OUI OUI Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l’opérateur ? Validité de l’appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés ? NON OUI Tous NA Validation Administrative Validation Comptable Validation Technique par Détermination Validation Scientifique Dossier / Echantillon / Détermination 5 de base (évolutif) NON OUI, par test et instrument OUI, par ressource (matérielle ou humaine) et par fonction Gestion intégrée des instruments ? Si oui, Gestion des chaînes d’Instruments? Nb de niveaux gérés? Si oui,Type de suivi Instruments : Qualification ? Etalonnage ? Maintenance ? NON OUI module intégré, OUI, non limité OUI aux trois (Qualification, Etalonnage, Maintenance) OUI, pilotage, qualification & étalonnage Gestion d’un planning de disponibilité des instruments? OUI OUI OUI OUI, NON OUI module intégré, OUI, OUI OUI, péremption et conformités sont traitées Nbre de niveaux de validation / approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat…) ? Gestion des moyens Gestion intégréedes habilitations analyste ? Si oui, Gestion par test ? Par instrument ? Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module ? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs ? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes ? Gestion des stocks et des réapprovisionnements ? OUI OUI OUI Possibilité d’associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test ? OUI OUI OUI Gestion intégrée des études de stabilités ? NA OUI OUI Gestion intégrée des études de pharmacocinétique ? NA NON NON Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques ? NA OUI NON Gestion intégrée des plaques ? NA OUI OUI, module Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée ? NA OUI OUI Gestion intégrée de la facturation ? NA OUI OUI Interface EDILABO NA OUI OUI premier fournisseur qualifié 06/07 Logiciels bureautiques intégrés (A préciser) ? NA OUI, interfaces MS Word et Excel, OpenOffice Compatibilité assurée avec Office et OpenOffice Solution de connexion des instruments NON Outils internes très simples et rapides à mettre en œuvre. Outils gratuits OUI Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard ? Si oui, solutions interfacées NA Interfaces sur mesure sur tous types d’applications Partiellement intégrées en module Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions BI supportées. NA OUI sur demande Business Objects, SAP partiel Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard ? Si OUI, préciser les solutions ELN surpportées (Waters SDMS/VP, IDBS, Cambrigesoft,…) NA OUI sur demande Non standard : sur demande Interfaces PLM disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS , LASCOM, CATIA, …) NA OUI sur demande NON Interfaces GED disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, …) NA OUI sur demande A l’étude Interfaces Outils de planification disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, …) NA OUI sur demande Solution intégrée en option, interfaces possibles Autres fonctions Intégration au Système d’Information Entreprise SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable e LABWARE LOCSOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS OUI OUI NON OUI OUI OUI - NON OUI OUI Paillasses paramétrables OUI OUI OUI OUI OUI Gestion des habilitations OUI 4 niveaux standard, ajout possible d’autres niveaux 1 niveau de validation à chaque processus, 3 niveaux pour les résultats (auto, partiel, complet) 2 OUI, par test et/ou par instrument NON OUI, par test OUI OUI, autant de niveaux que nécessaire Tout type NON OUI OUI Module GLPI OUI OUI, OUI, OUI OUI, suivi / enregistrement des lots, gestion de témoins de contrôle OUI, module intégré optionnel OUI OUI OUI OUI SO OUI OUI OUI NON OUI - NON OUI - NON OUI - NON OUI OUI, intégrée OUI OUI OUI, intégrée OUI OUI possible SIGAL / SACHA / SANDRE NON Le système s’interface avec les logiciels bureautiques (MS Office, etc) Couplage Microsoft Office, OpenOffice OUI, Excel, Word, Access OUI Module Tracelab (multi-protocoles de communication, multi-marques) Modules spécifiques à chaque type d’instrument SAP et compatibilité OPC SAP, SAGE,VIF, SI propriétaires AS400 SAP, PI Oil System NON NON OUI, Interface possible avec tout type d’ELN. Déjà réalisé avec Waters NON NON NON SO NON OUI, interface possible avec tout type de GED. Déjà réalisée avec DOCUMENTUM ALFRESCO NON, GED des procédures associées aux tests intégrée NON SO NON Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) S QSI Quality Systems International QUALIMS SIBIO WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite Août 2007 1995 2001 > 50 (monde) 15 8 Janvier 2009 / Version 7.0 Septembre 2008 / V.6.2 Septembre 2009 / TraceLite v2.1 300 + 40 en V6 22 - 4 en 2008 et 2 sur premier semestre 2009 2 P : 60% / RD : 10 % / S : 30% P:50% / RD:30 % / S:20% RD:70% / S:30% C : 25% / P : 15% / B : 2% / A : 15% S : 20% / E : 10% / M : 10% / L : 2% / X : 1% C : 10% / P : 45% / B : 5% / A : 5% S : 5% / E : 20% / X : 10% B : 80% / A : 20% C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M€) - - - C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M€) - - - Nb de licences vendues en France en 2008 ? - - - 3 Loué : 1 ; Utilisateur : 3; Jeton : 4,5 dégressif selon quantité U U U 15% 15% 15% Système exigé pour le serveur Windows SO Linux / Windows Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java 1, 2 et 3 1, 2 et 3 3 (Full Web) Fournisseur Nom du LIMS Date création / implantation en France Effectifs (France / Monde) Date et référence version courante Nb de clients monde installés avec cette version Nb de sites installés en France en 2008 ? / Pour le premier semestre 2009 ? Répartion clients par types et domaines d’activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières Coût d’achat de la licence (k€) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d’utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence Environnement technique L Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles ? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? (3) Consultation seule? 2 1 1 Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture .Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. 1, architecture ASP.NET 3, PHP5 avec Framework 3, Python Existence au catalogue d’une version mobile ? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts ? (2) Assistants personnels ? (3) Téléphones mobiles ? (4) Tablettes spécialisées ? (5) Autre (préciser) ? 1, 2, 3 et 4 OUI, assistants personnels 1, option 2 NON 2 SQL Server, Oracle SQL Server, Oracle, MySQL Oracle, PostgreSQL (autres bases : nous contacter) Crystal Reports, MS Office Intégration d’un éditeur en EOM + Crystal Reports Intégré, Django A, B 1,2 et 3 B 1, 2 et 3 B 1, 2 et 3 Possibilité de préconfigurer l’enchainement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus Pas graphiquement, nécessite configuration NON OUI Possibilité d’ajouter des fonctions spécifiques ? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique OUI, générateur de code dynamique intégré et Visual studio OUI OUI, Python Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP ? (2) Active Directory ? (3) Autre ? 1, 2 1 Option Possibilités d’accéder au LIMS via des WebServices ? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données SGBD supporté(s) Disponibilité d’un générateur d’états interactif ? Si Oui Lequel ? Configuration – Possibilités d’adaptation Personnalisation de l’application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale ? (B) Ecran ? Si (B) : (1) Libellés ? (2) Ajout de champ(s) « utilisateurs » ? (3) Retrait de champs? 44 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) 1928 2005 1981 50 / >250 27 / >250 2009 / V6.4 Juin 2008 / V 5 version 5,1 (SP6) - > 850 1100 NC 20 / 14 20 P : 60% / RD : 10 % / S : 30% P : 30% / RD : 40% / S : 30% P : 100 % QC C : 15 % / P : 10% / B : 2% / A : 38% / S : 30% / E : 15% M : 5% / L : 5%/ X : 10% C : 6% / P : 18% / B : 11% / A : 23 % / E : 7% / S : 17% / L : 18% Production pharmaceutique : 100% QC NC 3,2 NC 59 NC > 250 60 Sur demande Variable selon le type de licence et le nombre d’utilisateurs Inclus dans le package QC du P4 M et U U, Nb d’utilisateurs simultanés et/ou d’utilisateurs nommés et/ou virtuels U et utilisateurs nommés 9% ou 17% s 16% Microsoft, Unix, Linux Windows / Unix Windows / Unix / AIX / Sun, etc.. Lourd, Léger, Web, «SmartClient» Client léger, solution Full Web Client léger, solution Full Web La majorité des fonctionnalités opérationnelles sont accessibles en modeWeb (1) par ex. identification échantillon, résultats analyses, feuilles de paillasses,rapports,acceptation/rejet, etc. (2) fonctions avancées (ex. paramétrage) via applicationWeb sous citrix. (3) option «Myresults» 1, 2 et 3 ( suivant type licence et rôle des opérateurs) Variable lié au droit et profil des utilisateurs 3, ASP 2, Architecture J2EE, JBOSS, WebLogic, WebSphere, Jaguar (Sysbase EA Server) 2, J2EE 2, 4 OUI, 1, 2, 3, 4 et 5 tout terminal ayant un navigateur OUI, (PDA, tablette PC...) 2 2, OUI OUI, dépend des droits utilisateurs Oracle Oracle / SQL Server Oracle Business Objects OUI, Adhoc Report, Business Object, JasperReport. Ouvert à tout type d’outil de reporting connectable à la SGBD. Oracle report conseillé sinon ouvert à tout autre outil (Crystal reports, BO, Cognos,...) OUI sur tout Utilitaire intégré : A ergonomie générale C46B écran oui pour 1,2,3 Configuration simple Modification des écrans via Oracle idevelopper Workflow graphique configurable OUI, les workflows sont caractéristiques de Sapphire™ OUI, module “Graphical workflow” OUI, soit par simple configuration, soit via: .Net, Oracle PL/SQL, C++ ou VisualBasic Librairie d’actions incluse dans l’application Oracle ideveloper suite et Oracle Discoverer 1, 2, Kerberos-Oracle 1 et 2 Ouvert SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 45 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) S QSI Quality Systems International QUALIMS SIBIO WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite 1à4 5 0,5 A l’administration ? Nb de jours ? 2 2 1,5 Existence d’un club utilisateurs ? OUI OUI OUI OUI (avec tutorials et vidéos utilisateurs) OUI OUI 1 2 (Paramétrage standard modifiable par l’administrateur) 1 Historisation des versions ? OUI OUI OUI Outil d’import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel ? OUI OUI OUI Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur ? (GU) Par groupe d’utilisateurs? U et GU U et GU U et GU Contrôle d’accès aux données ? aux fonctions? Données et/ou aux fonctions - Multiples niveaux Données et fonctions OUI, paramétrable F et U F, D et U Option 1 1, 2 et 3 1, 2 et 3 OUI, Demande, Dossier, Lot OUI, Demande, Dossier, Lot possibles OUI, Demande, Dossier, Lot 12 conventionnels (dont 2 personnalisables par utilisateur) Non limité Non limité Ajout possible de statuts utilisateur ? OUI OUI Statuts modifiables Syntaxe configurable des identifiants échantillons ? OUI OUI OUI Pré-enregistrement possible ? OUI OUI Option Notion de prélèvements indépendante des échantillons ? NON - OUI Fournisseur Nom du LIMS Formation / documentation / assistance A l’utilisation de l’application standard ? Nb de jours ? Documentation complète en français ? Données statiques Gestion de versions : (1) Fonction générale ? (2) Configurable par donnée ? Sécurité des informations /audit Signature électronique paramétrable ? (F) par fonction ? (D) par donnée ? (U) par utilisateur ? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global ? (2) Audit paramétrable par fonction ? (3) Audit paramétrable par donnée ? Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande ? Un dossier ? Un lot de production? Nombre de statuts « échantillons » possibles ? Gestion des tournées de prélèvement ? OUI NON Option Gestion du flaconnage OUI NON OUI Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes ? Si oui, nb de niveaux possibles ? OUI En cours OUI, non limité Suivi de la localisation des échantillons ? OUI En cours OUI 3 Non limité Non limité OUI OUI Option Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon ? Fonction standard de consolidation des caractéristiques d’un lot de produit ? Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l’activité ? OUI OUI OUI Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable ? OUI OUI Option 46 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 Technologie appliquée Les logiciels de gestion d’informations de laboratoire (LIMS) en 2009 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) 2 jours OUI, 3 jours 3 à 5 jours 2*3 jours OUI, 2 jours + transfert de compétence 2 à 3 jours OUI OUI OUI, local, Europe et global OUI OUI OUI si besoin 1, 2 (21cfr11) 2 2 OUI OUI, natif dans Sapphire™ OUI OUI OUI OUI U et GU U et GU (rôle) U et GU Données et fonctions Données et fonctions Contrôle par groupe ou profil d’utilisateur sur données et sur actions (écriture, lecture, etc.) Règle d’accès à l’information trés flexible et très sécurisée (via profil, Datagroup, région...) OUI, F, D et U OUI: F, D et U OUI, F, D et U, audits sur l’ensemble des champs Template et sur la majeure partie des champs instances 1, 2 et 3 1, 2 et 3 (propre au règle client) 1, 2 et 3 (propre au règle client) OUI OUI, Demande, Dossier, Lot OUI Non limité En standard : 9 4 OUI OUI, natif, Tout autre statut peut être ajouté sans perturber le LIMS OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI, par utilitaire intégré OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI, et module de planification OUI, fonction en standard dans le noyau OUI OUI OUI OUI Disponible par module Module Personnalisation OUI OUI OUI, 10+ OUI, nombre niveaux illimité OUI, nombre de niveaux non illimité OUI OUI OUI Non limité Non limité Non limité OUI OUI OUI OUI OUI > 50 en standard OUI OUI OUI SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 47 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) Fournisseur S QSI Quality Systems International QUALIMS SIBIO WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite Nom du LIMS Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d’ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire ? NON En cours Prévu pour la prochaine version Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles ? OUI NON OUI Module intégré de cahier de laboratoire électronique ? OUI Non mais génération automatique de grilles de calculs Option Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs ? OUI OUI OUI Saisie de résultats matriciels ? OUI OUI OUI OUI Les 3 (interfacés avec les autres modules de la suite QUALIMS) OUI sauf Habilitation OUI, paramétrable Pas de limite Tous OUI, par test OUI A venir Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l’opérateur? Validité de l’appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés ? Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat…) ? O Gestion des moyens Gestion intégréedes habilitations analyste ? Si oui, Gestion par test ? Par instrument ? Gestion intégrée des instruments? Si oui, Gestion des chaînes d’Instruments? Nb. de niveaux gérés? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage? Maintenance? OUI interfacé avec notre module EQM OUI, Nb. Indéfini, qualification / étalonnage (Suivi qualité, métrologie et maintenances et maintenance des équipements du labo et de la prod) Gestion d’un planning de disponibilité des instruments? OUI, 2 niveaux, Types de suivi paramétrables OUI OUI NON OUI, module OUI OUI OUI interfacé avec notre module LabStock pour la gestion des stocks de réactifs, solutions et substances de référence. La gestion est intégrée avec notion de péremption et disponibilité des solutions internes Gestion des stocks et des réapprovisionnements ? OUI OUI OUI Possibilité d’associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test ? OUI OUI OUI Gestion intégrée des études de stabilités ? OUI OUI Paramétrable Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module ? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs ? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes ? Autres fonctions Gestion intégrée des études de pharmacocinétique ? NON NON Paramétrable Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques ? NON NON Paramétrable Gestion intégrée des plaques ? NON NON OUI Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée ? OUI NON Extension Gestion intégrée de la facturation ? OUI NON Extension Interface EDILABO NON NON Extension OUI (MS Office, Open Office) Suite Microsoft, PDF OUI Solution de connexion des instruments OUI, par fichier et communication sérielle Possible OUI Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard ? Si oui, solutions interfacées OUI module SAP, PRISM, SAGE, JDE, MFGPRO, Exact, Protean, Scala, etc. SAP, Adonix, JDE, Adage Plug-in Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Obj Business Objects NON Extension Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard ? Si OUI, préciser les solutions ELN surpportées (Waters SDMS/VP, IDBS, Cambrigesoft,…) NON NON Extension Interfaces PLM disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS , LASCOM, CATIA, …) ? NON NON NON Intégré OUI, DOCUMENTUM et QUALIMS DOC NON NON NON Plug-in (MS-Project) Intégration au Système d’Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés (A préciser)? Interfaces GED disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO,…) ? Interfaces Outils de planification disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, …) ? 48 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 I SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) OUI 1er niveau + interface outil complet d’ordonnancement - OUI OUI OUI OUI, R&D Suite V5.1 Module OUI Paramétrable par tout élément et formulaires clients (nouveau) OUI OUI OUI, plusieurs formats OUI OUI pour habilitation opérateur et validité appareil, paramétrage pour la conformité des réactifs Habilitation de l’opérateur, Conformité de l’appareil utilisé et des réactifs utilisés, limites de vraisemblance Conformité ISO 17025 (réactif, fiche de vie instrument et personnel habilité) => fonction comprise dans le noyau Illimité Illimité, autant de niveaux que nécessaires (cycle d’approbation) sur toute donnée Jusqu’à 8 niveaux (audit, signature électronique, versioning) Gestion intégrée, par test et instrument OUI par test et instrument OUI par test et instrument OUI, module gestion équipement & qualification OUI, Gestion de N niveaux d’une chaîne, Suivi qualification, étalonnage, maintenance OUI, gestion de N niveaux d’une chaîne, suivi qualification, étalonnage, maintenance OUI via module de planification Intégré, gestion instrument OUI OUI, paramétrage Module Réactifs & Standards, gestions des péremptions de lots (date/consommation) et conformité solutions internes OUI en standard Possible OUI, module Gestion des stocks OUI, standard OUI OUI (avec contrôle de conformité) OUI, standard OUI, serveur avancé 21 CFR PART11 OUI, module activable Module standard, SQL*Stability Paramétrable V 5.2 Module, SQL*Protocol Paramétrable OUI, module activable NON Paramétrable OUI, module activable OUI dans le noyau OUI OUI, module activable Module standard, Customer solution OUI OUI, module activable Module standard, Customer solution Personnalisation OUI : Sandre, (+Sise-eaux, Sigal) et autres. NC Intégration de tout document possible dans la base de données (BLOB) Aucun, le système s’interface aisément avec tout outil type “bureautique” (MS Office...) Aucun, le système s’interface aisément avec tout outil type “bureautique” (MS Office...) OUI, connexion directe ou via fichier OUI, tout type d’instrument est connectable via API Sapphire™ OUI, en standard ou via module dépend du type d’instruments SAP QM-IDI certifié SAP (certifié), via EDI pour JDE, Movex, PI, Aspentech, etc. OUI, certifié sur SAP R/3 pour SAP QM ou MM Business Objects Business Objects, JasperReports Spécifique SIMATIC IT R&D Suite/ELN OUI, Waters SDMS/VP, OUI, par configuration de l’outil eform (gestion de worksheet électronique) Spécifique SIMATIC IT Interspec Optiva, Digicad, Artemis Spécifique NON, usage d’hyperliens ou personnalisation Via EDI pour Documentum, Alfesco, OpenText (LiveLink), LabSam, Nuxeo Spécifique MS Project Solution interne Sapphire disponible & interface fournisseur (Préactor, Teamsoft, Augeo, etc) En standard, possibilité d’interfacer sur MS project par exemple (dépend du niveau de gestion souhaité) SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 49 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur VARILAB - STARLIMS France WESTCOM STARLIMS AREScs 1989 / 1994 2000 15 (+10 consultants) / > 360 9 Mai 2009 / STARLIMS V10.4 Juillet 2009 / Version 4.2 + 250 clients V10 - + de 140 sites implantés par VARILAB à ce jour - Nom du LIMS Date création / implantation en France Effectifs (France / Monde) Date et référence version courante Nb de clients monde installés avec cette version Nb de sites installés en France en 2008 ? / Pour le premier semestre 2009 ? Répartion clients par types et domaines d’activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services P : 50 % / RD : 10 % / S : 40% P : 10% / S : 90 % Services Publics (Col.Locales/Enviro/Santé) : 40% Sciences du Vivant (Pharma/Biotech) : 30% Industrie Manufacturière (Pétro/Chimie/Agro): 30% A : 10% / S : 10% / E : 20% / L : 50% / X : 10% C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M€) > 2,6 - C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M€) > 45 - - 65 De 3 à 6 K€ selon contexte du projet - U C ou U 15% 15% Windows Server Architecture serveur à dimensionner selon projet Microsoft Windows Server (Serveur applicatif) - Microsoft Windows Server ou tous Unix (Serveur SGBDR) (3) Navigateur WEB : Internet Explorer 2 (1) Solution 100% WEB - native technologie WEB SO (1) Architecture Microsoft .NET - IIS - Internet Explorer SO (1), (2), (3), (4) tous supports mobiles compatibles IE / .NET, (5) Autre : Stylo numérique 2 ou 3 ou 4 (2) STARLIMS est natif Web Services 2 ORACLE / SQL SERVER Oracle OUI, Crystal Reports (Business Objects) Business Objects et Crystal Reports Fast Reports (A) et (B) (1), (2) et (3) - Gestion des Métadonnées A et B Possibilité de préconfigurer l’enchainement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus ? OUI NON Possibilité d’ajouter des fonctions spécifiques ? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique ? OUI - Outil de personalisation intégré : STARLIMS XFD DESIGNER OUI PL-SQL MAGIC VB.NET PHP Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP ? (2) Active Directory ? (3) Autre ? (1) LDAP, LDAPS - (2) Active Directory - (3) Novell 1 et 2 (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières Nb de licences vendues en France en 2008 ? Coût d’achat de la licence (k€) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nb d’utilisateurs simultanés Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence Environnement technique Système exigé pour le serveur Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles ? (1) Toutes, utilisation identique ? / (2) Toutes, utilisation différente ? (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture .Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Existence au catalogue d’une version mobile ? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts ? (2) Assistants personnels ? (3) Téléphones mobiles ? (4) Tablettes spécialisées ? (5) Autre (préciser) ? Possibilités d’accéder au LIMS via des WebServices ? (0) Non (1) Oui, Consultation uniquement (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données SGBD supporté(s) Disponibilité d’un générateur d’états interactif ? Si OUI Lequel? Configuration – Possibilités d’adaptation Personnalisation de l’application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale ? (B) Ecran ? Si (B) : (1) Libellés ? (2) Ajout de champ(s) « utilisateurs » ? (3) Retrait de champs ? 50 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 S SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable ; * Date de création du LIMS Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS 1989* 1989* 2005* 1999* 15/280 e 15/280 e 15/280 15/280 e e 2 trimestre 2008 / 9.2.1 3 trimestre 2009 / 7.4 3 trimestre 2008 / 2.1.4 4 trimestre 2008 / 8.2 _ _ _ _ - - - 9 - _ - - I : 10% / C : 12% / P : 55% / N : 2% / A : 3% / F : 5% / X : 13% P : 100% P : 100% C : 10% / P : 20% / B : 30% / A : 30% E : 5% / S : 5% - - - - - - - - - - - - Information disponible sur demande Information disponible sur demande Information disponible sur demande Information disponible sur demande U C U U 18% 18% 18% 18% Windows 2003 server Windows 2003 server, Oracle XIg Windows 2003 Server .Net framework 2.0 Oracle 10.2.0.3 Windows 2003 Server 2, 3 2, 3 2, 3 1, 3 1 1 1 1 1 Thermo Web Access 1 Thermo Web Access NON NON NON NON 2 2 2 2 Oracle, SQL Server Oracle Oracle Oracle AdHoc Reporter, Informaker et Retriever OUI, outil de reporting en standard et interface OUI, outil de reporting en standard et interface Web ‘Retriever’ pour faire du data mining et du Web ‘Retriever’ pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports et Designer, outil reporting avec Crystal Reports de reporting basé sur MS Word Infomaker, Crystal Reports, Retriever (Thermo) A B 1 A et B A et B (2 et 3) NON OUI (reassays) NON OUI OUI NON OUI OUI OUI OUI NON NON SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 51 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur VARILAB - STARLIMS France WESTCOM STARLIMS AREScs A l’utilisation de l’application standard ? Nb. De jours ? Catalogue des formations disponible sur demande Fonctionnalité V10 - 3 jours (réf. VAR-VD002) 2 en moyenne par utilisateur nommé A l’administration ? Nb. de jours ? Catalogue des formations disponible sur demande de «Initiation» à «Expert» - 2 à 10 jours 4 en moyenne par administrateur Existence d’un club utilisateurs ? OUI (France, International) + Accès à l’Intranet de la communauté STARLIMS sur www.starlims.com INFORMEL OUI Egalement disponible sous la forme d’Aide en ligne OUI (1) et (2) 1 et 2 Historisation des versions ? OUI OUI Outil d’import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel ? OUI OUI Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur ? (GU) Par groupe d’utilisateurs? U et GU (Rôles) U et GU Contrôle d’accès aux données ? aux fonctions ? OUI, Données et fonctions Données et fonctions OUI, F, D et U OUI, signature et horodatage des actions F, D et U 1, 2 et 3 1, 2 et 3 Demande, Dossier : OUI (modèle R&D / Services) Lot de production : OUI (modèle Manufacture) OUI, Demande, dossier, lot de production 9 statuts en standard d’autres statuts peuvent être ajoutés aux workflows 8 OUI OUI Nom du LIMS Formation / documentation / assistance Documentation complète en français ? Données statiques Gestion de versions : (1) Fonction générale ? (2) Configurable par donnée ? Sécurité des informations /audit Signature électronique paramétrable ? (F) par fonction ? (D) par donnée ? (U) par utilisateur ? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global ? (2) Audit paramétrable par fonction ? (3) Audit paramétrable par donnée ? Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande ? Un dossier ? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles ? Ajout possible de statuts utilisateur ? Syntaxe configurable des identifiants échantillons ? OUI OUI Pré enregistrement possible ? OUI OUI Notion de prélèvements indépendante des échantillons ? OUI OUI OUI, inclus la planification, la préparation, la saisie des données terrains (interface portatif ou stylo électronique possibles) et réception des tournées. OUI OUI OUI OUI, gestion hiérarchique par aborescence OUI, 1 niveau OUI, échantillothèque & Chaîne de procession OUI Non limité - OUI - Gestion des tournées de prélèvement ? Gestion du flaconnage ? Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes ? Si Oui, nb de niveaux possibles ? Suivi de la localisation des échantillons ? Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon ? Fonction standard de consolidation des caractéristiques d’un lot de produit ? Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l’activité ? Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable ? 52 SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 OUI, inclus jauges graphiques sur le prévisionnel, l’en-cours et les indicateurs CQ/AQs OUI OUI, tableau de bord OUI, planning des tournées de prélèvement planning des interventions sur le parc des équipements de laboratoire (GMAO) S SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS 4 4 4 3 3 3 3 3 OUI OUI OUI OUI Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) 1 (sur Produit/Analyses/Standards) et/ou 2 NON 1, 2 OUI OUI NON OUI OUI OUI NON OUI OUI (XML) U et/ou GU U U U Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions F et/ou D F OUI, F, D OUI, F, D et U 3 1 (consultation par donnée et/ou fonction) 2 et 3 1, 2 et 3 OUI, demande d’analyse, dossier, lot Lié à une étude, un protocole OUI, Demande, dossier, lot de production Par Demande, Par Etude 10 par défaut 5 21 8 par défaut OUI NON NON NON OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI NON NON NON OUI NON NON NON - NON NON NON OUI NON NON OUI, 2 niveaux OUI OUI OUI OUI OUI Non limité NA Multiniveaux Notion de Grades de Spécification NON NON OUI NON OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI OUI SPECTRA ANALYSE n° 271 • Décembre 2009 53 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur Nom du LIMS VARILAB - STARLIMS France WESTCOM STARLIMS AREScs S Gestion de l’activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d’ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire ? OUI, Menus et feuilles de paillasse dynamiques + STARLIMS RPS (Gestion et simulation des charges) NON Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles OUI, lien avec gestion des stocks des standards OUI, appareils de laboratoire connectés aux LIMS AREScs et cartes de contrôle Module intégré de cahier de laboratoire électronique ? OUI, STARLIMS ELN (Electronic Laboratory Notebook) NON Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs ? OUI + formulaires ELNs basés sur Microsoft Excel .NET Par demande, feuille de travail, série, échantillon, modèle de matrice Saisie de résultats matriciels ? OUI OUI OUI, Traçabilité Habilitations / Instruments / Réactifs Respect de la norme ISO 17025 OUI Une validation / approbation peut être activée pour chaque niveau du processus Validations technique et hiérarchique par résultat, échantillon, demande Gestion intégréedes habilitations analyste ? Si oui, Gestion par test ? Par instrument ? OUI - Test et Méthode (mode opératoire) + fonction de suivi des formations et du renouvellement des habilitations Gestion des habilitations intégrée par analyse, feuille de paillasse, ressource Gestion intégrée des instruments? Si oui, Gestion des chaînes d’Instruments ? Nb. de niveaux gérés ? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification ? Etalonnage ? Maintenance ? OUI, Chaînes d’instruments, Gestion multi-niveaux, Qualification, Etalonnage, Maintenance, Fiche de Vie & Carte de contrôle, Formulaires ELNs peuvent être associés aux opérations de suivi Instruments OUI, Gestion intégrée OUI, 5 niveaux OUI, qualification, étalonnage, maintenance OUI, par opération de suivi & par composant OUI OUI, gestion des stocks OUI, gestion des péremptions des lots Pour les solutions internes : gestion des recettes de fabrication, des filiations de réactifs et des contrôles de conformité OUI, gestion intégrée OUI OUI OUI, alerte sur stock minimum OUI, intégrée OUI (selon ISO 17025) OUI OUI, module complet NON NON NON OUI, modèle Clinique NON Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l’opérateur? Validité de l’appareil utilisé ? Conformité des réactifs utilisés? Nb de niveaux de validation / approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat…) ? Gestion des moyens Gestion d’un planning de disponibilité des instruments ? Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module ? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs ? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes ? Gestion des stocks et des réapprovisionnements ? Possibilité d’associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test ? Autres fonctions Gestion intégrée des études de stabilités ? Gestion intégrée des études de pharmacocinétique ? Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques ? Gestion intégrée des plaques ? OUI OUI Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée ? OUI OUI Gestion intégrée de la facturation ? OUI OUI Interface EDILABO OUI OUI, SANDRE tous scénarii MS OFFICE Liens Active X, Web Services, OLE... Suites bureautiques Office Microsoft ou OpenOffice OUI, DCU et/ou module SDMS SDMS : Gestion des documents scientifiques du laboratoire (Instrument, SOP, Spécifications…) Interfaces certifiées WATERS (Empower) OUI, module d’acquisition de données issues des automates OUI. Certifiée : SAP. Réalisée : JDE, MOVEX, DATA3, PRODSTAR, MINOS, PI, ASPENTECH, SAGE, HONEYWELL, SISE-EAUX, SANDRE, SIGAL… OUI, ERP Grand Angle / Sedit Marianne / EBP / Coriolis / Adonix / Sage / Kontan / Navision Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions BI supportées ? Business Objects, Crystal Reports OUI, Business Objects et Crystal Reports Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard ? Sioui, préciserlessolutionsELNsurpportées(WatersSDMS/VP,IDBS,Cambrigesoft,…) Solution intégrée 100% WEB : STARLIMS + STARLIMS SDMS + STARLIMS ELN NON Interfaces PLM disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS , LASCOM, CATIA, …) Pas d’interface standard, configuration au cas par cas SO OUI, STARLIMS SDMS. Gestion des documents scientifiques du laboratoire autres GEDs : Documentum / MS SharePoint SO OUI, STARLIMS RPS. Outil de planification et de simulation (algorithme TEFFEN OPERATIONEL CONSULTING) SO Intégration au Système d’Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés (A préciser)? Solution de connexion des instruments ? Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard ? Si oui, solutions interfacées ? Interfaces GED disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, …) Interfaces Outils de planification disponibles en standard ? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, …) O G SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS NON NON OUI NON OUI OUI OUI OUI NON NON OUI En cours OUI OUI OUI NON OUI NON OUI OUI OUI NON OUI NON 5 Chaque étape du protocole peut être validée Chaque niveau peut être validé Chaque étape du protocole peut être validée OUI (Par test et/ou par instrument et/ou par préparation) OUI par test et Instrument Habilitation par test NON OUI (qualification et/ou maintenance et/ou étalonnage) Pas de gestion de chaînes OUI (recensement des instruments pour suivi dans les runs, pas pour la maintenance/qualif) OUI, 2 niveaux, qualification, étalonnage, maintenance OUI avec gestion des instruments et sous-parties d’instruments. OUI pour le suivi NON NON OUI NON OUI (standard) Gestion de la péremption et de la conformité NON OUI, péremptions et conformité OUI OUI (extension) NON OUI OUI OUI OUI (par run analytique) OUI OUI Module OUI OUI NON (extension) NON OUI NON NON (extension) NON OUI NON NON (extension) NON OUI NON OUI NON (extension) NON NON NON (extension) NON (extension) NON NON NON (extension) NON NON - NON (extension) NON OUI, worksheet, version simplifiée de Excel NON NON OUI Interfaces standards fichier ou digital + IM Interfaces standards fichier ou digital Interfaces standards fichier ou port COM SAP, OSI PI, IP21 NON via Integration Manager OUI, integration Agent NON (extension) NON NON via Intégration Manager NON NON (extension) OUI, Symyx OUI, Symyx OUI, Symix OUI, Symyx NON NON via Integration Manager NON NON NextDoc NON via Integration Manager NextDoc NextDoc NON NON via Integration Manager NON NON (extension)