Information Produits - CARLO ERBA Reagents

Information
Produits
Analyse des impuretés élémentaires dans
les produits pharmaceutiques selon l’USP
Chemicals
Dans la United States Pharmacopeia (USP) édition 38 en vigueur et ses suppléments, la détermination
manuelle colorimétrique des métaux lourds (Chapitre <231> Heavy metals) est remplacée par
une analyse par ICP-OES et ICP-MS des impuretés métalliques (Chapitre <232> elemental
impurities limits et <233> elemental impurities procedures).
Ce changement entre en vigueur au 1er décembre 2015.
CARLO ERBA Reagents propose des standards multi-élémentaires pour ICP pour l’analyse
des métaux lourds dans les produits pharmaceutiques selon l’USP.
Avantages :
• Traçabilité au SRM® du NIST pour les matières premières
• Produits à partir de matières premières ≥ 99.99% et avec un acide
ultrapur et de l’eau désionisée 18MOhms
• Concentration des matières premières mesurée par ICP-OES
• Certificat d’analyse avec numéro de lot et durée de conservation
• Impuretés contrôlées par ICP-OES
• Flacons décontaminés par lavage à l’acide
• Péremption : 24 mois flacon fermé et maximum 12 mois flacon ouvert
• Gain de temps de préparation
• Diminution des risques liés à la manipulation de certains réactifs
Produit
Multi-éléments pour ICP selon USP
<232> Oral elemental impurities
Multi-éléments pour ICP selon USP
<2232> Dietary supplement
Multi-éléments pour ICP selon USP
<232> Parenteral elemental
impurities - Precious metals
Multi-éléments pour ICP selon USP
<232> Parenteral elemental
impurities
Multi-éléments pour ICP selon USP
<232> Oral elemental impurities Precious metals
Composition
8 éléments : Cd 25mg/l; Pb 5mg/l; As 1.5mg/l; Hg 15mg/l;
Mo 100mg/l; Ni 500mg/l; V 100mg/l ; Cu 1000mg/l
Matrice
Cdt
Code
HNO3 7%
100 ml
506110
HNO3 7%
100 ml
506120
6 éléments : Ir 10 mg/l, Pt 10 mg/l; Os 10 mg/l; Rh 10 mg/l;
HCl 15%
Pd 10 mg/l; Ru 10 mg/l
100 ml
506130
8 éléments : Cd 2.5mg/l; Pb 5mg/l; As 1.5mg/l; Hg 1.5mg/l;
HNO3 7%
Mo 10mg/l; Ni 50mg/l; V 10mg/l; Cu 100mg/l
100 ml
506140
6 éléments : Ir 100 mg/l, Pt 100 mg/l; Os 100 mg/l;
Rh 100 mg/l; Pd 100 mg/l; Ru 100 mg/l
100 ml
506150
4 éléments : Cd 5mg/l; Pb 10mg/l; As 15mg/l; Hg 15mg/l
HCl 15%
CARLO ERBA Reagents S.A.S.
Chaussée du Vexin 27106 Val de Reuil Cedex - FRANCE
Tel. +33 2 32 09 20 00
[email protected]
www.carloerbareagents.com
En complément, CARLO ERBA Reagents propose 2 gammes complètes pour la préparation de
l’échantillon analysé par ICP-OES et ICP-MS, la préparation des solutions de calibration et le
rinçage de la verrerie. Leur haute pureté garantit un maximum de fiabilité sur le résultat final.
Nos réactifs sont produits par sub-boiling ou double sub-boiling afin de garantir une teneur minimale en
impuretés de l’ordre du ppt et sont conditionnés en salles blanches dédiées.
SUPERPUR
Analyse de traces métalliques au niveau du ppb
•
•
•
•
•
Jusqu’à 65 éléments certifiés avec une
•
concentration < 1 ppb
•
Conditionnés en PEHD pour éviter le relargage
dû au verre
Flacons PEHD pour plus de sécurité avec un col
ISO 45 pour adapter un distributeur
Bouchon compte-goutte pour l’acide fluorhydrique •
Disponibles en 500ml, 1l et 2.5l
Produit
Acide acétique glacial
Acide chlorhydrique 34-37%
Acide fluorhydrique 47-51%
Acide nitrique 67-69%
Acide sulfurique 93-98%
Ammoniaque 20-22%
Cdt
500ml
1l
2.5l
500ml
1l
2.5l
500ml
500ml
1l
2.5l
500ml
1l
2.5l
500ml
Code
401405
401406
401407
403915
403916
403917
405716
408115
408116
408117
410405
410406
410407
420175
ULTRAPUR
Analyse de traces métalliques au niveau du ppt
Jusqu’à 65 éléments certifiés avec une
concentration < 10 ppt
Conditionnés dans des flacons FEP (Fluorinated
ethylene propylene) ou PFA (perfluoroalkoxy
polymer resin) selon le produit, préalablement
lavés selon un protocole spécifique
Disponibles en 500ml
Produit
Acide acétique glacial
Acide chlorhydrique 32-35%
Acide fluorhydrique 47-51%
Acide nitrique 67-69%
Acide sulfurique 93-98%
Ammoniaque 20-22%
Eau
Eau oxygénée 30-32%
Cdt
500ml
500ml
500ml
500ml
500ml
500ml
500ml
500ml
Code
401405
403891
405611
408051
410351
420161
412185
412051
CARLO ERBA Reagents S.A.S.
Chaussée du Vexin 27106 Val de Reuil Cedex - FRANCE
Tel. +33 2 32 09 20 00
[email protected]
www.carloerbareagents.com