ATTESTATION D`ACCREDITATION N° 1-2326 rév. 5

Convention N° 3433
Section Laboratoires
ATTESTATION D’ACCREDITATION
ACCREDITATION CERTIFICATE
N° 1-2326 rév. 5
Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que :
The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :
CIRAD
N° SIREN : 331596270
Satisfait aux exigences de la norme
NF EN ISO/CEI 17025 : 2005
Fulfils the requirements of the standard
et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’analyses/essais/étalonnages en :
and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in :
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE
FOOD AND FOOD PRODUCTS / ANIMAL SAFETY
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / BIOLOGIE VETERINAIRE
CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / ANIMAL BIOLOGY
réalisées par / performed by :
CIRAD - SITE DE DUCLOS - GUADELOUPE
Domaine de Duclos
Prise d'eau
97170 PETIT BOURG
et précisément décrites dans l’annexe technique jointe
and precisely described in the attached technical appendix
L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve
de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon
fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué
conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009)
Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates
technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint
IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009).
Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation, pour les activités objets de la
présente attestation.
Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for
the activities covered by this certificate.
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Convention N° 3433
Date de prise d’effet / granting date :
Date de fin de validité / expiry date :
11/08/2016
30/04/2020
Pour le Directeur Général et par délégation
On behalf of the General Director
Le Responsable du Pôle Biologie-Agroalimentaire,
The Pole Manager,
Safaa KOBBI ABIL
La présente attestation n’est valide qu’accompagnée de l’annexe technique.
This certificate is only valid if associated with the technical appendix.
L’accréditation peut être suspendue, modifiée ou retirée à tout moment. Pour une utilisation appropriée, la portée
de l’accréditation et sa validité doivent être vérifiées sur le site internet du Cofrac (www.cofrac.fr).
The accreditation can be suspended, modified or withdrawn at any time. For a proper use, the scope of
accreditation and its validity should be checked on the Cofrac website (www.cofrac.fr).
Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 1-2326 Rév 4.
This certificate cancels and replaces the certificate N° 1-2326 Rév 4.
Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac.
The Cofrac's liability applies only to the french text.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
www.cofrac.fr
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Section Laboratoires
ANNEXE TECHNIQUE
à l’attestation N° 1-2326 rév. 5
L’accréditation concerne les prestations réalisées par :
CIRAD - SITE DE DUCLOS - GUADELOUPE
Domaine de Duclos
Prise d'eau
97170 PETIT BOURG
Dans son unité :
- CONTROLE DES MALADIES ANIMALES EXOTIQUES ET EMERGENTES
Elle porte sur :
UNITE TECHNIQUE : CONTROLE DES MALADIES ANIMALES EXOTIQUES ET EMERGENTES
Portée générale
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Immuno-sérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
OBJET
CARACTÉRISTIQUE MESURÉE OU
RECHERCHÉE
Sérum
Anticorps dirigés contre Ehrlichia
ruminantium (Cowdriose)
Sérum
Anticorps dirigés contre le virus West-Nile
(fièvre du Nil occidental)
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
Recherche par technique immuno-enzymatique
ELISA
Méthode interne adaptée du manuel OIE MO-TE-18
Recherche par technique immuno-enzymatique
ELISA
Méthode interne adaptée de Blitvich et al. MO-TE-19
Portée flexible B : Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale
les révisions successives des méthodes internes citées dans la portée générale dont il aura assuré la validation.
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Portée détaillée
AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Immuno-sérologie
(Essais et analyses en immuno-sérologie animale – LAB GTA 27)
OBJET
CARACTÉRISTIQUE MESURÉE OU
PRINCIPE DE LA
RECHERCHÉE
MÉTHODE
Sérum
Anticorps dirigés contre Ehrlichia
ruminantium (Cowdriose)
ELISA
Sérum
Anticorps dirigés contre le virus WestNile (fièvre du Nil occidental)
ELISA
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
Méthode interne adaptée du manuel
OIE (2013, chapitre 2.1.6)
MO-TE-18 rev. 12
Méthode interne adaptée de Blitvich
et al. , 2003 MO-TE-19 rev.13
Commentaire : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale en
utilisant les méthodes internes que les compétences reconnues au moment de l’accréditation lui permettent de mettre en
œuvre. Il lui appartient d’établir la capacité à maîtriser et mettre en pratique la méthode retenue.
Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des
méthodes qu’il propose dans le cadre de son accréditation.
L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l’objet d’un examen lors des
évaluations par le Cofrac.
Portée générale 1
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / BIOLOGIE VETERINAIRE / Génétique moléculaire
(Analyses de biologie moléculaire en santé animale – BIOMOLSA)
OBJET
CARACTÉRISTIQUE MESURÉE OU
RECHERCHÉE
Organes
Sécrétions muqueuses
Sang sur anticoagulant
Virus à ARN pathogènes pour
Sérum
l’animal (vertébrés)
Plasma
Liquide céphalorachidien
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
Broyage
Extraction manuelle par adsorption sur colonne
Amplification par :
- PCR en temps réel (méthode qualitative)
- PCR conventionnelle
Broyage
Organes
Virus à ARN pathogènes pour Extraction automatisée par adsorption sur colonne
Sécrétions muqueuses l’animal (vertébrés)
Amplification par :
- PCR en temps réel (méthode qualitative)
Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toutes méthodes
dont il aura assuré la validation.
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Portée détaillée 1
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / BIOLOGIE VETERINAIRE / Génétique moléculaire
(Analyses de biologie moléculaire en santé animale - BIOMOLSA)
CARACTÉRISTIQUE
OBJET
MESURÉE OU
PRINCIPE DE LA MÉTHODE
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
RECHERCHÉE
Génome du virus
West Nile
Organes
Sécrétions muqueuses (gène proC)
Sang sur anticoagulant
Sérum
Plasma
Génome du virus
Liquide céphaloWest Nile
rachidien
(gène prM)
Génome du virus
Influenza aviaire
(gène M)
Organes
Sécrétions muqueuses
Génome du virus
Influenza aviaire
(gène H5)
Génome du virus
Influenza aviaire
(gène M)
Extraction manuelle par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en
temps réel (méthode
qualitative)
Extraction manuelle par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR
conventionnelle
Extraction manuelle par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en
temps réel (méthode
qualitative)
Extraction manuelle par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en
temps réel (méthode
qualitative)
Extraction automatisée par
adsorption sur colonne
Amplification par PCR en
temps réel (méthode
qualitative)
Méthode interne adaptée de Linke et
al. (2007)
Broyage : MO-TE-25 rev. 11
Extraction : MO-TE-25 rev. 11
Amplification : MO-TE-55 rev.06
Méthode interne adaptée du manuel
OIE (2013, chapitre 2.1.20) et de
Lanciotti et al. (2000)
Broyage : MO-TE-25 rev. 11
Extraction : MO-TE-25 rev. 11
Amplification : MO-TE-24 rev. 13
Méthode interne adaptée du manuel
OIE (2013, chapitre 2.3.4)
Broyage : MO-TE-25 rev. 11
Extraction : MO-TE-25 rev. 11
Amplification : MO-TE-26 rev. 14
Méthode interne adaptée du manuel
OIE (2013, chapitre 2.3.4)
Broyage : MO-TE-25 rev. 11
Extraction : MO-TE-25 rev. 11
Amplification : MO-TE-27 rev. 12
Méthode interne adaptée du manuel
OIE (2013, chapitre 2.3.4)
Broyage : MO-TE-25 rev. 11
Extraction : MO-TE-67 rev.01
Amplification : MO-TE-26 rev. 14
Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les méthodes
internes citées dans la portée générale. Il peut, dans ce domaine, mettre en œuvre toute méthode issue de méthodes internes
dont il aura assuré la validation. Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il propose. Il doit établir et maintenir la
compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre.
Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des méthodes qui
entrent dans le cadre de son accréditation. L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences du laboratoire fait
l’objet d’un examen lors des évaluations par le Cofrac.
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Portée générale 2
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / BIOLOGIE VETERINAIRE / Génétique moléculaire
(Analyses de biologie moléculaire en santé animale – BIOMOLSA)
OBJET
CARACTÉRISTIQUE MESURÉE OU
Organes de ruminants
Gène pCS20 d’Ehrlichia
Tiques
Sang de ruminants sur ruminantium
anticoagulant
Organes de ruminants
Tiques
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
RECHERCHÉE
Gène pCS20 d’Ehrlichia
ruminantium
Méthode interne adaptée du manuel OIE
Broyage
Extraction manuelle par adsorption sur colonne
Amplification par PCR semi-nichée
MO-TE-14 / MO-TE-15 / MO-TE-12
Méthode interne adaptée du manuel OIE
Broyage
Extraction automatisée par adsorption sur colonne
Amplification par PCR semi-nichée
MO-TE-14 / MO-TE-67 / MO-TE-12
Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les révisions
successives des méthodes internes citées dans la portée générale, dont il aura assuré la validation.
Portée détaillée 2
PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES / BIOLOGIE VETERINAIRE / Génétique moléculaire
(Analyses de biologie moléculaire en santé animale - BIOMOLSA)
CARACTÉRISTIQUE
OBJET
MESURÉE OU
PRINCIPE DE LA MÉTHODE
RÉFÉRENCE DE LA MÉTHODE
RECHERCHÉE
Gène pCS20
d’Erhlichia
ruminantium
Organes de ruminants
Tiques
Gène pCS20
d’Erhlichia
ruminantium
Sang de ruminants sur
anticoagulant
Gène pCS20
d’Erhlichia
ruminantium
Méthode interne adaptée du manuel
Extraction manuelle par
OIE (2013, chapitre 2.1.6)
adsorption sur colonne
Broyage : MO-TE-14 rev. 09
Amplification par PCR semiExtraction : MO-TE-14 rev. 09
nichée
Amplification : MO-TE-12 rev. 09
Méthode interne adaptée du manuel
Extraction automatisée par
OIE (2013, chapitre 2.1.6)
adsorption sur colonne
Broyage : MO-TE-14 rev. 09
Amplification par PCR semiExtraction : MO-TE-67 rev. 01
nichée
Amplification : MO-TE-12 rev. 09
Extraction manuelle par
Méthode interne adaptée du manuel
adsorption sur colonne
OIE (2013, chapitre 2.1.6)
Amplification par PCR semi- Extraction : MO-TE-15 rev. 09
nichée
Amplification : MO-TE-12 rev. 09
Le laboratoire est reconnu compétent pour mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale les révisions
successives des méthodes internes citées dans la portée générale. Il lui appartient d’assurer la validation des méthodes qu’il
propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre.
Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier, des
méthodes qui entrent dans le cadre de son accréditation. L’adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences du
laboratoire fait l’objet d’un examen lors des évaluations par le Cofrac.
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
Page 6/7
Date de prise d’effet : 11/08/2016
Date de fin de validité : 30/04/2020
Le Responsable d’Accréditation Pilote
The Pilot Accreditation Manager
Cassandre CHOPLIN
Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique 1-2326 Rév. 4.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
LAB FORM 37 – Révision 05 – 01/01/2016
www.cofrac.fr
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