Informations sur

Informations sur
östradiolvalerat
och dienogest
Cette brochure concerne votre nouvelle pilule contraceptive
Qlaira. Lisez attentivement son contenu avant de commencer
votre première plaquette de pilules. Pour de plus amples
détails sur Qlaira, voir la notice à l’intérieur de l’emballage.
Pilule contraceptive
– un choix raisonnable
Vous avez choisi la pilule comme méthode contraceptive. La pilule contraceptive est un
des moyens les plus sûrs pour se protéger contre une grossesse non désirée, à condition
de bien l’utiliser. Pour vous aider, nous avons établi cette brochure qui réunit l’essentiel
de ce que vous devez savoir sur Qlaira et les pilules contraceptives ainsi que sur leurs
effets sur votre corps. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre sage-femme,
votre gynécologue ou votre médecin.
La pilule contraceptive est utilisée depuis bientôt 50 ans.
Autrefois, les dosages hormonaux étaient considérablement plus élevés
qu’aujourd’hui. Les hormones qui entrent dans la constitution de la pilule contraceptive
sont l’estrogène et le progestagène (hormone stéroïde synthétique). Ces hormones
contrôlent votre cycle de menstruation normal (pour plus d’informations, voir
Les hormones qui contrôlent votre cycle menstruel, page 9). Au cours des années, ces
hormones ont été développées et améliorées afin d’avoir le moins d’effets secondaires
possibles tout en garantissant une protection contre la grossesse.
Avantages de la pilule contraceptive combinée
La pilule contraceptive est considérée par beaucoup de femmes comme une méthode
pratique et positive pour les raisons suivantes :
• elle permet d’avoir un cycle menstruel plus régulier
• elle diminue les saignements et réduit ainsi le risque de carence en fer
• elle diminue les crampes menstruelles
• elle permet de décaler les règles
• elle diminue souvent les problèmes d’acné lorsque vous en souffrez
Protection contre les maladies
La pilule contraceptive protège contre certaines maladies.
Elle réduit entre autres les risques de :
• cancer des ovaires et de l’utérus
• salpingite (inflammation des trompes de Fallope)
• kystes des ovaires
• tumeurs bénignes au sein
Certaines de ces maladies pouvant provoquer la stérilité, la pilule contraceptive
combinée protège donc la fécondité de la femme.
Qlaira a-t-elle des effets indésirables ?
Comme toutes les autres pilules contraceptives, Qlaira peut avoir des effets secondaires.
Les effets indésirables fréquents sont des menstruations irrégulières, des tensions et
douleurs aux seins, des règles douloureuses, de l’acné, une prise de poids et des maux
de tête. Ces troubles sont généralement légers et disparaissent après quelques mois
d’utilisation. Si les troubles persistent, consultez une sage-femme, un gynécologue ou un
médecin.
Toutes les méthodes contraceptives combinées comportent un certain risque
de thrombose. Ce risque est néanmoins très faible et considérablement moindre
que celui d’être enceinte.
Qlaira est issue de la recherche®
– la première pilule
contraceptive qui fournit de l’estrogène naturelle
Qlaira contient du valérate d’estradiol et du progestagène diénogest. Le valérate
d’estradiol se décompose dans l’estomac et se transforme en estrogène naturel,
l’estradiol.
Au cours du cycle de menstruation, la quantité d’hormones sexuelles varie. Nous avons
cherché à imiter ces variations dans Qlaira. Afin de pouvoir en même temps obtenir
un bon contrôle des saignements, nos recherches ont conduit à un dosage dynamique
constitué de 26 comprimés d’hormones de différentes couleurs et 2 comprimés blancs
sans hormone.
Les hormones qui contrôlent votre cycle menstruel
Pour connaître les effets de Qlaira sur votre corps, il est bon que vous en sachiez
un peu sur celui-ci et sur le cycle de menstruation. Dès le stade du fœtus se forment
dans les ovaires ce que l’on nomme les follicules ovariens. Au cours de la puberté,
ceux-ci grossissent puis tous les mois, un ovule est expulsé qui peut être fécondé par
un spermatozoïde. Dans les ovaires se forment également les hormones sexuelles de
la femme, l’estrogène et la progestérone (hormone stéroïde naturelle). Les hormones
permettent à la muqueuse utérine de se développer et de se préparer à recevoir un
œuf fécondé.
Si la fécondation n’a pas lieu, une partie de la muqueuse utérine est expulsée et les
saignements menstruels surviennent. C’est ainsi que chaque mois se déroule de manière
cyclique la maturation de l’œuf, l’ovulation et la menstruation. Aussi appelle-t-on ce cycle
le cycle menstruel. Chaque femme a son propre cycle de menstruation et la durée des
saignements varie d’une femme à l’autre.
Comment Qlaira protège-t-elle contre une grossesse non désirée ?
Qlaira vous protège de trois manières différentes :
1. L’ovulation ne se produit plus.
2. La muqueuse utérine reste très fine ce qui ne permet pas la fixation d’un éventuel
œuf fécondé.
3. Le mucus ou la sécrétion qui se trouve dans le col utérin s’épaissit et devient
infranchissable aux spermatozoïdes.
Lorsque vous commencerez
à prendre Qlaira
Qlaira protège contre la grossesse dès le premier jour mais uniquement si vous prenez
correctement les comprimés. Aussi vous devez suivre ces instructions.
Si vous n’avez pas pris la pilule le mois dernier :
Commencez à prendre Qlaira le premier jour des règles, c’est à dire le premier jour des
saignements menstruels. Si ce premier jour tombe par exemple un vendredi, fixez la
bande marquée “vendredi” comme jour de démarrage tout en haut de la plaquette de
comprimés et prenez la première pilule. Continuez ensuite à prendre les comprimés en
suivant le sens de la flèche.
Si vous devez passer d’une autre pilule à Qlaira :
Continuez à utiliser votre plaquette de pilules actuelle jusqu’à ce que tous les comprimés
actifs soient terminés. Si vous utilisiez au préalable une plaquette de 21 comprimés,
commencez à prendre Qlaira le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif de votre
plaquette précédente. Si vous utilisiez une plaquette de 28 comprimés, sautez les sept
derniers comprimés sans hormone et commencez à prendre Qlaira directement après
le dernier comprimé actif.
Si vous devez passer d’une minipilule à Qlaira :
Vous pouvez arrêter la minipilule n’importe quel jour et commencer avec Qlaira.
Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (par exemple un condom) pendant
les neuf premiers jours.
Après que vous ayez pris la pilule du lendemain :
Commencez à prendre Qlaira le jour où vous avez pris la pilule du lendemain.
Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (par exemple un condom) pendant
les neuf premiers jours.
Après une grossesse, une fausse couche ou une interruption de grossesse :
Vous devez suivre les recommandations de votre sage-femme, votre gynécologue ou
votre médecin.
Lorsque vous utilisez Qlaira
Chaque plaquette contient 26 comprimés actifs (avec hormones) et 2 comprimés
blancs sans hormone. Dans chaque plaquette se trouve une étiquette où sont marqués
les jours de la semaine. Chaque étiquette contient sept bandes indiquant les jours de
la semaine. Sélectionnez la bande marquée du jour où vous devez prendre le premier
comprimé. Fixez la bande tout en haut de la plaquette.
• Prenez chaque jour un comprimé jusqu’à ce que la plaquette soit vide et commencez
ensuite directement la plaquette suivante. Vous ne devez pas faire d’interruption.
Un saignement de type menstruel survient en règle générale lors des deux derniers
jours de la plaquette ou au commencement de la plaquette suivante.
• La nouvelle plaquette commence le même jour de la semaine que la plaquette
précédente, que les saignements aient terminé ou pas. Si, par exemple, vous avez
commencé la première plaquette un vendredi, vous commencerez par conséquent
toutes les plaquettes un vendredi.
Qlaira protège contre la grossesse dès le premier jour à condition que vous preniez
correctement les comprimés. Vous êtes protégée contre la grossesse même lorsque
vous prenez les comprimés blancs sans hormone.
Qlaira est la seule pilule combinée avec 26 comprimés actifs et 2 comprimés placebo.
Dans les autres pilules contraceptives combinées, il y a 21 ou 24 comprimés actifs par
plaquette. Qlaira contient du progestagène diénogest qui a un effet anti-androgénique
(qui peut réduire la production de sébum par la glande sébacée).
?
Quelques questions fréquentes avec
réponses sur la pilule et sur Qlaira
Comment décaler mes règles ?
Vous pouvez décaler vos règles en sautant les quatre derniers comprimés de la
plaquette (deux comprimés rouge foncé et deux blancs) et de sauter ensuite les
sept premiers comprimés (deux comprimés jaunes et cinq rouge clair) de la plaquette
suivante. Vous commencez ainsi par le comprimé jaune clair du 8ème jour de la nouvelle
plaquette. Continuez ensuite à prendre les comprimés chaque jour comme d’habitude
jusqu’à la fin de la plaquette. Ceci fait, vous aurez probablement un écoulement
menstruel au cours des prochains jours. Ce sont les comprimés jaune clair (comprimés
8–24) qui vous servent à reculer votre menstruation. Un petit écoulement de sang peut
parfois survenir au cours du décalage des règles.
Que se passe-t-il si j’ai des maux d’estomac ?
Si vous vomissez ou si vous avez une diarrhée dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise
d’un des comprimés actifs, Qlaira risque de ne pas vous assurer de protection contre
la grossesse. Vous devez alors prendre, aussi vite que possible, un nouveau comprimé
d’une plaquette de réserve, de préférence dans les 12 heures. S’il s’écoule plus de
12 heures, vous devez suivre les conseils indiqués au paragraphe ”Que se passe-t-il si
j’oublie un ou plusieurs comprimés Qlaira”.
Que se passe-t-il si j’oublie un ou plusieurs comprimés Qlaira?
Pour que Qlaira soit une méthode contraceptive efficace, vous devez prendre vos pilules
de façon régulière, par exemple chaque matin ou chaque soir. Si par inadvertance,
vous avez oublié un ou plusieurs comprimés, vous devez prendre aussi vite que possible
le comprimé, la prise des comprimés suivants s’effectuant à l’heure habituelle. Une règle
simple s’impose en cas d’oubli de comprimé : utiliser un condom comme protection
supplémentaire pendant neuf jours.
Si vous avez oublié de prendre les comprimés et que vous n’avez pas vos règles
habituelles, il se peut que vous soyez tombée enceinte. Contactez votre sage-femme,
votre gynécologue ou votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Une règle simple s’impose en cas
d’oubli de comprimé : utiliser un condom
comme protection supplémentaire
pendant neuf jours.
• S’il s’écoule moins de 12 heures depuis que vous auriez dû prendre votre comprimé
– prenez le comprimé dès que vous constatez l’oubli, vous continuerez d’être protégée
contre la grossesse. Prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle.
• S’il s’écoule plus de 12 heures depuis que vous auriez dû prendre votre comprimé, il se
peut que vous ne soyez pas protégée contre la grossesse. Prenez le comprimé oublié
dès que vous vous en apercevrez – même si cela implique de prendre deux comprimés
en même temps. Prenez ensuite les autres comprimés à l’heure habituelle. Utilisez un
condom comme protection supplémentaire au cours des neuf jours suivants.
• Si vous avez oublié plusieurs comprimés dans une plaquette, demandez les conseils
de votre sage-femme, votre gynécologue ou votre médecin.
Puis-je associer Qlaira avec d’autres médicaments ?
Certains médicaments peuvent diminuer l’efficacité des pilules contraceptives et
augmenter les risques de grossesse non désirée. Parmi ces médicaments, on trouve
certains antibiotiques, certains médicaments antiépileptiques, les médicaments pour
le traitement de la tuberculose et le millepertuis. Si vous utilisez d’autres médicaments,
parlez-en à votre sage-femme, votre gynécologue ou votre médecin. Lorsque vous
consultez un médecin pour une toute autre raison, vous devez toujours indiquer que
vous prenez la pilule contraceptive.
Saignements irréguliers
Au cours des premiers mois de prise de la pilule, il se peut que des petits saignements
surviennent. Ceux-ci cessent en général avec le temps mais s’ils devaient persister, vous
devez contacter votre sage-femme, votre gynécologue ou votre médecin. Continuez
toujours à prendre les comprimés de façon régulière.
S’il n’y a pas de saignement au cours de la période sans hormone,
est-il possible que je sois tombée enceinte ?
Si vous êtes sûr d’avoir pris vos comprimés selon les instructions et qu’aucun saignement
n’est survenu au cours de la prise des comprimés sans hormone (ou au commencement
de la plaquette suivante), vous n’avez pas à vous inquiéter.
Certaines études cliniques sur Qlaira ont montré qu’il n’est pas inhabituel de constater
l’absence de menstruation (env. 15 % des cycles de menstruation disparaissent). Si les
saignements de type menstruels devaient disparaître pendant la période où vous
prenez les comprimés sans hormone (ou au début de la plaquette suivante), et si
par ailleurs vous êtes certaine d’avoir oublié de prendre un comprimé ou que vous
ayez eux des troubles gastro-intestinaux, vous devez contacter votre sage-femme,
votre gynécologue ou votre médecin pour effectuer un test de grossesse. Si vous êtes
enceinte, vous devez arrêter le traitement par Qlaira.
Que dois-je faire si je veux tomber enceinte ?
Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez terminer la plaquette de comprimés
commencée.
Quelles précautions dois-je prendre avant d’utiliser Qlaira?
Il n’existe aucune étude à long terme sur les effets des pilules contenant de l’estradiol
ou du valérate d’estradiol. Les mesures de précaution suivantes proviennent des
données cliniques et épidémiologiques sur la pilule contraceptive combinée contenant
de l’éthinylestradiol. En l’état des connaissances, nous ne savons pas si ces mesures de
précaution s’appliquent également à Qlaira.
Consultez toujours votre sage-femme, votre gynécologue ou votre médecin avant
d’utiliser Qlaira si :
• vous avez eu une thrombose ou si vous savez que vous avez une disposition aux
thromboses (un de vos parents, un frère, une sœur ayant souffert d’une thrombose)
• vous souffrez d’une affection au foie, d’une maladie des reins
• vous souffrez d’hypertension artérielle
• vous souffrez de diabète avec des complications
• vous avez un saignement anormal de l’utérus d’origine inconnue
• vous souffrez de migraines accompagnées de troubles ou perte de vision
• vous fumez et vous avez plus de 35 ans
Quand dois-je consulter ma sage-femme, mon gynécologue ou mon médecin.
Il est très inhabituel que la pilule contraceptive donne des effets secondaires importants
ou de longue durée. Néanmoins, vous devez immédiatement consulter votre sage-femme,
votre gynécologue ou votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
• Gonflement ou douleur brusque dans les mollets
• Maux de tête répétés de type migraines que vous n’auriez pas eu précédemment
• Diminution ou perte subite de la vision
• Douleur thoracique sévère ou difficulté à respirer
• Fortes démangeaisons
• Vertiges
• Si vous êtes atteint d’une jaunisse ou pensez que vous pouvez être tombée enceinte
IMPORTANT
• Lors d’une visite médicale, indiquez toujours que vous prenez la pilule
• Conservez vos pilules hors d’atteinte des enfants
• La pilule est un médicament qui vous a été personnellement prescrit.
Ne la donnez jamais à quelqu’un d’autre.
La pilule ne protège pas du VIH ou des autres
maladies transmissibles sexuellement. Aussi vous
devez vous protéger en ayant toujours des
condoms à portée de main.
Qlaira est un médicament vendu sur ordonnance et ne doit être utilisé que sur
prescription de votre sage-femme, votre gynécologue ou votre médecin.
L.SE.04.2010.0083
ekelund&wik
april 2010
Indication Code ATC : G03A Contraceptif
Emballage : 3 plaquees de 28 comprimés.
Pour plus d‘informations, voir www.fass.se
SPC 06/03/2009
Bayer AB, Box 606, 169 26 Solna, tel 08-580 223 00