Alarme de fluido baixo Inform

Symbols Used on Labeling
Auf der Verpackung verwendete Symbole
Symboles utilisés sur l’etiquetage
Simboli usati sull’etichetta
Símbolos utilizados en las etiquetas
Símbolos utilizados na embalagem
English
All symbols shown may not apply to this device. Please refer to the package labeling for utilized symbols.
Möglicherweise treffen nicht alle abgebildeten Symbole auf dieses Produkt zu. Die Packungskennzeichnung gibt
Aufschluss über die verwendeten Symbole.
Tous les symboles illustrés ici ne s’appliquent pas nécessairement au dispositif. Se reporter à l’étiquette sur l’emballage
pour l’interprétation des symboles.
I simboli mostrati possono non essere pertinenti per questo dispositivo. Consultare le etichette della confezione per
i simboli utilizzati.
No todos los símbolos son aplicables a este dispositivo en particular. La etiqueta del paquete contiene los símbolos
que se emplean.
Nem todos os símbolos apresentados serão aplicáveis a este dispositivo. Consulte os símbolos utilizados no rótulo da
embalagem. Consulte os símbolos utilizados no rótulo da embalagem.
REF
Manufacturer
Hersteller
Fabricant
Produttore
Fabricante
Fabricante
LOT
Electronic Waste
Elektronischer Abfall
Déchet électronique
Rifiuti elettronici
Desperdicio electrónico
Resíduos electrónicos
Serial Number
Seriennummer
Numéro de série
Numero di serie
Número de serie
Número de série
2
Contains phthalates
Enthält Phthalate
Contient des phthalates
Contiene ftalati
Contiene ftalatos
Contém ftalatos
PHT
DEHP
7°C
45°F
Catalog Number
Bestellnummer
Référence catalogue
Numero di catalogo
Número de catálogo
Número de catálogo
32°C
90°F
SN
NON
STERILE
Non sterile
Nicht steril
Non stérile
Non sterile
No estéril
Não estéril
Manufacture Date
Herstellungsdatum
Date de fabrication
Data di produzione
Fecha de fabricación
Data de fabrico
See instructions for use
Bitte Gebrauchsanweisung beachten
Lire attentivement la notice d’utilisation
Leggere attentamente il foglio illustrativo
Ver instrucciones de uso
Consultar instruções de utilização
Use by - year & month
Verwendbar bis Jahr und Monat
À utiliser avant le (mois/année)
Da usarsi entro anno e mese
Caduca - año y mes
Utilizar por – ano e mês
Quantity
Quantität
Quantité
Quantità
Cantidad
Quantidade
STERILE EO
STERILE R
Do not reuse
Nicht wiederverwenden!
Ne pas réutiliser
Monouso
No reutilizar
Não reutilizar
Storage Temperature Range
Lagertemperatur
La Portée de Température d’emmagasinage
Gamma Di Temperature Di Immagazzinaggio
Temperaturas de Almacenamiento
Intervalo de temperatura de conservação
Authorized Representative in the European
Community
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Mandataire dans la Communauté européenne
Mandatario nella Comunità Europea
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
Representante autorizado na União Europeia
EC REP
Lot number
Chargenbezeichnung
No. de lot
Numero di lotto
Número de lote
Número de lote
QTY
Not to be used if package is damaged
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt ist
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Non usare se la confezione è danneggiata
No utilizar si el paquete ha sufrido algún
desperfecto
Não deve ser utilizado se a embalagem estiver
danificada
Sterile unless the package is damaged or open. Method of sterilization - EO
Steril, solange die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist. Sterilisationsmethode - EO
Produit stérile si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé. Méthode de stérilisation - EO
Il prodotto è sterile se la confezione non è aperta o danneggiata. Metodo di sterilizzazione - EO
Esteril mientras el envase no sea abierto o dañado. Método de esterilización - EO
Estéril a não ser que a embalagem esteja danificada ou aberta. Método de esterilização - EO
Sterile unless the package is damaged or open. Method of sterilization - gamma radiation
Steril, solange die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist. Sterilisationsmethode - Bestrahlung
Produit stérile si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé. Méthode de stérilisation - irradiation
Il prodotto è sterile se la confezione non è aperta o danneggiata. Metodo di sterilizzazione - Raggi Gamma
Esteril mientras el envase no sea abierto o dañado. Método de esterilización - irradiación
Estéril a não ser que a embalagem esteja danificada ou aberta. Método de esterilização – radiação gama
The product meets the essential requirements of Medical Device Directive 93/42 EEC.
Das Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG.
Ce produit est conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux CEE 93/42.
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi Medici.
Este producto cumple con las normas básicas de la Directiva de productos médicos, 93/42 CEE.
O produto cumpre os requisitos essenciais da Directiva de Dispositivos Médicos 93/42 EEC.
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
ACHTUNG: Gemäß der gesetzlichen Bestimmungen (USA) darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder auf
Grund einer ärztlichen Verordnung verkauft werden.
Mise en garde : la loi fédérale des états-unis limite la vente de ce dispositif par un médecin ou sur
l’ordonnance d’un médecin.
Attenzione: le leggi federali (USA) autorizzano la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte di un
medico o dietro sua prescrizione.
Precaución: la ley federal (estados unidos) restringe la venta de este aparato a médicos, o bajo las órdenes
de éstos.
Atenção: A legislação federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita médica.
DFU-0176r4
A.INDICATIONS
The Arthrex Inform™ Low Fluid Alarm (LFA) is designed to monitor
irrigant levels during arthroscopic procedures and inform operating
room personnel when a low amount of fluid remains by weight. The
device is intended for use with standard irrigation solutions such as
saline in one, three, and five liter bags.
•The device is NOT intended for use with intravenous infusion
solutions or procedures.
•The device is NOT intended to be used with glass fluid containers.
Silent Mode:
If the user wishes to turn off the auditory buzzer while device is in
an alarm state (either yellow or red LED is illuminated), press and
release the button. The LED’s will continue to illuminate indicating a
particular alarm state, but the buzzer will not sound. To bring device
back to regular mode, press and release button again while device is
in an alarm state. Device will be reset to regular mode once a new
irrigant bag has been placed on the device. The five (5) second auditory
alarm that indicates an empty bag can NOT be silenced.
B.CAUTIONS
1. Do NOT sterilize this device.
2. Do NOT autoclave this device.
3. NEVER immerse this device in water or cleaning detergent.
4. This unit is NOT suitable for use in the presence of flammable
mixtures.
5. Keep this device away from magnetic and electromagnetic fields.
6. Do NOT clean the device with abrasive cleaning or disinfectant
compounds, solvents, or other materials that could scratch or
damage the device.
Low Battery State:
When the battery power reaches 25% remaining, the green LED will
begin blinking at a fast rate. This gives the user a warning that the
device will require battery charging soon. It will continue to blink at
this quick rate until 5% of battery power remains.
C.PACKAGING AND LABELING
1. Arthrex devices should be accepted only if the factory packaging
and labeling arrive intact.
2. Contact Customer Service if the package has been opened or
altered.
D.CLEANING AND DISINFECTION
The Inform™ Low Fluid Alarm is supplied non-sterile and is not
to be sterilized.
To clean, unplug the power cord from the wall outlet and device.
Thoroughly wipe all surfaces of the device and power cord with a
mild cleaning solution or disinfectant and a damp cloth. Follow the
procedures approved by your institution or use a validated infection
control procedure.
Do NOT clean the device with abrasive cleaning or disinfectant
compounds, solvents, or other materials that could scratch or damage the device.
Do NOT allow fluids to enter the device.
E. PERIODIC INSPECTION
Every six months, visually inspect the Arthrex Inform™ Low Fluid
Alarm device for signs of wear or damage.
In particular, look for any of the following problems:
•Damage to the power cord
•Damage to the power cable receptacle
•Obvious damage to the unit
•Damage to any receptacle
•Accumulation of lint or debris in or around the unit
F. STORAGE CONDITIONS
There are no special storage requirements for this device.
G.TECHNICAL SPECIFICATIONS
•Power Supply: Emerson DA12-050US-M (U.S.) or Emerson
DA12-050EU-M (EU) power supply and recharging plug. Only
recharge the Inform™ using one of these power supplies.
•Input: 100-240V~, 50-60Hz, 0.3A (max)
•Output: 5VDC, 2A (max), 10W(max)
•Internally powered by one (1) 3.7V Li-ion Rechargeable Battery
•Mode of operation is continuous.
•There are no applied parts for this device.
H.DIRECTIONS FOR USE
The LFA should be inspected for damage and appropriateness for use
prior to each use. Hang the LFA on an irrigant fluid bag pole using
its top hook. Turn on the power to the LFA by pressing and releasing
the button. The green LED should illuminate indicating sufficient
battery power. Attach a bag of irrigation solution to the lower hook.
The yellow (amber) and red LED’s should NOT be illuminated which
indicates a sufficient amount of fluid in the bag. Device will continue
to monitor irrigant levels. As the irrigant level decreases by weight to
previously determined levels, the yellow and red LEDs will illuminate.
These two LEDs are used to indicate the various states of the device.
The device states are defined below.
Powering On:
When the button is pressed and released to turn device ON, all three
LED’s (Green, Yellow & Red) will blink twice in sync with 2 beeps
indicating device is working properly (all LED’s and buzzer are functional). Once this is complete, the green LED will illuminate, indicating
sufficient battery power. It will stay illuminated until the state of the
battery changes. Those states are explained below.
Active State:
In this state the LFA is powered ON with or without an irrigant bag
attached. This state is indicated by a solidly illuminated green LED. In
this mode, device will continuously monitor fluid levels for the alarm
state. If left in this state for 120 minutes (2 hours) device will power
off if power cord is not plugged in.
Alarm States:
The Alarm State is the highest priority state. The Inform LFA continuously monitors for the device to enter this state. The LED’s and auditory
indications are as follows:
•First Alarm: The yellow LED will begin to illuminate initially once
a low fluid state has been reached. This indicator is elicited when
approximately 250 mL’s of fluid remains. An auditory signal
will occur synchronously with the LED illumination. As the bag
empties the illuminations and beeping will occur at a faster rate.
•Second Alarm: The red LED will replace the yellow LED when
approximately 100 mL’s of fluid remains and the auditory signals
will continue synchronously. As the bag continues to empty, the
illuminations and beeps will occur at a faster rate.
•Third and Final Alarm: The red LED will stay solidly lit and a
five (5) second constant auditory buzzer will indicate 50 mL’s
or less remaining in bag. After the auditory buzzer has ceased,
the red LED will stay lit until either a new bag has been placed
on the bottom hook of the device or device has been powered
off by a long button press.
Powering Off Device:
To power off device, which can only take place when device is NOT
plugged in and NOT in an alarm state, press and hold the button for
2-3 seconds. No LED’s should be illuminated, indicating an OFF state.
Battery Depleted State:
Once the battery power has reached 5% remaining, the green LED
will blink five (5) times and simultaneously give five (5) auditory
beeps indicating a very low battery. After these five beeps the device
will power off.
Charging the LFA:
To charge the LFA, plug the power cord into the LFA and the other
end into a powered outlet. The charging states are defined below.
Totally Charged: Green LED is solidly illuminated
Charging: Green LED is blinking slowly
The power button is disabled while the device is plugged in; however the button may still be used to silence the device in the alarm state.
NOTICE TO USER PLUGGING IN DEVICE FOR THE FIRST TIME OUT
OF BOX: It is required to charge device before using for the first time.
Upon initially plugging in power cord, no LED’s will be illuminated. It
will take 10-15 minutes of charging for the green LED to appear with
a slow blink, indicating device is receiving a charge.
Deutsch
A.ANWENDUNGSGEBIETE
Der Arthrex Inform™ Alarm für niedrigen Flüssigkeitspegel (LFA - Low
Fluid Alarm) dient zur Überwachung des Irrigationslösungspegels bei
arthroskopischen Eingriffen und informiert das OP-Personal, wenn
gewichtsmäßig nur eine niedrige Flüssigkeitsmenge verbleibt. Das
Gerät dient zur Verwendung mit regulären Irrigationslösungen wie
Kochsalzlösung in 1-, 3- und 5-Liter-Beuteln.
•Das Gerät ist NICHT für intravenöse Infusionslösungen und
-eingriffe vorgesehen.
•Das Gerät ist NICHT für Flüssigkeitsbehälter aus Glas gedacht.
B.VORSICHTSHINWEISE
1. Das Gerät darf NICHT sterilisiert werden.
2. Das Gerät NICHT autoklavieren.
3. Das Gerät KEINESFALLS in Wasser oder Reinigungsmittel
eintauchen.
4. Das Gerät ist NICHT zur Verwendung in der Nähe von brennbaren
Mischungen geeignet.
5. Das Gerät von Magnetfeldern und elektromagnetischen Feldern
fernhalten.
6. Das Gerät NICHT mit Scheuermitteln oder Desinfektionschemikalien, Lösungsmitteln oder sonstigen Materialien reinigen, die
Kratzer oder Schäden verursachen könnten.
C.VERPACKUNG UND KENNZEICHNUNG
1. Arthrex Produkte sollten nur entgegengenommen werden, wenn
die Verpackung und Kennzeichnung unbeschädigt sind.
2. Falls die Verpackung geöffnet oder verändert sein sollte, wenden
Sie sich an den Kundenservice.
D.REINIGUNG UND DESINFEKTION
Der Inform™ Alarm für niedrigen Flüssigkeitspegel wird unsteril
geliefert und ist nicht zur Sterilisation vorgesehen.
Zum Reinigen das Netzkabel von der Steckdose und vom Gerät
abtrennen. Alle Oberflächen des Geräts und des Netzkabels mit einem
milden Reinigungs- oder Desinfektionsmittel und einem feuchten Tuch
gründlich abreiben. Die von Ihrer Einrichtung genehmigten Verfahren
befolgen oder ein validiertes Infektionskontrollverfahren anwenden.
Das Gerät NICHT mit Scheuermitteln oder Desinfektionschemikalien, Lösungsmitteln oder sonstigen Materialien reinigen, die Kratzer
oder Schäden verursachen könnten.
KEINE Flüssigkeit in das Gerät eindringen lassen.
E. PERIODISCHE INSPEKTION
Das Arthrex Inform™ Alarmgerät für niedrigen Flüssigkeitspegel
alle 6 Monate auf Anzeichen von Abnutzung oder Beschädigung
visuell inspizieren.
Insbesondere auf folgende Probleme achten:
•Beschädigung des Netzkabels
•Beschädigung des Netzkabelanschlusses
•Offensichtliche Schäden an der Einheit
•Beschädigung der Steckbuchsen
•Ansammlung von Fusseln oder Verschmutzungen in oder an
der Einheit
F. LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Es gibt keine speziellen Lageranforderungen für dieses Gerät.
DFU-0176r4
•Dritter und letzter Alarm: Die rote LED leuchtet konstant und
ein stetiger 5 Sekunden langer Alarmton zeigt an, dass sich
50 ml oder weniger Flüssigkeit im Beutel befinden. Sobald
der Alarmton verstummt, leuchtet die rote LED weiterhin, bis
entweder ein neuer Beutel an den unteren Haken des Geräts
gehängt wird oder bis das Gerät durch einen langen Tastendruck
ausgeschaltet wurde.
Inform™ Low Fluid Alarm
Inform Alarm für niedrigen Flüssigkeitspegel
Alarme de faible niveau de liquide Inform
Allarme di poco liquido Low Fluid Inform
Alarma de bajo nivel de fluido Inform
Alarme de fluido baixo Inform
Ausschalten des Geräts:
Zum Ausschalten des Geräts, was nur erfolgen kann, wenn das Gerät
NICHT ans Stromnetz angeschlossen ist und sich NICHT in einem
Alarmzustand befindet, die Taste 2 bis 3 Sekunden lang drücken.
Wenn das Gerät ausgeschaltet ist, leuchten keine LEDs.
Stummer Modus:
Wenn der Benutzer das Hörsignal ausschalten möchte, während sich
das Gerät in einem Alarmzustand befindet (also wenn entweder die
gelbe oder die rote LED leuchtet), die Taste kurz drücken. Die LEDs
leuchten weiterhin und zeigen somit einen bestimmten Alarmzustand
an; der Alarmton ist jedoch nicht zu hören. Um das Gerät auf den
regulären Modus zurückzuschalten, die Taste erneut kurz drücken,
während sich das Gerät in einem Alarmzustand befindet. Das Gerät
wird auf den regulären Modus zurückgeschaltet, sobald ein neuer
Irrigationsbeutel am Gerät aufgehängt wurde. Der fünfsekündige (5
Sek.) Alarmton, der auf einen leeren Beutel hinweist, kann NICHT
stummgeschaltet werden.
Niedriger Batteriestand:
Wenn die Batterie 25 % Restladung aufweist, blinkt die grüne LED in
rascher Folge. Hierdurch wird der Benutzer darauf hingewiesen, dass
die Batterie bald aufgeladen werden muss. Das Lämpchen blinkt in
rascher Folge, bis 5 % Batterieladung verbleibt.
IMPORTANT PRODUCT INFORMATION
WICHTIGE PRODUKTINFORMATION
NOTICE D’UTILISATION IMPORTANTE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER L’USO
INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA EL USO
INFORMAÇÕES IMPORTANTES ACERCA DO PRODUTO
Batterie leer:
Sobald die Batterie 5 % Restladung erreicht hat, blinkt die grüne LED
fünf (5) Mal und gibt gleichzeitig fünf (5) Hörsignale ab, was auf einen
sehr niedrigen Batteriestand hinweist. Nach diesen fünf Pieptönen
schaltet sich das Gerät aus.
Laden des Geräts:
Zum Laden des Geräts das eine Ende des Netzkabels am Gerät und
das andere an einer Netzsteckdose anschließen. Die jeweiligen Ladezustände sind im Folgenden erläutert.
Vollständig aufgeladen: Die grüne LED leuchtet konstant.
Laden im Gange: Die grüne LED blinkt langsam.
Die Stromtaste ist deaktiviert, obgleich das Gerät angeschlossen
ist; die Taste kann jedoch weiterhin verwendet werden, um das Gerät
im Alarmzustand stumm zu stellen.
HINWEIS FÜR DEN BENUTZER - ERSTMALIGES ANSCHLIESSEN
DES GERÄTS NACH DEM AUSPACKEN: Es ist erforderlich, das Gerät
vor der erstmaligen Verwendung aufzuladen. Wenn das Gerät zum
ersten Mal an einer Netzsteckdose angeschlossen wird, leuchtet keine
der LEDs. Es dauert ca. 10 bis 15 Minuten, bis das Gerät so weit
aufgeladen ist, dass die grüne LED langsam zu blinken beginnt, was
darauf hinweist, dass das Gerät mit Strom versorgt wird.
G.TECHNISCHE DATEN
•Stromversorgung: Emerson DA12-050US-M (USA) oder
Emerson DA12-050EU-M (EU) Stromversorgung und Wiederaufladestecker. Den Inform™ nur mit Hilfe einer dieser
Stromversorgungen wiederaufladen.
•Eingang: 100 - 240 V~, 50 - 6 0Hz, 0,3 A (max.)
•Ausgabe: 5 VDC, 2 A (max.), 10 W (max.)
•Interne Stromversorgung durch eine (1) wiederaufladbare 3,7
V Lithium-Ionen-Batterie
•Betriebsmodus ist kontinuierlich.
•Für dieses Gerät gibt es keine Anwendungsteile.
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108-1945 • USA
Toll free: 1-(800) 934-4404
www.arthrex.com
H.GEBRAUCHSANWEISUNG
Das Gerät vor jeder Verwendung auf Schäden und ordnungsgemäßen
Gebrauch inspizieren. Das Gerät mit dem oberen Haken an einem
Irrigationsständer aufhängen. Die Stromzufuhr zum Gerät durch
kurzes Drücken der Taste einschalten. Nun müsste die grüne LED
leuchten und somit anzeigen, dass die Batterieleistung ausreicht.
Einen Beutel mit Irrigationslösung an den unteren Haken hängen. Die
gelbe (bernsteinfarbenen) und rote LED sollten NICHT leuchten; so
wird angezeigt, dass der Beutel ausreichend mit Flüssigkeit gefüllt ist.
Das Gerät überwacht weiterhin den Irrigationslösungspegel. Sobald
der Irrigationslösungspegel gewichtsmäßig unter ein bestimmtes
Maß abfällt, leuchten die gelbe und rote LED. Diese beiden LEDs
zeigen verschiedene Gerätezustände an. Die Gerätezustände sind im
Folgenden erläutert.
Einschalten:
Wenn die Taste zum Einschalten des Geräts kurz gedrückt wird, blinken
alle 3 LEDs (grün, gelb und rot) zweimal synchron mit 2 Signaltönen.
Dies zeigt an, dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert (alle LEDs
und Alarmtöne funktionieren). Danach leuchtet die grüne LED und
zeigt somit an, dass die Batterieleistung ausreicht. Die LED leuchtet
so lange, bis sich der Batteriestatus ändert. Diese Zustände sind im
Folgenden erläutert:
Aktiver Status:
In diesem Status ist das Gerät mit oder ohne angeschlossenen Irrigationsbeutel eingeschaltet. Dieser Status wird durch eine konstant grün
leuchtende LED angezeigt. In diesem Modus überwacht das Gerät den
Flüssigkeitspegel kontinuierlich auf Alarmzustände. Wenn das Gerät
120 Minuten (2 Stunden) in diesem Status verbleibt, schaltet es sich
aus, wenn das Netzkabel nicht angeschlossen ist.
Alarmzustände:
Der Alarmstatus hat die höchste Priorität. Das Gerät kontrolliert sich
selbst ständig, um ggf. in den Alarmstatus einzutreten. Die LEDs und
Hörsignale sind wie folgt:
•Erster Alarm: Die gelbe (bernsteinfarbene) LED leuchtet, sobald
ein niedriger Flüssigkeitspegel erreicht ist. Diese Anzeige wird
aktiviert, wenn ca. 250 ml Flüssigkeit verbleibt. Wenn die LED
leuchtet, ertönt gleichzeitig ein Hörsignal. Je leerer der Beutel
wird, desto schneller blinken die Leuchten und ertönen die
Hörsignale.
•Zweiter Alarm: Wenn ca. 100 ml Flüssigkeit verbleibt, leuchtet
statt der gelben LED die rote LED; zudem ertönen weiterhin
gleichzeitig die Signaltöne. Je leerer der Beutel wird, desto
schneller blinken die Leuchten und ertönen die Hörsignale.
DFU-0176
Revision 4
EC REP
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 München, Germany
Tel: +49 89 909005-0
www.arthrex.de
Español
A.INDICACIONES
La Alarma de bajo nivel de fluido (LFA) Inform™ de Arthrex ha sido
diseñada para controlar los niveles de irrigación durante intervenciones artroscópicas y avisar al personal cuando el nivel de líquido
es insuficiente por peso. El dispositivo debe utilizarse con bolsas de
uno, tres o cinco litros de solución de irrigación estándar, como por
ejemplo una solución salina.
•NO debe emplearse para intervenciones o soluciones de
infusión intravenosa.
•NO debe emplearse con recipientes de vidrio para administrar
líquidos.
B.PRECAUCIONES
1. El dispositivo NO debe reesterilizarse.
2. El dispositivo NO debe esterilizarse en autoclave.
3. El dispositivo NUNCA debe sumergirse en agua ni en solución
detergente.
4. La unidad NO debe utilizarse donde haya mezclas inflamables.
5. Mantenga el dispositivo alejado de campos electromagnéticos.
6. El dispositivo NO debe limpiarse con agentes desinfectantes o
abrasivos, disolventes u otros compuestos que podrían rayarlo
o dañarlo.
C.EMPAQUE Y ETIQUETA
1. Los dispositivos Arthrex solamente deben ser aceptados si el
empaque y etiquetado de fábrica están intactos.
2. Si el empaque ha sido abierto o alterado, comuníquese con el
Servicio de atención al cliente.
D.LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
La Alarma de bajo nivel de fluido Inform™ no viene esterilizada de
fábrica y no debe esterilizarse.
Desenchúfela de la pared y del dispositivo antes de limpiarla.
Limpie bien todas las superficies de la alarma y su cable una solución limpiadora suave o un desinfectante y un paño húmedo. Siga
los procedimientos aprobados por el centro o un procedimiento de
control de infecciones validado.
El dispositivo NO debe limpiarse con agentes desinfectantes o abrasivos, disolventes u otros compuestos que podrían rayarlo o dañarlo.
NO deje que le entre líquido.
E. INSPECCIONES PERIÓDICAS
Inspeccione la Alarma de bajo nivel de fluido Inform™ de Arthrex
cada seis meses para asegurarse de que no presente señales de
desgaste ni desperfectos.
En particular, hay que prestar especial atención a los siguientes
problemas:
•Desperfectos en el cable eléctrico
•Desperfectos en el enchufe del cable
•Desperfectos obvios en la unidad
•Desperfectos en cualquiera de los enchufes
•Acumulación de pelusa o suciedad en la unidad o a su alrededor
F. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Este dispositivo no tiene requisitos de almacenamiento especiales.
G.ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
•Suministro eléctrico: Suministro eléctrico y enchufe de recarga
Emerson DA12-050US-M (EE. UU.) o Emerson DA12-050EU-M
(UE). Para recargar la unidad Inform™ utilice únicamente estos
accesorios eléctricos.
•Entrada: 100-240V~, 50-60Hz, 0,3A (máx.)
•Salida: 5VCC, 2A (máx.), 10W (máx.)
•Lleva una (1) pila interna de ión litio de 3.7V recargable.
•Modo de operación continuo.
•El dispositivo no lleva accesorios.
H.INSTRUCCIONES DE USO
Inspeccione la LFA antes de cada uso para comprobar que no haya
sufrido ningún daño y confirmar que su uso sea apropiado en las
circunstancias. Cuelgue la LFA del gancho superior de un soporte para
bolsas de irrigación. Pulse y suelte el botón para encender la LFA. Si la
unidad tiene suficiente batería se encenderá el piloto verde. Conecte
una bolsa de irrigación con solución al gancho inferior. Si el piloto
amarillo y el rojo NO se encienden, significará que hay suficiente
líquido en la bolsa. La unidad seguirá supervisando los niveles del
líquido de irrigación. Cuando el nivel de líquido descienda por peso
por debajo del predeterminado, se encenderán el piloto amarillo y el
rojo. Estos dos pilotos se utilizan para indicar los distintos estados del
dispositivo. A continuación se describen dichos estados.
Para encender el dispositivo:
Cuando se pulsa y suelta este botón para encender la unidad, los
tres pilotos (verde, amarillo y rojo) se encienden y apagan dos
veces y suenan dos pitidos para indicar que el dispositivo funciona
correctamente (todas las luces y las alarmas funcionan). Después
de esto, solo se quedará encendido el piloto verde, indicando que
hay suficiente batería. Permanecerá encendido hasta que cambie el
estado de la batería. A continuación se explican los distintos estados.
Estado activo:
En este estado, la LFA está encendida con o sin bolsa de irrigación.
Cuando la unidad está en este estado, se enciende un piloto verde.
El dispositivo supervisa constantemente el nivel de líquido y emite
una alarma si es necesario. Si permanece en este estado durante
120 minutos (2 horas) seguidos, se apagará automáticamente si no
está enchufado.
Estados de alarma:
El estado de alarma es el estado prioritario. La LFA Inform supervisa
continuamente el dispositivo para iniciar este estado si fuera necesario.
A continuación se explican las indicaciones luminosas y auditivas:
•Primera alarma: El piloto amarillo se encenderá por primera
vez cuando se alcance el estado de nivel bajo de líquido. Este
indicador se encenderá cuando queden unos 250 mL de
líquido. Al mismo tiempo también sonará la alarma. Según se
vaya vaciando la bolsa, la luz amarilla se encenderá con más
frecuencia y el pitido también sonará con la misma frecuencia.
•Segunda alarma: Cuando queden unos 100 mL de líquido se
apagará el piloto amarillo y se encenderá el rojo con las mismas
alarmas sonoras. Según se vaya vaciando la bolsa, se acelerarán
el parpadeo de la luz y la frecuencia del pitido.
•Tercera alarma final: El piloto rojo se quedará encendido y
sonará un pitido constante durante cinco (5) segundos para
indicar que quedan menos de 50 mL en la bolsa. Una vez deje
de sonar el pitido, el piloto rojo se quedará encendido hasta
DFU-0176r4
que se instale una bolsa nueva en el gancho inferior o se pulse
el botón durante unos segundos para apagar el dispositivo.
Para apagar el dispositivo:
Para apagar el dispositivo, pulse el botón durante 2 o 3 segundos; esto
solo se puede hacer si el dispositivo NO está enchufado y NO está en
estado de alarma. Todos los pilotos se apagarán.
Modo mudo:
El usuario puede pulsar y soltar el botón si desea que no suene la
alarma cuando el dispositivo se encuentre en estado de alarma (con el
piloto amarillo o rojo encendido). Los pilotos se encenderán cuando se
produzca una alarma, pero no se escuchará el pitido. Para restablecer
el modo normal, pulse y suelte el botón otra vez con el dispositivo en
estado de alarma. También se restablecerá el modo normal cuando
se instale una bolsa nueva. La alarma de cinco segundos que indica
que la bolsa está vacía NO se puede silenciar.
Estado de batería baja:
Cuando le quede a la batería el 25% de la carga, el piloto verde empezará a encenderse y apagarse rápidamente. Esto indica que será
necesario cargar la batería en breve. Seguirá parpadeando rápidamente
hasta que quede un 5% de carga.
Estado de batería agotada:
Cuando la carga de la batería llegue al 5%, el piloto verde parpadeará
cinco veces y se escucharán al mismo tiempo cinco pitidos, lo que
indicará que la batería está muy baja. Después de esto, el dispositivo
se apagará.
Carga de la LFA:
Para cargar la LFA, enchúfela con el cable a un tomacorrientes. A
continuación se definen los estados de carga.
Carga completa: El piloto verde se queda encendido.
Cargando: El piloto verde se enciende y se apaga lentamente.
El botón de encendido queda inhabilitado cuando la unidad está
enchufada, aunque se puede seguir usando para silenciar la alarma.
AVISO ANTES DE ENCHUFAR EL DISPOSITIVO INMEDIATAMENTE
DESPUÉS DE SACARLO DE LA CAJA: Antes de utilizar el dispositivo por
primera vez, es necesario cargarlo. Cuando se enchufa el dispositivo
por primera vez, no se enciende ninguno de los pilotos. El piloto verde
empezará a parpadear lentamente al cabo de 10 o 15 minutos de carga,
lo que indica que el dispositivo se está cargando.
Português
A.INDICAÇÕES
O Alarme de Fluido Baixo (AFB) Inform™ da Arthex foi concebido para
monitorizar níveis de irrigação durante procedimentos artroscópicos
e informar o pessoal da sala de operações de que existe um baixo
nível de fluido por peso. O dispositivo destina-se a ser utilizado com
soluções de irrigação padrão como, por exemplo, soro fisiológico em
bolsas de um, três e cinco litros.
•O dispositivo NÃO se destina a soluções ou procedimentos de
infusão intravenosa.
•O dispositivo NÃO se destina a ser utilizado em recipientes
de vidro.
B.PRECAUÇÕES
1. NÃO esterilize este dispositivo.
2. NÃO autoclave este dispositivo.
3. NUNCA mergulhe este dispositivo em água ou detergente de
limpeza.
4. Esta unidade NÃO é adequada para utilização na presença de
misturas inflamáveis.
5. Mantenha este dispositivo afastado de campos magnéticos e
electromagnéticos.
6. NÃO limpe o dispositivo com produtos de limpeza ou desinfectantes, solventes ou outros materiais abrasivos que possam arranhar
ou danificar o dispositivo.
C.EMBALAGEM E RÓTULOS
1. Os dispositivos da Arthrex devem ser aceites apenas se a embalagem e rótulos de fábrica estiverem intactos.
2. Contactar o Serviço de Apoio ao Cliente se a embalagem tiver sido
aberta ou alterada.
D.LIMPEZA E DESINFECÇÃO
O Alarme de Fluido Baixo Inform™ é fornecido não-esterilizado e
não deve ser esterilizado.
Para limpar, desligue o cabo de alimentação da tomada de parede
e do dispositivo. Limpe muito bem todas as superfícies do dispositivo
e cabo de alimentação com uma solução de limpeza ou desinfectante
suave e um pano húmido. Siga os procedimentos aprovados pela
sua instituição ou utilize um procedimento de controlo de infecções
aprovado.
NÃO limpe o dispositivo com produtos de limpeza ou desinfectantes, solventes ou outros materiais abrasivos que possam arranhar
ou danificar o dispositivo.
NÃO deixe fluidos entrarem no dispositivo.
E. INSPECÇÃO PERIÓDICA
Cada seis meses, inspeccione visualmente o dispositivo de Alarme
de Fluido Baixo Inform™ da Arthrex para ver se apresenta sinais de
desgaste ou danos.
Verifique especialmente se existe algum dos seguintes problemas:
•Danos no cabo de alimentação
•Danos na tomada do cabo de alimentação
•Danos evidentes no dispositivo
•Danos em qualquer tomada
•Acumulação de pêlos ou detritos à volta do dispositivo
F. CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO
Não existem condições de conservação especiais para este dispositivo.
G.ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
•Alimentação: Fonte de alimentação e ficha de recarga Emerson
DA12-050US-M (U.S.) ou Emerson DA12-050EU-M (EU).
Recarregue apenas o Inform utilizando uma destas fontes de
alimentação.
•Entrada: 100-240V~, 50-60Hz, 0,3A (máx)
•Saída: 5VDC, 2A (máx.), 10W (máx.)
•Alimentado internamente por uma (1) bateria recarregável de
iões de lítio de 3,7V
•O modo de operação é contínuo.
•Não existem peças que se possam aplicar e este dispositivo.
H.INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Alarme de Fluido Baixo deve ser inspeccionado para ver se apresenta
danos ou se está adequado a ser utilizado antes de cada utilização.
Pendure o AFB num suporte para bolsas de fluidos de irrigação utilizando o gancho superior. Ligue a alimentação ao Alarme de Fluido
Baixo premindo e soltando o botão. O LED verde deve acender-se
indicando potência da bateria suficiente. Pendure uma bolsa de
solução de irrigação no gancho inferior. Os LEDs amarelo (âmbar)
e vermelho NÃO deverão acender-se o que indica uma quantidade
suficiente de fluido na bolsa. O dispositivo irá continuar a monitorizar
os níveis de irrigação. À medida que o nível de irrigação diminui
com o peso para níveis previamente determinados, os LEDs amarelo
e vermelho acendem-se. Estes dois LEDs são utilizados para indicar
os diversos estados do dispositivo. Os estados do dispositivo estão
definidos em baixo.
A ligar:
Quando o botão é premido e libertado para LIGAR o dispositivo, todos
os três LEDs (verde, amarelo e vermelho) piscam duas vezes em
sincronia com 2 sinais acústicos que indicam que o dispositivo está a
funcionar adequadamente (todos os LEDs e sinal acústico funcionam).
Logo que esteja concluído, o LED verde acende-se indicado potência
suficiente da bateria. Este mantém-se aceso até o estado da bateria
mudar. Esses estados são explicados em baixo.
Estado activo:
Neste estado, o AFB é LIGADO com ou sem uma bolsa de irrigação
presa. Este estado está indicado por um LED verde aceso de forma
fixa. Neste modo, o dispositivo continua a monitorizar os níveis
de fluido quanto a estado de alarme. Se for deixado neste estado
durante 120 minutos (2 horas) o dispositivo desliga-se se o cabo de
alimentação não tiver ligado.
Estados de alarme:
O Estado de Alarme é o estado de mais alta prioridade. O Alarme
de Fluido Baixo Inform faz uma monitorização contínua para ver
se dispositivo entra neste estado. Os LEDs e as indicações acústicas
são os seguintes:
•Primeiro alarme: O LED amarelo começa a acender-se inicialmente logo que tenha sido atingido um estado de fluido baixo.
Este indicador é activado quando restam cerca de 250 ml de
fluido. Um sinal acústico ouve-se sincronizado com o LED que
se acende. À medida que a bolsa esvazia, os sinais de luzes e
acústicos ocorrem mais rapidamente.
•Segundo alarme: O LED vermelho substitui o LED amarelo
quando restam cerca de 100 ml de fluido e os sinais acústicos
DFU-0176r4
continuam de forma sincronizada. À medida que a bolsa
continua a esvaziar, os sinais luminosos e acústicos ocorrem
mais rapidamente.
•Terceiro alarme e final: O LED vermelho fica aceso de forma
fixa e um sinal acústico constante de cinco (5) segundos indica
que restam 50 ml ou menos na bolsa. Depois do sinal acústico
ter parado, o LED vermelho fica aceso até se ter colocado uma
nova bolsa no gancho inferior do dispositivo ou até se desligar
o dispositivo premindo o botão longamente.
Desligar o dispositivo:
Para desligar o dispositivo, o que apenas pode ocorrer quando o dispositivo NÃO está conectado e NÃO está em estado de alarme, prima
e mantenha premido o botão durante 2 a 3 segundos. Não se deve
acender nenhum LED a indicar o estado de desligado.
Français
A.INDICATIONS
L’alarme de faible niveau de liquide Arthrex Inform™ est destinée à
contrôler le niveau de liquide d’irrigation au cours des procédures
arthroscopiques et à informer le personnel de salle d’opérations
lorsqu’il ne reste qu’une faible quantité de liquide (en poids). Ce
dispositif est prévu pour être utilisé avec des solutions d’irrigation
standard telles que du sérum physiologique en poches de un, trois
ou cinq litres.
•Ce dispositif n’est PAS prévu pour être utilisé pour des solutions
pour perfusion intraveineuse ou des procédures utilisant ce
type de solutions.
•Ce dispositif n’est PAS prévu pour être utilisé avec liquides
contenus dans des récipients en verre.
Modo silencioso:
Se o utilizador desejar desactivar o sinal acústico enquanto o dispositivo
está num estado de alarme (LED amarelo ou vermelho aceso), prima
e solte o botão. Os LEDs continuam acesos indicando um estado de
alarme específico, mas não se ouve o sinal acústico. Para voltar a colocar o dispositivo em modo normal, prima e solte o botão novamente
enquanto o dispositivo está em estado de alarme. O dispositivo será
reposto em modo regular logo que uma nova bolsa de irrigação tenha
sido colocada no dispositivo. O alarme acústico de cinco (5) segundos
que indica uma bolsa vazia NÃO pode ser silenciado.
B.MISES EN GARDE
1. Ne PAS stériliser ce dispositif.
2. Ne PAS autoclaver ce dispositif.
3. Ne JAMAIS immerger le dispositif dans de l’eau ou du détergent
de nettoyage.
4. Ce dispositif n’est PAS destiné à être utilisé en présence de matériaux inflammables.
5. Maintenir ce dispositif à l’abri des champs magnétiques et
électromagnétiques.
6. Ne PAS nettoyer le dispositif avec un produit de nettoyage ou un
désinfectant abrasif, des solvants ou tout autre matériau susceptible de rayer ou d’endommager le dispositif.
Estado de bateria fraca:
Quando apenas restam 25% de potência da bateria, o LED verde
começa a piscar rapidamente. Isto dá ao utilizador um aviso de que o
dispositivo irá necessitar de carregar a bateria brevemente. Continua
a piscar rapidamente até haver 5% de potência da bateria.
C.EMBALLAGE ET ÉTIQUETAGE
1. Les accessoires Arthrex ne doivent être acceptés que lorsque
l’emballage et l’étiquetage d’origine sont intacts à la livraison.
2. Contacter le Service Clients d’Arthrex si l’emballage a été ouvert
ou endommagé.
Estado de bateria gasta:
Logo que apenas restem 5% de potência da bateria, o LED verde pisca
durante cinco (5) vezes e simultaneamente emite cinco (5) sinais
acústicos indicando uma bateria muito descarregada. Depois destes
cinco sinais acústicos o dispositivo desliga-se.
Carregar o Alarme de Fluido Baixo:
Para carregar o AFB, encaixe o cabo de alimentação no AFB, e a outra
extremidade numa tomada. Os estados de carga estão definidos
em baixo.
Totalmente carregado: O LED verde está aceso de forma fixa
A carregar: O LED verde pisca devagar
O botão de alimentação está desactivado enquanto o dispositivo
é ligado; contudo o botão pode ainda ser utilizado para silenciar o
dispositivo no estado de alarme.
AVISO AO UTILIZADOR QUE LIGA O DISPOSITIVO PELA PRIMEIRA
VEZ FORA DA CAIXA: É necessário carregar o dispositivo antes de o
utilizar pela primeira vez. Depois de se ligar inicialmente o cabo de
alimentação, nenhuns LEDs se acendem. Demora cerca de 10-15
minutos de carregamento até aparecer o LED verde a piscar lentamente
indicando que o dispositivo está a receber carga.
D.NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
L’alarme de faible niveau de liquide Inform™ est livrée non stérile
et ne doit pas être stérilisée.
Pour le nettoyage, débrancher le câble d’alimentation de la prise
de courant et du dispositif. Essuyer soigneusement toutes les surfaces
du dispositif, ainsi que son câble d’alimentation, avec un linge imbibé
d’une solution de nettoyage ou d’un désinfectant non mordant. Respecter les procédures approuvées par l’établissement ou utiliser une
procédure de contrôle des infections validée.
Ne PAS nettoyer le dispositif avec un produit de nettoyage ou un
désinfectant abrasif, des solvants ou tout autre matériau susceptible
de rayer ou d’endommager le dispositif.
ÉVITER toute pénétration de liquide à l’intérieur du dispositif.
E. INSPECTION PÉRIODIQUE
Tous les six mois, inspecter visuellement le dispositif d’alarme de
faible niveau de liquide Arthrex Inform™ pour détecter d’éventuels
signes d’usure ou de dommages.
Rechercher tout particulièrement les problèmes suivants :
•Câble d’alimentation endommagé
•Prise pour câble d’alimentation endommagée
•Dommage évident sur le dispositif
•Présence d’une prise endommagée
•Accumulation de peluches ou de débris à l’intérieur ou autour
du dispositif
F. CONDITIONS DE STOCKAGE
Ce dispositif n’exige aucune précaution particulière de stockage.
G.CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
•Alimentation électrique : Dispositif d’alimentation électrique et
prise de rechargement Emerson DA12-050US-M (États-Unis) ou
Emerson DA12-050EU-M (Union européenne). Ne recharger
le dispositif Inform™ qu’à l’aide de l’un de ces dispositifs
d’alimentation électrique.
•Entrée (alimentation secteur) : 100-240V~, 50-60Hz, 0,3A
(max)
•Sortie : 5Vcc, 2A (max), 10W (max)
•Alimentation interne assurée par une (1) pile rechargeable
3,7 V Li-ion
•Le mode de fonctionnement est continu.
•Ce dispositif ne comprend aucune pièce appliquée.
H.MODE D’EMPLOI
L’alarme de faible niveau de liquide doit faire l’objet d’une inspection
pour contrôler l’absence de dommages et pour s’assurer qu’elle est
prête à l’emploi avant chaque utilisation. Suspendre l’alarme de faible
niveau de liquide à la potence de la poche de liquide d’irrigation à l’aide
de son crochet supérieur. Mettre l’alarme de faible niveau de liquide
sous tension en pressant et relâchant le bouton. Le voyant lumineux
vert se met à clignoter pour indiquer que la pile est suffisamment
chargée. Fixer une poche de solution d’irrigation au crochet inférieur.
Les voyants jaune (orange) et rouge ne doivent PAS s’allumer, ce qui
indique la présence d’un niveau suffisant de liquide dans la poche.
Le dispositif continue à contrôler le niveau de solution d’irrigation.
Lorsque le niveau de solution d’irrigation (en poids) descend au-dessous d’un niveau préalablement défini, les voyants jaune et rouge se
mettent à clignoter. Ces deux voyants lumineux servent à indiquer les
différents états du dispositif. Les différents états possibles du dispositif
sont décrits ci-dessous.
Sous tension :
Lorsque l’on a pressé et relâché le bouton pour mettre le dispositif sous
tension, les trois voyants lumineux (vert, jaune et rouge) clignotent
à deux reprises en même temps que deux bips sonores sont émis
pour confirmer le bon fonctionnement du dispositif (tous les voyants
lumineux et l’alarme sonore sont en état de marche). Ensuite, le voyant
vert se met à clignoter pour indiquer que la pile est suffisamment
chargée. Il continue à clignoter jusqu’à ce que l’état de la pile change.
Les différents états possibles sont décrits ci-dessous.
Actif :
À l’état «Actif», l’alarme de faible niveau de liquide est sous tension
et une poche de solution d’irrigation y est fixée ou non. Cet état est
indiqué par un voyant vert allumé en continu. Dans ce mode, le
dispositif contrôle en permanence le niveau de liquide pour indiquer
un éventuel état d’alarme. Si on le laisse dans cet état pendant 120
minutes (2 heures), le dispositif se remet hors tension si son câble
d’alimentation n’est pas raccordé à une prise de courant.
États d’alarme :
L’alarme correspond au plus haut niveau de priorité. L’alarme de
faible niveau de liquide Inform contrôle en permanence si le dis-
DFU-0176r4
positif doit passer dans cet état. Les voyants et les alarmes sonores
sont les suivants :
•Première alarme : Le voyant jaune (ou orange) se met à clignoter lorsque l’état de faible niveau de liquide est atteint. Cet
indicateur est activé lorsqu’il reste environ 250 ml de solution.
Un signal sonore est émis en même temps que les clignotements
du voyant lumineux. À mesure que la poche se vide, le voyant
jaune clignote de plus en plus rapidement et la fréquence du
signal sonore s’accélère.
•Seconde alarme : Le voyant rouge remplace le voyant jaune (ou
orange) lorsqu’il reste environ 100 ml de solution ; des signaux
sonores continuent d’être émis en même temps que les clignotements du voyant lumineux. À mesure que la poche continue
à se vider, le voyant rouge clignote de plus en plus rapidement
et la fréquence du signal sonore s’accélère.
•Troisième et dernière alarme : Le voyant rouge reste allumé en
continu et un signal sonore constant d’une durée de cinq (5)
secondes indique qu’il reste moins de 50 ml de solution dans
la poche. Lorsque le signal sonore s’est arrêté, le voyant rouge
reste allumé jusqu’à ce que l’on suspende une nouvelle poche
au crochet inférieur du dispositif ou que l’on mette ce dernier
hors tension par une pression prolongée sur le bouton.
Mise hors tension du dispositif :
Pour mettre le dispositif hors tension, ce qui n’est possible que lorsque
celui-ci n’est PAS branché à une prise de courant et n’est PAS en état
d’alarme, presser le bouton et le maintenir enfoncé pendant 2 à 3
secondes. Tous les voyants lumineux sont éteints, ce qui indique que
le dispositif est hors tension.
Mode silencieux :
Pour désactiver le signal sonore lorsque le dispositif est en état d’alarme
(que l’un des voyants jaune ou rouge clignote), presser et relâcher le
bouton. Les voyants lumineux continuent à clignoter pour indiquer
une alarme particulière, mais aucun signal sonore n’est émis. Pour
ramener le dispositif à son mode de fonctionnement normal, presser
et relâcher à nouveau le bouton alors que le dispositif se trouve en état
d’alarme. Le dispositif revient à son mode de fonctionnement normal
dès que l’on y suspend une nouvelle poche de solution d’irrigation. Il
n’est PAS possible de mettre en sourdine l’alarme de cinq (5) secondes
indiquant que la poche est vide.
Pile faible :
Lorsque la puissance de la pile descend à 25% de sa puissance
maximale, le voyant vert se met à clignoter rapidement. Cela signale
à l’utilisateur que la pile du dispositif devra bientôt être rechargée. Ce
voyant continue à clignoter rapidement jusqu’à ce que la puissance
résiduelle de la pile descende à 5%.
Pile épuisée :
Lorsque la puissance de la pile descend à 5% de sa puissance maximale, le voyant vert clignote cinq (5) fois et cinq (5) bips sonores sont
émis simultanément pour indiquer que la pile est presque épuisée.
Après ces cinq bips, le dispositif se met hors tension.
Chargement de l’alarme de faible niveau de
liquide :
Pour charger l’alarme de faible niveau de liquide, y brancher le câble
d’alimentation et en raccorder l’autre extrémité à une prise de courant.
Les états de chargement sont décrits ci-dessous.
Totalement chargé : Le voyant vert est allumé en continu
En charge : Le voyant vert clignote lentement
Le bouton de mise sous tension est désactivé lorsque l’on raccorde
le dispositif à une prise de courant ; le bouton de mise sous tension
peut néanmoins toujours être utilisé pour mettre en sourdine le
dispositif en situation d’alarme.
REMARQUE À L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR QUI RACCORDE LE
DISPOSITIF POUR LA PREMIÈRE FOIS APRÈS L’AVOIR DÉBALLÉ : Il est
indispensable de charger le dispositif avant sa première utilisation. La
première fois que l’on raccorde le câble d’alimentation à une prise de
courant, aucun voyant lumineux ne s’allume. Il faut 10 à 15 minutes de
chargement avant que le voyant vert ne se mette à clignoter lentement
pour indiquer que le dispositif est en cours de chargement.
Italiano
A.INDICAZIONI
L’allarme LFA (Low Fluid Alarm) di poco fluido Inform™ Arthrex
controlla i livelli del fluido irrigante durante gli interventi artroscopici
e avverte il personale della sala operatoria quando la quantità del
fluido, calcolata in base al peso, comincia a scarseggiare. Il dispositivo
è previsto per l’uso con soluzioni di irrigazione ordinarie, tipo quella
fisiologica, contenute in sacche da uno, tre o cinque litri.
•Il dispositivo non è previsto per l’uso con soluzioni per infusione
endovenosa o procedure endovenose.
•Il dispositivo non è previsto per l’uso con contenitori di fluido
in vetro.
B.PRECAUZIONI
1. Non sterilizzare questo dispositivo.
2. NON autoclavare questo dispositivo.
3. Non immergere MAI il dispositivo in acqua o detergenti.
4. NON utilizzare quest’unità in presenza di miscele infiammabili.
5. Non esporre questo dispositivo a campi magnetici ed elettromagnetici.
6. Per evitare di danneggiarlo o graffiarlo, NON pulire il dispositivo
con composti detergenti o disinfettanti abrasivi, solventi o altro
materiale ruvido o granuloso.
C.IMBALLAGGIO ED ETICHETTATURA
1. I dispositivi Arthrex devono essere accettati alla consegna solo se
l’imballaggio e l’etichettatura del fabbricante sono intatti.
2. Contattare il Servizio clienti se la confezione è stata aperta o
alterata.
D.PULIZIA E DISINFEZIONE
L’allarme LFA di poco fluido Inform™ viene fornito non-sterile e
non deve essere sterilizzato.
Per pulirlo, staccare il cavo di alimentazione dalla presa e dal
dispositivo. Pulire bene tutte le superfici del dispositivo e il cavo di
alimentazione con una soluzione detergente o disinfettante delicata
e un panno umido. Seguire la prassi clinica normalmente adottata
dall’ospedale o usare una procedura disinfettante ben collaudata.
Per evitare di danneggiarlo o graffiarlo, NON pulire il dispositivo con
composti detergenti o disinfettanti abrasivi, solventi o altro materiale
ruvido o granuloso.
Evitare l’infiltrazione di liquidi all’interno del dispositivo.
E. CONTROLLO PERIODICO
Controllare visivamente l’allarme LFA di poco fluido Inform™ Arthrex
ogni sei mesi per verificare l’assenza di segni di usura o di danni.
In particolare, controllare che non vi siano:
•danni al cavo di alimentazione
•danni alla presa del cavo di alimentazione
•danni evidenti all’unità
•danni a prese e spinotti
•accumulo di filaccia o detriti su o attorno all’unità
F. CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Questo dispositivo non deve essere conservato secondo regole
particolari.
G.CARATTERISTICHE TECNICHE
•Alimentazione: Alimentatore e spina di ricarica Emerson
DA12-050US-M (U.S.) o Emerson DA12-050EU-M (EU). Ricaricare il dispositivo Inform™ usando esclusivamente uno degli
alimentatori indicati.
•Ingresso: 100-240V~, 50-60Hz, 0,3A (max)
•Uscita: 5Vcc, 2A (max), 10W (max)
•Alimentazione interna mediante una batteria ricaricabile agli
ioni di litio da 3,7 volt
•La modalità di funzionamento è continua.
•Questo dispositivo non contiene parti applicate.
H.ISTRUZIONI PER L’USO
Prima dell’impiego, controllare il dispositivo LFA per verificare la sua
integrità e la sua idoneità all’uso previsto. Appendere il dispositivo
LFA su uno stativo per sacca di fluido irrigante usando il gancio
posto in alto. Collegare l’alimentazione al dispositivo LFA premendo
brevemente il pulsante. Il LED verde dovrebbe accendersi ad indicare
che l’autonomia della batteria è sufficiente. Attaccare una sacca di
soluzione irrigante al gancio collocato in basso. I LED giallo (ambra)
e rosso NON dovrebbero accendersi indicando una quantità sufficiente
di fluido nella sacca. Il dispositivo continuerà a monitorare i livelli di
irrigante. Con il diminuire del peso del fluido irrigante, dovuto al calo
di livello, si accende prima la spia LED gialla e poi quella rossa. Questi
due LED sono usati per indicare i diversi stati del dispositivo. Gli stati
del dispositivo sono definiti qui di seguito.
Accensione:
Quando si preme e si lascia andare il pulsate per ACCENDERE il dispositivo, tutt’e tre i LED (verde, giallo e ambra) lampeggiano in sincronia
con 2 bip ad indicare che il dispositivo funziona come previsto (tutti
i LED e il segnale acustico funzionano). Una volta completato questo
ciclo, si accende il LED verde, ad indicare che l’autonomia della batteria
è sufficiente. Rimane acceso fino a quando lo stato della batteria non
cambia. Questi stati sono spiegati qui di seguito.
Stato attivo:
In questo stato il dispositivo LFA è acceso con o senza una sacca di
irrigante collegata. Lo stato attivo è indicato da una spia LED verde fissa.
In questa modalità, il dispositivo continua a monitorare i livelli di fluido
per lo stato di allarme. Se lasciato in questo stato per 120 minuti (2
ore) il dispositivo si spegne se il cavo di alimentazione non è inserito.
Stati di allarme:
Lo Stato di allarme ha la priorità più alta. L’Inform LFA controlla
continuamente se il dispositivo entra in questo stato. Qui di seguito
sono descritte le spie LED e i segnali acustici:
•Primo allarme: La spia LED gialla si accende quando la quantità
di liquido nella sacca comincia a scarseggiare. Questo indicatore
si attiva quando rimangono circa 250 mL di fluido. Un segnale
acustico si attiva insieme al LED. A mano a mano che il fluido
diminuisce, l’accensione della spia LED gialla e i bip assumono
un ritmo più rapido.
•Secondo allarme: Quando rimangono circa 100 mL di fluido, il
LED rosso prende il posto del LED giallo e i segnali acustici continuano in sincronia. A mano a mano che il fluido diminuisce,
l’accensione della spia e i bip assumono un ritmo più rapido.
•Terzo e quarto allarme: Il LED rosso rimane acceso fisso e
un segnale acustico costante di cinque (5) secondi indica che
rimangono 50 mL o meno nella sacca. Una volta disattivato il
segnale acustico, il LED rosso rimane acceso fino a quando non
DFU-0176r4
viene collocata una nuova sacca sul gancio in basso sul dispositivo o il dispositivo non viene spento premendo a lungo il pulsante.
Spegnimento del dispositivo:
Per spegnere il dispositivo, che si può fare solamente quando NON è
inserito in rete e NON è in uno stato di allarme, mantenere premuto
il pulsante per 2-3 secondi. Non dovrebbero essere accesi LED, ad
indicare lo stato di SPEGNIMENTO.
Modalità silenziosa:
Se l’utente desidera disattivare il segnale acustico mentre il dispositivo
si trova in uno stato di allarme (il LED giallo o rosso è acceso), premere
e lasciare andare il pulsante. I LED rimangono accesi ad indicare un
particolare stato di allarme, ma il segnale acustico è disattivato. Per
riportare il dispositivo nella modalità regolare, premere e lasciare
andare nuovamente il pulsante mentre il dispositivo è nello stato di
allarme. Il dispositivo sarà reimpostato sulla modalità regolare, una
volta collocata una nuova sacca di irrigante sul dispositivo. L’allarme
acustico di cinque (5) secondi che indica una sacca vuota NON può
essere tacitato.
Stato di batteria scarica:
Quando l’autonomia della batteria raggiunge il 25%, il LED verde
inizia a lampeggiare più rapidamente, avvertendo l’utente che occorre
cambiare la batteria del dispositivo al più presto. Continuerà a lampeggiare a questa frequenza fino a quando rimane il 5% di autonomia.
Stato di batteria esaurita:
Quando l’autonomia della batteria raggiunge il 5%, il LED verde
lampeggia per cinque (5) volte e vengono attivati allo stesso tempo
cinque (5) segnali acustici ad indicare una batteria molto scarica.
Dopo questi cinque bip il dispositivo si spegne.
Carica del dispositivo LFA:
Per caricare il dispositivo LFA, inserire un capo del cavo di alimentazione nel dispositivo e l’altro in una presa attiva. Qui di seguito sono
elencati gli stati di carica.
Completamente carico: Il LED verde è acceso fisso
In fase di carica: Il LED verde lampeggia lentamente
Quando il dispositivo è inserito in rete, il tasto di accensione è
disattivato, tuttavia lo si può usare per tacitare il dispositivo nello
stato di allarme.
AVVISO PER GLI UTENTI CHE INSERISCONO IL DISPOSITIVO IN
RETE PER LA PRIMA VOLTA: Il dispositivo deve essere caricato prima
dell’uso iniziale. Quando si inserisce il cavo di alimentazione per la
prima volta, non si accendono LED. Il LED appare dopo 10-15 minuti
di carica e lampeggia lentamente ad indicare che il dispositivo è in
fase di carica.