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VERSION 1 - 29/06/2009 09060132 /MAC/ CVPR0582 Polices Utilisées : Frutiger - Frutiger Condensed - HelveticaNeue HelveticaNeue Condensed Taille Minimum : Corps 8 Logiciel Utilisé : QXPress 6.5 H.E.C ® pommade pour application cutanée et nasale H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale - Les substances actives sont : PHENAZONE .......................................................................................................... 0,75 g TANIN OFFICINAL .................................................................................................. 12,5 g Extrait fluide d’HAMAMÉLIS ................................................................................ 0,75 g pour 100 g - Les autres composants sont : (baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine, dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne) q.s.p. 100 g. Titulaire et Exploitant : Fabricant : Laboratoire CHAUVIN Laboratoire CHAUVIN 416, rue Samuel Morse Z.I. Ripotier Haut 34000 MONTPELLIER - France 07200 AUBENAS - France 1. QU’EST-CE QUE H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 25 g. Il est indiqué en : - DERMATOLOGIE pour le traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue. - RHINOLOGIE pour le traitement local d’appoint en cas de saignements de nez (épistaxis). 2. INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale Ne pas utiliser H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale dans les cas suivants : • allergie à l’un des constituants de la pommade, notamment pyrazolés, baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline ; • lésions infectées. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE PHARMACIEN OU DE VOTRE MÉDECIN. Laboratoire CHAUVIN 416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France Information Médicale : + 33 (0) 4 67 12 30 30 Précautions d’emploi EN CAS DE DOUTE, N’HÉSITEZ PAS À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN . Prises ou utilisation d’autres médicaments : AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE PHARMACIEN OU À VOTRE MÉDECIN. Grossesse - Allaitement D’une façon générale il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement, de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Excipient à effet notoire Graisse de laine (ou lanoline). 3. COMMENT UTILISER H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale ? Posologie Voie cutanée. Dermatologie : 1 ou 2 applications par jour. Rhinologie : en imprégnation de mèches nasales. Si vous avez l’impression que l’effet de H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale est trop fort ou trop faible : consultez votre pharmacien ou votre médecin afin qu’il adapte votre traitement. Si vous avez utilisé plus de H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale que vous n’auriez dû : Consultez immédiatement votre pharmacien ou votre médecin. Si vous oubliez de prendre H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre, mais poursuivez simplement votre traitement. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Comme tous les médicaments, H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale est susceptible d’avoir des effets indésirables : - risque d’eczéma de contact. SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE. 5. COMMENT CONSERVER H.E.C®, pommade pour application cutanée et nasale ? A conserver à une température inférieure à 25°C. Ne laisser ni à la portée, ni à la vue des enfants. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur. Notice approuvée en janvier 1998. Laboratoire CHAUVIN BAUSCH & LOMB MODIFICATION NOTICE H.E.C. POMMADE NASALE Pays : FRANCE Format à Plat : 210 x 160 mm Format Plié : 26,25 x 160 mm RECTO / VERSO Code Réglementaire : 045E03-06.09 Code Article Usine : ANACBL001A 1 Couleur : PANTONE Process Black U (+ tramé à 30%) PMS Black U 045E03-06.09 - ANACBL001A Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous. Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l’aide d’un médecin. Néanmoins, vous devez utiliser ce médicament avec précaution afin d’en obtenir le meilleur résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. TRAMÉ À 30 % VERSION 1 - 29/06/2009 09060132 /MAC/ CVPR0582 Polices Utilisées : Frutiger - Frutiger Condensed - HelveticaNeue HelveticaNeue Condensed Taille Minimum : Corps 8 Logiciel Utilisé : QXPress 6.5 H.E.C ® skin and nasal ointment H.E.C®, skin and nasal ointment - The active substances are: PHENAZONE .......................................................................................................... 0,75 g OFFICINAL TANIN ................................................................................................ 12,50 g LIQUID HAMAMELIS EXTRACT.............................................................................. 0,75 g for 100 g - The other components are: (Peru Balsam, pectin, purified water, wool fat, glycerol dibehenate, mean chain triglycerides) qs 100 g. Marketing Authorization Holder and Marketed by: Manufactured by: Laboratoire CHAUVIN Laboratoire CHAUVIN 416, rue Samuel Morse Z.I. Ripotier Haut 34000 MONTPELLIER - France 07200 AUBENAS - France 1. WHAT IS H.E.C®, skin and nasal ointment AND WHEN SHOULD IT BE USED? This medication is an ointment for cutaneous and nasal applications, 25 g tube. It is recommended as: - DERMATOLOGY Local treatment to provide relief in small-scale superficial burns. - RHINOLOGY Local treatment of bleeding nose (epistaxis). 2. INFORMATION REQUIRED BEFORE USING H.E.C®, skin and nasal ointment Do not use H.E.C®, skin and nasal ointment in the following cases: • hypersensitivity to one of its ingredients, particularly to pyrazol derivatives, Peru Balsam, wool fat (or lanolin); • infected lesions. IF IN DOUBT, IT IS ESSENTIAL TO SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. Laboratoire CHAUVIN 416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France Medical information: + 33 (0) 4 67 12 30 30 Precautions of use IF IN ANY DOUBT, DO NOT HESITATE TO SEEK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. Use of other medications. IN ORDER TO AVOID POSSIBLE INTERACTIONS BETWEEN SEVERAL DRUGS, YOU SHOULD SYSTEMATICALLY INFORM YOUR DOCTOR OR PHARMACIST ABOUT ANY OTHER ONGOING TREATMENT. Pregnancy and breast-feeding As a general rule, if you are pregnant or breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medication. Excipients with a notorious effect Wool fat (or lanolin). 3. HOW TO USE H.E.C®, skin and nasal ointment? Dosage Application to the skin. Dermatology: 1 or 2 applications daily. Rhinology: impregnated in nasal wicks. If you have the feeling that the effect H.E.C®, skin and nasal ointment is either too weak or too strong, please consult your doctor or pharmacist. If you have administered more H.E.C®, skin and nasal ointment than you should have: See your doctor or a pharmacist immediately. If you forget to take H.E.C®, skin and nasal ointment Do not take a double dose in order to compensate the dose you have forgotten; but continue simply your treatment. 4. WHAT ARE THE POSSIBLE ADVERSE EFFECTS? Like any medication, H.E.C®, skin and nasal ointment may cause adverse effects. - Possibility of contact eczema. IF YOU NOTICE ANY ADVERSE EFFECTS NOT MENTIONED IN THIS LEAFLET, PLEASE REPORT THESE TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST. 5. HOW SHOULD H.E.C®, skin and nasal ointment BE STORED? Keep at a temperature below 25°C. Keep out of the reach and sight of children. Do not exceed the expiry date printed on the package. Leaflet approved in November 1998. Laboratoire CHAUVIN BAUSCH & LOMB MODIFICATION NOTICE H.E.C. POMMADE NASALE Pays : FRANCE Format à Plat : 210 x 160 mm Format Plié : 26,25 x 160 mm RECTO / VERSO Code Réglementaire : 045E03-06.09 Code Article Usine : ANACBL001A 1 Couleur : PANTONE Process Black U (+ tramé à 30%) PMS Black U 045E03-06.09 - ANACBL001A Please read the whole of this leaflet carefully because it contains important information for you. This medicine is available without prescription and allows you to cure small diseases without a doctor's help. Nevertheless, you should use this medicine with precaution in order to obtain the best result. Keep this leaflet as you may need to read it again. If you require any further information or advices, please, ask your pharmacist. If symptoms worsen or go on, consult a doctor. TRAMÉ À 30 %